治療頸肩腰腿病的藥物組合物、制劑及其制備方法和應用
【專利摘要】本發明涉及中藥藥物組合物領域，具體涉及一種治療頸肩腰腿病的藥物組合物、制劑及其制備方法和應用。所述的藥物組合物包括以下組分：當歸、透骨草、雞血藤、伸筋草、三七、土鱉蟲、黃柏、甘草、補骨脂、巴戟天、五加皮、桑枝、丹參和天麻。采用本發明的藥物組合物，組方合理、秘制嚴謹、選料精細，可以起到消炎止痛、活血化瘀、扶正固本的目的，而且治療過程中不打針、不吃藥、不牽引、不按摩、不針灸、不手術。治療方法簡單，安全、無痛苦、無任何副作用，費用低，療效鞏固、持久。而且從根本上治愈頸肩腰腿疾病，解除了患者長期以來四處求醫久治不愈的極大痛苦。
【專利說明】
治療頸肩腰腿病的藥物組合物、制劑及其制備方法和應用
技術領域
[0001] 本發明設及中藥藥物組合物領域，具體設及一種治療頸肩腰腿病的藥物組合物、 制劑及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 慢性腰椎間盤突出癥、頸椎病、椎管狹窄，直到擁痕病人，是目前中老年人的多發 病，但長期W來缺少有效的治療措施，針灸、按摩、牽引等都是通過機械療法，起到暫時緩解 的作用，病情反復發作。從1934年兩位神經外科醫生:BARR和MX口邸做了第一例手術至今， 手術治療腰突癥已風行了半個多世紀，國內外手術治療結果表明：手術治療本身并非盡善 盡美，病人不容易接受，多種保守療法患者也有一定的效果，但是并不理解，只是臨床緩解。
【發明內容】
[0003] 本發明所解決的技術問題是:現有的針對頸肩腰腿病，尤其是慢性腰椎間盤突出 癥、頸椎病、椎管狹窄等疾病的治療藥物只能起到臨床緩解的目的，病情反復發作，不能根 治，而手術治療患者痛苦大，術后難W康復。
[0004] 針對上述問題，本發明提供了一種治療頸肩腰腿病的藥物組合物、制劑及其制備 方法和應用。
[0005] 具體來說，本發明提供了如下技術方案：
[0006] 本發明提供了一種治療頸肩腰腿病的藥物組合物，包括如下成分：當歸、透骨草、 雞血藤、伸筋草、Ξ屯、±整蟲、黃柏、甘草、補骨脂、己戟天、五加皮、桑枝、丹參和天麻。
[0007] 優選的，按重量份計，所述藥物組合物包括當歸10-40份;透骨草10-50份;雞血藤 10-50份;伸筋草10-50份;立屯5-20份;±整蟲5-25份;黃柏5-30份;甘草5-25份;補骨脂10- 30份;己戟天10-30份;五加皮5-30份;桑枝5-20份;丹參10-30份;和天麻5-20份。
[000引優選的，按重量份計，所述藥物組合物包括當歸15-30份;透骨草20-40份;雞血藤 20-40份;伸筋草20-40份;Ξ屯10-20份;±整蟲10-20份;黃柏10-25份;甘草10-20份;補骨 月旨10-20份;己戟天10-20份;五加皮10-20份;桑枝10-20份;丹參10-20份;和天麻10-20份。
[0009] 優選的，按重量份計，所述藥物組合物包括當歸20-25份;透骨草25-35份;雞血藤 25-35份;伸筋草25-35份;Ξ屯13-20份;±整蟲10-15份;黃柏13-20份;甘草10-15份;補骨 月旨10-15份;己戟天10-15份;五加皮10-15份;桑枝10-15份;丹參10-15份;和天麻10-15份。
[0010] 優選的，按重量份計，所述藥物組合物包括當歸20份;透骨草30份;雞血藤30份;伸 筋草30份;Ξ屯15份;±整蟲10份;黃柏15份;甘草10份;補骨脂13份;己戟天15份;五加皮13 份;桑枝15份;丹參15份;和天麻15份。
[0011] 優選的，按重量份計，所述藥物組合物由如下組分制成：當歸20-25份、透骨草25- 35份、雞血藤25-35份、伸筋草25-35份、Ξ屯13-20份、±整蟲10-15份、黃柏13-20份、甘草 10-15份、補骨脂10-15份、己戟天10-15份、五加皮10-15份、桑枝10-15份、丹參10-15份和天 麻10-15份。
[0012] 優選的，所述治療頸肩腰腿病的藥物組合物包括治療頸、腰椎管狹窄，急、慢性腰 脫，各種類型頸椎病，骨質增生，肩周炎，關節炎，滑囊炎，脊柱炎，脊髓炎，脊髓空桐癥，股骨 頭壞死W及骨外傷腫痛，肌肉組織損傷，軟組織損傷的藥物組合物。
[0013] 本發明同時提供了一種治療頸肩腰腿病的中藥制劑，其通過含有W上任一項所述 的藥物組合物的原料制成。
[0014] 優選的，所述的中藥制劑的劑型為湯劑、軟膏劑、乳膏劑、氣霧劑、噴霧劑、搔劑或 貼敷劑。
[0015] 本發明也提供了一種治療頸肩腰腿病的中藥制劑試劑盒，所述中藥制劑試劑盒含 有試劑單元，每個試劑單元含有W上任一項所述的藥物組合物的有效用量為每個試劑單元 4.8-9.6g〇
[0016] 優選的，所述中藥制劑試劑盒含有3-8個試劑單元。
[0017] 本發明還提供了一種治療頸肩腰腿病的湯劑的制備方法，包括如下步驟:將W上 任一項所述的藥物組合物的原料浸泡，煎煮，分出水煎劑；向剩余藥材中加水，煎煮過篩，分 出水煎劑;合并水煎劑。
[0018] 同時，本發明還提供了 W上任一項所述的藥物組合物或W上任一項所述的中藥制 劑或W上任一項所述的中藥制劑試劑盒在制備治療頸肩腰腿病的藥物中的應用。
