一種治療過敏性肺炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及過敏性肺炎用藥技術領域，具體是涉及一種治療過敏性肺炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]過敏性肺炎是指通過反復吸入各種具有抗原性的有機粉塵、低分子量化學物質等其他過敏源，從而引起的一組彌漫性間質性肉芽腫性肺病。過敏性肺炎的發生主要與季節性的大氣污染、室內微生物污染有關，患者治療前必須脫離致病源的環境，使其呼吸順暢并且空氣中無其他引起肺部異常反應的物質。常見的過敏源主要是含有真菌孢子、細菌產物、動物蛋白質或昆蟲抗原的有機物塵埃顆粒，吸入過敏源后少數患者會出現喘息、流涕等前期癥狀，3?6小時后開始出現反應癥狀，通常表現為發熱、干咳、呼吸急促、胸痛及缺氧、口唇、指趾末端發紺等，6?8小時上述癥狀達高峰，24小時癥狀基本消失，發作時肺部體征與哮喘發作時不同，多無喘鳴音，主要聽到的是濕性啰音。急性過敏性肺炎常在接觸過敏源后4?8小時發病，表現癥狀為發熱、畏寒、咳嗽、呼吸困難、厭食、惡心和嘔吐，脫離過敏源之后，癥狀一般在幾小時內改善，但完全恢復需幾周，反復發作可導致肺纖維化;亞急性過敏性肺炎癥狀發作緩慢，咳嗽和呼吸困難持續數日至數周，病情不斷發展者需要住院治療;慢性過敏性肺炎患者，通常在進行性活動后出現呼吸困難、咳嗽、乏力和體重下降可達數月至數年，嚴重者會發展為呼吸衰竭，因此早期診斷并及時脫離過敏源治療的關鍵所
[0003]目前的藥物治療主要是服用激素，可以緩解和消除急性加重期癥狀，并可預防永久性損害如支氣管擴張、不可逆性氣道阻塞和肺纖維化的發生。但是更重要的是從初期開始治療和預防，因此需要一種藥物既能起到預防和治療過敏性肺炎的作用又能降低對于肌體肺功能的損害。
【發明內容】
[0004]本發明解決的技術問題是提供一種治療過敏性肺炎的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物能提高肌體對過敏源的抵抗能力，同時增強肺部功能，及時減輕患者痛苦，藥效溫和穩定，無不良反應，
[0005]為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案如下:
[0006]—種治療過敏性肺炎的藥物組合物，所述的藥物組合物按重量組份計主要包括:龍膽寧堿1.0?1.8份、百蕊草素1.0?1.5份、燒基糖苷0.9?1.3份、二苯拉林0.8?1.2份、酵母多糖0.6?1.0份、丁香酸0.5?0.9份、鹽酸異丙嘆0.2?0.7份、維生素E 0.15?0.5份、百部總生物堿1.2?2.4份、柚皮素0.9?1.7份;所述的藥物組合物按重量組份計還包括以下輔料:崩解劑0.9?1.6份、抗氧化劑0.6?1.3份、穩定劑0.5?0.8份。
[0007]進一步的，所述的崩解劑是羧甲基淀粉鈉，其具有較強的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續滲入而影響藥片的進一步崩解，故藥物片劑或膠囊劑的高效崩解劑。
[0008]進一步的，所述的抗氧化劑是谷胱甘肽，其可以保護許多蛋白質和酶等分子中的巰基，保護血紅蛋白不受過氧化氫氧化、自由基等氧化從而使它持續正常發揮運輸氧的能力，從而提高人體免疫力，是一種口服藥物中的重要的抗氧化劑。
[0009]進一步的，所述的穩定劑是山梨糖醇，其具有吸濕、保水，改進藥物組織和減少硬化起砂的作用。
[0010]進一步的，所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物的制備方法為:將所述重量組份的龍膽寧堿、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、鹽酸異丙嗪、維生素E、百部總生物堿、柚皮素置于攪拌機攪拌，設置轉速120?1501'/111；[11，攪拌15?301]1；[11后，再分別加入所述重量組份的崩解劑、抗氧化劑、穩定劑，混合后封存即得到治療過敏性肺炎的藥物組合物，百部生物總堿是從中藥百部中提取出來的，其具有很好的驅蟲、殺蟲，抗菌、抗腫瘤、松弛支氣管平滑肌，神經肌肉傳導等作用;柚皮素是柚皮甙的甙元，屬于二氫黃酮類化合物，具有抗菌、抗炎、抗癌、解痙和利膽作用，臨床應用于治療細菌感染，鎮靜、抗癌等;所述的酵母多糖是指天然的酵母葡聚糖，其中甘露聚糖的含量不能低于75%，酵母葡聚糖在免疫調節、抗輻射、調節腸胃、幫助組織結構再生或修復、促進傷口愈合及預防心腦血管和糖尿病等方面均具有突出表現，對肺炎、腫瘤、心血管、糖尿病、降血脂、抗衰老等方面均有獨特的生物活性。
[0011 ]進一步的，一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，給所述的藥物組合物中加入3.5?5.6份潤滑劑硬脂酸鎂、2.4?4.8份填充劑磷酸氫鈣、6.3?8.9份粘合劑預膠化淀粉，制粒、干燥、整粒、混合、填充、滅菌、包裝制成膠囊劑，磷酸氫鈣作為膠囊填充劑，可以補充磷、鈣元素，同時改良品質。
[0012]進一步的，一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，給所述的藥物組合物中加入1.8?
