一種結合針灸治療失眠癥的中藥及制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種結合針灸治療失眠癥的中藥及制備方法，中藥包括以下原料藥材：黃開口，雞蛋果，茉莉根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，團花，榆莢仁，豬毛菜，金絲帶，鐵筷子，臭常山，茯神木，黑點草和結香花。本發明的有益效果：本發明的中藥藥物，利用我國傳統的中醫理論，聯合針灸治療失眠癥，具有治療效果更好、治愈率高、無毒副作用和不良反應、愈后不易復發的優勢。
【專利說明】
一種結合針灸治療失眠癥的中藥及制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種結合針灸治療失眠癥的中藥及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 失眠癥（insomnia)是一種以失眠為主的睡眠質量不滿意狀況，其他癥狀均繼發于 失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏，或白天 困倦。失眠可引起病人焦慮、抑郁，或恐懼心理，并導致精神活動效率下降，妨礙社會功能。
[0003] 失眠按病因可劃分為原發性和繼發性兩類。1.原發性失眠:通常缺少明確病因，或 在排除可能引起失眠的病因后仍遺留失眠癥狀，主要包括心理生理性失眠、特發性失眠和 主觀性失眠3種類型。原發性失眠的診斷缺乏特異性指標，主要是一種排除性診斷。當可能 引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遺留失眠癥狀時即可考慮為原發性失眠。心理生理 性失眠在臨床上發現其病因都可以溯源為某一個或長期事件對患者大腦邊緣系統功能穩 定性的影響，邊緣系統功能的穩定性失衡最終導致了大腦睡眠功能的紊亂，失眠發生。2.繼 發性失眠:包括由于軀體疾病、精神障礙、藥物濫用等引起的失眠，以及與睡眠呼吸紊亂、睡 眠運動障礙等相關的失眠。失眠常與其他疾病同時發生，有時很難確定這些疾病與失眠之 間的因果關系，故近年來提出共病性失眠（(：01110!'131(1；[1180111111&)的概念，用以描述那些同時 伴隨其他疾病的失眠。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題在于，提供了一種結合針灸治療失眠癥的中藥及制備 方法，該中藥能夠聯合針灸用藥，治療失眠癥療效確切，無毒副作用。
[0005] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種結合針灸治療失眠癥的中藥，包括以 下原料藥材:黃開口，雞蛋果，茉莉根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，團花，榆莢仁，豬毛菜，金絲 帶，鐵筷子，臭常山，茯神木，黑點草和結香花。
[0006] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:黃開口20~30份、雞蛋果 30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔毛蒿20~30份、團花10~ 20份、榆莢仁15~30份、豬毛菜20~35份、金絲帶20~30份、鐵筷子10~20份、臭常山20~30 份、茯神木25~35份、黑點草20~40份和結香花25~45份。
[0007] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:黃開口25~30份、雞蛋果 35~40份、茉莉根15~25份、山丹20~35份、五蕊寄生20~25份、兔毛蒿20~25份、團花10~ 15份、榆莢仁15~25份、豬毛菜25~33份、金絲帶25~30份、鐵筷子10~15份、臭常山20~25 份、茯神木30~35份、黑點草20~25份和結香花30~35份。
[0008] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為：黃開口 26份、雞蛋果37 份、茉莉根18份、山丹25份、五蕊寄生23份、兔毛蒿21份、團花12份、榆莢仁18份、豬毛菜27 份、金絲帶26份、鐵筷子13份、臭常山21份、茯神木33份、黑點草20份和結香花31份。
[0009] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為：黃開口 29份、雞蛋果40 份、茉莉根23份、山丹30份、五蕊寄生20份、兔毛蒿24份、團花13份、榆莢仁23份、豬毛菜32 份、金絲帶28份、鐵筷子15份、臭常山23份、茯神木34份、黑點草25份和結香花33份。