[0019] 優選的，所述應用為在制備治療頸、腰椎管狹窄，急、慢性腰脫，各種類型頸椎病， 骨質增生，肩周炎，關節炎，滑囊炎，脊柱炎，脊髓炎，脊髓空桐癥，股骨頭壞死W及骨外傷腫 痛、肌肉組織損傷，軟組織損傷藥物領域中的應用。
[0020] 其中，當歸，辛，溫。歸肝、屯、、脾經。能補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎 黃，眩暈屯、惇，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕搏痛，跌撲損傷，癡痘瘡瘍，腸燥便秘。酒 當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕搏痛，跌撲損傷。
[0021] 透骨草，甘、辛，溫。入肺、肝二經。能桂風除濕，舒筋活絡，活血止痛，解毒化疹。
[0022] 雞血藤，苦、甘，溫。歸肝、腎經。能活血補血，調經止痛，舒筋活絡。用于月經不調， 痛經，經閉，風濕搏痛，麻木擁痕，血虛萎黃。
[0023] 伸筋草，微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經。能桂風除濕，舒筋活絡。用于關節酸痛，屈伸 不利。
[0024] Ξ屯，甘、微苦，溫。歸肝、胃經。散疲止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，贓血，便血， 崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。
[0025] ±整蟲，咸、寒;有小毒。歸肝經。能破血逐疲，續筋接骨。用于跌打損傷，筋傷骨折， 血疲經閉，產后疲阻腹痛。
[0026] 黃柏，苦，寒。歸腎、膀脫經。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉頻，黃痘尿 赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣瘦楚，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰 降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0027] 甘草，甘，平。歸屯、、肺、脾、胃經。能補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力， 屯、動惇，脈結代。
[00%]補骨脂，辛、苦、溫。歸腎、脾經，其能溫腎助陽，鋼氣平喘，溫脾止瀉；外用消風桂 斑。用于腎陽不足，陽瘦遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白齋風，斑 秀。
[0029] 己戟天，甘、辛，微溫。歸腎、肝經，其能補腎陽，強筋骨，桂風濕。用于陽瘦遺精，宮 冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風濕搏痛，筋骨瘦軟。
[0030] 五加皮，辛、苦，溫。歸肝、腎經。其能桂風除濕，補益肝腎，強筋壯骨，利水消腫。用 于風濕搏病，筋骨瘦軟，小兒行遲，體虛乏力，水腫，腳氣。
[0031] 桑枝，微苦，平。歸肝經，其能桂風濕，利關節。用于風濕搏病，肩臂、關節酸痛麻木。
[0032] 丹參，苦，微寒。歸屯、、肝經。其能活血桂疲，通經止痛，清屯、除煩，涼血消癡。用于胸 搏屯、痛，腕腹脅痛，熱搏疼痛，屯、煩不眠，月經不調，痛經經閉。
[0033] 天麻，甘，平，歸肝經。息風止疫，平抑肝陽，桂風通絡。用于小兒驚風，癒痛抽搖，破 傷風，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風濕搏痛。
[0034] 本發明采用W上十四味藥物，通過藥物之間的復配，發揮藥物組合物整體的治療 作用，同時本發明的藥物組合物結合導入儀器，例如離子導入儀，通過將采用本發明的藥物 組合物制成的中藥制劑直接導入病發部位藥物直達病灶，阻止突出物保留水分，有快速吸 收突出物內的水分之特殊功效，使突出物的體積快速縮小、吸收，從而解除對硬膜囊及神經 根的擠壓和刺激，所W本發明的中藥組合物能從根本上治療本類疾病，達到治愈的目的。
[0035] 事實上，采用本發明的藥物組合物制備成的中藥制劑進行治療，在該秘方的配方 組成保密的情況下，在臨床上已達將近20年，根據治病特點，我們將其稱作新鷹療法（即匯 緣堂），而且收到了非常好的遠期療效。其治療范圍包括:對治療頸、腰椎管狹窄，急、慢性腰 脫、各種類型頸椎病、骨質增生、肩周炎、關節炎、滑囊炎、脊柱炎、脊髓炎、脊髓空桐癥、股骨 頭壞死W及骨外傷腫痛、肌肉組織損傷、軟組織損傷等病癥療效非常顯著，恢復了患者的正 常生活和工作，使多位重度頸、腰、椎管狹窄引起擁痕及術后未愈的患者能基本臨床治愈， 最大的特點是治愈W后不易復發，并恢復正常生活、工作。同時，本藥是W治療、保健、康復、 預防為一體的多功能特效方子，特別是對中老年的脊柱、關節等部位起到了 "未病先治"的 預防作用。與傳統的按摩、牽引、吃藥、針灸、手術等原有方法比較，本秘方具有見效快、療效 及治愈率高，經濟、無痛苦、無副作用、安全愈后不易復發。
