一種治療陰虛火旺證型室性心律失常的中藥的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療陰虛火旺證型室性心律失常的中藥，其特征是由下列重量配比的藥材制成的：海參末5份、靈芝末3份、炙甘草10份、鉤藤15份、竹茹10份、石菖蒲10份、山茱萸10份、地骨皮10份、蓮子心15份、煅龍骨15份、燈心草10份、磁石10份、酸棗仁15份、百合15份、牡丹皮10份、西洋參6份。本發明能有效治療陰虛火旺證型室性心律失常病。六年來，通過對40名患者的使用表明，有效率達95%，隨訪六個月不再復發。
【專利說明】一種治療陰虛火旺證型室性心律失常的中藥
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，特別是一種用于治療陰虛火旺證型室性心律失常的中藥。
【背景技術】
[0002] 室性心律失常是一種嚴重危害人們身體健康的常見心血管疾病，屬中醫學"心 悸"、"怔忡"范疇，見于各種心血管疾病，可影響血液循環，誘發和加重心功能不全，甚者可 致死亡。本病主要病機是心氣不能主血脈，血脈運行失暢所致。室性心律失常，特別是伴有 器質性心臟病患者預后較差，臨床長期以來已認識到，在某些情況下即使應用常規劑量的 抗心律失常藥，均可能產生促心律失常作用，如使用不當，許多抗心律失常藥還具有促心律 失常作用，某些在短期內療效較好的藥物，在長期治療中卻表現出促心律失常作用，并引起 病死率增加。因此，更好地發揮中醫中藥的優勢，盡快開發出治療室性心律失常的中藥新 藥，是勢在必行的。中醫藥治療的療效關鍵是辨證論治，而證候是治療的基礎和前提。隨著 現代醫學的發展，對中醫藥的治療提出了更高要求，結合辨病用藥更為準確，因而近年來辨 證與辨病相結合治療室性心律失常已成為眾多學者的共識，臨床上室性心律失常，常分為 心陽不振證型、心血不足證型、水飲凌心證型、痰火擾心證型、陰虛火旺證型、心虛膽怯證型 等，目前，可用于治療陰虛火旺證型室性心律失常的中藥，雖然具有一定的療效，但還存在 著療效低等缺陷。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的旨在提供一種治療陰虛火旺證型室性心律失常的中藥，通過選擇合 適的藥材及其配比，達到安全有效地治愈陰虛火旺證型室性心律失常的目的。
[0004] 為實現本發明的上述目的所采用的技術方案是：一種治療陰虛火旺證型室性心律 失常的中藥，其特征是由下列重量配比的藥材制成的： 海參末5份、靈芝末3份、炙甘草10份、鉤藤15份、竹茹10份、石菖蒲10份、山茱萸 10份、地骨皮10份、蓮子心15份、煅龍骨15份、燈心草10份、磁石10份、酸棗仁15份、百 合15份、牡丹皮10份、西洋參6份。
[0005] 本發明配方中所涉及的藥材的來源及功能主治如下： 海參末【來源】為刺參科動物刺參或其他種海參的全體。炮制：將鮮海參凍干后，粉成 細末。【性味】咸，溫。【歸經】入心、腎經。【功能主治】補腎益精，養血淘燥。治精血虧損， 虛弱勞怯，陽痿，夢遺，小便頻數，腸燥便艱。
[0006] 靈芝【來源】本品為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss. ex Fr. )Karst .或紫芝Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang的干燥子實體。【性味】甘，平。【歸經】 歸心、肺、肝、腎經。【功能主治】補氣安神，止咳平喘。用于眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。
[0007] 炎甘草【來源】本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。炮制：取凈 甘草片，照蜜炙法炒至黃色至深黃色，不粘手時取出，晾涼。【性味】甘，平。【歸經】歸心、 肺、脾、胃經。【功能主治】【功能主治】補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心 動悸，脈結代。
[0008] 西洋參【來源】本品為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。 【性味】甘、微苦，涼。【歸經】歸心、肺、腎經。【功能主治】補氣養陰，清熱生津。用于氣虛 陰虧，內熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，□燥咽干。
