一種足浴中藥組合物的制作方法

一種足浴中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種足浴中藥組合物，它由黃芪、歸尾、紅花、丹參、羌活、川牛膝、威靈仙、透骨草、橘皮、黃柏、松節油、維生素B、維生素A組成，本發明還公開了該足浴中藥組合物的制備方法。本發明具有補氣、活血通絡、溫經散寒、祛風止痛等功效，對于氣虛血瘀,血液循環不暢等引起的中風、類風濕性關節炎，高血脂癥、血液微循環障礙性疾病均有改善效果。
【專利說明】
一種足浴中藥組合物
技術領域
[0001] 本發明涉及一種足浴中藥組合物，尤其是一種具有補氣、活血通絡、溫經散寒、祛 風止痛功能的足浴中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 足與人體健康關系密切，《黃帝內經》記載：陰脈集于足下，而聚于足心，謂經脈之 行;三經皆起于足，即足部是三陰經的起點，三陽經的終點。足掌有300多處穴位、67個反射 區，是人體的一個縮影。《素問-厥論》中說："陽氣起于足五趾之表，陰氣起于足五趾之里"。 其經脈的井、滎、輸、經、合五輸穴也分布在這里，刺激這些足部經穴，就可以調節人體陰陽 二氣的平衡，達到陰平陽秘，精神乃治的目的，對全身的機能狀態起到充分調節作用。通過 足浴和足部按摩刺激，促使全身血液循環改善，調節各臟腑器官的功能，改善內臟產生的病 理變化，治療相應臟器疾病的目的，從而恢復人體陰陽平衡狀態，提高機體自我防御及免疫 力。而對局部也能消除附在足部皮膚上數以億計的微生物和細菌，減少足癬等皮膚病的發 生，又降低肌肉張力。減輕痙攣，緩解足及小腿的肌肉酸痛。
[0003] 足浴時，藥物通過皮膚黏膜吸收迅速進入到血液中，并隨血液循環快速輸布到全 身，不經過胃腸的破壞，同時也不會增加肝腎的負擔，直接作用于患處，從而達到治療和保 健的目的。因此，中藥足浴與內服藥物相比具有療效快、舒適、安全、方便、無毒副作用等優 點。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種具有補氣、活血通絡、溫經散寒、祛風止痛功能的足浴中 藥組合物。
[0005] 該中藥組合物由以下重量份的原料組成：
[0006] 黃芪50-200份 歸尾20-100份 紅花10-80份 丹參10-80份 川牛膝10-80份羌活10-8.0份威靈仙10-80份透骨草10-8tH分 橘皮10-80份 黃柏10-80份松節油1-10份維生素 BrO.06-6份 維生素 A 0.006-0.6份。
[0007] 優選的，該中藥組合物由以下重量份的原料組成：
[0008] 黃芪80-150份 歸尾40-80份紅花20-50份 丹參20-50份 川牛膝20-50份羌活20-50份威靈仙20-50份透骨草20-50份 橘皮20-50份 黃柏20-50份松節油4-8份維生素 B1 0.1-1份 維生素 A 0.01-0.1份。
[0009] 最佳的，該中藥組合物由以下重量份的原料組成：
[0010] 黃芪100份 歸尾60份 紅花30份 丹參3G份 川牛膝30份 羌活30份 威靈仙30份 透骨草30份 橘皮30份 黃柏3G份 松節油5份 錐生素 B1 0.6份 維生素 A 0.06份。
[0011] 方中黃芪健脾補氣、利水、消腫為君藥;歸尾活血兼能養血為臣藥;佐以紅花、丹參 助歸尾活血祛瘀，川牛膝引血下行，更佐以羌活、威靈仙、透骨草、橘皮通絡溫經、散寒止痛； 黃柏清熱解毒、燥濕止癢，松節油增進局部血液循環，有助緩解腫脹和止痛，維生素B1和維 生素A保護皮膚及黏膜。全方共奏補氣、活血通絡、溫經散寒、祛風止痛之功，使氣旺則血行， 祛瘀而不傷正。
[0012] 上述中藥組合物，配伍后可以研磨成細粉，直接投入溫水中浴足。當然，為了進一 步提高療效，方便攜帶、使用，最好是采用適當的方法做成制劑。本發明通過對方中的有效 成分進行分析，并經過大量的試驗，最終得到一種效果最佳的制備工藝，采用該工藝，能最 大限度地保留方中的有效成分，除去無效成分，從而進一步提高療效，降低對皮膚的刺激性 并方便使用。