[0036] 本發明所取得的有益效果為：（1)本發明的藥物組合物，組方合理、秘制嚴謹、選料 精細，可W起到消炎止痛、活血化疲、扶正固本的目的，而且治療過程中不打針、不吃藥、不 牽引、不按摩、不針灸、不手術。治療方法簡單，安全、無痛苦、無任何副作用，費用低療效鞏 固、持久。（2)從根本上治愈頸肩腰腿病，尤其是對治療頸、腰椎管狹窄，股骨頭壞死，急、慢 性腰脫，骨質增生，肩周炎，關節炎，滑囊炎，脊柱炎等有良好的治療效果，解除了患者長期 W來四處求醫久治不愈的極大痛苦。
【附圖說明】
[0037] 圖1為實施例Ξ患者一治療前后的頸椎管多節狹窄圖。
[0038] 圖2為實施例Ξ患者二治療前后的頸椎管狹窄圖。
[0039] 圖3為實施例Ξ患者Ξ治療前的股骨頭壞死圖。
[0040] 圖4為實施例Ξ患者Ξ治療后的股骨頭壞死圖。
【具體實施方式】
[0041 ]本發明的目的在于:提供一種藥物組合物，用于治療頸肩腰腿病，尤其用于從根本 上治療頸椎病、腰椎病、骨質增生等，而且治療過程中不打針、不吃藥、不牽引、不按摩、不針 灸、不手術。治療方法簡單，安全、無痛苦、無任何副作用，費用低療效鞏固、持久，減輕病人 的痛苦。
[0042] 具體來說，本發明提供了一種治療頸肩腰腿病的藥物組合物，所述的藥物組合物 包括W下組分：當歸、透骨草、雞血藤、伸筋草、Ξ屯、±整蟲、黃柏、甘草、補骨脂、己戟天、五 加皮、桑枝、丹參和天麻。
[0043] 其中，在本發明的一種優選實施方式中，所述的藥物組合物按照重量份計，包括如 下組分：當歸15-30份，透骨草20-40份，雞血藤20-40份，伸筋草20-40份，Ξ屯10-20份，±整 蟲10-20份，黃柏10-25份，甘草10-20份，補骨脂10-20份，己戟天10-20份，五加皮10-20份， 桑枝10-20份，丹參10-20份和天麻10-20份。
[0044] 在本發明的一種最優選實施方式中，所述的藥物組合物按照重量份計，包括如下 組分：當歸20份、透骨草30份、雞血藤30份、伸筋草30份、Ξ屯15份、±整蟲10份、黃柏15份、 甘草10份、補骨脂13份、己戟天15份、五加皮13份、桑枝15份、丹參15份和天麻15份。
[0045] 在本發明的另一種優選實施方式中，本發明提供了一種治療頸肩腰腿病的中藥制 劑，其通過包含有當歸、透骨草、雞血藤、伸筋草、Ξ屯、±整蟲、黃柏、甘草、補骨脂、己戟天、 五加皮、桑枝、丹參和天麻的藥物組合物和其他輔料制成。根據所制備的中藥制劑的不同劑 型的需求，可W選用本領域人員常用的輔料，來制備成不同的劑型。
[0046] 在本發明的另一種優選實施方式中，本發明提供了一種治療頸肩腰腿病的湯劑的 制備方法，包括如下步驟:將包含當歸、透骨草、雞血藤、伸筋草、Ξ屯、±整蟲、黃柏、甘草、 補骨脂、己戟天、五加皮、桑枝、丹參和天麻的藥物組合物的原料加水浸泡，煎煮，分出水煎 劑；向剩余藥材中加水，煎煮過篩，分出水煎劑;合并水煎劑。當然，本領域技術人員也可W 根據實際需要，進行大火煮沸，小火慢熬，然后小火慢慢熬制成膏劑，對患者進行貼敷治療 也可。
[0047] 在另一種優選實施方式中，本發明提供了一種治療頸肩腰腿病的中藥制劑試劑 盒，所述中藥制劑試劑盒含有試劑單元，每個試劑單元含有W上任一項所述的藥物組合物 的有效用量為每個試劑單元4.8-9.6g。
[0048] 本發明的藥物組合物在進行使用時，藥物的臨床用量為每人每天4.8-9.6g，3-8天 為一個療程，可W視患者病情程度，進行不同療程的治療。
[0049] 本發明藥物組合物中所用的原料均為本領域常用的中藥藥材。本領域技術人員在 使用時，所用到的原料只需要滿足藥用用途即可。
[00加]其中，當歸，傘形科植物當歸Angelica sinensis(01 iv. )Diels的干燥根。秋末采 挖，除去須根和泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。略呈圓柱形，下部 有支根3~5條或更多，長15~25cm。表面黃棟色或棟褐色，具縱皺紋和橫長皮孔樣突起。根 頭（歸頭)直徑1.5~4cm，具環紋，上端圓純，或具數個明顯突出的根莖痕，有紫色或黃綠色 的莖和葉銷的殘基;主根（歸身）表面凹凸不平;支根（歸尾)直徑0.3~1cm，上粗下細，多扭 曲，有少數須根痕。質柔初，斷面黃白色或淡黃棟色，皮部厚，有裂隙和多數棟色點狀分泌 腔，木部色較淡，形成層環黃棟色。有濃郁的香氣，味甘、辛、微苦。柴性大、干枯無油或斷面 呈綠褐色者不可供藥用。
[0051]透骨草，多年生草本，Phryma leptostachya L.subsp.asiatica化ara化itamura， 莖直立，4棱形，不分枝或于上部有帶花序的分枝，分枝叉開，綠色或淡紫色，遍布倒生短柔 毛或于莖上部有開展的短柔毛，少數近無毛。葉對生；葉片卵狀長圓形、卵狀披針形、卵狀楠 圓形至卵狀Ξ角形或寬卵形，草質。穗狀花序生莖頂及側枝頂端，被微柔毛或短柔毛;花冠 漏斗狀筒形，長6.5-7.5毫米，藍紫色、淡紅色至白色，外面無毛，內面于筒部遠軸面被短柔 毛。瘦果狹楠圓形，包藏于棒狀宿存花專內，反折并貼近花序軸。種子1，基生，種皮薄膜質， 與果皮合生。花期6-10月，果期8-12月。
