專利名稱：一種治療腦萎縮藥物——元神丹的制作方法
技術領域：
本發明涉及應用祖國中醫醫學理論配制的一種治療腦萎縮疾病的藥物，該藥物又稱元神丹，屬于多種純中藥混合制劑。
腦萎縮疾病是世界范圍醫學界普遍公認的一種疑難頑癥，屬于不是癌癥疾病的癌癥。目前人們對腦萎縮產生的病因病機尚處于進一步研究之中，臨床常見的腦萎縮可分為三大類一類是血管性腦萎縮，為長期腦缺血和多次腦卒中引起，另一類是單純性腦萎縮，為原因不明的退行性變引起；還有一類是繼發性腦萎縮，是由各種腦疾所致。判斷腦萎縮主要依據患者頭顱CT掃描或者核磁共振檢查確診。患腦萎縮疾病其腦組織狀況一般表現為1. 腦室擴大；2. 腦溝、腦池加深增寬；3. 腦回變平；4. 腦側裂加深增寬。腦萎縮患者一般表現為1. 智能改變表現為記憶力明顯下降，健忘，認識方面存在障礙，反應遲鈍。
2. 神志變化表情淡漠或抑郁，神志呆滯或癡呆，頭暈，頭疼，急躁，失眠。
3. 語言表達語言不利或者不會言語。
4. 運動功能起步困難，行動遲緩，站立、行走不穩，步履蹣跚，半身麻木或癱瘓，手足枸攣，震顫，口眼歪斜流涎，吞咽困難，尿頻，或者大小便失禁。
截止本發明完成之前，國內外沒有一種藥物能夠用于專治腦萎縮疾病，也沒有其它療法可以治療腦萎縮。對于腦萎縮疾病目前只能采用常規藥物，如腦活素、蝮蛇抗栓酶、能量合劑、脈絡寧注射液、胞二磷膽鹼、維腦路、低分子右旋糖酐、腦復康、尼莫地平等藥物進行治療。上述各種藥物用于治療腦萎縮顯然不屬對癥下藥，也就無法根治腦萎縮。
由于受傳統醫學觀念的束縛，“腦細胞死亡不能再生”這一載入文獻史冊的定論，很大程度上妨礙了人們的思維，影響了人們對腦萎縮疾病及其治療藥物的研究與開發。這也是目前世界范圍內沒有治療腦萎縮專用藥物關鍵所在。
本發明打破了“腦細胞死亡不能再生”這一醫學傳統觀念的禁錮與束縛，并結合和應用中醫藥物學理論，其目的在于提供一種對腦細胞死亡的再生有促進作用的治療腦萎縮藥物。
中醫學理論認為，人體大腦是全身一切神經與精神的統帥和主宰。據《內經》記載“腎主骨，生髓上通于腦”，“腎主水，受五臟六腑之精而藏之”，“諸髓者皆屬于腦”，可見中醫認為腎、骨、髓、腦為一體。李時珍則在《本草綱目》中指出“腦為元神之府”。根據祖國傳統醫學上述理論，探索產生腦萎縮疾病的病因病機，主要是因為人體腎精虧虛，髓海不足，腦髓消縮引起的；其次，痰濁和瘀血既是腦病的病理產物，又是引起腦病的另一因素；第三、人體肝腎虧虛時，痰濁、瘀血相結凝結于腦絡，腦竅皆可使腦神失常，其因果轉換亦可導致腦萎縮的發生或加劇病情的惡化。
探索腦萎縮發病機理，其病位雖在腦，但從臟腑辯證來說，定位在腎。腎虛髓海不足為本虛，而瘀血痰濁阻竅犯腦絡為標象。所以，治療腦萎縮病應以補腎填精、調通氣血化瘀滌痰為原則。根據上述原則，結合龜板或龜板膠、何首烏、冬蟲草等中藥藥物特性，本發明對藥物的選配、各味藥物在組方中重量進行了長期研究，依據中醫藥物學理論，采用君、臣、佐、使不同藥物配合組成了本發明所述治療腦萎縮藥物。本發明組方中各單味藥重量分別為君藥龜板或龜板膠10—20g，鹿角膠10—20g，冬蟲草30—50g，何首烏50—60g；臣藥熟地60—80g，山萸肉20—30g，枸杞子或者桑椹子20—30g，菟絲子60—80g，淫羊藿20—30g，益智仁20—30g；佐藥人參15—25g，黃芪80—100g，丹參80—100g，水蛭60—70g，三七50—70 g，蜈蚣100—150條；使藥石菖蒲15—25g，遠志16—25g。
