一種用于治療風濕的復方獨活透皮貼劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥技術領域，涉及一種用于治療風濕的獨活復方貼劑及其制備過程。
技術背景
[0002]獨活為傘形科植物重齒毛當歸的干燥根，中醫認為獨活具有祛風勝濕，散寒止痛的功效。常用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰頭痛等。現代研究證明其有效成分為香豆素類化合物以及一些醇類及酯類，故提取其揮發油具有較高的有效成分。
[0003]現有獨活復方制劑，多為揮發油搽劑，因揮發油具有較強揮發性，搽劑釋藥量小，不能滿足風濕患者需長期給藥的需求，給藥劑量不準確。另中藥制劑雖具成分天然，副作用小，具有從病因根源調理疾病的優點，但是對風濕性關節炎等患者的即時止痛效果不明顯。
[0004]故本品用獨活輔以當歸，肉桂，秦文，羌活，香附，活血利濕的藥物，并且其有效成分多為揮發油，故提取其混合物揮發油，制備為中藥復方透皮貼劑，解決載藥量小，給藥不持續，有效成分揮發的問題。因中藥制劑止痛效果緩慢，故在本制劑中輔以吲哚美辛，其作為一種非留體類解熱鎮痛抗炎藥物，具有快速抗炎止痛效果，但是口服給藥，會對胃腸道造成刺激作用，對肝腎具有一定程度的損害作用，副作用明顯。經皮給藥，可以避免首過效應以及吲哚美辛引起的毒副作用，生物利用度高，同時貼劑中的透皮吸收促進劑可以促進脂溶性的吲哚美辛溶出，藥物釋放效果更好，達到既能夠即時止痛，也能對風濕患者從根源治療病情。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是提供一種用于治療風濕的獨活復方透皮貼劑及其制備過程，克服現有搽劑有效成分揮發量大，給藥不準確，以及現有中藥復方貼劑緩解疼痛起效緩慢的缺點。
[0006]—種用于治療風濕的獨活復方透皮貼劑其制備過程如下:
[0007]取獨活、當歸、桂枝、秦皮、香附，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發油混合物。
[0008]精密稱取處方量的聚乙烯吡絡烷酮30?70%，聚丙烯酸10?20%，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。將甘油(1% )、丙二醇(3% )、氮酮(3% )攪拌均勻，加入以75%乙醇溶解的中藥復方揮發油提取物、吲哚美辛、冰片，然后與上述的基質混合均勻，將藥物均勻涂布在背稱層上，控制藥物涂布厚度為1.5±0.1mm，然后與防粘層疊合，至室溫稍干燥，至表面固化且骨架性良好切割成規定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑。
[0009]本發明制備的復方獨活透皮貼劑，主要成分為復方藥物的揮發油提取物，有效成分含量高；透皮吸收避免首過效應，生物利用度高；結合西藥吲哚美辛作為其輔助藥物，發揮速效止痛效果，避免吲哚美辛的胃腸道以及肝腎的刺激作用。
【具體實施方式】
[0010]實施例一
[0011]獨活120g、當歸18g、桂枝18g、秦皮28g、香附18g，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發油混合物2.475g。
[0012]精密稱取精密稱取聚乙烯吡絡烷酮2.0g，聚丙烯酸3.0g，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。
[0013]中藥復方揮發油提取物2.5g、吲哚美辛1.5g、冰片lg以75%乙醇溶解后加入處方量的甘油2.5g、丙二醇3g、氮酮3g、羧甲基纖維素鈉5g攪拌均勾。
[0014]將上述藥液與基質混合均勻，添加純化水至100g。然后將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑，每片含藥物有效成分相當于原生藥6g，含吲哚美辛30mg。
[0015]實施例二
[0016]獨活100g、當歸28g、桂枝28g、秦皮28g、香附18g，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發油混合物2.698g。
[0017]精密稱取精密稱取聚乙烯吡絡烷酮2.0g，聚丙烯酸3.0g，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。
[0018]中藥復方揮發油提取物2.5g、吲哚美辛1.5g、冰片lg以75%乙醇溶解后加入處方量的甘油2.5g、丙二醇3g、氮酮3g、羧甲基纖維素鈉5g攪拌均勾。
[0019]將上述藥液與基質混合均勻，添加純化水至100g。然后將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑，每片含藥物有效成分相當于原生藥6g，含吲哚美辛30mg。
[0020]實施例三
[0021]獨活80g、當歸32g、桂枝32g、秦皮28g、香附28g，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發油混合物3.785g。
[0022]精密稱取精密稱取聚乙烯吡絡烷酮2.0g，聚丙烯酸3.0g，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。
[0023]中藥復方揮發油提取物2.5g、吲哚美辛1.5g、冰片lg以75 %乙醇溶解后加入處方量的甘油2.5g、丙二醇3g、氮酮3g、羧甲基纖維素鈉5g攪拌均勾。
[0024]將上述藥液與基質混合均勻，添加純化水至100g。然后將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑，每片含藥物有效成分相當于原生藥6g，含吲哚美辛30mg。
【主權項】
1.一種用于治療風濕的復方獨活透皮貼劑，其特征在于該透皮貼劑組成如下: 獨活120份、當歸18份、桂枝18份、秦皮28份、香附18份； 聚乙烯吡絡烷酮30?70%，聚丙烯酸10?20%，甘油(1% )，丙二醇(3% )、氮酮(3% )、B引噪美辛、冰片。2.一種用于治療風濕的復方獨活透皮貼劑的制備方法，其特征在于該透皮貼劑是按以下步驟制備的: 取獨活、當歸、桂枝、秦皮、香附，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發油混合物； 精密稱取處方量的聚乙烯吡絡烷酮30?70%，聚丙烯酸10?20%，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合，將甘油(1% )、丙二醇(3% )、氮酮(3% )攪拌均勻，加入以75%乙醇溶解的中藥復方揮發油提取物、吲哚美辛、冰片，然后與上述的基質混合均勻，將藥物均勻涂布在背稱層上，控制藥物涂布厚度為1.5±0.1mm，然后與防粘層疊合，至室溫稍干燥，至表面固化且骨架性良好切割成規定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑。3.如權利要求1所述的一種用于治療風濕的復方獨活透皮貼劑及其制備方法，其特征在于采用水蒸氣蒸餾法提取其揮發油。
【專利摘要】本發明所述的一種用于治療風濕的復方獨活透皮貼劑及其制備方法，其中藥復方是由獨活、當歸、桂枝、秦皮、香附組成，提取其揮發油混合物,再制備透皮貼劑基質，將中藥復方揮發油提取物、吲哚美辛、冰片以75％乙醇溶解后與基質混合均勻，再將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑,本貼劑能夠發揮速效止痛效果，避免吲哚美辛的胃腸道以及肝腎的刺激作用。
【IPC分類】A61K31/405, A61K36/8905, A61K9/70, A61K31/045, A61K47/32, A61P29/00
【公開號】CN105288023
【申請號】CN201510745412
【發明人】周菊香
【申請人】周菊香
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年11月5日