專利名稱：一種去頭屑藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種用于添加在洗頭洗滌用品中的一種去頭屑藥物組合物及該組合物的制備方法。具體涉及一種去頭屑藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
世界衛生組織的不完全統計，頭屑發病率在65%以上，我國有關資料調查顯示，青少年發病率在70%以上，男性一生中幾乎100%患過不同程度的頭屑，其中有5%以上因病情嚴重影響了正常的工作和生活。現有洗發品的主流是化工品，化工原料對人體頭部皮膚產生一定的刺激作用，從另一方面加重了頭皮瘙癢及頭屑的發生。頭屑外用藥是近年來市場發展較快的一類藥品，據統計2010年頭屑外用藥總銷售額約為185個億，近兩年來繼續呈增長態勢，增長幅度為30%以上，廣大的消費者對去除頭屑產品有著急切的市場需求。中國專利CN200810030458. 6 “一種烏發、生發營養液及其制備方法”公開了一種烏發、生發營養液及制備方法，將紅花、紅景天、當歸、桑柴火、五倍子、虎耳九死還魂草烤干后粉碎，加入純糧食酒中泡制5個月以上；將垂柳、生姜、大蒜、側柏葉葉除去表面水分后，加入純糧食酒中泡制2個月以上；將以上兩種泡制的酒混合勾兌即可使用。本發明產品外涂能刺激頭發皮囊，顯著改善其生理機能，具有烏發、生發的功效，同時對去頭屑及改善發質也有很好的效果。中國專利CN200910114311. X “中藥去屑止癢洗發水及其制備方法”公開了一種以巖黃連、蒼耳子、側柏葉葉等中藥為原料制成的去屑止癢洗發水及其制備方法，將配伍好的各種中藥浸泡于發酵酒和釀造醋混合液中，一定時間后過濾提取浸泡液體，再將浸泡液體與表面活性劑、助劑和水混合，均質后即可得到本發明洗發水，由于中藥成分不但具有殺菌止癢作用，而且有效成分能夠滲透到深層發根，有效滋潤頭皮，從而減少了頭皮屑的產生。中國專利CN01106997.X“止脫、生發、烏發、養發、去屑洗發液”介紹了一種止脫、生發、烏發、養發、去屑洗發液，其特征在于它由下信浞階槌桑，皂角40 — 60克；何首烏20 -45克；當歸20 — 45克；生地15 —35克；熟地15 —35克；黑大豆40 — 65克；蛇床子10 —25克；黃芪10 — 25克；木香10 — 25克；乳香10 — 25克；沒藥10 — 25克；川；10 — 30克；茯苓5 — 15克；甘草3 — 10克，將上述藥物煎煮成濃汁后，去渣即可。本發明為純天然植物提取的成分，與其它洗發液相比，藥性較強，全面、周到，使用效果顯著，無任何副作用。中國專利CN200710159008. 2 “去屑止癢洗發水及其制法”介紹了一種去屑止癢的洗發水，含有表面活性劑十二烷基硫酸鈉或十二醇硫酸乙醇胺鹽，順滑劑高分子量高粘度的硅油，其中還含有側柏葉葉和芝麻根提取液。本發明獨特的配方及有效的成分能夠深層滲透發根，補充頭發中所需的營養，并能夠有效地去除頭發的殘留物及頭皮屑，抑制頭皮屑的生長，保護頭發不受損，長期堅持即可去屑止癢效果顯著。中國專利CN200410088762. 8 “一種天然生發防脫發洗發液及其制作方法”公開了一種天然生發防脫發洗發液及其制作方法，該天然生發防脫發洗發液的質量配比為山姜樹葉粉(去渣)5% -6%,白面粉6% -8%，麻油0.4% -0.5%，山姜油0. 1% -0. 2%,IES 5% -8%，食鹽 1% -2%，凱松 0. 1% -0.3%，香精 0.5% -I. 5%，蜂蠟 8% -10%，藥酒65%-70%。其具體制作方法見說明書。該天然生發防脫發洗發液具有高效防止脫發、快速生發，治療頭皮瘡，止癢的功效。還可以使頭發光滑、飄逸，并且具有很好的去屑效果。目前市場有同類產品主要是以抗生素為主的強效殺菌型，以快速、有效的殺菌效果著稱，是臨床上解決嚴重頭屑感染的基本藥物，缺陷是它們在抗感染的同時，也使患者產生了藥物依賴性和抗藥性。
