專利名稱：：具有角撐板軟墊的呼吸面罩的制作方法
技術領域：
：本發明主要涉及用于呼吸治療的面罩領域。在特別優選的實施方式中，本發明涉及具有角撐板軟墊的呼吸面罩。
背景技術：
：面部面罩在各種呼吸道疾病和睡眠呼吸障礙(SDB)的連續氣道正壓通氣(CPAP)治療中的使用是眾所周知的，例如，阻塞性睡眠呼吸暫停和/或諸如無創正壓通氣(NPPV)的充氧輔助治療。例如，參見專利號為4,944,210的美國專利，本發明特意將其全部內容并入此處作為引用。當下面將參照在CPAP治療中使用的全面部面罩描述本發明，應該理解，這種引用是非限制性的，且其集中于本發明特別優選的實施方式。因此，本發明的各種特征和優點可以等效地體現于如鼻部面罩的另一種類型的面罩中，或體現于另一種類型的NPPV治療中。用于SDB治療的裝置通常包括將正壓下的氣體供給經由導管輸送到患者接口的送風機。患者接口可有幾種形式，例如鼻部面罩組件和口鼻面罩組件(即全面部面罩)。患者通常在睡眠時佩戴面罩組件，以"接受NPPV治療。面罩裝置通常包括剛性外殼或框架和軟的面部接觸軟墊。軟墊使剛性框架與患者面部分開，并為患者的面部提供密封。框架和軟墊確定了容納鼻部或鼻部和口部的空腔。框架和軟墊通過帽盔組件被支撐在患者的面部的適當位置上。帽盔組件通常包括繞過患者面部的兩側到患者腦后或頭頂的綁帶的布置。現有用于CPAP治療的面罩存在的問題之一在于面罩的綁帶過度拉緊而導致面罩擠壓佩戴者的面部，其因此會向佩戴者的某些面部特征施加不適當的力，如佩戴者的鼻子。不良裝配的面罩在加壓時會泄漏，其促使患者過分拉緊帽盔的綁帶，這又導致不舒適、面部上的印痕和一些情況下的面部疼痛。患者面罩接口的軟墊會對治療的舒適性和有效性起重要作用。已確定患者面部的鼻梁區域特別敏感，因此面罩設計需要對該區域特別注意。在治療壓力變化時，例如在患者^f吏用如市場上購自ResMed有限公司的商品名為AUTOSET的自動氣道正壓通氣(APAP)裝置時，面罩舒適性和有效性的問題尤為明顯。壓力變化時，為了最高的壓力，患者會將帽盔拉緊，其因此導致在較低壓力下承受不必要的高度拉緊。為解決這種問題，已經開發了隨治療壓力而改變密封力的面罩系統，其包括具有角撐板部分的鼻部面罩軟墊，如美國公開專利申請2002/0029780、美國專利號6,772,760和美國7>開專利申請US2004/0118406的文獻中所呈現的，特意將所述各申請的全部內容并入此處作為引用。這些專利公開中描述的發明的商業具體實施方式為購自ResMed有限公司的ACTIVA面罩系統。美國專利號5,074，297(特意引入其全部內容作為引用)描述了一種用于間歇正壓呼吸治療的呼吸面罩裝置，據說其有助于在患者面部和呼吸面罩的面部部件之間的密封的形成和自動調節。雖然可調整的面罩軟墊的現有提議對于它們的預期目的是令人滿意的，但是仍然需要改進，尤其對于全面部面罩患者接口。
發明內容廣泛地，本發明的一個實施方式旨在在呼吸治療中使用的全面部面罩，其中，角撐板部分置于面罩軟墊與面罩框架之間。該角撐板因此可以使面罩框架朝向或遠離患者面部而發生相對移動，以確保軟墊與患者面部特征之間的密封接觸的完整性，以及維持所需的舒適度水平。根據本發明的角撐板部分具有多個優點。例如，角撐板部分利用面罩中作用于其增大的表面區域的壓力來提供維持軟墊的面部接觸部分與患者面部的密封接觸的力。當然，角撐板可以具有預定的彈性常數，該彈性常數同樣可以影響施加于貼到使用者皮膚上的密封條的力。另外，角撐板部分在軟墊的面部接觸部分與面罩外殼之間有效地提供拆離接合，因此可以在面罩與接觸患者面部的軟墊之間發生一些相對移動。這種布置在面罩或面罩外殼傾斜、面部肌肉松弛、發生患者移動和/或發生氣體供給管移動時，充分保護密封條免受不適當的擾動。通過角撐板提供的這種拆離接合還允許在面罩外殼與下部的軟墊之間進行另外的移動，從而降低了對精度的要求，而由于該精度綁帶長度必須保持。