本發明采用龜板或龜板膠、鹿角膠、冬蟲草、何首烏為君藥，主要是起到補腎填精效果。由于腦萎縮患者發病原因及病情狀況有一定差別，為了達到調節人體陰陽平衡之目的，更好地發揮上述君藥的治療效果，加入熟地、山萸肉、枸杞子、菟絲子、淫羊藿、益智仁作為臣藥以滋腎陰、以壯腎陽。加入人參、丹參、黃芪、水蛭、三七、蜈蚣各單味藥作為佐藥，有利于人體益氣生血、補腎益氣、化瘀通絡、祛瘀生新，對治療各類腦萎縮效果更加理想。為使本發明所述藥物具有豁痰開竅，益智醒腦之功效，使上述各味藥物能夠相合，協調藥物各類組份性能，本發明選擇石菖蒲和遠志兩味中藥作為使藥。
將本發明上述各味中藥參照“全國中藥炮制規范”，既可制取治療腦萎縮的中成藥——元神丹。首先，將龜板或者龜板膠用砂炒醋淬之；鹿角膠用滑石置于鍋內文火炒干；何首烏用黑豆汁煮之；冬蟲草以鹽水拌勻浸之，用文火炒至黃棕色。其次將熟地、山萸肉、枸杞子、菟絲子、淫羊藿、益智仁、黃芪、丹參等，連同蜈蚣一同水煮濃縮至稠膏，經干燥，與上述各味藥混配粉碎至120目細粉。其它幾味中藥可按照“全國中藥炮制規范”進行炮制，配入上述各味藥之中即可。
上述藥物可制成散劑、片劑、丸劑等不同劑型，丸劑常規藥物服用量一般為3.5g。需要制成丸劑時，可將煉至180℃的蜂蜜按藥物與蜂蜜比例1∶0.8混合成砣壓丸制成。
本發明系純中藥制劑，屬于治療腦萎縮首創藥物。本發明經過臨床試驗，共治療腦萎縮患者400余例，其中根據臨床120例患者治療觀察統計，證明本藥物治療腦萎縮總有效率94.2％，其中臨床治愈率為24.7％，顯效率為37.5％，好轉率為32.5％，無效率僅為5.8％。臨床實踐及藥物毒性試驗證明，本藥物對人體毒付作用小。下面提供對120例腦萎縮患者的治療有關資料。
一、一般資料本組120例中，其中門診69例。住院51例；男性98例(81.7％)，女性22例(18.3％)；干部81例(67.5％)，工人29例(24.2％)，農民10例(8.3％)；經CT掃描96例，磁共振(MR1)檢查24例。病程最短半年，最長8年；年齡最小6歲，最大83歲。用藥后顯效時間最短2天，最長者2個月。
年齡病程比較表
二、治療方法1. 用量及用法(1)日服二次，早、晚飯后各服一丸，溫開水送服。(2)日服一次，晚睡前服2丸，溫開水送服。(3)必要時遵醫囑。2. 注意事項(1)風心病、孕婦、震顫性麻痹、痙攣性疾病禁用。(2)房顫、胃及十二指腸潰瘍慎用。(3)服藥后2小時內忌食生冷。3. 規格每丸重3.5克。防潮、置陰涼、干燥處。
三、療效判定標準1. 臨床治愈主要癥狀消失，神志清楚，記憶力明顯恢復，回答問題正確，反應靈敏，生活完全自理，能正常參加社會活動。
2. 顯效主要癥狀好轉，部分癥狀消失，回答問題正確，生活基本自理。
3. 好轉部分癥狀減輕，智力與人格仍有部分障礙，生活需人照顧。
四、治療結果本病120例，臨床治愈29例，顯效45例，好轉39例，無效7例，總有效率92.4％。
120例菌萎縮治療統計
120例腦萎縮治療前后常見癥狀比較
