一種濕疹乳膏劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種含β?葡聚糖成分的治療濕疹、皮炎等皮膚疾病的濕疹乳膏劑，具有殺菌、消炎、保濕及淡化色素等作用，以天然植物來源的原料配方組合而成，用于護膚品、保健用品及醫藥產品等領域。所述濕疹乳膏劑由以下重量份的原料制成：乳化劑2～6份，天然植物油5～20份，β?葡聚糖25～35份，馬齒莧提取液2～10份，三七總皂苷0.1～2份，純化水20～80份。
【專利說明】
_種濕疼乳當劑
技術領域
[0001 ]本發明涉及一種治療皮膚疾病的藥物制劑，特別是涉及一種治療濕疹、皮炎的濕 疹乳膏劑。
【背景技術】
[0002] 濕疹是一種常見的過敏性皮膚病，以發紅，水腫，瘙癢和發干為表征，可伴有結痂、 剝落、起泡、開裂、出血或滲血，病程不規則，呈反復發作，瘙癢劇烈。新近研究顯示，濕疹可 由多種微生物感染引起，在濕疹皮損處可檢出金黃色葡萄球菌、糠秕孢子菌等。治療濕疹的 主要關鍵點在于殺菌、止癢、消炎及保濕。目前臨床上主要依靠糖皮質激素類制劑、焦油類 制劑、免疫調節劑或抗生素外用制劑來治療濕疹。但臨床上長期應用激素及抗生素，易產生 耐藥性、皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著等局部不良反應。
[0003] 現有技術中治療濕疹的中藥組合物或中西藥組合物有所公開，但組方復雜。例如：
[0004] 公開號CN 101391000 A文件中公開了一種治療濕疹的外用組合物及其制備方法， 按照重量百分比計的組合物配方為1%-1〇%松花粉提取物、1%-1〇%蒲黃提取物和1%-10 %海金沙提取物，其中松花粉提取物、蒲黃提取物和海金沙提取物在組合物中的含量總 和應在5%-30%，助劑包括滑石粉、硬脂酸、冰片、薄荷醇、單硬脂酸甘油酯、海藻酸鈉、卡波 姆、三乙醇胺、甘油、植物油、氮酮等。
[0005] 公開號CN 102861271 A文件中公開了外用消炎止癢軟膏制劑及其制備方法，按照 重量比其組合物配比為苦參20-50份，蛇床子10-20份，地膚子20-30份，黃柏20-30份，蒼術 20-30份，土茯苓20-40份，枯礬10-20份，薄荷腦適量，且需要用70%無水乙醇反復提取后才 可制成。
[0006] 公開號CN 102861274 A文件中公開了一種治療濕疹的外用中藥，按照重量比其組 合物配比為黃芪20-30份、防風10-20份、徐長卿10-20份、炒白術10-20份、荊芥10-20份、苦 參10-20份、薏米15-25份、蟬蛻10-20份、甘草6-15份、土荊皮15-25份、土茯苓10-25份、蛇床 子20-30份、薄荷10-20份、黃芩10-20份、白鮮皮20-30份。
[0007] 公開號CN 104706824 A文件中公開了一種治療濕疹的中藥制劑，按照重量比其組 合物配比為乳香8份、蒼術7份、杜仲8份、白鮮皮5份、遠志18份、蛇床子5份、大青葉3份、金銀 花8份、車前子0.5份。
【發明內容】
[0008] 本發明提供一種治療濕疹、皮炎等皮膚疾病的濕疹膏，以天然物質來源為原料制 成，配方組合簡單，能夠殺菌、止癢、消炎及保濕，并且具有抗過敏和修復受損肌膚的作用， 性能溫和、對皮膚無刺激、無副作用、不產生耐藥性、使用方便且綠色環保，特別適用于孕產 婦、嬰幼兒及高危敏感人群。
[0009] 為實現上述目的，本發明采用的技術方案是:一種含β_葡聚糖的濕疹乳膏劑，包括 以下重量份原料：
