雙層雙無菌一次性藥液調配器的制作方法

1.所屬技術領域

本發明產品主要用于臨床配置藥液、加藥、溶藥以及抽取藥液。

2.

背景技術：

市場上常規的溶藥注射器的外包裝方式過于簡單，單層無菌塑料包裝易破損；注射器與針座連接處存在漏液的風險；而針座的空氣過濾口更是存在異物介入的現象。

3.

技術實現要素：

從患者的安全考慮，雙層雙無菌包裝方式，提高安全；改變空氣過濾口的過濾結構，能更有效的阻隔粉塵、顆粒物等；從環境角度考慮，注射器與針座通過螺旋連接可以更好的減少藥液流出。

①采用雙層雙無菌包裝結構，減少在使用時人為撕拉不當或放置時碰撞造成破損而產生的空氣污染；

②注射器與針座采用螺旋副旋合，進一步避免配藥過程中藥液滴漏造成污染；

③針座空氣過濾口處在常規的過濾方式上增加空氣過濾膜，起到防塵防異物介入的作用，避免細小灰塵通過常規過濾口被吸入進藥液瓶中，從而進入到注射器；

④排氣針與吸液針并排設計，互相獨立，在使用時能更好的利用空氣壓縮原理將藥液吸入注射器中。

4.附圖說明

如圖1所示，雙層雙無菌包裝一次性藥液調配產品外觀圖：本產品的外觀示意圖。

如圖2所示，雙層雙無菌包裝一次性溶藥器組成圖：本產品由1-推桿；2-活塞；3-導管；4-針座；5-空氣過濾膜；6-密封圈；7-排氣針；8-吸液針；9-護套；10-內包裝；11-外包裝組成。

如圖3所示，注射器與針頭部分：注射器與針頭配合示意圖，注射器與針頭部分通過螺旋副旋合，即3-導管與4-針座連接。

如圖4所示，空氣過濾口處密封結構(密封圈與空氣過濾膜)：針座空氣過濾口利用密封圈與空氣過濾膜的結構，即6-密封圈與5-空氣過濾膜粘貼在一起，然后安裝在過濾口處。

如圖5所示，針座采用并排結構設計：針座前端分別安裝2只針頭(7-排氣針；8-吸液針)，并排設計，排氣針與空氣過濾口相通，而吸液針與注射器的導管連通。

5.工作原理

本產品使用時先分別撕開內外層無菌包裝袋，然后拔掉護套，把推桿推到導管底部，排出導管內的空氣，接著將此藥液調配器插入藥液瓶中(注意排氣針也要進入到藥液瓶中)，此時推桿往回拉，開始吸取藥液。此時空氣過濾口處的空氣就會被吸入到排氣針，即進入到藥液瓶中，通過一直回拉推桿，大量的空氣被吸入到瓶中，由于空氣壓縮，藥液就會被擠壓到吸液針中，從而進入到導管，直至藥液被完全抽取干凈。

在吸取藥液的過程中，空氣過濾口上方的空氣被吸入到排氣針中，此處采用密封圈跟空氣過濾膜的設計，可以有效阻隔顆粒物、粉塵。

由于吸液針與排氣針分別連通2個不同的部位：吸液針連通導管，排氣針連通空氣過濾口，工作時就能更好的避免藥液與空氣混在一起的情況，這種設計可以有效阻隔空氣進入導管，避免往復抽取，大大的降低調配藥液的勞動強度。

技術特征：

技術總結
一種雙層雙無菌包裝的一次性藥液調配器，螺旋式連接防止漏液，密封圈粘貼空氣過濾膜阻隔粉塵、顆粒物浸入到導管，雙層雙無菌的包裝方式，使產品更加安全可靠，并排式針管設計，工作時藥液與空氣相互隔離，不會因為空氣跑到導管造成往復抽取，減小勞動強度。

技術研發人員：汪艷婷
受保護的技術使用者：杭州普惠醫療器械有限公司
技術研發日：2016.08.03
技術公布日：2017.09.08