[0013] 本發明所提供的制備方法包括以下步驟：
[0014] 1)將黃芪、黃柏、川牛膝、弟活、威靈仙、透骨草、橘皮先用85~95%的乙醇浸潤2~ 5小時，然后以2~10ml/min的速度滲漏8~12小時，再用40~60%的乙醇以5~12ml/min的 速度滲漏12~24小時，收集兩次滲漏的滲漏液，回收乙醇并濃縮成稠膏；
[0015] 2)將歸尾、丹參、紅花干燥后粉粹成細粉；
[0016] 3)將步驟1)的稠膏與步驟2)的細粉混合，制粒，干燥，得干顆粒；
[0017] 4)將松節油、維生素B1、維生素A用30~70%的乙醇溶解后噴入干顆粒中，混勻后 密封包裝。
[0018]進一步優選地，步驟1)中，將黃芪、黃柏、川牛膝、羌活、威靈仙、透骨草、橘皮先用 90 %的乙醇浸潤3小時，然后以6ml/min的速度滲漏10小時，再用50 %的乙醇以10ml/min的 速度滲漏18小時，收集兩次滲漏的滲漏液，回收乙醇并濃縮成稠膏。采用該優選方案提取的 活性成分含量最高，提取物的透皮吸收效果最好，療效最佳，皮膚刺激性最小，使用最方便。 [0019]本發明中所說的乙醇濃度，均是指重量濃度，如50 %的乙醇，指的是每1 OOg乙醇水 溶液中，含有乙醇50g。
[0020] 本發明的足浴中藥組合物適用于中醫病機以氣虛血瘀、脈絡阻滯為核心的病癥， 具有補氣、祛邪通絡，活血止痛的功效。對于氣虛血瘀，血液循環不暢等引起的中風、類風濕 性關節炎，高血脂癥、血液微循環障礙性疾病均有改善效果。
[0021] 臨床試驗結果表明：
[0022] 1)本發明能溫經散寒、通經活絡，改善類風濕關節炎患者的臨床癥狀，減輕病變關 節腫痛，使關節活動功能提高，可用于類風濕關節炎的輔助治療。
[0023] 2)本發明能促進中風后遺癥的肢體功能恢復，結合抗凝、溶栓及對癥支持治療，能 顯著提高臨床有效率。
[0024] 3)本發明能降低血清!^、了6、〇^-(：，且能升高1101-(：，對高血脂癥具有治療效果，對 高血脂癥造成的頭暈、頭痛、耳鳴、胸悶、心悸、腰膝酸軟等癥狀改善率達65%以上。
[0025] 4)本發明能促進足部氣血流通，改善局部血液循環，消除瘀滯，降低跟骨內壓，從 而減輕或消除跟骨疼痛。
[0026] 本發明的藥物使用方便，安全，無毒副作用，采用內病外治的方法進行治療，活性 成分容易通過皮膚吸收，從而發揮顯著的療效。
【具體實施方式】
[0027]下面結合實施例對本發明進行詳細說明。
[0028] 實施例1
[0029] 一種足浴中藥，它由以下原料制成： 黃尤 5()Kg 20Kg 紅花 10Kg 丹參 10Kg 川牛膝10Kg羌活10Kg 威靈仙lOKo： 透骨草10Kg
[0030] ' 橘皮10Kg 黃柏lOKg 松節油lKg 維生素 B1 60g 維生素 A 6g
[0031]制備方法是：
[0032] 1)將黃芪、黃柏、川牛膝、羌活、威靈仙、透骨草、橘皮先用85 %的乙醇浸潤5小時， 然后以2ml/min的速度滲漏12小時，再用40%的乙醇以5ml/min的速度滲漏24小時，收集兩 次滲漏的滲漏液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.3的稠膏；
[0033] 2)將歸尾、丹參、紅花干燥后粉粹成能過100目篩的細粉；
[0034] 3)將步驟1)的稠膏與步驟2)的細粉混合，制粒，干燥，得干顆粒；
[0035] 4)將松節油、維生素B1、維生素A用少量50%乙醇溶解后噴入干顆粒中，混勻后密 封包裝。
[0036] 實施例2
[0037] 一種足浴中藥，它由以下原料制成： 貨K20Kg t\)4 10Kg 紅花 8Kg 丹參 8Kg