[0010] 其中，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0013]第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0014] 其中，當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85 %~95 %的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩 緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為 1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~85 °C，隨 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0016] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0017] 本發明的有益效果:本發明的中藥藥物，利用我國傳統的中醫理論，聯合針灸治療 失眠癥，具有治療效果更好、治愈率高、無毒副作用和不良反應、愈后不易復發的優勢。
【具體實施方式】
[0018] 本發明提供了一種治療失眠癥的中藥，包括以下原料藥材:黃開口，雞蛋果，茉莉 根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，團花，榆莢仁，豬毛菜，金絲帶，鐵筷子，臭常山，茯神木，黑點草 和結香花。
[0019] 其中，上述原料藥材的藥理如下：
[0020] 黃開口 ：【別名】老虎腳跡草、見血住。【來源】藥材基源:為報春花科植物輪葉過路 黃的全草。【性味】苦;澀;性微寒。【歸經】脾;肝經。【功能主治】涼血止血;平肝;解蛇毒。主咯 血;B土血;衄血;便血;外傷出血;失眠;高血壓病;毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0021] 雞蛋果:【來源】西番蓮科雞蛋果，以果實入藥。【性味】甘、酸，平。【功能主治】清熱 解毒，鎮痛安神。主治痢疾，痛經，失眠。【摘錄】《全國中草藥匯編》
[0022] 茉莉根:【來源】為木犀科植物茉莉的根。【性味】苦，溫。【功能主治】麻醉，止痛。治 跌損筋骨，齲齒，頭頂痛，失眠。【摘錄】《中藥大辭典》
[0023] 山丹:【別名】紅百合、連珠(《日華子本草》），川強瞿（《通志》），紅花菜(《綱目》），紅 花百合(《隨息居飲食譜》），山百合(《山東中草藥手冊》）。【來源】為百合科植物山丹的鱗莖。 8~9月間挖取鱗莖，除去莖葉，洗凈泥土，將鱗葉剩下曬干，或用沸水撈過，曬干。【性味】甘 苦，涼。【功能主治】除煩熱，潤肺，止咳，安神。治虛勞咳嗽，吐血，心悸，失眠，浮腫。【摘錄】 《中藥大辭典》
[0024]五蕊寄生：【別名】茶樹寄生、木波羅寄生、烏欖樹寄生、黑欖樹寄生、木威子寄生、 馬檬寄生、（木莽)果寄生、麻檬寄生、杧樹寄生、忙果木寄生。【出處】始載于《廣西藥用植物 名錄》。【來源】藥材基源:為桑寄生科植物五蕊寄生的帶葉莖枝。【性味】苦;甘;性平。【歸經】 肝;腎;脾經。【功能主治】祛風濕;補肝腎;止瀉痢。主風濕痹痛;腰痛;腳膝酸軟;腹瀉;痢疾。 【摘錄】《中華本草》
[0025]兔毛蒿:【別名】線葉菊、西伯利亞艾菊、兔子毛、疔毒花、驚草、荊草。【來源】菊科兔 毛蒿，以全草入藥。【性味】苦，寒。【功能主治】清熱解毒，抗菌消炎，安神鎮驚，調經止血。主 治傳染病高熱，內服對心跳、失眠、神經衰弱效果顯著，對月經過多，月經不調也有一定療 效。外用治腫癰，臁瘡(下肢慢性潰瘍）、中耳炎及其它外科化膿性感染疾病。【摘錄】《全國中 草藥匯編》
[0026] 團花:【別名】黃梁木。【來源】藥材基源:為茜草科植物大葉黃梁木的樹皮、葉。【性 味】苦;寒。【功能主治】清熱。主高熱不退;頭暈;頭痛;失眠;神經性皮炎;牛皮癬。【摘錄】《中 華本草》
[0027] 榆莢仁：【別名】榆實、榆于、榆仁。【來源】藥材基源：為榆科植物榆樹的果實或種 子。【性味】苦;微辛;性平。【功能主治】健脾安神;清熱利水，消腫殺蟲。主失眠;食欲不振;帶 下;小便不利;水腫;小兒疳熱贏瘦;燙火傷;瘡癬。【摘錄】《中華本草》
[0028]豬毛菜：【別名】扎蓬棵、刺蓬、三叉明棵、豬毛纓、叉明棵、猴子毛、蓬子菜、乍蓬棵 子。【來源】藥材基源:為藜科植物豬毛菜的全草。【性味】淡;性涼。【歸經】肝經。【功能主治】 平肝潛陽；潤腸通便。主高血壓病;多病;眩暈;失眠;腸燥便秘。【摘錄】《中華本草》
[0029] 金絲帶:【別名】金腰帶(《陜西中草藥》）。【來源】為松蘿科植物綠樹發的絲狀體。絲 狀體全年可采，去凈雜質，曬干。【性味】甘苦，平。【功能主治】除風濕，止血止痛，調經活血， 鎮靜安神，健脾胃。治勞傷腰腿痛，外傷出血，月經不調，子宮脫垂，白帶，精神病，癇癥，半身 不遂，陽痿，頭暈目眩。【摘錄】《中藥大辭典》
[0030] 鐵筷子:【別名】鐵鋼叉、瓦鳥柴(《貴州民間方藥集》），鉆石風(《貴陽民間藥草》）。 【來源】為蠟梅科植物臘梅的根及莖。【性味】《貴陽民間藥草》:〃辛，溫，無 毒〃。【功能主治】祛 風理氣，活血解毒。治哮喘，勞傷咳嗽，胃痛，腹痛，風濕痹痛，疔瘡腫毒，跌打創傷。《貴州民 間方藥集》:〃鎮靜，鎮咳，止喘。治跌打損傷，腰酸背痛〃。【摘錄】《中藥大辭典》
[0031] 臭常山：【別名】和常山、胡椒樹、日本常山。【來源】蕓香科臭常山屬植物臭常山，以 根、莖、葉入藥。根、莖四季可采，曬干;葉夏秋采集，鮮用。【性味】苦、辛，涼。【功能主治】清熱 利濕，截瘧，止痛，安神。用于風熱感冒，風濕關節腫痛，胃痛，瘧疾，跌打損傷，神經衰弱；外 用治癰腫瘡毒。【摘錄】《全國中草藥匯編》