由于本發明的角撐板部分具有至少一個通常包括側向突出的外部和內部角撐板部分的周長部分，所以所述角撐板部分在全面部面罩的環境下尤其有益。側向延伸的外部和內部角撐板部分都提供彈性并增加面罩框架從軟墊的可允許的移動。依靠治療壓力，側向突出的外部部分還向軟墊提供額外的密封壓力。最優選地，與單獨的軟墊面部接觸部分的突出表面面積相比，側向外部突出角撐板部分的參入使在患者的面部上的突出的表面面積增加了至少約260%。例如，在一個實施方式中，單獨的面部接觸部分的突出表面面積為約50cm2，而單獨的角撐板部分的突出表面面積在30至90cn^的范圍內，優選為約80cm2。因此，與單獨的軟墊相比，角撐板部分向軟墊增加了約80cm2的額外面積或約160°/。(80/50)的額外面積。由此，角撐板軟墊的全部突出表面面積等于面部接觸部分與角撐板部分的和，其在80至140cm2的范圍內，優選為約130cm2(80+50)，該總面積為單獨的面部接觸部分的突出表面面積的約260°/o(130/50)。根據本發明的角撐板軟墊的一個技術方案，在于可以在患者的特殊面部區域實現更大的突出面積，其導致在這種區域每單位面罩壓力可獲得額外的密封力。由于壓力作用于從面部軟墊的密封點到角撐板的外部的額外區域，并向軟墊施加力，所以通過改變角撐板沿面罩周邊側向向外突出的橫向寬度，可以改變依靠壓力的額外密封力的量。例如，根據本發明的一個技術方案，通過減小在患者鼻梁區域的角撐板的橫向寬度，可以降低患者例如患者鼻梁區域的敏感面部區域的密封力。側向向外延伸的角撐板需要突出的額外面積的量還取決于治療壓力。相對大的面積Ag(例如，300cm2，與50cm2的軟墊突出面積Ac相比時，參見圖8)在約4cm水柱的低壓下會形成合適的密封，但是在約20cm水柱下會過度。軟墊上的全部密封壓力為綁帶緊度和軟墊密封點外面突出的額外面積的結合。已經發現，整個軟墊密封條上約3kg的總壓力的總密封壓力向患者施加了過大的力，因此，突出的角撐板面積應該使總密封壓力低于3kg。更具體而言，在將本發明用于全面部面罩時，角撐板的寬度應該在患者的面部上具有為約1300112的優選突出面積Ag。角撐板的另一個技術方案，在于為可在特殊患者面部移動。所述移動使得在框架接觸部分與軟墊的患者接觸部分之間產生位移，在框架接觸部分與軟墊的患者接觸部分之間放置角撐板。通常，根據本發明的軟墊使得在軟墊的整個周邊上移動的量基本相同，以使框架和患者接觸部分可以保持基本平行。這通過改變內部突出的角撐板或角撐板寬度來實現，以便維持移動量，而不考慮為了滿足面部區域的特殊密封壓力要求而定制的外部突出的角撐板的寬度。在使用中，由于其構成材料的非固有彈性，所以實際上框架相對于患者面部是非平行的位移。在這點上，當用于全面部面罩時，本發明的角撐板軟墊優選提供約5mm至約25mm、有利為約16111111(+/-1111111)的移動距離。本發明可以體現于用于呼吸面罩組件的軟墊，所述呼吸面罩組件具有框架連接部分、面部接觸部分和置于兩者之間并接合框架連接部分和面部接觸部分的角撐板部分。該角撐板部分優選包括至少一個具有側向突出的外部角撐板部分和側向突出的內部角撐板部分的周邊區域。根據一個技術方案，側向突出的外部和內部角撐板部分設置于角撐板部分整個周邊，以使其在角撐板的整個周邊形成基本不變的橫向尺寸。根據另一個技術方案，角撐板的側向突出的外部和內部角撐板部分只沿其下部周邊區域突出，以使角撐板部分具有在其周邊變化的橫向尺寸。在另一個^^支術方案中，角撐板部分在其上部周邊區域具有最小的橫向尺寸，在其下部周邊區域具有最大的橫向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周邊區域的橫向過渡。所述橫向過渡可以是曲線或直線。本發明的另一個技術方案，在于呼吸面罩的軟墊具有框架連接部分、面部接觸部分和置于兩者之間并接合框架連接部分和面部接觸部分的角撐板部分，其中，所述角撐板部分具有橫向尺寸在其至少一個區域與另外的周邊區域之間變化的周邊。