[0052] 雞血藤，為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn.的干燥藤莖。秋、冬二 季采收，除去枝葉，切片，曬干。為楠圓形、長矩圓形或不規則的斜切片，厚0.3~1cm。栓皮灰 棟色，有的可見灰白色斑，栓皮脫落處顯紅棟色。質堅硬。切面木部紅棟色或棟色，導管孔多 數;初皮部有樹脂狀分泌物呈紅棟色至黑棟色，與木部相間排列呈數個同屯、性楠圓形環或 偏屯、性半圓形環;髓部偏向一側。氣微，味澀。
[0化3] 伸筋草，為石松科植物石松Lycopodium japonicum化unb.的干燥全草。夏、秋二 季莖葉茂盛時采收，除去雜質，曬干。甸筒莖呈細圓柱形，略彎曲，長可達2m，直徑1~3mm，其 下有黃白色細根;直立莖作二叉狀分枝。葉密生莖上，螺旋狀排列，皺縮彎曲，線形或針形， 長3~5mm，黃綠色至淡黃棟色，無毛，先端芒狀，全緣，易碎斷。質柔軟，斷面皮部淺黃色，木 部類白色。氣微，味淡。
[0054] S屯，為五加科植物^屯化nax notoginseng(Burk. )F.H.化en的干燥根和根莖。 秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習稱"筋條"，根莖習稱"剪口 "。主 根呈類圓錐形或圓柱形，長1~6畑1，直徑1~4畑1。表面灰褐色或灰黃色，有斷續的縱皺紋和 支根痕。頂端有莖痕，周圍有瘤狀突起。體重，質堅實，斷面灰綠色、黃綠色或灰白色，木部微 呈放射狀排列。氣微，味苦回甜。筋條呈圓柱形或圓錐形，長2~6cm，上端直徑約0.8cm，下端 直徑約0.3cm。剪口呈不規則的皺縮塊狀或條狀，表面有數個明顯的莖痕及環紋，斷面中屯、 灰綠色或白色，邊緣深綠色或灰色。
[0055] 上整蟲，為整賺科昆蟲地整liupoly地aga sinensis Wa化er或冀地整Steleo地aga Plancyi(Boleny)的雌蟲干燥體。捕捉后，置沸水中燙死，曬干或烘干。地整，呈扁平卵形，長 1.3~3cm，寬1.2~2.4cm。前端較窄，后端較寬，背部紫褐色，具光澤，無翅。前胸背板較發 達，蓋住頭部;腹背板9節，呈覆瓦扶排列。腹面紅棟色，頭部較小，有絲狀觸角1對，常脫落， 胸部有足3對，具細毛和刺。腹部有橫環節。質松脆，易碎。氣腥臭，味微咸。冀地整，長2.2~ 3.7cm，寬1.4~2.5cm。背部黑棟色，通常在邊緣帶有淡黃褐色斑塊及黑色小點。
[0056] 黃柏，為蕓香科植物黃皮樹陸ellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮。習稱 "川黃柏"。剝取樹皮后，除去粗皮，曬干。呈板片狀或淺槽狀，長寬不一，厚1~6mm。外表面黃 褐色或黃棟色，平坦或具縱溝紋，有的可見皮孔痕及殘存的灰褐色粗皮；內表面暗黃色或淡 棟色，具細密的縱棱紋。體輕，質硬，斷面纖維性，呈裂片狀分層，深黃色。氣微，味極苦，嚼之 有黏性。
[0057]甘草，豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖，除去 須根，曬干。甘草根呈圓柱形，長25~100cm，直徑0.6~3.5畑1。外皮松緊不一。表面紅棟色或 灰棟色，具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細根痕。質堅實，斷面略顯纖維性，黃白色，粉 性，形成層環明顯，射線放射狀，有的有裂隙。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣 微，味甜而特殊。脹果甘草:根和根莖木質粗壯，有的分枝，外皮粗糖，多灰棟色或灰褐色。質 堅硬，木質纖維多，粉性小。根莖不定芽多而粗大。光果甘草:根和根莖質地較堅實，有的分 枝，外皮不粗糖，多灰棟色，皮孔細而不明顯。
[0化引補骨脂，為豆科植物補骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果實，秋季果實 成熟時采收果序，曬干，磋出果實，除去雜質。呈腎形，略扁，長3~5mm，寬2~4mm，厚約 1.5mm。表面黑色、黑褐色或灰褐色，具細微網狀皺紋。頂端圓純，有一小突起，凹側有果梗 痕。質硬。果皮博，與種子不易分離;種子1枚，子葉2,黃白色，有油性。氣香，味辛、微苦。 [0化9] 己戟天，為茜草科植物己戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采 挖，洗凈，除去須根，曬至六屯成干，輕輕捶扁，曬干。為扁圓柱形，略彎曲，長短不等，直徑 0.5~2cm。表面灰黃色或暗灰色，具縱紋和橫裂紋，有的皮部橫向斷離露出木部;質初，斷面 皮部厚，紫色或淡紫色，易與木部剝離;木部堅硬，黃棟色或黃白色，直徑1~5mm。氣微，味甘 而微澀。
[0060] 五加皮為五加科植物細柱五加 Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith的干燥 根皮。夏、秋二季采挖根部，洗凈，剝取根皮，曬干。呈不規則卷筒狀，長5~15cm，直徑0.4~ 1.4cm，厚約0.2cm。外表面灰褐色，有稍扭曲的縱皺紋和橫長皮孔樣斑痕；內表面淡黃色或 灰黃色，有細縱紋。體輕，質脆，易折斷，斷面不整齊，灰白色。氣微香，味微辣而苦。