以上文獻表明，中藥結合的發用洗劑已經有研究報道，但經過查新，以傣藥、中藥結合的洗劑還未見報道。
發明內容
本發明的目的在于公開一種去頭屑藥物組合物，本發明的另一目的是提供該組合物的制備方法，去頭屑藥物組合物是以傣藥和中藥組合制備而成，屬純中草藥制劑，使用安全，原料易得，制作方法簡單，用于洗發劑的添加成份，其殺菌止癢去屑作用明顯，價格低廉
MTv o技術方案如下
去頭屑藥物組合物，主要由下述重量比原料制備金雞納樹皮120-160,九死還魂草80-120，白癬皮90-130，側柏葉80-120，苦參110-150，優選各組份重量為金雞納樹皮130-150，九死還魂草90-110中藥，白癬皮100-120，側柏葉90-110，苦參120-140，更優選各組份重量為金雞納樹皮135-145，九死還魂草95-105，白癬皮105-115，側柏葉95-105，苦參125-135，可以有重量比原料虎杖60-80。去頭屑藥物組合由以下步驟制備而得
一、提取側柏葉滲漉液
側柏葉80-120克置容器內，第一次，加入40%-60%乙醇，浸泡12-24小時，置滲漉器內靜置12小時，收集滲漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小時，置滲漉器內靜置6小時，收集滲漉液，合并上述二次滲漉液計800-1200毫升備用；
二、制取滲漉液的乳化濃縮液
一)條件真空度-0.4Mpa，溫度50 ±5°C，濃縮，回收乙醇，收集濃縮物備用；
二)在濃縮物中加入吐溫-80,35-45毫升，充分攪拌均勻，制得乳化濃縮液備用；
三、制取煎煮液
將原料金雞納樹皮120-160克，九死還魂草80-120克，白癬皮90-130克，苦參110-150克，虎杖60-80克混合后,用水煎煮2次,第一次煮2小時,第二次煮I小時,分別過濾煮液、合并后制得煎煮液，備用；
四、將步驟二的乳化濃縮液和步驟三的煎煮液合并，合并后總量少于10公斤時，用純凈水補充至10公斤，多于10公斤時，在真空度-0. 4Mpa，溫度50±5°C條件下，濃縮至10公斤，經殺菌處理、分裝，即為本發明去頭屑藥物組合物。本發明的技術方案中，傣藥成份為金雞納樹皮(Cinchona cortex)和九死還魂草(Selaginella tamariscina (Beauv. ) Spring),屬傣藥草藥,傣族人民祖祖輩輩來用它治療各種皮膚瘙癢，效果皆有口碑。中藥成份為白癬皮，側柏葉，苦參，虎杖。金雞納用其樹皮，九死還魂草用其全草。均以曬干后的重量計入用藥量。白癬皮，側柏葉，苦參，虎杖用其中藥飲片。
藥物作用如下