[0038]川牛膝8Kg 羌活8Kg 威靈仙8Kg 透骨草8Kg 橘皮8Kg 黃柏8Kg 松節油lKg 維生素 B1 600g
[0039] 維生素 A 6Qg
[0040] 制備方法是：
[0041] 1)將黃芪、黃柏、川牛膝、羌活、威靈仙、透骨草、橘皮先用95%的乙醇浸潤2小時， 然后以10ml/min的速度滲漏8小時，再用60 %的乙醇以12ml/min的速度滲漏12小時，收集兩 次滲漏的滲漏液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35的稠膏；
[0042 ] 2)將歸尾、丹參、紅花干燥后粉粹成細粉；
[0043] 3)將步驟1)的稠膏與步驟2)的細粉混合，制粒，干燥，得干顆粒；
[0044] 4)將松節油、維生素B1、維生素A用少量60%乙醇溶解后噴入干顆粒中，混勻后密 封包裝。
[0045] 實施例3
[0046] -種足浴中藥，它由以下原料制成： 10Kg 6Kg 紅花 3Kg 丹參 3Kg 川牛膝3Kg 羌活3Kg 威靈仙3Kg 透骨草3Kg
[0047] 橘皮3Kg 黃柏3Kg 松節油0.5Kg 維生素 B1 60g 維生素 A6g
[0048] 制備方法是：
[0049] 1)將黃芪、黃柏、川牛膝、羌活、威靈仙、透骨草、橘皮先用90%的乙醇浸潤3小時， 然后以6ml/min的速度滲漏10小時，再用50%的乙醇以10ml/min的速度滲漏18小時，收集兩 次滲漏的滲漏液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.32的稠膏；
[0050] 2)將歸尾、丹參、紅花干燥后粉粹成細粉；
[0051 ] 3)將步驟1)的稠膏與步驟2)的細粉混合，制粒，干燥，得干顆粒；
[0052] 4)將松節油、維生素B1、維生素A用少量70%乙醇溶解后噴入干顆粒中，混勻后密 封包裝。
[0053]實施例4本發明的足浴中藥對類風濕關節炎的臨床療效
[0054]共觀察38例門診患者，所有患者均符合類風濕關節炎診斷標準，隨機分為治療組 20例和對照組18例，兩組患者性別、年齡分布及病情輕重等方面均無明顯差異。
[0055]對照組給予常規口服非留體抗炎藥抗類風濕治療;治療組在對照組基礎上加用本 發明中藥足浴治療，每日足浴治療一次。l〇d為1個療程。
[0056]療效標準:近期控制:經治療后病變關節腫痛消失，活動功能恢復正常;顯效:病變 關節腫痛明顯減輕，活動功能顯著改善;有效:病變關節腫痛有所減輕，活動功能有所改善； 無效:經治療后，關節腫痛及活動功能均無改善。
[0057]對比兩組患者治療效果，結果見表1。
[0058]表1本發明中藥對關節腫痛的治療效果
[0060]對比兩組治療效果，本發明對類風濕關節炎引起的關節腫痛、活動受限等癥狀的 改善效果明顯優于單獨口服藥物治療，表明本發明中藥可用于類風濕關節炎的輔助治療。 [0061 ]實施例5本發明的足浴中藥輔助治療中風后遺癥臨床觀察 [0062] 59例確診中風后遺癥患者，主要癥狀：15例半身不遂，11例言語不利，8例口眼歪 斜。將患者隨機分為觀察組30例、對照組29例。
[0063] 對照組患者給予治療冠心病、調整血壓、控制血糖，同時進行抗凝、溶栓及對癥支 持治療。觀察組在對照組基礎上加用本發明的中藥組合物足浴治療，具體方法如下：取實施 例3中的足浴中藥20g，用溫水溶解后泡足，早晚各1次，每次0.5小時，4周為一療程。
[0064] 療效判定根據患者以下功能的恢復情況進行判斷（包括語言功能、運動功能及神 志狀態）。
[0065]表2本發明中藥對中風后遺癥的治療效果
[0068]實施例6本發明的足浴中藥對高血脂癥的臨床療效
[0069] 患者50例，均有高血脂病癥病史，空腹血糖最高標準:血清TC>5.85mmol/L，血清TG >1.7mmol/L，單純TC增高14例，單純TG增高16例，TG、TC均增高20例。合并高血壓12例，腦血 栓5例，冠心病11例，脂肪肝6例，單純高脂血癥16例。臨床主要表現頭暈、頭痛、耳嗚、胸悶、 心悸、腰膝酸軟、舌質暗或瘀斑等。