[0061] 桑枝，為桑科植物桑Morus a化a L.的干燥嫩枝。春末夏初采收，去葉，曬干，或趁 鮮切片，曬干。呈長圓柱形，少有分枝，長短不一，直徑0.5-1.5cm。表面灰黃色或黃褐色，有 多數黃褐色點狀皮孔及細縱紋，并有灰白色略呈半圓形的葉痕和黃棟色的蔽芽。質堅初，不 易折斷，斷面纖維性。切片厚0.2~0.5cm，皮部較薄，木部黃白色，射線放射狀，髓部白色或 黃白色。氣微，味淡。
[0062] 丹參，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。春、秋二季 采挖，除去泥沙，干燥。根莖短粗，頂端有時殘留莖基。根數條，長圓柱形，略彎曲，有的分枝 并具須狀細根，長10~20cm，直徑0.3~1cm。表面棟紅色或暗棟紅色，粗糖，具縱皺紋。老根 外皮疏松，多顯紫棟色，常呈鱗片狀剝落。質硬而脆，斷面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮 部棟紅色，木部灰黃色或紫褐色，導管束黃白色，成放射狀排列。氣微，味微苦澀。栽培品較 粗壯，直徑0.5~1.5cm。表面紅棟色，具縱皺紋，外皮緊貼不易剝落。質堅實，斷面較平整，略 呈角質樣。
[0063] 天麻，為蘭科植物天麻Gastrodia ela化B1.的干燥塊莖。立冬后至次年清明前采 挖，立即洗凈，蒸透，敞開低溫干燥。呈楠圓形或長條形，略扁，皺縮而稍彎曲，長3~15cm，寬 1.5~6畑1，厚0.5~2cm。表面黃白色至淡黃棟色，有縱皺紋及由潛伏芽排列而成的橫環紋多 輪，有時可見棟褐色菌索。頂端有紅棟色至深棟色嬰I嘴狀的芽或殘留莖基;另端有圓廝狀瘤 痕。質堅硬，不易折斷，斷面較平坦，黃白色至淡棟色，角質樣。氣微，味甘。
[0064] 下面通過具體實施例來闡述本發明的實施過程和技術效果，本領域技術人員應當 理解的是，運不應被理解為對本發明權利要求范圍的限制。
[0065] 其中，實施例中所用的原料的生產廠家如下：
[0066] 表1本發明的藥物組合物的原料的生產廠家
[0067]
[0068] 實施例一
[0069] 表2給出了采用本發明的藥物組合物的配方，通過原料之間不同的重量配比，制備 得到不同的制備例1-7。
[0070] 其中，本發明實施例一按照表2中制備例一的各藥物組合物中的原料的配方配制 中藥湯劑，即W重量份計，分別稱取當歸20份、透骨草30份、雞血藤30份、伸筋草30份、Ξ屯 15份、±整蟲10份、黃柏15份、甘草10份、補骨脂13份、己戟天15份、五加皮13份、桑枝15份、 丹參15份和天麻15份，然后按照本領域常規的制備方法配制中藥湯劑：
[0071] 將稱好的原料加水浸泡30分鐘，加熱化，分出水煎劑；向剩余藥材中加水加熱化， 合并藥液并采用160目篩網過篩，分出水煎劑，蒸煮使得的藥液濃度為0.16g/ml。
[0072] 將實施例一制備好的中藥湯劑配制完成后，備用。
[0073] 表2不同制備例中對應的各藥物組合物配方
[0074]
[00對實施例二
[0076] 取300例患有頸腰椎疾病的患者，采用實施例一中制備例一的原料配比配制好的 中藥湯劑(0.16g/ml)，給予治療。其中，治療方法如下：
[0077] (1)離子導入將中藥湯劑滲透在紗布墊中，直接加入后放入體表表皮病發部位。
[0078] (2)用電離子導入儀加用鉛板墊，將正負極分別放在不同位置上。蓋好，打開電流3 ~6MA的直流電，每次30分鐘，每日一次，6天一療程。視患者病情嚴重程度，給予患者臨床劑 量4.8g-9.6g/天，患者患病嚴重的給予臨床劑量9.6g/天，患者患病較輕的給予臨床劑量 4.8g/天，患者患病程度一般的給予臨床劑量8g/天，治療期間停用其他任何藥物。
[0079] 其中，所述的電離子導入儀為醫用中藥離子導入儀，型號為XY-K-LZDR-IV，購于安 陽市翔宇醫療設備有限責任公司。
[0080] 療效判斷方法如下：
[0081] 治愈:病人自覺病癥完全消失，體態恢復正常，正常工作，隨訪Ξ年W上無復發。
[0082] 顯效:病人自覺癥狀完全消失，加大運動量時出現輕度酸痛，能正常工作，活動自 如，隨訪3年無發作。
[0083] 無效:治兩個療程W上癥狀物減輕，自己放棄治療者。
[0084] 其中，治療結果見表3。300例患者中，治愈249例、顯效43例、無效8例，總有效率為 97.3%，大多數病人在1~3天內明顯減輕疼痛，治療1個療程后患者顯效率超過80 %，2~3 個療程內，患者顯效率超過90%，治療3~4個療程內癥狀基本消失，繼續鞏固治療2~4個療 程可防止復發。
[0085]表3治療天數及療效表 Γ00861
[0087]療效觀察:各型例數和顯效率見表4。從表4可W看出，經X2檢驗各型間療效無明顯 差異，P〉〇. 5,表明用本發明治療6種重度頸椎病、腰椎病患者，均有明顯療效，而且持久可 靠，無任何副作用。
[008引表4病型與療效觀察
[0089]
[0090] ~其中，分別將如下案例作為典型案例進行如下描述: ' '