在優選的技術方案中，該角撐板部分在其上部周邊區域具有最小的橫向尺寸，在其下部周邊區域具有最大的橫向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周邊區域的^f黃向過渡(可以是曲線或直線)。在一個特殊技術方案中，本發明的軟墊其上部周邊區域的橫向尺寸基本為零。^f艮據本發明的另一個技術方案，各最小和最大橫向尺寸分別沿上部和下部周邊區域而基本上保持不變。根據另一個技術方案，本發明具有約占軟墊整個周邊15%至30%之間的上部周邊區域、約占軟墊整個周邊50%至70%之間的下部周邊區域，以及約占軟墊整個周邊10%至30%之間的過渡區域。仔細考慮其下面優選的示例性實施方式的詳細描述后，這些和其它技術方案及優點將變得更加顯而易見。下文將參考附圖，其中各圖中的相同附圖標記表示相同的結構部件，其中圖1-1至l-4顯示了具有根據本發明一個實施方式的角撐板軟墊、為呼吸治療提供患者接口的全面部面罩組件的各種視圖，其中，圖l-l為其正面平面圖，圖l-2為其正面立體圖，圖l-3為其左側正視圖，圖i-4為其后面立體圖；圖2為圖1-1至1-4中圖示的面部面罩組件中^f吏用的角撐板軟墊的示意性地局部后面后視圖(患者一側)；圖2-1為圖2中圖示的軟墊沿線A-A剖切的橫截面；圖2-2至2-4為圖2中圖示的軟墊沿線A-A剖切的可選橫截面；圖3-1至3-3顯示了具有才艮據本發明另一個實施方式的角撐板軟墊、為呼吸治療提供患者接口的全面部面罩組件的各種視圖，其中，圖3-l為其正面平面圖，圖3-2為其正面立體圖，圖3-3為其右側正視圖；圖4為在圖3-1至3-3中圖示的面罩組件中使用的角撐板軟墊的示意性地局部后面后^f見圖(患者一側)；圖4-1和4-2分別為圖4中圖示的軟墊沿線A-A和B-B剖切的橫截面；圖4-3至4-5為圖4中圖示的軟墊沿線A-A剖切的可選橫截面；圖5-1至5-3為根據本發明另一個實施方式的角撐板軟墊的各種視圖，其中，圖5-l為其俯視圖，圖5-2為其右側正視圖，圖5-3為其仰視圖；圖6為在圖5-1至5-3中圖示的角撐^1軟墊的示意性地局部后面后視圖(患者一側)；圖6-1至6-8為圖6中圖示的軟墊的各種橫截面，其中，圖6-1為沿其線G-G剖切的橫截面，圖6-2為沿其線A-A剖切的橫截面，圖6-3為沿其線F-F剖切的橫截面，圖6-4為沿其線E-E剖切的橫截面，圖6-5為沿其線D-D剖切的橫截面，圖6-6為沿其線B-B剖切的橫截面，圖6-7為沿其線C-C剖切的橫截面，圖6-8為沿其線H-H剖切的橫截面；圖7為軟墊施加于患者面部的密封力(Kg)對面罩框架向患者面部的位移距離(即，從角撐板完全張開的狀態到角撐板完全壓緊的狀態)的曲線圖；圖8為說明角撐板的突出面積Ag與軟墊面部接觸部分的突出面積Ac之間的關系的示意圖；以及圖9A至9Y為根據本發明的又一個實施方式的軟墊的局部示意圖。具體實施例方式第一軟墊實施方式附圖1-1至1-4圖示了包括根據本發明一個實施方式的角撐板軟墊10的全面部面罩組件FMA的示例性實施方式。面罩組件FMA包括具有連接端口22的面罩框架20，連結有供氣管道的彎管連接器24結合到連接端口22，以在壓力下向面罩組件FMA供應可吸入氣體。軟墊10包括將軟墊10連接到面罩框架20上的遠側面罩連接部分12.1、近側面部4妄觸部分14以及在遠側部分12.1和近側部分14之間或分別接合兩者的中間角撐板部分16。面罩軟墊IO還可以包括支撐朝向面部接觸部分14的軟墊的一個或多個側壁的加強構件12。綁帶連接器26從面罩框架20側向伸出，以將連結有傳統帽盔組件(未示出)的綁帶系在上面，從而在使用時將面罩組件FMA固定于佩戴者的頭部。面罩框架20還可以設置有適于容納連結有前額支撐組件(未示出)的滑桿的接收腔28，例如于2005年11月14日提交的通常特有的美國臨時專利申請序列號60/735,823中公開的前額支撐組件類型，本發明特意將其全部內容并入此處作為引用。