[0032]茯神木：【別名】黃松節（《藥性論》），松節（《腳氣治法總要》），茯神心（《衛生寶 鑒》），茯神心木(《本草備要》）。【來源】為多孔菌科植物茯苓菌核中間的松根。【性味】甘，平。 【功能主治】平肝安神。治驚悸健忘，中風不語，腳氣轉筋。【摘錄】《中藥大辭典》
[0033]黑點草:【別名】立竹根、山黃瓜、黃瓜菜、瓜米菜。【來源】百合科油點草屬植物疏毛 油點草，以根入藥。夏秋采挖，洗凈曬干。【性味】甘、淡，平。【功能主治】安神除煩，活血消腫。 口渴，煩躁不安，跌打損傷。【摘錄】《全國中草藥匯編》
[0034]結香花:【別名】金腰袋、打結花、夢冬花、喜花。【來源】為瑞香科植物結香的花蕾。 冬末、春初花開放時采摘花序，曬干。【性味】性平，味淡。【功能主治】養陰安神，明目，祛障 翳。用于青盲、翳障、多淚、夢遺、虛淋、失音。【摘錄】《中藥大辭典》
[0035]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:黃開口20~30份、雞蛋果 30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔毛蒿20~30份、團花10~ 20份、榆莢仁15~30份、豬毛菜20~35份、金絲帶20~30份、鐵筷子10~20份、臭常山20~30 份、茯神木25~35份、黑點草20~40份和結香花25~45份。
[0036]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:黃開口25~30份、雞蛋果 35~40份、茉莉根15~25份、山丹20~35份、五蕊寄生20~25份、兔毛蒿20~25份、團花10~ 15份、榆莢仁15~25份、豬毛菜25~33份、金絲帶25~30份、鐵筷子10~15份、臭常山20~25 份、茯神木30~35份、黑點草20~25份和結香花30~35份。
[0037]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為：黃開口 26份、雞蛋果37 份、茉莉根18份、山丹25份、五蕊寄生23份、兔毛蒿21份、團花12份、榆莢仁18份、豬毛菜27 份、金絲帶26份、鐵筷子13份、臭常山21份、茯神木33份、黑點草20份和結香花31份。
[0038]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為：黃開口 29份、雞蛋果40 份、茉莉根23份、山丹30份、五蕊寄生20份、兔毛蒿24份、團花13份、榆莢仁23份、豬毛菜32 份、金絲帶28份、鐵筷子15份、臭常山23份、茯神木34份、黑點草25份和結香花33份。
[0039] 其中，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0040] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0041 ]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0042]第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0043] 其中，當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0044] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85 %~95 %的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩 緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為 1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~85 °C，隨 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0045] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0046] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0047] 實施例1:膠囊劑
[0048] 取黃開口 260g、雞蛋果370g、茉莉根180g、山丹120g、五蕊寄生230g、兔毛蒿210g、 團花120g、榆莢仁180g、豬毛菜270g、金絲帶260g、鐵筷子130g、臭常山210g、茯神木330g、黑 點草200g和結香花310g。
[0049] 其制備方法包括以下步驟：