[0091] 實施例Ξ
[0092] (1)患者一:劉某某，男，51歲，大法縣人，2002年7月患頸椎管嚴重狹窄已擁痕。患 者出現頭痛、耳鳴、嚴重的頭暈、嘔吐、不能翻身，邸床，生活不能自理，24小時感覺腦袋里像 有火車在跑的轟鳴聲，使他無法入睡。曾在用各種方法治療，病情毫無減輕，只能痛苦度日， 后來接受治療Ξ天后他能在兩人的按扶下慢慢行走，一周后他頭內的轟鳴聲不見了。其治 療前和治療后的結果如圖1所示。從圖1可W看出，治療前患者表現出頸椎管狹窄，治療后患 者癥狀減輕。患者共治療兩個月，又鞏固治療一個月，治愈出院并恢復了工作，隨訪至今未 復發。
[0093] 其中，患者一按照表2中制備例二的各重量配比的藥物組合物稱取各原料，然后原 料加水浸泡30分鐘，加熱比，分出水煎劑；向剩余藥材中加水加熱比，合并藥液并采用160目 篩網過篩，分出水煎劑，配得的藥液濃度為0.32g/ml，臨床給藥劑量為9.6g/天，然后按照如 實施例二的給藥方式進行治療。
[0094] (2)患者二:李某某，女，朝鮮族，44歲，大法縣人，2002年6月7日因頸椎病加重暈倒 擁痕，兩天滴水未進，半昏迷，瞳孔散大，視力不清，語音低沉，吐字不清，四肢感覺遲純、發 涼、雙手無力，血壓80/40毫米隸柱，屯、音底、屯、率快等嚴重休克狀態，是椎動脈型、脊髓型頸 椎病造成腦供血不足及壓迫脊髓神經所致。按照表2制備例Ξ的各重量配比的藥物組合物 稱取各原料，然后原料加水浸泡30分鐘，加熱化，分出水煎劑；向剩余藥材中加水加熱Ih，合 并藥液并采用160目篩網過篩，分出水煎劑，配得的藥液濃度為0.24g/ml，臨床給藥劑量為 9.6g/天，然后按照實施例二的給藥方式進行治療，3天后她能使用右手，6天后能自己行走， 繼續治療兩個多月一切癥狀消失活動自如出院。其治療前和治療后的結果如圖2所示，從圖 2可W看出，治療前患者頸椎管狹窄，治療后患者癥狀逐漸減輕。五年來插秩、收割等重體力 活都可W干，至今未復發本病。
[0095] (3)患者Ξ:劉某某，男，52歲，營口市鋼鐵村人，于2005年4月15日因患股骨頭壞 死，而且越來越重，行走不便、已邸床，經多方治療無效。治療前結果如圖3所示，從圖3可W 看出，治療前患者股骨頭已經顯示出壞死，患者行走困難，XD顯示:股骨頭缺血性壞死、股骨 腔骨折，有嚴重的缺損，疼痛劇烈。按照表2中制備例四的各重量配比的藥物組合物稱取各 原料，然后原料加水浸泡30分鐘，加熱化，分出水煎劑；向剩余藥材中加水加熱Ih，合并藥液 并采用160目篩網過篩，分出水煎劑，配得的藥液濃度為0.2g/ml，臨床給藥劑量為9g/天。然 后按照實施例二的給藥方式進行治療，經治療10多天后能慢慢行走，經過治療后患者癥狀 減輕，拍XD顯示:缺損處已基本愈合，行走基本正常，又繼續鞏固治療一個多月后出院。現在 已工作Ξ年，今年隨訪未復發，仍然正常上班。
[0096] (4)患者四：患者秦某某患脊髓型頸椎病擁痕，男，67歲，迂寧營口市罐頭廠供銷科 退休干部，患頸椎病史20余年，近7~8年反復發作，經多家醫院治療未見好轉，于1999年2月 擁痕在床。同年4月16日來診，兒子背進醫院，雙上下肢肌張力減弱，皮膚感覺遲純，生活不 能自理。XD顯示頸椎3~7節骨質增生、IMR顯示〇3-4、〔4-5、〔5-6、0 6-7間盤突出、椎管均狹 窄嚴重。按照表2中制備例五的各重量配比的藥物組合物稱取各原料，然后原料加水浸泡30 分鐘，加熱化，分出水煎劑；向剩余藥材中加水加熱化，合并藥液并采用160目篩網過篩，分 出水煎劑，配得的藥液濃度為0.12g/ml，臨床給藥劑量為4.8g/天。然后按照實施例二的給 藥方式給患者進行治療，治療1周后，患者的右手大拇指和食指能拿勺吃飯。治療3~4周能 間斷站立。治療1個月后用雙拐走路，2個月后大小便基本自理。治療3個月后能用一根拐行 走，雙手基本能握拳。治療4個月后能不巧拐行走。鞏固治療3個療程后活動自如，基本治愈 出院，16年后隨訪至今行走自如，生活完全自理。
[0097] (5)患者五：呂某某，女，61歲，營日市水源鎮，趙家村人，因腰椎間盤兩節脫出，椎 管狹窄十余年。而且久治無效，基本擁痕，最后生活不能自理。于99年選擇手術治療，術后仍 然無法行走，腰、腿疼痛難忍一連25天夜間不能入睡，腰椎側彎約40度、雙下肢麻木、感覺遲 純，肌肉明顯萎縮。按照表2中制備例六的各重量配比的藥物組合物稱取各原料，然后原料 加水浸泡30分鐘，加熱化，分出水煎劑；向剩余藥材中加水加熱比，合并藥液并采用160目篩 網過篩，分出水煎劑，使最終藥液量為1000ml，配得的藥液濃度為0.18g/ml，臨床給藥劑量 為5.6g/天。然后按照實施例二的給藥方式給予治療，治療一周后疼痛減輕，睡眠增加，偶爾 能疼醒，繼續治療一個多月后，可短時間行走，睡眠正常，麻木改善，雙下肢肌肉萎縮開始明 顯好轉，又治療2個月后行走基本正常，疼痛減輕約80 %，腰椎側彎消失，治療第4個月時活 動自如、疼痛、麻木基本消失，恢復正常生活、工作。隨訪至今一直參加工作，干農活及家務， 治愈八年來從未復發。