3.2份潤滑劑交聚維酮、3.0?5.4份助流劑無水膠體二氧化硅、4.3?6.5粘合劑微晶纖維素，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑，交聚維酮出自美國藥典，其小粒度的加入片劑中可以減少壓片過程中片面的斑紋，改善片劑的均勻性。
[0013]進一步的，一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于給所述的藥物組合物中加入35?62份糖粉、25?48份糊精，通過硫化噴霧制粒、干燥、整粒、包裝制成顆粒劑，糊精可以使藥物快速干燥，快速散開，快速粘合及再濕可溶性。
[0014]本發明的有益效果是:本發明的治療過敏性肺炎的藥物組合物具有較好的抗菌消炎、止咳平喘、潤肺養陰作用，有效提高肌體對過敏源的抵抗力，同時增強肺部功能，快速的消除肺部炎癥，并預防和控制肺部炎癥引起的并發癥，及時的減輕病人痛苦，使其呼吸暢通，藥效溫和穩定，無不良反應，對過敏性肺炎的治療有很好的臨床作用。
【具體實施方式】
[0015]實施例1:
[0016]—種治療過敏性肺炎的藥物組合物，所述的藥物組合物按重量組份計主要包括:龍膽寧堿1.0份、百蕊草素1.0份、烷基糖苷0.9份、二苯拉林0.8份、酵母多糖0.6份、丁香酚
0.5份、鹽酸異丙嗪0.2份、維生素E 0.15份、百部總生物堿1.2份、柚皮素0.9份;所述的藥物組合物按重量組份計還包括以下輔料:崩解劑0.9份、抗氧化劑0.6份、穩定劑0.5份。
[0017]其中，所述的崩解劑是羧甲基淀粉鈉，其具有較強的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續滲入而影響藥片的進一步崩解，故藥物片劑或膠囊劑的高效崩解劑;所述的抗氧化劑是谷胱甘肽，其可以保護許多蛋白質和酶等分子中的巰基，保護血紅蛋白不受過氧化氫氧化、自由基等氧化從而使它持續正常發揮運輸氧的能力，從而提高人體免疫力，是一種口服藥物中的重要的抗氧化劑;所述的穩定劑是山梨糖醇，其具有吸濕、保水，改進藥物組織和減少硬化起砂的作用。
[0018]該治療過敏性肺炎的藥物組合物的制備方法為:將所述重量組份的龍膽寧堿、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、鹽酸異丙嗪、維生素E、百部總生物堿、柚皮素置于攪拌機攪拌，設置轉速120r/min，攪拌15min后，再分別加入所述重量組份的崩解劑、抗氧化劑、穩定劑，混合后封存即得到治療過敏性肺炎的藥物組合物。
[0019]給所述的藥物組合物中加入3.5份潤滑劑硬脂酸鎂、2.4份填充劑磷酸氫鈣、6.3份粘合劑預膠化淀粉，制粒、干燥、整粒、混合、填充、滅菌、包裝制成膠囊劑。
[0020]實施例2:
[0021]—種治療過敏性肺炎的藥物組合物，所述的藥物組合物按重量組份計主要包括:龍膽寧堿1.4份、百蕊草素1.25份、烷基糖苷1.1份、二苯拉林1.0份、酵母多糖0.8份、丁香酚
0.7份、鹽酸異丙嗪0.45份、維生素E 0.325份、百部總生物堿1.8份、柚皮素1.3份;所述的藥物組合物按重量組份計還包括以下輔料:崩解劑1.25份、抗氧化劑0.95份、穩定劑0.65份。
[0022]其中，所述的崩解劑是羧甲基淀粉鈉，其具有較強的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續滲入而影響藥片的進一步崩解，故藥物片劑或膠囊劑的高效崩解劑;所述的抗氧化劑是谷胱甘肽，其可以保護許多蛋白質和酶等分子中的巰基，保護血紅蛋白不受過氧化氫氧化、自由基等氧化從而使它持續正常發揮運輸氧的能力，從而提高人體免疫力，是一種口服藥物中的重要的抗氧化劑;所述的穩定劑是山梨糖醇，其具有吸濕、保水，改進藥物組織和減少硬化起砂的作用。