(I)金雞納蘊藏30多種生物堿。現代大量藥理實驗表明，金雞納的樹皮綜合提取物具有強烈抗真菌作用、研究者采用固體瓊脂法，以水楊酸為對照測定提取物抗真菌活性，發現其對所試的10種皮膚癬菌，5種深部真菌，3種酵母樣菌均有抑制和殺滅作用，明顯強于對照藥物，主要用于殺菌。 (2)九死還魂草含活血素，具有滋養頭皮，促進頭發再生。(3)白癬皮具有清涼、消炎、止痛和止癢作用，同時對多種細菌及真菌有較強的抑制作用。(4)側柏葉含有芳香揮發油，具有清火解毒，消腫止痛、殺菌止癢的作用。(5)苦參具有清熱,燥濕,殺蟲,利尿。(6)虎杖虎杖的功用是清熱解毒、活血通經。以上各成份中，金雞納、白癬皮、苦參、側柏葉主要是抗菌消炎及殺蟲止癢作用；虎杖、九死還魂草、主要起活血通經，滋養頭皮作用。本發明的配方中，傣藥與中藥合二為一，協同發揮作用，使整個組合物消炎殺菌止癢作用倍增。低溫萃取是本發明的一個創新。側柏葉中的有效成份為一種揮發油，在較低的溫度下萃取，能最大限度的提取并留存下其中的有藥效的成份。經過實驗證明，若選用常規的萃取方法，藥效成份揮發丟失，導致藥效降低。本發明的技術方案提供了一種使用效果顯著，無藥物依賴性，毒副作用極小的去屑洗發液。本發明的組合物有一定的止脫、生發、養發功效。本發明的組合物成份原料來源豐富、價廉，制備工藝簡單，使用方便，為眾多貧困患者帶來了希望，預示著很好的醫療預防前景。本發明的去頭屑藥物組合物以傣藥為主，配合中藥，新的組合產生新的藥效。經臨床驗證，具有殺菌止癢作用，在治療和預防頭屑病方面，療效顯著，同時具有生發養發的作用。本發明進行了系統的抑菌性能試驗及皮膚刺激試驗，效果如前述。
具體實施例方式現結合實施例對本發明作進一步說明，但不限于實施例。實施例I、
以制備10公斤本發明的去頭屑藥物組合物備料，重量以克計
金雞納樹皮120，九死還魂草110，白癬皮90，側柏葉120，苦參140，
制備方法
一、提取側柏葉滲漉液
側柏葉置容器內，第一次，加入50%乙醇,浸泡12-24小時,置滲漉器內靜置12小時,收集滲漉液；第二次，加入50%乙醇，浸泡8-12小時，置滲漉器內靜置6小時，收集滲漉液，合并上述二次滲漉液計800毫升備用；
二、制取滲漉液的乳化濃縮液
一)條件真空度-0.4Mpa，溫度50 ±5°C，濃縮，回收乙醇，收集濃縮物備用；
二)在濃縮物中加入吐溫-80，35毫升，充分攪拌均勻，制得乳化濃縮液備用；三、制取煎煮液
將原料金雞納樹皮、九死還魂草、白癬皮、苦參、虎杖混合后，用水煎煮2次，第一次煮2小時，第二次煮I小時，分別過濾煮液、合并后制得煎煮液，備用；
四、將步驟二的乳化濃縮液和步驟三的煎煮液合并，合并后總量少于10公斤時，用純凈水補充至10公斤，多于10公斤時，在真空度-0. 4Mpa，溫度50±5°C條件下，濃縮至10公斤，經殺菌處理、分裝，即為本發明去頭屑藥物組合物。實施例2、
以制備10公斤本發明的去頭屑藥物組合物備料，重量以克計
金雞納樹皮150，九死還魂草95，白癬皮120，側柏葉90，苦參120，
制備方法
一、提取側柏葉滲漉液
側柏葉置容器內，第一次，加入45%乙醇,浸泡12-24小時,置滲漉器內靜置12小時,收集滲漉液；第二次，加入45%乙醇，浸泡8-12小時，置滲漉器內靜置6小時，收集滲漉液，合并上述二次滲漉液計1100毫升備用；
二、制取滲漉液的乳化濃縮液
一)條件真空度_0.4Mpa，溫度50±5°C，濃縮，回收乙醇，收集濃縮物備用；
二)在濃縮物中加入吐溫_80，45毫升，充分攪拌均勻，制得乳化濃縮液備用；
三、制取煎煮液
將原料金雞納樹皮、九死還魂草、白癬皮、苦參、虎杖混合后，用水煎煮2次，第一次煮2小時，第二次煮I小時，分別過濾煮液、合并后制得煎煮液，備用；
