一種痔瘡片的制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種痔瘡片的制備方法，屬于中藥制備技術領域，旨在提供一種提取效率高、產品藥效好的痔瘡片制備新方法，其技術要點包括將部分白芷粉碎成細粉，剩余白芷與蒺藜、功勞木的煎煮提取，大黃的煎煮提取，提取液濃縮、稠膏與白芷粉、豬膽粉混合，制粒，干燥，與冰片混勻，加輔料后壓片，其中所述的大黃提取條件是第一次加7～8倍水，第二次加5～6倍水，煮沸后保持溫度為96±2℃，每次的提取時間為1小時；本發明用于中國藥典中痔瘡片的制備。
【專利說明】
-種持瘡片的制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及一種中藥制備方法，更具體地說，它設及一種持瘡片的制備方法。
【背景技術】
[0002] 中國藥典中，持瘡片的處方為：大黃323g、裝襲323g、功勞木645g、白巧323、冰片 16g、豬膽粉4g;制法上六味，取白巧162g粉碎成細粉，剩余白巧與裝襲、功勞木加水煎煮 兩次，每次兩小時，濾過，合并濾液;大黃加水煎煮兩次，每次一小時，濾過，合并濾液;上述 兩種濾液合并，濃縮成稠膏，再加入白巧粉、豬膽粉混勻，制粒，干燥，將冰片研細與適量淀 粉混勻，再研細，與上述顆粒混勻后，加淀粉、滑石粉適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄 膜衣，即得。
[0003] 上述制法存在一定的不足，如其中的中藥材大黃在持瘡片中的主要成分為大黃素 和大黃酪，其含量是藥物測量的重要指標；由于大黃的上述主要成分受煎煮時間、加熱溫度 的影響較大，加熱時間過長會使其含量降低，加熱時間太短，則提取不完全，中國藥典中關 于大黃的提取方法為:加水煎煮兩次，第一次10倍量水，第二次9倍量水，由于加水量較多， 加熱時間較長，其生藥大黃中的大黃素和大黃酪提取率通常只有30%左右。
[0004] 另外，藥典制法中將白巧粉與稠膏一起混合制粒干燥，由于稠膏的數量較大，干燥 時間較長，顆粒性狀不穩定造成素片較硬、顏色不均等，給壓片和包衣帶來困難。
【發明內容】
[0005] 本發明要解決的技術問題是針對現有技術的上述不足，提供一種提取效率高、產 品藥效好的一種持瘡片制備新方法。
[0006] 本發明的技術方案是運樣的：一種持瘡片的制備方法，包括將部分白巧粉碎成細 粉，剩余白巧與裝襲、功勞木的煎煮提取，大黃的煎煮提取，提取液濃縮、稠膏與白巧粉、豬 膽粉混合，制粒，干燥，與冰片混勻，加輔料后壓片，其中所述的大黃提取條件是第一次加7 ~8倍水，第二次加5~6倍水，煮沸后保持溫度為96 ± 2°C，每次的提取時間為1小時。
[0007] 進一步的，上述的持瘡片的制備方法中，所述的大黃提取條件是第一次加 7倍量 水，第二次加5倍量水。
[000引優選的，上述的持瘡片的制備方法中于，所述的制粒是將一半的稠膏與白巧粉、豬 膽粉混合，另一半稠膏先用真空干燥成干膏，再一起混合均勻。
[0009] 本發明的方法與傳統方法相比，具有下述優點：
[0010] 1、由于減少了用水量，縮短了加熱時間，在保證提取效果的前提下，大大降低了能 源消耗。
[0011] 2、由于縮短了加熱提取時間，減少了大黃有效成分受到高溫破壞，從而提高大黃 有效成分的提出率，平均可提高30 % W上。
[0012] 3、通過改進制粒工藝，得到的顆粒性均勻，壓出的片質量穩定。
【具體實施方式】
[0013] 下面結合具體實施例對本發明做進一步的詳細說明，但不構成對本發明的任何限 制。
[0014] 實施例1
[0015] 按中國藥典進行提取，中藥材大黃30公斤，放入50化多功能提取罐內，第一次加水 300公斤，加熱至沸騰，提取一小時，收集提取液;第二次加水270公斤，加熱至沸騰，提取一 小時，合并兩次提取液，濃縮干燥得干膏13.4公斤。
[0016] 實施例2