[0098] (6)患者六:劉某某，57歲，貴州省，金沙縣人，因患頸椎病多年，反復發作，于2005 年4月擁痕在床每天疼痛劇烈，口服任何止痛藥無效，雙手麻木不能提物，痛苦不堪。按照表 2中制備例屯的各重量配比的藥物組合物稱取各原料，然后原料加水浸泡30分鐘，加熱化， 分出水煎劑；向剩余藥材中加水加熱化，合并藥液并采用160目篩網過篩，分出水煎劑，使最 終藥液量為1000ml，配得的藥液濃度為0.08g/ml，給藥劑量為6g/天。然后按照實施例二的 給藥方式進行治療，患者治療六天后就能行走，疼痛減輕。
[0099] W下患者均按照本發明表2中制備例一的藥物組合物各原料配比制備藥液，藥液 濃度為〇.16g/mL，給藥劑量為4.8g~9.6g/天，然后按照實施例二的給藥方式進行治療，可 視患者病情，提高或減少給藥濃度，或者每日給藥次數為1-3次。。
[0100] (7)患者屯:陳某某，男，57歲，營口市人，患腰椎病十余年，每天反復發作，于2000 年初擁痕半年余，CT示:L3-S1腰椎間盤突出，椎管狹窄、巧化，不完全性擁痕，晝夜疼痛不 止，生活不能自理。我們到他家里治療3天后就會爬了，9天就能站起來了，19天就能走路，24 天時能自己走到我院進行治療，病情逐漸好轉。兩個多月后，治愈出院，出院后就能參加正 常工作，隨訪至今未復發本病。
[0101] (8)患者八:樸某某，女，52歲，盤錦市永興大隊，朝鮮族人，患胸椎增生，腰椎管狹 窄，肩周炎等多種疾病。患病已十五年余，多年來經多種方法、多次治療、并口服多種藥物， 卻沒能緩解她的疼痛，頭痛、頭暈、眼眶疼、眼球痛、鼻子及牙槽骨麻木、胸痛、頸椎痛、腰痛、 手麻、肩腫痛、腿疼、腳涼等。經治療十多天后癥狀就得到了緩解，疼痛減輕，共治療Ξ個多 月全身的病情基本治愈，活動自如，能正常生活、工作。隨訪至今未復發本病，已上班5年余。
[0102] (9)患者九:徐某某，男，47歲，在吩吩集團工作，6年前因腰突，椎管狹窄造成擁痕， 生活不能自理，邸床，日夜疼痛難忍，MRI顯示:L4-S1椎管狹窄，必須手術治療。經過本發明 新鷹療法的治療，每日3次，屯天后如同一個正常人一切癥狀消失，走出醫院回家，活動自 如。第八天時又出現加重反應，繼續治療兩個月零幾天就治愈出院。恢復工作，經常出差。隨 訪至今未復發本病。
[0103] (10)患者十：曲某，女，70歲，吉林省長春市人，2000年因外傷引起左膝關節增生， 骨膜發炎，后經治療略有緩解，近兩年病情加重，引起右膝關節增生，雙膝嚴重腫脹，行走困 難，活動受限、走路時需人按扶，曾口服抗骨增生片、止痛片、針灸、電療、醋療、貼膏藥加中 藥外敷。治療后，Ξ天后右腿疼痛略有減輕，雙腿腫脹同時減輕，一療程后可停吃止痛藥，自 己能去衛生間，后繼續治療效果日見明顯，一個月后，雙腿腫脹消失，右腿疼痛消失。后鞏固 治療兩個療程，左腿略有疼痛，但已活動自如，繼續治療20天左右，疼痛消失。
[0104] (11)患者十一:汪某某，女58歲，中國航天部研究員，患頸、腰椎管狹窄20余年，每 年多次發作，腰腿疼、麻木、肩疼、雙手出現麻木、背部嚴重疼痛、彎腰困難已有多年，行走不 便，治療二十多天時病情明顯減輕，又治療一個半月出院。隨訪至今仍然很好。
[0105] (12)患者十二:劉某某，男，42歲，廣東省廣州市人2002年5月因腰椎管狹窄、巧化、 反復發作病情加重。在而且腰椎側彎嚴重。治療半個月后疼痛明顯減輕，一個月后腰椎側彎 消失，又鞏固一段時間治愈出院。隨訪至今未復發，身體非常好。
[0106] (13)患者十Ξ:朱某某，女，42歲，深圳廣深公司干部，于2002年3月因腰椎管狹窄 擁痕，基本邸床。經治療一周后病情開始減輕，治療半個月后就能行走了，又治療十多天后 活動自如，參加工作。隨訪至今未復發。
[0107] (14)患者十四：曾某某的母親，香港人，2002年6月，因腰椎管狹窄病情加重，腿嚴 重疼痛，整夜不能入睡，治療16天后，她母親能下地行走了，疼痛明顯減輕，繼續鞏固治療一 個多月后活動自如。
[0108] (15)患者十五:趙某某，男，56歲，于2003年4月治療。該患者頸椎病十余年，經常出 現頭痛、頭暈、耳鳴、手麻、胸痛、走路出現踩棉花感，走路時跑偏等，脊髓性頸椎病的表現， 同時他的腰椎管狹窄也很嚴重，腿疼、麻木明顯、腿部肌肉已經萎縮，活動受限。經我們一個 多月的治療癥狀明顯緩解，漸漸好轉，兩個月后治愈出院，恢復正常的工作，隨訪至今未復 發本病。
[0109] (16)患者十六:劉某某，男，72歲，中央十六大委員，澳口人。行走不便約半年余，按 扶走路，雙手麻木、雙上肢均有疼痛、腰部壓痛、雙下肢壓痛明顯。經我們確診為脊髓性頸椎 病，腰椎管狹窄。經治療5天后，他的疼痛就明顯減輕，可W自己大步行走，不用按扶，治療九 天癥狀明顯好轉。
[0110] (17)患者十屯:李某某，女，56歲。患嚴重的腰椎管狹窄，常年不能彎腰，治療前走 路小碎步，有時需人按扶，整個左腿麻木，右腿疼痛嚴重，皮膚多處潰爛，治療后病情開始好 轉，能大步走路，也能彎下腰穿鞋。又治療二十多天腿部麻木疼痛明顯減輕。
[0111] (18)患者十八:薛某，男，68歲，烏蘭浩特人，退休工程師，經常頭痛、惡屯、，經治療 后一天頭暈減輕，24天治愈完全，隨訪至今未復發。
[0112] (19)患者十八:梅某某，女，57歲，患頸椎病十五年余，曾多次發作，經治療20多天， 病情減輕，不用按扶就能行走了。兩個多月時效果非常顯著，活動自如。又鞏固治療一個多 月后治愈出院。隨訪至今未復發。