[0070] 采用本發明足浴中藥，用溫水溶解后泡足，早晚各1次，治療1個月后進行檢測，結 果見下表。
[0071] 表3本發明中藥對高血脂癥的治療效果
[0073] 從以上結果可以看出，本發明的足浴中藥能降低血清TC、TG、LDL-C，且能升高HDL-C，表明對高血脂癥具有治療效果。對高血脂癥患者頭暈、頭痛、耳鳴、胸悶、心悸、腰膝酸軟、 舌質暗或瘀斑等癥狀改善率達65%以上。
[0074]實施例7本發明的足浴中藥對足跟疼痛的臨床療效
[0075] 60例中，單足患病36例（左19，右17)，雙足24例，體力勞動者49例，非體力勞動者11 例。
[0076]臨床治愈:足跟休息痛消失，行走亦不痛，患足恢復正常功能。顯效:足跟痛偶爾發 生，行走時不痛或輕微痛，患足接近正常功能。有效:足跟痛減輕，行走時仍痛，但較治療前 減輕。無效:治療后痛癥未有減輕。
[0077] 60例中，臨床治愈31例（占51.7%)、顯效17例（占28.3%)、有效8例（占13.3%)、無 效4例（占6.7 % )，總有效率為93.3 %。
【主權項】
1. 一種足浴中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成： 黃芪50-200份 歸尾20-100份 紅花10-80份 丹參10-80份 川牛膝10-80份羌活10-80份威靈仙10-80份透骨草10-80份 橘皮10-80份 黃柏1.0-80份松節油1-10份維生素 B1 0.06-6份 維牛素 A 0.006-0.6份。2. 如權利要求1所述的足浴中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成： 黃苠80-150份 歸尾40-80份紅花20-50份 丹參20-50份 川牛膝20-50份羌活20-50份 威靈仙20-50份透骨草20-50份 橘皮20-50份 黃柏20-50份松節油4-8份維生素 B1 0.1-1份 維生素 A 0.01-0.1份。3. 如權利要求1所述的足浴中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成： 黃芪100份 歸尾60份 紅花30份 丹參30份 川牛膝30份 羌活30份 威靈仙30份 透骨草30份 橘皮30份 黃柏30份 松節油5份 維生素 B1 0.6份 維生素 A 0.06份。4. 一種制備權利要求1-3任何一項所述的足浴中藥組合物的方法，其特征在于包括以 下步驟： 1) 將黃芪、黃柏、川牛膝、羌活、威靈仙、透骨草、橘皮先用85~95%的乙醇浸潤2~5小 時，然后以2~10ml/min的速度滲漏8~12小時，再用40~60%的乙醇以5~12ml/min的速度 滲漏12~24小時，收集兩次滲漏的滲漏液，回收乙醇并濃縮成稠膏； 2) 將歸尾、丹參、紅花干燥后粉粹成細粉； 3) 將步驟1)的稠膏與步驟2)的細粉混合，制粒，干燥，得干顆粒； 4) 將松節油、維生素 B1、維生素 A用30~70%的乙醇溶解后噴入干顆粒中，混勻后密封 包裝。5. 如權利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟1)中，將黃苗、黃柏、川牛膝、弟活、 威靈仙、透骨草、橘皮先用90%的乙醇浸潤3小時，然后以6ml/min的速度滲漏10小時，再用 50 %的乙醇以1 Oml/min的速度滲漏18小時，收集兩次滲漏的滲漏液，回收乙醇并濃縮成稠 膏。
【文檔編號】A61K31/07GK105853553SQ201610290173
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月4日
【發明人】孫桂芝, 李威, 揭晶, 張勇剛, 朱丹丹
【申請人】武漢生物工程學院