[0010] β_葡聚糖25-35份，馬齒莧提取液2-10份，三七總皂苷0.1-2份，天然植物油5-20 份，乳化劑2-6份，純化水20-80份。
[0011] 所述乳化劑為由以下三種原料按所述重量份配制而成:鯨蠟硬脂醇0.5-3份，鯨蠟 硬脂基葡糖苷1-5份、單硬脂酸甘油酯1-6份。
[0012] 所述天然植物油由下列六種原料中的任意二至五種以如下重量份配制而成：
[0013] 乳木果油〇.1~8份；
[0014] 小麥胚芽油0.1~8份；
[0015]葡萄籽油0.1~8份；
[0016] 丁香油0.1~8份；
[0017]橄欖油0.1~8份；
[0018] 紫蘇油0.1~8份。
[0019] 優選地，所述純化水為蒸餾水或去離子水。
[0020] 本發明采用前述方案的有益效果和優點是：
[0021] 1.所述原料以天然物質為來源，經過一定配比后能夠溫和無刺激地作用于皮膚， 起到殺菌、止癢、消炎和保濕的功效。
[0022] 其中：
[0023] β-葡聚糖是以1，3糖苷鍵為主鏈，1，6糖苷鍵為側鏈的天然存在的多聚糖，以專利 申請號201510725996.7文件中所述方法獲得，即由裂褶菌發酵提取而來。能夠提高皮膚細 胞的增殖速率，促進膠原蛋白和彈性蛋白的生成，幫助更新和修復受損肌膚，促進疤痕的愈 合;保持皮膚水分，提高皮膚的保濕度和緊致光滑度;有效地抑制肥大細胞釋放組胺和脫顆 粒作用，舒緩敏感肌膚，減少皮膚發炎。
[0024] 馬齒莧提取液是從馬齒莧的莖和葉中，以低溫萃取方法獲得的生物活性物質，溶 解在39.5%的丁二醇溶液中制得，具有廣譜抗菌和抗炎、抗過敏作用，并能促進上皮細胞的 生理功能回復。
[0025]三七總皂苷是從優質三七中提取分離的有效成分，包括20多種皂苷活性物質、17 種微量元素、蛋白、豐富的維生素、多糖等，具有清除自由基、抗炎、抗氧化作用，改善局部皮 膚的血液循環和新陳代謝，增強皮膚的免疫力，加速傷口愈合，修復炎癥受損肌膚。
[0026] 乳木果油具有促進皮膚再生、防止光老化的功效，對患有皮炎、曬傷和傷痕的肌膚 有明顯的促進愈合作用。對皮膚的表層有很好的長期保濕效果，它的鋪展性及透皮吸收性 都相當好，特別適用于無油膩配方，舒緩刺激，滋潤表皮層。
[0027] 小麥胚芽油含有豐富的維生素 E和維生素 B族，維生素 E具有保持水分、潤澤肌膚的 功能，保護皮膚細胞膜內的脂質與蛋白質，使其發揮與水分結合的作用，維持細胞的正常代 謝，并能改善皮膚的微循環，增強皮膚的免疫力;維生素 B族包括維生素 Β1、Β2、Β6等，是構成 皮膚代謝必須的蛋白質酶的組分，同時能夠活化上皮細胞，消炎保濕，緩解皮膚粗糙狀況。
[0028] 葡萄籽油可以營養皮膚細胞，促進膠原蛋白的適度交聯，防止皮膚出現皺紋和囊 泡，以及皮膚的粗糙和角化，且具有清除自由基的作用，加快皮膚新陳代謝，保護皮膚表皮 細胞和新生細胞;保持皮膚水分，且油質不膩親膚性強，易被皮膚吸收，適合各種肌膚使用。
[0029] 丁香油的藥用價值主要由丁香酚體現，其化學結構上的芳香環上的極性基團，能 與微生物內某些酶的活性基團結合，破壞微生物正常的代謝功能，達到抑制真菌、細菌的作 用。丁香油能夠促進藥物透皮吸收。
[0030] 橄欖油所含的維生素種類和數量較其它油類明顯要多，如其中維生素 A(及A原)具 有使皮膚光滑、細嫩并增加其彈性的作用，維生素 Bl具有展平皮膚細微褶皺的功能，維生素 C具有增強血管壁彈性、擴充血液流量等作用。
[0031] 紫蘇油中富含α-亞麻酸，Ct-亞麻酸具有抑制血小板活化因子和白三烯產生的作 用，從而具有抗過敏·炎癥的功效。