四、將步驟二的乳化濃縮液和步驟三的煎煮液合并，合并后總量少于10公斤時，用純凈水補充至10公斤，多于10公斤時，在真空度-0. 4Mpa，溫度50±5°C條件下，濃縮至10公斤，經殺菌處理、分裝，即為本發明去頭屑藥物組合物。實施例3、
以制備10公斤本發明的去頭屑藥物組合物備料，重量以克計
金雞納樹皮140，九死還魂草85，白癬皮130，側柏葉110，苦參130，
制備方法
一、提取側柏葉滲漉液
側柏葉置容器內，第一次，加入55%-60%乙醇，浸泡12-24小時，置滲漉器內靜置12小時，收集滲漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小時，置滲漉器內靜置6小時，收集滲漉液，合并上述二次滲漉液計1000毫升備用；
二、制取滲漉液的乳化濃縮液
一)條件真空度-0.4Mpa，溫度50 ±5°C，濃縮，回收乙醇，收集濃縮物備用；
二)在濃縮物中加入吐溫-80，40毫升，充分攪拌均勻，制得乳化濃縮液備用；
三、制取煎煮液
將原料金雞納樹皮、九死還魂草、白癬皮、苦參、虎杖混合后，用水煎煮2次，第一次煮2小時，第二次煮I小時，分別過濾煮液、合并后制得煎煮液，備用；
四、將步驟二的乳化濃縮液和步驟三的煎煮液合并，合并后總量少于10公斤時，用純凈水補充至10公斤，多于10公斤時，在真空度-0. 4Mpa，溫度50±5°C條件下，濃縮至10公斤，經殺菌處理、分裝，即為本發明去頭屑藥物組合物。實施例4、
以制備10公斤本發明的去頭屑藥物組合物備料，重量以克計
金雞納樹皮135，九死還魂草100，白癬皮100，側柏葉100，苦參130，
制備方法
一、提取側柏葉滲漉液
側柏葉置容器內，第一次，加入40%-60%乙醇，浸泡12-24小時，置滲漉器內靜置12小時，收集滲漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小時，置滲漉器內靜置6小時，收集滲漉液，合并上述二次滲漉液計950毫升備用；
實施例4步驟二、三與實施例3相同。實施例5、
以制備10公斤本發明的去頭屑藥物組合物備料，重量以克計
金雞納樹皮120，九死還魂草80，白癬皮90，側柏葉80，苦參110，
制備方法
一、提取側柏葉滲漉液
側柏葉置容器內，第一次，加入40%-60%乙醇，浸泡12-24小時，置滲漉器內靜置12小時，收集滲漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小時，置滲漉器內靜置6小時，收集滲漉液，合并上述二次滲漉液計800毫升備用；
實施例5步驟二、三與實施例3相同。實施例6、
制備去屑藥物洗液
實施例1-5中任意一種本發明的組合物，以體積比，本發明去頭屑藥物組合物洗發成份=2 : 1，洗發成份是常規技術，采用常規添加方法制得去頭屑藥物洗液。在本發明的組合物中加入洗發成分AES乙氧基化烷基硫酸鈉、AES-A乙氧基化烷基硫酸銨、6501脂肪酰二乙醇胺，加熱均質攪拌，均勻后加入BS-12脂肪烷基二甲基甜菜堿乳化，最后加入氯化鈉、凱松、香精，混勻。冷卻后灌裝，
包裝，即得，即為去屑藥物洗液。實施例效果試驗
用本發明的去頭屑藥物組合物制備的去頭屑藥物洗液急性眼刺激性試驗
一、試驗材料和方法