[0050] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3倍的醇濃度 為95 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于 所述藥渣質量2倍的醇濃度為95 %的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0051] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得 400目的超微細粉；
[0052]第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.5:0.5,將所述膠囊 內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0053] 實施例2:顆粒劑
[0054] 取黃開口 290g、雞蛋果400g、茉莉根230g、山丹300g、五蕊寄生200g、兔毛蒿240g、 團花130g、榆莢仁230g、豬毛菜320g、金絲帶280g、鐵筷子150g、臭常山230g、茯神木340g、黑 點草250g和結香花330g。
[0055]其制備方法包括以下步驟：
[0056]步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物6倍的醇濃度為90 %的 乙醇，加熱至沸騰回流5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度0. 〇9Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機 的進風溫度175°C、出風溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0057]步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊 精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0058] 毒性實驗：
[0059] 急性毒性試驗：以本發明實施例1制備的膠囊劑和本發明實施例2的顆粒分別溶解 在蒸餾水中，分別以臨床日用量的160倍和280倍分別給2組小白鼠投食投藥，觀察14日；結 果所有小白鼠健存，其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常，未見毒性反應。對白鼠口腔和 破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良反應。說明本發明中藥對小白鼠 急性用藥毒性小，應用安全。
[0060] 長期毒性實驗:將本發明實施例1制備的膠囊劑對20只小鼠按16.26g生藥/kg溶解 在水中，將本發明實施例2的顆粒劑對小鼠按34.54g生藥/kg溶解在水中，對2組小鼠分別連 續用藥16周，每天2次，及停藥4周后，結果表明：本發明中藥對2組試驗小鼠的毛發、行為、大 小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現 異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明 本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0061] 臨床資料：
[0062] 病例選擇:全部120例患者均選自我院收治的失眠癥患者。隨機分為對照組和治療 組，每組各60人。其中，對照組60例，男35例，女25例;年齡34~65歲；病程2個月~6年；治療 組60例，男37例，女23例;年齡35~68歲；病程3個月~6年。兩組患者在性別、年齡、病程等各 方面比較無顯著差異，具有可比性。
[0063] 診斷標準：
[0064] -、癥狀標準：1、幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒， 或醒后不易再睡，醒后不適感、疲乏，或白天困倦等。2、具有失眠和極度關注失眠結果的優 勢觀念。
[0005]二、嚴重標準:對睡眠數量、質量的不滿引起明顯的苦惱或社會功能受損。
[0066] 三、病程標準:至少每周發生3次，并至少已1個月。
[0067]四、排除標準:排除軀體疾病或精神障礙癥狀導致的繼發性失眠。如果失眠是某種 軀體疾病或精神障礙(如神經衰弱、抑郁癥)癥狀的一個組成部分，不另診斷為失眠癥。 [0068]治療方法：
[0069] 對照組:在心理疏導的基礎上，采用針灸方式進行治療，主要取穴：四神聰透百會、 內關、神門、足三里、三陰交、涌泉穴。對穴位處皮膚進行常規消毒處理，平刺百會前后之神 聰，后刺百會之左右神聰，針尖應該刺向百會穴。內關、神門、足三里、三陰交分別進行直刺 操作，患者得氣后施捻轉平補平瀉手法，每次留針30min左右，每天治療1次。灸法:每天晚上 臨睡前將清艾條點燃，對涌泉穴進行溫和灸，以不燙為度，每穴各灸15min左右，每天治療1 次。1個月為一個療程，治療兩個療程。
[0070]治療組:在對照組的針灸治療基礎上，服用本發明實施例1的膠囊劑，3粒/次，3次/ 天。1個月為一個療程，治療兩個療程。
[0071 ] 療效判斷標準:治愈:主觀感覺入睡時間可接受，睡眠質量好，總睡眠時間達7-8小 時，次日無疲倦感，伴隨癥狀消除，精神狀況良好。好轉:主觀感覺入睡時間縮短，睡眠質量 有所提高，伴隨癥狀減輕。無效:治療前后入睡時間、睡眠質量、癥狀無變化或加重。