[0023]該治療過敏性肺炎的藥物組合物的制備方法為:將所述重量組份的龍膽寧堿、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、鹽酸異丙嗪、維生素E、百部總生物堿、柚皮素置于攪拌機攪拌，設置轉速135r/min，攪拌22.5min后，再分別加入所述重量組份的崩解劑、抗氧化劑、穩定劑，混合后封存即得到治療過敏性肺炎的藥物組合物。
[0024]給所述的藥物組合物中加入2.5份潤滑劑交聚維酮、4.2份助流劑無水膠體二氧化硅、5.4粘合劑微晶纖維素，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑。
[0025]實施例3:
[0026]—種治療過敏性肺炎的藥物組合物，所述的藥物組合物按重量組份計主要包括:龍膽寧堿1.8份、百蕊草素1.5份、烷基糖苷1.3份、二苯拉林1.2份、酵母多糖1.0份、丁香酚
0.9份、鹽酸異丙嗪0.7份、維生素E 0.5份、百部總生物堿2.4份、柚皮素1.7份;所述的藥物組合物按重量組份計還包括以下輔料:崩解劑1.6份、抗氧化劑1.3份、穩定劑0.8份。
[0027]其中，所述的崩解劑是羧甲基淀粉鈉，其具有較強的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續滲入而影響藥片的進一步崩解，故藥物片劑或膠囊劑的高效崩解劑;所述的抗氧化劑是谷胱甘肽，其可以保護許多蛋白質和酶等分子中的巰基，保護血紅蛋白不受過氧化氫氧化、自由基等氧化從而使它持續正常發揮運輸氧的能力，從而提高人體免疫力，是一種口服藥物中的重要的抗氧化劑;所述的穩定劑是山梨糖醇，其具有吸濕、保水，改進藥物組織和減少硬化起砂的作用。
[0028]該治療過敏性肺炎的藥物組合物的制備方法為:將所述重量組份的龍膽寧堿、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、鹽酸異丙嗪、維生素E、百部總生物堿、柚皮素置于攪拌機攪拌，設置轉速150r/min，攪拌30min后，再分別加入所述重量組份的崩解劑、抗氧化劑、穩定劑，混合后封存即得到治療過敏性肺炎的藥物組合物。
[0029 ]給所述的藥物組合物中加入62份糖粉、48份糊精，通過硫化噴霧制粒、干燥、整粒、包裝制成顆粒劑。
[0030]實驗驗證:
[0031]1、實驗對象:取健康小鼠150只，體重為250?300g，平均分成5組，每組30只，分別記為a組、b組、c組、d組、e組。
[0032]2、實驗方法:
[0033]小鼠處理:將每組小鼠分別置于含有大量嗜熱放線菌的封閉環境中，使每組小鼠都出現過敏性肺炎臨床癥狀:發熱、干咳、呼吸急促、胸痛、缺氧等，a、b、c三組為癥狀對照組，d、e兩組為過量毒性試驗組。
[0034]治療方案:5組小鼠分別脫離含有嗜熱放線菌的環境，給a組、b組小鼠使用本發明的治療過敏性肺炎的藥物組合物，c組按正常劑量使用治療過敏性肺炎的藥物潑尼松片，d組服用a組10倍量的本發明的治療過敏性肺炎的藥物組合物10天，e組服用c組10倍量的潑尼松片10天。
[0035]3、結果對比:
[0036]a組、b組小鼠康復平均時間比c組的小鼠康復平均時間要短15天;a組、b組的小鼠康復過程中沒有出現其他癥狀，而c組的小鼠大部分在康復過程中出現嘔吐癥狀;d組的小鼠體征正常，經解剖檢驗后發現體內器官沒有損傷，而e組的小鼠出現肢體浮腫，經解剖檢驗后發現:胃功能損傷、肌萎縮、腎功能損傷等異常。
[0037]4、結論:通過以上實驗可以證明，本發明的治療過敏性肺炎的藥物組合物及其制備方法對于過敏性肺炎有很好的臨床效果，不僅能抗菌消炎、止咳平喘，還能增強對過敏源的抵抗能力，在正常計量下使用安全有效。
[0038]最后應說明的是:以上實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制;盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解:其依然可以對前述實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換;而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明實施例技術方案的精神和范圍。