I.受試物去頭屑藥物洗液，樣品為液體。2.受試動物日本大耳兔3只，由云南省生物制藥廠提供。動物合格證號滇動字2002066，普通級，生產設施證號滇動字2002067。飼料由該廠提供，合格證號滇動字2002070。3.試驗方法采用《化妝品衛生規范》急性眼刺激性試驗方法一次將受試物0. IML滴入受試動物一側眼結膜囊內，另一側眼不下理作自身對照，閉合I秒，滴入受試物后30秒用蒸餾水洗，在各觀察時點記分時用手持裂隙燈觀察。二、試驗結果
去頭屑藥物洗液對大白兔眼睛刺激性試驗結果試驗條件30秒沖洗滴入受試物后lh、24h觀察，受試動物眼結膜出現充血、水腫，48h后觀察，未見毒性作用。
權利要求
1.去頭屑藥物組合物，其特征在于，主要由下述重量比原料制備 金雞納樹皮120-160，九死還魂草80-120，白癬皮90-130，側柏葉80-120，苦參110-150。
2.根據權利要求I所述的去頭屑藥物組合物，其特征在于，各組份重量為 金雞納樹皮130-150，九死還魂草90-110中藥，白癬皮100-120，側柏葉90-110，苦參120-140。
3.根據權利要求2所述的去頭屑藥物組合物，其特征在于，各組份重量為 金雞納樹皮135-145，九死還魂草95-105，白癬皮105-115，側柏葉95-105，苦參125-135。
4.根據權利要求1、2或3所述的去頭屑藥物組合物，其特征在于，有重量比原料虎杖60-80。
5.去頭屑藥物組合物制備方法，其特征在于，由以下步驟制備而得 一、提取側柏葉滲漉液 側柏葉80-120克置容器內，第一次，加入40%-60%乙醇，浸泡12-24小時，置滲漉器內靜置12小時，收集滲漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小時，置滲漉器內靜置6小時，收集滲漉液，合并上述二次滲漉液計800-1200毫升備用； 二、制取滲漉液的乳化濃縮液 一)條件真空度-0.4Mpa，溫度50 ±5°C，濃縮，回收乙醇，收集濃縮物備用； 二)在濃縮物中加入吐溫-80，35-45毫升，充分攪拌均勻，制得乳化濃縮液備用； 三、制取煎煮液， 將原料金雞納樹皮120-160克，九死還魂草80-120克，白癬皮90-130克，苦參110-150克，混合后，用水煎煮2次,第一次煮2小時,第二次煮I小時,分別過濾煮液、合并后制得煎煮液，備用； 四、將步驟二的乳化濃縮液和步驟三的煎煮液合并，以總量10公斤為限，純凈水補充至10公斤或在真空度-0. 4Mpa，溫度50±5°C條件下，濃縮至10公斤，經殺菌處理、分裝，即為本發明去頭屑藥物組合物。
6.根據權利要求5所述的去頭屑藥物組合物制備方法，其特征在于，步驟三中，加入原料虎杖60-80克。
全文摘要
本發明涉及一種去頭屑藥物組合物及其制備方法，提供一種去頭屑效果極好的傣藥和中藥組合技術，重量比原料金雞納樹皮120-160，九死還魂草80-120，白癬皮90-130，側柏葉80-120，苦參110-150，虎杖60-80，制備方法乙醇提取側柏葉滲漉液，低溫提取滲漉液的乳化濃縮液，制取其它成份的煎煮液，過濾煮液、合并二者后，用純凈水或濃縮總量至10公斤，即為本發明去頭屑藥物組合物，用于洗發用洗滌物的添加成份，去屑效果明顯，無毒副作用，原料易得，適于普及推廣使用，本技術方案為中醫藥，傣藥的開發探索出一條新路。
文檔編號A61Q5/02GK102614102SQ201210127850
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月27日 優先權日2012年4月27日
發明者何遠平 申請人:昆明遠方生物制品有限公司