可以設置有多個通風孔30，以便將患者呼出的氣體排到周圍環境中。另外，可以設置輔助端口32，以在需要時向面罩內部引入輔助性可吸入氣體，或者通過端口32測量面罩內部的壓力。附圖2和如圖2-1中圖示的其橫截面顯示了根據本發明的角撐板部分16的一個實施方式(注意圖2-1不包括加強構件12)。在這點上，全面部面罩的覆蓋區通常為三角形的，該三角形的頂點在患者的鼻梁區和通常位于患者的口部與下巴區域之間的底部區域。軟墊10類似于三角形。如圖2中所示，角撐板部分16在其整個周邊具有如圖2-1中圖示的基本不變的橫截面構型。換句話說，角撐板部分16在其通常為三角形的整個周邊具有基本不變的側向尺寸，其因此向患者面部突出基本不變的^t截面面積。在圖2中圖示的實施方式及圖2-1中圖示的其橫截面中，角撐板部分16為具有側向突出的外部角撐板部分40和側向突出的內部角撐板部分42的折子式折頁的形式。側向突出的外部和內部角撐板部分40、42因此分別確立了寬度尺寸We、Wi，該寬度尺寸We、Wj在使用中確定角撐板提供的移動的量和彈性。如圖8中所示，與外部角撐板部分有關的尺寸W(從軟墊接觸點到角撐板外部進行測量)確定了突向患者面部的面積Ag,其為約130cm2或約為單獨的軟墊面部接觸部分的突出表面面積Ac(約50cm"的260。/。。例如，如圖8中所示，在一個實施方式中，單獨的面部4妄觸部分的突出表面面積Ac為約50cm2，而單獨的角撐板部分的突出表面面積(Ag-Ac)在30至90cm2的范圍內，優選為約80cm2。因此，角撐板部分向軟墊增加了約80cm2的額外面積或160%(80/50)的額外面積。因此，角撐板軟墊的總突出表面面積Ag等于面部接觸部分和角撐板部分的和，其在80至140cn^的范圍內，優選為約130cm2(80+50),該總面積為單獨的壽欠墊面部4^觸部分的突出表面面積Ac的約2600/。(130/50)。這些尺寸本質上是示例性的，用以il明相關的突出面積。應該理解，在此描述的突出表面面積和相關的百分數值僅是示例性的，根據應用，其它的尺寸和百分比是可以的。例如，上述尺寸和百分比可以用于中等尺寸的角撐板軟墊，并且該尺寸和相關的百分數值可以成比例地應用到如超小、小和大的其它尺寸的軟墊上。可以看出，根據圖2中圖示的實施方式的角撐板部分16從面罩連接部分12向面部4妄觸部分14的順序包4舌通常側向向外延伸并終止于外部頂端部分44的外部角撐板部分40、通常/人頂端部分44向內延伸并終止于內部頂端部分48的連4妻角撐板部分46以及通常從內部頂端部分48向面部接觸部分14的底部14.1側向延伸的內部角撐板部分42。附圖2-2至2-4圖示了角撐板部分16可以具有的可選擇的橫截面。在這點上，可以采用圖2-2至2-4中圖示的任何一種橫截面或所述橫截面的結合。在圖2-2中可以看出，與圖2-1中所示的實施方式相比，各角撐板部分40、42和46的厚度基本上更厚。優選的，圖2-2中所示的角撐板部分16的部分40、42和46具有約0.5mm至約l.Omm的基本均勻的厚度，而圖2-1中所示的這些相應部分的厚度為約0.5mm或更小。選擇性地或另外地，如圖2-3中所示，各自分別接合面罩連接部分12和面接觸部分14的部分40和42的末端可以加厚。而且，選擇性地或另外地，頂端部分44的內翻部分和頂端部分48的外翻部分可以包括如圖2-4中所示的加厚區域。因此，與部分40、42和46相比，面罩"i殳計者可以改變頂端部分44和/或48的相對厚度，以實現所需功能，如由角撐板部分16內在固有的彈性或彈力的量。第二軟墊實施方式圖3-1至3-3和圖4、4-1和4-2中圖示了采用根據本發明另一實施方式的角撐板軟墊IOA的全面部面罩組件FMA。在這點上，與前面描述的結構部件相似的結構部件;陂顯示具有相同的附圖標記。因此，不再重復這些相似結構部件的詳細描述。可以在圖4中看出，角撐板軟墊IOA具有角撐板部分16A，該角撐板部分16A從靠近患者鼻子的位置P1并在患者鼻梁區域附近具有相對窄或寬度不變的區域16-1。