下面結合本發明上述藥物組份介紹兩種具體實施例。
實施例一選用龜板15g，鹿角膠15g，冬蟲草50g，何首烏50g做為君藥。配以熟地60g，山萸肉25g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁25g做為臣藥。佐藥選用人參20g，黃芪90g，丹參90g，水蛭60g，三七60g，蜈蚣110條。石菖蒲20g，遠志20g做為使藥，上述君、臣、佐、使藥物按照規定炮制方法加工成中成丸藥。
實施例二本實施例中各組份和含量分別為龜板膠10g，鹿角膠20g，冬蟲草40g，何首烏60g，熟地70g，山萸肉20g，桑椹子30g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁30g，人參15g，黃芪80g，丹參100g，水蛭50g，三七70g，蜈蚣150條，石菖蒲15g，遠志25g。
本發明依據“腦為元神之府”中醫理論，故將本藥物取名為元神丹。該藥物對于治療血管性癡呆亦相當有效。
權利要求
1. 一種治療腦萎縮藥物—元神丹，其組分中各單味藥重量為君藥龜板或龜板膠10—20g，鹿角膠10—20g，冬蟲草30—50g、何首烏50—60g；臣藥熟地60—80g、山萸肉20—30g、枸杞子或桑椹子20—30g、菟絲子60—80g、淫羊藿20—30、益智仁20—30g；佐藥人參15—25g、黃芪80—100g、丹參80—100g、水蛭50—70g、三七50—70g、蜈蚣100—150條；使藥石菖蒲15—25g、遠志15—25g。
2. 根據權利要求1所述的治療腦萎縮藥物，其特征在于所說的各味藥的組份重量為龜板15g，鹿角膠15g，冬蟲草50g，何首烏50g，熟地60g，山萸肉25g，枸杞子20g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁25g，人參20g，黃芪90g，丹參90g，水蛭60g，三七60g，蜈蚣110條，石菖蒲20g，遠志20g。
3. 根據權利要求1所述的治療腦萎縮藥物，其特征在于所說的各味藥組份重量為龜板膠10g，鹿角膠20g，冬蟲草40y，何首烏60g，熟地70g，山萸肉20g，桑椹子30g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁30g，人參15g，黃芪80g，丹參100g，水蛭50g，三七70g，蜈蚣150條，石菖蒲15g，遠志25g。
全文摘要
本發明涉及一種治療腦萎縮藥物——元神丹，該藥物以補腎填精中藥龜板或龜板膠、鹿角膠、何首烏、菟絲子或冬蟲草為君藥，并可附配熟地、女貞子、淫羊藿、山萸肉等臣藥，以滋腎陰、壯腎陽。用人參、水蛭、水芎等藥化閼通絡，祛瘀生新、石菖蒲、遠志豁痰開竅。本發明藥物經120例臨床治療，總有效率為94.2％，其中臨床治愈率為24.2％，顯效率為37.5％，好轉率為32.5％，無效率5.8％。本發明屬用于治療腦萎縮首創性純中藥制劑，具有起效快，療效顯著等特點，且對人體無任何毒副作用。
文檔編號A61K35/64GK1114893SQ9411036
公開日1996年1月17日 申請日期1994年7月2日 優先權日1993年10月14日
發明者赫連鎖 申請人:赫連鎖