[0017] 中大藥材黃50公斤，放入50化多功能提取罐內，第一次加水350公斤，加熱至沸騰， 保持溫度在96±2°C，提取一小時，收集提取液;第二次加水300公斤，加熱至沸騰，保持溫度 在96 ± 2 °C，提取一小時，合并兩次提取液，濃縮干燥得干膏17.8公斤。
[001引實施例3
[0019] 中大藥材黃50公斤，放入50化多功能提取罐內，第一次加水400公斤，加熱至沸騰， 保持溫度在96±2°C，提取一小時，收集提取液;第二次加水250公斤，加熱至沸騰，保持溫度 在96 ± 2 °C，提取一小時，合并兩次提取液，濃縮干燥得干膏17.2公斤。
[0020] 實施例4
[0021] 中藥材大黃50公斤，放入50化多功能提取罐內，第一次加水350公斤，加熱至沸騰， 保持溫度在96±2°C，提取一小時，收集提取液;第二次加水250公斤，加熱至沸騰，保持溫度 在96 ± 2°C，提取一小時，合并兩次提取液，濃縮干燥得干膏18.1公斤。
[0022] 上述4個實例按2015年版中國藥典中大黃藥材的含量測定方法測定。結果如下表 1:
[0023] 表1大黃中有效成分含量測定表
[0024]
[0025] ~從上面的幾個實施例可W看出:
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[0026] 1、本發明的提取方法不僅用水量少，而且具有加熱時間短，提取效率高，有效成分 提取量大的優點；
[0027] 2、降低了能源消耗的同時，減少了有效成分受到破壞和無效成分的浸出，提高了 藥物提取的有效性；
[0028] 3、由于膏量減少，解決了中藥制粒困難的主要因素是膏量過多的問題，為制劑成 型工藝創造了最佳的條件。
[0029] 實施例5
[0030] 處方:大黃323g、裝襲323g、功勞木645g、白巧323、冰片16g、豬膽粉4g [0031 ]制備方法：
[0032] (1)取白巧162g粉碎成細粉，備用；
[0033] (2)將剩余白巧與裝襲、功勞木加水煎煮兩次，每次兩小時，濾過，合并濾液;備用；
[0034] (3)大黃加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，第二次加5倍量水，每次一小時，濾過， 合并濾液;備用；
[0035] (4)將步驟(2)和步驟(3)所得到的兩種濾液合并，濃縮成稠膏，然后將一半稠膏用 真空干燥成干膏;再將干膏和白巧粉、豬膽粉加入到剩余的一半稠膏中混勻，制粒，干燥；
[0036] (5)將冰片研細與適量淀粉混勻，再研細，與上述顆粒混勻后，加淀粉、滑石粉適 量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
[0037] 通過對5批次的片劑抽檢，測得其中大黃素和大黃酪每片含量在0.17~0.22mg之 間，遠高于國標規定的O.lmg標準，保證了藥物的治療效果。
【主權項】
1. 一種痔瘡片的制備方法，包括將部分白芷粉碎成細粉，剩余白芷與蒺藜、功勞木的煎 煮提取，大黃的煎煮提取，提取液濃縮、稠膏與白芷粉、豬膽粉混合，制粒，干燥，與冰片混 勻，加輔料后壓片，其特征在于，所述的大黃提取條件是第一次加7~8倍水，第二次加5~6 倍水，煮沸后保持溫度為96±2°C，每次的提取時間為1小時。2. 根據權利要求1所述的痔瘡片的制備方法，其特征在于，所述的大黃提取條件是第一 次加7倍量水，第二次加5倍量水。3. 根據權利要求1或2所述的痔瘡片的制備方法，其特征在于，所述的制粒是將一半的 稠膏與白芷粉、豬膽粉混合，另一半稠膏先用真空干燥成干膏，再一起混合均勻。
【文檔編號】A61K9/28GK105920121SQ201610463144
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月22日
【發明人】張盈盈, 姚廷富, 尹中秋, 陳遠強
【申請人】廣西玉蘭制藥有限公司