[0113] (20)患者二十:李某某，女，51歲，在醫院工作。因頸椎管狹窄頭部疼痛難忍，經多 方治療無效后做了手術。在術后的Ξ年里頭部疼痛癥狀沒有減輕，反而增加到全身疼痛、手 麻等癥狀。每天都要口服止痛藥，頭不能轉動，耳鳴，非常痛苦。治療13天后，疼痛明顯減輕， 全身癥狀大有好轉。
[0114] (21)患者二^^一 ：李某，男，23歲，營口市人，2005年6月患脊髓炎四處求醫未見好 轉，高熱39度-40度，全身疼痛不止，擁痕。經治療8天高燒就退到正常體溫，能自己行走，20 多天后活動自如。1個多月治愈出院。正常參加工作，四年來未復發本病。
[0115] (22)患者二十二:蓮某，女，59歲，踩關節腫痛兩年余，先后做過熱療、膏藥、封閉、 針灸、蜂療均無效，嚴重時爬行，活動受限，十分痛苦。經過兩個療程的治療，病痛明顯減輕。
【主權項】
1. 一種治療頸肩腰腿病的藥物組合物，其特征在于，包括如下成分：當歸、透骨草、雞血 藤、伸筋草、三七、土鱉蟲、黃柏、甘草、補骨脂、巴戟天、五加皮、桑枝、丹參和天麻。2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，按重量份計，所述藥物組合物包括 當歸10-40份、優選15-30份;透骨草10-50份、優選20-40份;雞血藤10-50份、優選20-40份； 伸筋草10-50份、優選20-40份;三七5-20份、優選10-20份;土鱉蟲5-25份、優選10-20份;黃 柏5-30份、優選10-25份;甘草5-25份、優選10-20份;補骨脂10-30份、優選10-20份；巴戟天 10-30份，優選10-20份;五加皮5-30份，優選10-20份;桑枝5-20份，優選10-20份;丹參10-30 份，優選10-20份;和天麻5-20份，優選10-20份。3. 根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，按重量份計，所述藥物組合物包 括當歸20-25份、優選20份;透骨草25-35份、優選30份;雞血藤25-35份、優選30份;伸筋草 25-35份、優選30份;三七13-20份、優選15份;土鱉蟲10-15份、優選10份;黃柏13-20份、優選 15份;甘草10-15份、優選10份;補骨脂10-15份、優選13份;巴戟天10-15份，優選15份;五加 皮10-15份，優選13份;桑枝10-15份，優選15份;丹參10-15份，優選15份;和天麻10-15份，優 選15份。4. 根據權利要求1-3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，按重量份計，所述藥物組 合物由如下組分制成：當歸20-25份、透骨草25-35份、雞血藤25-35份、伸筋草25-35份、三七 13-20份、土鱉蟲10-15份、黃柏13-20份、甘草10-15份、補骨脂10-15份、巴戟天10-15份、五 加皮10-15份、桑枝10-15份、丹參10-15份和天麻10-15份。5. 根據權利要求1-4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述治療頸肩腰腿病的藥 物組合物包括治療頸、腰椎管狹窄，急、慢性腰脫，各種類型頸椎病，骨質增生，肩周炎，關節 炎，滑囊炎，脊柱炎，脊髓炎，脊髓空洞癥，股骨頭壞死以及骨外傷腫痛，肌肉組織損傷，軟組 織損傷的藥物組合物。6. -種治療頸肩腰腿病的中藥制劑，其通過含有權利要求1-5中任一項所述的藥物組 合物的原料制成。7. 根據權利要求6所述的中藥制劑，其特征在于，其劑型為湯劑、軟膏劑、乳膏劑、氣霧 劑、噴霧劑、搽劑或貼敷劑。8. -種治療頸肩腰腿病的中藥制劑試劑盒，其特征在于，所述中藥制劑試劑盒含有試 劑單元，每個試劑單元含有權利要求1-5中任一項所述的藥物組合物的有效用量為每個試 劑單元4.8-9.6g。9. 根據權利要求8所述的中藥制劑試劑盒，其特征在于，所述中藥制劑試劑盒含有3-8 個試劑單元。10. -種治療頸肩腰腿病的湯劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:將權利要求 1-5任一項所述的藥物組合物的原料浸泡，煎煮，分出水煎劑；向剩余藥材中加水，煎煮過 篩，分出水煎劑;合并水煎劑。11. 權利要求1-5任一項所述的藥物組合物或權利要求6或7所述的中藥制劑或權利要 求8或9所述的中藥制劑試劑盒在制備治療頸肩腰腿病的藥物中的應用。12. 根據權利要求11所述的應用，其特征在于，所述應用為在制備治療頸、腰椎管狹窄， 急、慢性腰脫，各種類型頸椎病，骨質增生，肩周炎，關節炎，滑囊炎，脊柱炎，脊髓炎，脊髓空 洞癥，股骨頭壞死以及骨外傷腫痛、肌肉組織損傷，軟組織損傷藥物領域中的應用。
【文檔編號】A61K36/8988GK105878776SQ201610365067
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月27日
【發明人】范開英, 蔡茗宇
【申請人】范開英