塑料安瓿瓶排包裝的注射液的制作方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型屬于醫藥包裝技術領域，涉及一種注射液，其包括藥液和密封該藥液 的安瓿瓶。特別地，所述安瓿瓶是塑料制成的。特別地，本實用新型涉及一種塑料安瓿瓶排 包裝的注射液。
【背景技術】
[0002] 目前，容納藥液的安瓿大多是用玻璃制的。但是玻璃安瓿在容納的藥液經常會引 起玻璃薄片特別是其堿性薄片溶解的問題。而且，還有在開封安瓿時手指容易被割傷的問 題，和安瓿破損的危險性、開封時產生的碎片混入藥液中的危險性等問題。進而，在玻璃安 瓿中所含的鋁溶解在藥液中的危險性也出現在美國食品醫藥品局（FDA)的警告中。
[0003] 概括地講，玻璃安瓿存在如下諸多安全性隱患。
[0004] 首先，玻璃安瓿在使用時需掰斷安瓿，因玻璃的易碎性，使在掰斷安瓿同時帶出 大量玻璃碎肩，使玻璃碎肩直接進入藥物中，人眼對微粒分辨是50微米以上，因人體毛 細血管直徑僅有7微米左右，大量不可視玻璃微粒隨藥品輸入人體，具有"隱匿性微粒污 染"危害，而這種微粒危害具有潛在性和持久性，主要表現為：所在區域肌肉，靜脈組織內 的無菌性炎癥，表現為局部紅，腫，痛，硬結，血栓性靜脈炎。隨血液循環進入全身，微粒滯 留在肺內，刺激引起巨嗜細胞增殖形成肺內肉芽腫，肺水腫，如：引起肺毛細管廣泛栓塞致 ARDS(成人呼吸窘迫綜合癥）發生，引起死亡。MODS(多器官功能衰竭綜合癥）/ARDS的主 要病理機制是微循環障礙，微粒可成為血栓或炎癥聚集的中心。堵塞局部微小血管，造成供 血不足，組織缺氧，引起腫瘤；血液中微粒碰撞作用，引起血小板減少；大量微粒刺激產生 致熱原，引發熱原樣反應。
[0005] 其次，玻璃安瓿生產工藝在熱封時，高溫熔化玻璃拉封，使瓶內空氣受熱膨漲，熔 封降溫后由于空氣的熱脹冷縮，使安瓿內產生負壓，當開啟玻璃安瓿時，瞬間將吸入大量空 氣開啟時吸入空氣，將導致空氣中的細菌或附著在玻璃微粒上的細菌混入，會污染輸液，人 體輸入少量被細菌污染的輸液可引起茵血癥和中毒性休克。
[0006] 再次，不能提供安全的醫療防護，玻璃開啟的斷口銳利，易劃傷操作人員，導致細 菌或疾病感染。另外，由于玻璃安瓿標識采用印刷，因此噴印不清是導致給藥錯誤的原因之 一。而且，玻璃折斷時也會產生大的碎肩，飛濺在操作臺上，污染操作臺面和環境。眾所周 知的，玻璃安瓿壁薄易碎，不便于運輸和回收利用。
[0007] 就玻璃安瓿與塑料安瓿產生不溶性微粒的比較，有文獻提供了以下經典的結果：
[0008]
【主權項】
1. 一種塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，其包括兩個以上連成一排的瓶體以 及密封包裝于該瓶體內的注射液；瓶體包括瓶身和帶開啟板的瓶蓋，瓶蓋與瓶身之間設有 扭斷槽；在環狀折斷槽沿開啟板的平面方向設置有一個點狀加強筋以加強瓶蓋與瓶身的連 接強度；相鄰瓶體的瓶身之間通過撕裂結構連接，所述撕裂結構包括沿瓶體高度方向間隔 排列的多個撕裂部，各撕裂部相互分離；兩個相鄰瓶體的開啟板之間間隔開來而不相連，且 其間未設置撕裂部；在瓶身和開啟板上設置有加強筋；在瓶身以加強筋計算的寬度與開啟 板以加強筋計算的寬度的比為1. 05~1. 25 :1。
2. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述撕裂部的上下兩 側面為平面或弧形面或鋸齒面。
3. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述相鄰撕裂部之間 的距離是撕裂部長度的10~100倍。
4. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述相鄰撕裂部之間 的距離是撕裂部長度的10~50倍。
5. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，包括2~10個連成一 排的瓶體。
6. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，撕裂部的上下兩側面 為平面或弧形面或鋸齒面。
7. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，在瓶身以加強筋計算 的寬度與開啟板以加強筋計算的寬度的比為1. 05 :1。
8. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，在瓶身以加強筋計算 的寬度與開啟板以加強筋計算的寬度的比為1. 15 :1。
9. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，在瓶身以加強筋計算 的寬度與開啟板以加強筋計算的寬度的比為1. 25 :1。
10. 根據權利要求1的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其特征在于，所述安瓿瓶瓶壁厚度 設置在〇? 2~I. 2mm范圍內。
【專利摘要】本實用新型涉及一種塑料安瓿瓶排包裝的注射液，其包括兩個以上連成一排的瓶體以及密封包裝于該瓶體內的注射液；瓶體包括瓶身和帶開啟板的瓶蓋，瓶蓋與瓶身之間設有扭斷槽；相鄰瓶體的瓶身之間通過撕裂結構連接，所述撕裂結構包括沿瓶體高度方向間隔排列的多個撕裂部，各撕裂部相互分離；兩個相鄰瓶體的開啟板之間間隔開來而不相連，且其間未設置撕裂部；在瓶身和開啟板上設置有加強筋；在瓶身以加強筋計算的寬度L2與開啟板以加強筋計算的寬度L1的比為1.05～1.25∶1。本實用新型的塑料安瓿瓶排包裝的注射液，克服了現有技術存在的不足，提供一種結構簡單、成本低廉、易于分離、使用手感好、有效使用率高的塑料安瓿瓶排形式包裝的注射液。
【IPC分類】A61J1-14, A61J1-06
【公開號】CN204562904
【申請號】CN201520220129
【發明人】吳濤, 陸文超, 趙海英, 賈良燕
【申請人】華潤雙鶴藥業股份有限公司
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年4月13日