[0009] 山茱萸【來源】本品為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。【性味】酸、澀，微溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補益肝腎，澀精固 脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
[0010] 鉤藤【來源】本品為茜草科植物鉤藤Uncaria rhynchOphylla (Miq. ) Jacks.、大 葉鉤藤 Uncaria macrophylla Wall·、毛鉤藤 Uncaria hirsuta Havil.、華鉤藤 Uncaria sinensis (Oliv.)Havil.或無柄果鉤藤 Uncaria sessilifructus Roxb.的干燥帶鉤莖 枝。【性味】甘，涼。【歸經】歸肝、心包經。【功能主治】清熱平肝，息風定驚。用于頭痛眩 暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇；高血壓。
[0011] 竹苑【來源】本品為禾本科植物青桿竹Bambusa tuldoides Munro、大頭典 竹 Sinocalamus beecheyanus (Munro) Mc-Clure var. pubescens P.F. Li 或淡竹 Phyllostachys nigra (Lodd. ) Munro var. henonis (Mitf. )Stapf ex Rendle 的莖桿的 干燥中間層。【性味】甘，微寒。【歸經】歸肺、胃經。【功能主治】清熱化痰，除煩止嘔。用 于痰熱咳嗽，膽火挾痰，煩熱嘔吐，驚悸失眼，中風痰迷，舌強不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎 動不安。
[0012] 石菖蒲【來源】本品為天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥 根莖。【性味】辛、苦，溫。【歸經】歸心、胃經。【功能主治】化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。 用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
[0013] 地骨皮【來源】本品為爺科植物枸杞Lycium chinense Mill.或寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。【性味】甘，寒。【歸經】歸肺、肝、腎經。【功能主治】涼血除蒸， 清肺降火。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，肺熱咳嗽，咯血，衄血，內熱消渴。
[0014] 蓮子心【來源】本品為睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的成熟種子中間 的綠色胚根(蓮心)。【性味】苦，寒。【歸經】歸心、腎經。【功能主治】清心安神，交通心腎， 澀精止血。用于熱入心包，神昏譫語，心腎不交，失眠遺精，血熱吐血。
[0015] 煅龍骨【來源】為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨骼化石。煅龍骨：將 刷凈的龍骨，放坩鍋內或其它容器中煅至紅透，取出晾涼，碾碎即可。【性味】甘、澀，平。【功 能主治】鎮靜，斂汗澀精，生肌斂瘡。用于神經衰弱，心悸，失眠，多夢，自汗，盜汗，遺精，遺 尿，崩漏，帶下；外用治瘡瘍久潰不斂。
[0016] 燈心草【來源】本品為燈心草科植物燈心草Juncus effusus L.的干燥莖髓。【性 味】甘、淡，微寒。【歸經】歸心、肺、小腸經。【功能主治】清心火，利小便。用于心煩失眠， 尿少澀痛，口舌生瘡。
[0017] 磁石【來源】本品為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦，主含四氧化三鐵（Fe304)。【性 味】咸，寒。【歸經】歸肝、心、腎經。【功能主治】平肝潛陽，聰耳明目，鎮驚安神，納氣平喘。 用于頭暈目眩，視物昏花，耳鳴耳聾，驚悸失眠，腎虛氣喘。
