一種心舒膠囊的制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種心舒膠囊的制備方法。所述方法包括：獲取丹參提取物62.5g，三七提取物50g，冰片50g，藤合歡提取物250g，木香提取物50g，蘇合香提取物12.5g，將125g藤合歡提取物加水煎煮二次，濃縮成稠膏，取62.5g丹參提取物、50g三七提取物、50g木香提取物、125g藤合歡提取物、250g冰片、12.5g蘇合香提取物，粉碎，加入稠膏均勻混合，加入淀粉，加入乙醇制粒，過20目篩制成顆粒，50℃干燥1小時，裝入膠囊，即得心舒膠囊。
【專利說明】一種心舒膠囊的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥生產【技術領域】，尤其涉及一種心舒膠囊的制備方法。
【背景技術】
[0002]冠心病是一種常見的心血管疾病，屬中醫“胸痹”、“心痛”范疇。祖國醫學認為冠心病是一種本虛標實證侯氣滯、血瘀、痰濁、寒凝是其四大發病因素，其病位在心。
[0003]本方中丹參活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神；三七化瘀止血,活血定痛；冰片和蘇合香均能開鸞醒神，清熱止痛；改變制備工藝后的制劑較之先前工藝更能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時間短，因此，療效更理想。
[0004]本發明的目的是提供一種治療范圍廣、易接受、易吸收、高效、低劑量、無副作用的軟膠囊的制備工藝，其制得的膠囊可用于主治冠心病引起的胸悶氣短，心絞痛。
【發明內容】
[0005]本發明實施例提供一種心舒膠囊的制備方法，用于實現將丹參提取物、三七提取物、冰片、藤合歡提取物、木香提取物和蘇合香提取物各自的有效成分和積極作用猶記得結合在一起，使心肌缺血引起的胸悶、氣短、心悸和心前區疼痛等癥狀得到緩解和改善，大大減少了心肌梗塞的發生率和有效控制動脈硬化癥。
[0006]本發明提供的一種心舒膠囊的制備方法，包括下述重量的原料:
【權利要求】
1.一種心舒膠囊的制備方法，其特征在于，包括下述重量的原料:丹參提取物62.5g,三七提取物SOg,冰片50g,藤合歡提取物250g,木香提取物50g，蘇合香提取物 I2.5g; 1、所述丹參提取物由下述制備方法獲得: A、將丹參藥材粉碎，加入85%的乙醇水溶液，使用浸潰法、滲漉法、加熱回流法、超聲波提取法或微波提取法提取得到提取液； B、減壓濃縮步驟A中得到的提取液，濾過得到濾液: C、將步驟B得到的濾液經吸附樹脂柱處理，用柱體積6倍量的pH4的酸水溶液進行洗脫；再用柱體積6倍量的有機溶劑進行洗脫，收集洗脫液，濃縮得到濃縮液； D、將步驟C得到的濃縮液用堿調節pH值至7，在70°C下加熱并保持6小時，然后調節轉化液的PH值至5 ; E、將步驟D得到的液體經吸附樹脂柱處理，用柱體積8倍量的水進行洗脫，收集洗脫液，濃縮得到濃縮液； F、調節步驟E得到的濃縮液的pH值至6，干燥得到所述丹參提取物； I1、所述三七提取物由下述制備方法獲得: A、三七總皂苷提取物的制備:取干燥三七藥用部位，粉碎，用4倍藥材重量的濃度為50%乙醇溶液回流捉取6次，每次3小時，合并提取液，回收乙醇至盡，濃縮液上大孔吸附樹脂柱，先用8倍柱體積的去離子水洗脫，棄去洗脫液，再用20%乙醇溶液洗脫，用薄層色譜控制洗脫終點，棄去洗脫液，再用4倍柱體積的60%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，干燥得到三七總皂苷提取物； B、三七總黃酮提取物的制備:取干燥三七藥用部位，粉碎，用4倍藥材重量的濃度為50%乙醇溶液回流提取6次，每次3小時，合并提取液，回收乙醇至盡，濃縮液上大孔吸附樹脂柱，先用8倍柱體積的去離子水洗脫，棄去洗脫液，再用20%乙醇溶液洗脫，用薄層色譜控制洗脫終點，棄去洗脫液，再用4倍柱體積的60%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，干燥得到三七總黃酮提取物； C、將步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合，即得到所述三七提取物； II1、所述冰片由下述制備方法獲得: A、采用丙酮為溶劑，加入粗品冰片進行加熱溶解，加熱至全溶回流；丙酮和粗品冰片的質量比1:1 ； B、根據粗品質量情況，加入20%活性炭保溫脫色半小時； C、趁熱過濾；濾液冷卻攪拌結晶溫度為20°C，時間6小時； D、過濾，初次提純品在30°C的條件下干燥； E、初次提純品加入到丙酮中溶解，加熱至全溶回流； F、趁熱過濾；濾液冷卻攪拌結晶溫度為20°C，時間6小時； G、過濾，精品在50°C的條件下干燥，得到所述冰片； IV、所述藤合歡提取物由下述制備方法獲得: 取藤合歡，粉碎，加入其質量4倍量體積的甲醇，置入超聲提取裝置中超聲提取2次，每次2小時，提取功率為50KHZ，合并提取液，濾過，減壓回收甲醇，殘渣加入0.lmol/L的堿水溶液溶解，濾過，濾液用稀鹽酸酸溶液調節PH值至4，靜置，濾過，取濾渣，加入到氧化鋁層析柱上，用體積比為3:1的甲醇一氯仿混合溶劑洗脫，收集5倍量柱體積的洗脫液，減壓回收溶劑并濃縮，加入體積比為1:1的乙醇一正己烷混合溶劑結晶，分離結晶即得到藤合歡提取物； V、所述木香提取物由下述制備方法獲得: A、取干燥木香，粉碎過50目篩，所得粗粉按固液質量比為1:8加入體積分數為80%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，合并2次提取液，減壓濃縮至浸膏； B、將步驟A所得浸膏加水分散，用2倍體積的石油醚萃取2次，分別收集有機相和水相； C、將步驟b收集的水相用2倍體積的乙酸乙酯萃取2次，合并有機相，減壓濃縮至浸膏，即得到所述木香提取物； V1、所述蘇合香提取物由下述制備方法獲得: A、取蘇合香，用相當于蘇合香7倍重量的質量分數為0.3%乳酸水溶液浸泡2小時后，置于常壓下加熱回流提取4次，每次3小時，冷卻后過濾，分別留取4次濾液； B、合并四次濾液，60°C下減壓濃縮至蘇合香原重量2倍，即得所述蘇合香提取物； VI1、將125g藤合歡提取物加水煎煮二次，水用量為藥材重的8倍量，時間為3小時，濾過，合并二次濾液，濃縮成60°C測得相對密度為1.2的稠膏，取62.5g丹參提取物、50g三七提取物、50g木香提取物和125g藤合歡提取物，粉成粗粉，與所述稠膏混勻、干燥、粉碎成細粉，將250g冰片研細，拌入所述細粉，過篩、混勻；加入12.5g蘇合香提取物，混勻，加入淀粉，加入乙醇制粒，過20目篩制成顆粒，50°C干燥I小時，裝入膠囊，即得心舒膠囊。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述三七提取物的制備方法中，步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合的比例為1:1。
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述三七提取物的制備方法中，步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合的比例為1:2。
4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述三七提取物的制備方法中，步驟A所得到的所述三七總皂苷提取物和步驟B所得到的所述三七總黃酮提取物混合的比例為2:1。
【文檔編號】A61P9/10GK104161801SQ201410367152
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年7月29日 優先權日:2014年7月29日
【發明者】王懷生, 李卓軍, 何偉, 劉恩澤 申請人:吉林天藥本草堂制藥有限公司