[0072] 治療結果參見下表：
[0074] 通過上表可知，對照組療效明顯優于對照組，即本發明中藥能夠聯合針灸治療失 眠癥，治療效果優異。
[0075] 不良反應:治療組在治療過程中，所有患者均未出現肝腎功能損害或其他不良反 應。
[0076] 復發率統計:對治療組治愈的31例患者和對照組治愈的17例患者分別隨訪6個月， 治療組31例，無復發，復發率為0 % ;對照組17例，復發4例，復發率為23.53 %
[0077] 典型病例:趙某，女，40歲，兩年前出現入睡困難，睡眠質量下降，睡眠時間減少，記 憶力下降等問題，從而導致工作能力下降，在工作時也容易出現日間嗜睡現象。服用西藥無 顯著改善，來我院就診，在針灸治療并結合服用本發明實施例1的膠囊劑，1個月后，癥狀明 顯改善，治療1個半月后，主觀感覺入睡時間可接受，睡眠質量好，總睡眠時間達7-8小時，次 日無疲倦感，伴隨癥狀消除，精神狀況良好，治愈，隨訪6個月無復發。
[0078]以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種結合針灸治療失眠癥的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:黃開口，雞蛋果， 茉莉根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，團花，榆莢仁，豬毛菜，金絲帶，鐵筷子，臭常山，茯神木，黑 點草和結香花。2. 如權利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:黃 開口 20~30份、雞蛋果30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔毛 蒿20~30份、團花10~20份、榆莢仁15~30份、豬毛菜20~35份、金絲帶20~30份、鐵筷子10 ~20份、臭常山20~30份、茯神木25~35份、黑點草20~40份和結香花25~45份。3. 如權利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為： 黃開口 20~30份、雞蛋果30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔 毛蒿20~30份、團花10~20份、榆莢仁15~30份、豬毛菜20~35份、金絲帶20~30份、鐵筷子 10~20份、臭常山20~30份、茯神木25~35份、黑點草20~40份和結香花25~45份。4. 如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為： 黃開口 26份、雞蛋果37份、茉莉根18份、山丹25份、五蕊寄生23份、兔毛蒿21份、團花12份、榆 莢仁18份、豬毛菜27份、金絲帶26份、鐵筷子13份、臭常山21份、茯神木33份、黑點草20份和 結香花31份。5. 如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為： 黃開口 29份、雞蛋果40份、茉莉根23份、山丹30份、五蕊寄生20份、兔毛蒿24份、團花13份、榆 莢仁23份、豬毛菜32份、金絲帶28份、鐵筷子15份、臭常山23份、茯神木34份、黑點草25份和 結香花33份。6. 如權利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，將 所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。7. 如權利要求1至5所述的中藥，其特征在于，當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時，其 制備方法包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60 °C時相對密度為1.04~ 1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。8. 權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，將 所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。9. 權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，當所述中藥組合物的劑型為顆粒 劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60 °C時相對密度為1.04~ 1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61P25/20GK105943794SQ201610454221
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月22日
【發明人】楊明道, 宋云, 張燕蕾, 游浩為
【申請人】楊明道