[0032] 選取上述天然植物油為乳膏劑基質，能夠充分利用天然植物油對皮膚保濕殺菌消 炎、促進皮膚損傷愈合等作用，輔助主要成份發揮藥效。
[0033] 2.本發明采用的原料獲取簡便，馬齒莧提取液和三七總皂苷均可從市場上購得， 葡聚糖屬于一種胞外多糖，來源多樣，例如香菇、裂褶菌、靈芝、酵母等，本發明中以裂褶 菌作為葡聚糖的來源菌種，即由裂褶菌發酵提取而來。裂褶菌在我國分布地域廣闊，菌種 資源非常豐富。本發明主要成份配方簡單，采取3種原料組方形成。因此具有規模化應用前 景。
【具體實施方式】
[0034]以下將結合具體實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技 術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0035]若未特別指明，實施例中所采用的技術手段為本領域技術人員所熟知的常規手 段，所采用的試劑和產品也均為可商業獲得的。所用試劑的來源、商品名以及有必要列出其 組成成分者，均在首次出現時標明。
[0036] 實施例一
[0037] -種濕疹乳膏劑，包括以下重量份原料：
[0038] β-葡聚糖25份 [0039]馬齒莧提取液2份 [0040] 三七總皂苷0.2份 [0041 ]小麥胚芽油3份 [0042]葡萄籽油3份 [0043] 鯨蠟硬脂醇0.5份
[0044] 鯨蠟硬脂基葡糖苷1份
[0045] 單硬脂酸甘油酯丄份 [0046] 蒸餾水30份 [0047] 實施例二
[0048] -種濕疹乳膏劑，包括以下重量份原料：
[0049] β_葡聚糖35份 [0050]馬齒莧提取液8份 [0051 ] 三七總皂苷1份 [0052]乳木果油5份 [0053]小麥胚芽油2份 [0054]葡萄籽油3份
[0055] 橄欖油8份
[0056] 紫蘇油0.5份 [0057]鯨蠟硬脂醇2份 [0058]鯨蠟硬脂基葡糖苷3份
[0059] 單硬脂酸甘油酯丄份
[0060] 蒸餾水80份
[0061 ] 實施例三
[0062] -種濕疹乳膏劑，包括以下重量份原料：
[0063] β_葡聚糖28份
[0064]馬齒莧提取液3份
[0065] 三七總皂苷0.3份
[0066]小麥胚芽油2.5份
[0067] 丁香油 0.5份
[0068]橄欖油4份
[0069] 鯨蠟硬脂醇0.6份
[0070]鯨蠟硬脂基葡糖苷1份
[0071]單硬脂酸甘油酯1份
[0072] 蒸餾水40份
[0073] 實施例四
[0074] -種濕疹乳膏劑，包括以下重量份原料：
[0075] β-葡聚糖32份 [0076]馬齒莧提取液6份 [0077] 三七總皂苷0.8份 [0078]乳木果油4份 [0079]小麥胚芽油4份 [0080]紫蘇油3份 [0081]鯨蠟硬脂醇2份 [0082]鯨蠟硬脂基葡糖苷1份 [0083]單硬脂酸甘油酯1份
[0084] 去離子水60份
[0085] 實施例五
[0086] -種濕疹乳膏劑，包括以下重量份原料： [0087] β_葡聚糖30份
[0088]馬齒莧提取液5份
[0089] 三七總皂苷0.5份
[0090] 乳木果油3份 [0091]葡萄籽油1份 [0092]橄欖油3份 [0093]紫蘇油2份
[0094] 鯨蠟硬脂醇0.6份 [0095]鯨蠟硬脂基葡糖苷份1.3份 [0096]單硬脂酸甘油酯1份 [0097] 去離子水52.5份
[0098]本實施例為本發明最優方案。