【主權項】
1.一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物按重量組份計主要包括:龍膽寧堿1.0?1.8份、百蕊草素1.0?1.5份、烷基糖苷0.9?1.3份、二苯拉林0.8?1.2份、酵母多糖0.6?1.0份、丁香酸0.5?0.9份、鹽酸異丙嘆0.2?0.7份、維生素E 0.15?0.5份、百部總生物堿1.2?2.4份、柚皮素0.9?1.7份;所述的藥物組合物按重量組份計還包括以下輔料:崩解劑0.9?1.6份、抗氧化劑0.6?1.3份、穩定劑0.5?0.8份。2.如權利要求1所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于，所述的崩解劑是竣甲基淀粉鈉。3.如權利要求1所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于，所述的抗氧化劑是谷胱甘肽。4.如權利要求1所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于，所述的穩定劑是山梨糖醇。5.如權利要求1?4任意一項所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于制備方法為:將所述重量組份的龍膽寧堿、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、鹽酸異丙嘆、維生素E、百部總生物堿、柚皮素置于攪拌機攪拌，設置轉速120?150r/min，攪拌15?30min后，再分別加入所述重量組份的崩解劑、抗氧化劑、穩定劑，混合后封存即得到治療過敏性肺炎的藥物組合物。6.如權利要求1所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于給所述的藥物組合物中加入3.5?5.6份潤滑劑硬脂酸鎂、2.4?4.8份填充劑磷酸氫鈣、6.3?8.9份粘合劑預膠化淀粉，制粒、干燥、整粒、混合、填充、滅菌、包裝制成膠囊劑。7.如權利要求1所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于給所述的藥物組合物中加入1.8?3.2份潤滑劑交聚維酮、3.0?5.4份助流劑無水膠體二氧化硅、4.3?6.5粘合劑微晶纖維素，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑。8.如權利要求1所述的一種治療過敏性肺炎的藥物組合物，其特征在于給所述的藥物組合物中加入35?62份糖粉、25?48份糊精，通過硫化噴霧制粒、干燥、整粒、包裝制成顆粒劑。
【專利摘要】本發明公開了一種治療過敏性肺炎的藥物組合物及其制備方法，所述的藥物組合物主要包括：龍膽寧堿、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、鹽酸異丙嗪、維生素E、百部總生物堿、柚皮素；所述的藥物組合物還包括輔料：崩解劑、抗氧化劑、穩定劑；本發明具有較好的抗菌消炎、抗過敏、止咳平喘、潤肺養陰作用，有效提高肌體對過敏源的抵抗力，同時增強肺部功能，快速的消除肺部炎癥，藥效溫和穩定，無不良反應，對過敏性肺炎的治療有很好的臨床效果。
【IPC分類】A61K31/5415, A61K31/436, A61K31/355, A61K36/904, A61K31/085, A61P11/00, A61P29/00, A61P37/08, A61K31/445, A61K31/715, A61K31/352, A61K31/7028, A61K31/7048
【公開號】CN105709140
【申請號】CN201610037663
【發明人】呂紅風
【申請人】呂紅風