[0018] 酸麥仁【來源】本品為鼠李科植物酸麥Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge)Hu ex H.F. Chou的干燥成熟種子。【性味】甘、酸，平。【歸經】歸肝、膽、心經。【功 能主治】補肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0019] 百合【來源】本品為百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F. E. Brown var. viridulum Baker 或細葉百合Lilium pumilum DC.的干燥肉質 鱗葉。【性味】甘，寒。【歸經】歸心、肺經。【功能主治】養陰潤肺，清心安神。用于陰虛久 咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。
[0020] 牡丹皮【來源】本品為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根 皮。【性味】苦、辛，微寒。【歸經】歸心、肝、腎經。【功能主治】清熱涼血，活血化瘀。用于 溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0021] 陰虛火旺證型室性心律失常的臨床常常表現為心悸、怔忡、胸悶、失眠、多夢、脈律 失常等心律失常癥狀，口舌生瘡、面赤、便秘、尿赤、脈弦或滑等心火癥狀，五心煩熱、咽燥口 干、少苔或無苔、盜汗、午后火升、脈細等陰虛癥狀。多數患者表現為心悸不寧，心煩少寐，頭 暈目眩，手足心熱，耳鳴腰酸，舌質紅，少苔或無苔，脈象細數。其病機為心火、心陰、心神三 個根本環節，故以清心火，養心陰、安心神為立法。本發明采用科學的配方及適宜的配比，各 藥物之間相互配合協同作用，所制成的中藥具有益氣養陰、養心安神、滋陰清火的功效，能 有效治療陰虛火旺證型室性心律失常病。六年來，通過對40名患者的使用表明，有效率達 95%，隨訪六個月不再復發。
[0022] 下面結合臨床數據進一步說明本發明的效果。
[0023] 一、疾病診斷標準 1、室性早搏的心電圖診斷標準： (1) 提前發生的QRS波群，時限通常超過0. 12s，寬闊畸形，ST段與T波的方向與QRS波 群主波方向相反； (2) 室早與其前面的竇性搏動之間期恒定； (3) 室早后出現完全性代償間歇，即包含室早在內的兩個下傳的竇性搏動之間期，等于 兩個竇性R-R間期之和。如室早剛好插入兩個竇性搏動之間，不產生室早后停頓，即為間位 性室早。
[0024] 2、非持續性室性心動過速的心電圖診斷標準： (1)室性心動過速發作在30s內自行終止。
[0025] (2)室性心動過速的心電圖特征為： ① 3個或以上級的室性早搏連續出現； ② QRS波群形態畸形，時限超過0. 12s，ST-T波方向與QRS波群主波方向相反； ③ 心室率通常為100-250次/分，心律規則，但亦可稍不規則； ④ 心房與心室各自獨立活動，P波與QRS波群無固定關系，形成房室分離，偶爾個別或 所有心室激動逆傳，奪獲心房； ⑤ 通常發作突然開始； ⑥ 心室奪獲與室性融合波，心室奪獲與室性融合波的出現是確立室性心動過速診斷的 最重要依據。
[0026] 二、辨證診斷標準： 主證：（1)心悸、怔忡；（2)胸悶；（3)失眠、多夢；（4)脈律失常。
[0027] 心火旺證：（1) 口舌生瘡；（2)面赤；（3)便秘；（4)尿赤；（5)脈弦或滑。
[0028] 心陰虛證：（1)五心煩熱；（2)咽燥口干；（3)少苔或無苔；（4)盜汗；（5)午后火 升；（6)脈細。
[0029] 陰虛火旺證：具備主證三項(第一項是必備項)，同時具備心火旺證二項以上和心 陰虛證三項以上。
[0030] 三、臨床實驗 (一)、一般資料： 1、納入標準 (1)、室性早搏： ① 24h動態心電圖記錄竇性心律伴需藥物治療的非威脅生命的PVCs，原因不明者> 30 次A，有器質性心臟病者> 10次A ; ② 或單形性PVC發作頻繁，呈二、三聯律或四聯律。
[0031] (2)、非持續性室性心動過速：24h動態心電圖記錄6-30次連發。
[0032] (3)、中醫證候總計分> 15分。中醫證候計分表見表1。
[0033] (4)、伴發的其他非心血管疾病被控制在理想范圍并保持相對穩定者。
[0034] (5)、心功能彡NYHA II級并經左室造影或超聲心動圖測定射血分數彡0. 45。
[0035] 表1 :中醫證候計分表
【權利要求】
1. 一種治療陰虛火旺證型室性心律失常的中藥，其特征是由下列重量配比的藥材制成 的： 海參末5份、靈芝末3份、炙甘草10份、鉤藤15份、竹茹10份、石菖蒲10份、山茱萸 10份、地骨皮10份、蓮子心15份、煅龍骨15份、燈心草10份、磁石10份、酸棗仁15份、百 合15份、牡丹皮10份、西洋參6份。
【文檔編號】A61K35/56GK104147406SQ201410347926
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】孫麗 申請人:煙臺瑞智生物醫藥科技有限公司