[0099] 藥物試驗
[0100] 本發明關于炎癥癥狀抑制作用和皮膚刺激性進行了動物試驗。研究過程如下：
[0101] 試驗材料:小白鼠，18~22g，雌雄各半;大鼠，160~180g，雌雄各半。
[0102] 藥物與試劑:濕疹膏，二甲苯，凡士林
[0103] 研究方法1:對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響
[0104] 取18~22g昆明種小鼠30只，隨機分為兩組，每組15只，雌雄各半，分別為對照組、 濕疹膏組，對照組涂以賦形劑(凡士林），其余組于小鼠右耳分別涂以相應藥物，〇.5g/只，每 日2次，連續3天，第4天涂藥后1小時各組以蒸餾水洗去藥物，用干棉球擦凈。然后各組小鼠 右耳涂以二甲苯0.05ml/只，左耳作對照，30分鐘后處死動物，用8_打孔器將小鼠左右耳同 等部位等面積切下，用電子天平稱重，以左右耳片重量之差為腫脹度，計算各組腫脹度，求 ,屮,_胳柚制盡.結里加下衷. L0106J 注：與對照組比較，*ρ〈0·05
[0107] 結果表明，濕疹膏能明顯減輕二甲苯所致小鼠耳腫脹度，對小鼠耳腫脹炎癥具有 明顯抑制作用。
[0108] 研究方法2:對大鼠完整皮膚的局部刺激試驗
[0109] 取大鼠10只，在背部脊柱兩側用彎剪剪出2.5cm X 2.5cm的去毛區2塊，注意勿損 傷皮膚。試驗時每塊去毛區分別涂以〇.5g濕疹膏和0.5g基質（凡士林），用一層油紙及雙層 紗布覆蓋后膠布固定。24小時后用水擦洗，除去殘余藥膏及凡士林，觀察除去殘留藥物后1 小時、24小時、48小時和72小時的皮膚刺激反應(涂藥部位有無紅斑、水腫），進行積分評價 結果，各去毛區皮膚未見紅斑、水腫等刺激反應，積分值為0。表明濕疹膏對大鼠完整皮膚無 刺激性。
【主權項】
1. 一種濕疹乳膏劑，其特征在于，包括下述重量份原料： β-葡聚糖25-35份，馬齒莧提取液2-10份，三七總皂苷0.1-2份，天然植物油5-20份，乳 化劑2-6份，純化水20-80份。2. 根據權利要求1所述的濕疹乳膏劑，其特征在于，所述乳化劑由以下三種原料按所述 重量份配制而成:鯨蠟硬脂醇0.5-3份，鯨蠟硬脂基葡糖苷1-5份，單硬脂酸甘油酯1-6份。3. 根據權利要求1所述的濕疹乳膏劑，其特征在于，所述天然植物油由下列六種原料中 的任意二至五種以如下重量份配制而成： 乳木果油0.1~8份； 小麥胚芽油0.1~8份； 葡萄籽油0.1~8份； 丁香油0.1~8份； 橄欖油0.1~8份； 紫蘇油0.1~8份。4. 根據權利要求1所述的濕疹乳膏劑，其特征在于:所述純化水為蒸餾水或去離子水。5. 根據權利要求1所述的濕疹乳膏劑，其特征在于：以重量份計，優選地包括下述原料： 葡聚糖28-32份，馬齒莧提取液3-7份，三七總皂苷0.3-0.8份，天然植物油7-12份，乳化劑 2-4份，純化水40-60份。6. 根據權利要求1所述的濕疹乳膏劑，其特征在于：以重量份計，最優配方組合包括β_ 葡聚糖30份，馬齒莧提取液5份，三七總皂苷0.5份，乳木果油3份，葡萄籽油1份，橄欖油3份， 紫蘇油2份，鯨蠟硬脂醇0.6份，鯨蠟硬脂基葡糖苷1.3份，單硬脂酸甘油酯1份，純化水52.5 份。
【文檔編號】A61K47/46GK106075120SQ201610526378
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月1日
【發明人】賈艷, 諸輝
【申請人】寧波希諾亞海洋生物科技有限公司