角撐板部分16A在軟墊10A的底部附近從通常靠近患者口部區域的位置P2還具有寬度最大的區域16-2。在這點上，分別比較圖4中所示的各區域16-1和16-2的寬度尺寸Wl和W2(即，確定各自的突出面積)。從軟墊接觸點到角撐板的外部測定寬度尺寸Wl和W2。過渡區域16-3在點Pl與P2之間曲接區域16-1和16-2。由于最小寬度區域Wl的存在，非均勻寬度的區域W1和W2因此具有下述優點在靠近患者眼睛區域具有較少視覺障礙，且在患者鼻梁區域施加較小的力。另外，由于更大的突出寬度面積物理上位于角撐板軟墊10A的下部，所以與前述寬度基本不變的角撐板軟墊IO相比，施加于患者面部的力的中心位置更低。因此，如圖4-l中圖示，由于軟墊/框架通常為W型或六角手風琴型的折疊確定一對在頂端部分53彼此連接的外部角撐板部分50、52和一對分別在頂端57和59連接于角撐斧反部分50、52的內部角撐板部分54、56,所以雖然仍然允許軟墊/框架的移動，但在鼻梁區域的角撐板中很少或沒有突出面積。然而，與此相反，由于其角撐板部分16-2通常為正弦形狀，因此圖4-2中圖示的角撐板的^f黃截面具有基本上更大的寬度W2,并由此與靠近患者鼻部區域的角撐板部分16-1的寬度Wl相比，在患者面部具有基本上更大的突出面積。附圖4-3至4-5圖示了角撐板部分16A可以具有的可選橫截面。在這點上，在圖4-3至4-5中圖示的橫截面可有利地應用于角撐板部分16-1和/或16-3,以提供其所需的相對彈性的程度。而且，需要時可以采用圖4-3至4-5中圖示的任何一種橫截面或所述橫截面的結合。在圖4-3中，可以看出，與其它頂端部分57和59相比，頂端部分53的厚度更大。選擇性地或另外地，如圖4-4中所示，相對于其它角撐板部分，可以各自加厚頂端部分57和59的頂點的末端。而且，選擇性地或另外地，與圖4-1中所示的實施方式相比，根據圖4-5中圖示的可選擇橫截面的各角撐板部分50至59基本上更厚。在這點上，圖4-5中圖示的部分50至59的厚度優選在約0.5mm至約l.Omm之間，而圖4-1中所示的這些相應部分的厚度為約0.5mm或更小。第三軟墊實施方式在圖5-1至5-3、圖6中圖示了根據本發明的角撐板軟墊10B的另一實施方式，圖6-1至6-8中顯示了其橫截面。在這點上，或許正如在圖6中的清楚顯示，角撐板部分10B包括通過基本上為線性的過渡區域16B-3，彼此接合的上部和下部弓形角.撐板區域16B-1和16B-2。如圖6中所示和圖6-1至6-8中圖示的其橫截面，根據本發明另外的實施方式的角撐板16B在上部(鼻梁)區域16B-1的周圍具有最小的寬度尺寸，并沿基本上從患者的一個臉頰骨區域到另一個臉頰骨區域延伸的下部區域16B-2具有基本上不變的最大寬度。通常從鼻梁區域到患者的各臉頰骨區域的基本上為線性(直)的側部區域16B-3從其在上部區域16B-1的最小寬度到其在下部區域16B-2的最大寬度提供橫向過渡部分。最優選的，上部區域16B-1約占軟墊周邊距離的15%至30%之間，下部區域16B-2約占軟墊周邊距離的50%至70°/。之間，側部區域16B-3占據剩余的周邊距離。如在角撐板16B天然模型狀態(即未擠壓)中所測，角撐板16B的突出面積Ag優選在約80cm2至約140cn^之間，更優選為約130cm2。當然，根據應用所述面積可以更高或更低。在這點上，因為在鼻梁區域需要較小的額外密封力，所以上部角撐板區域16B-1不必需要任何突出面積，因此在該區域寬度為零或接近于零。而且，基本上是直的側部區域在上部區域16B-1賦予角撐板16B結構穩定性。而且，角撐板16B在鼻梁區域具有通常為W型的橫截面構型(參見圖6-1),其在使用時提供彈簧式的特征。在圖6-1至6-8的4黃截面中可以看出，由于角撐板16B在任何周邊位置在移動方向具有相同的有效尺寸的事實，所以角撐板16B具有朝向或遠離患者面部的相同的移動距離。然而，在不同的周邊位置，其外部和內部的側向突出會變化，以沿上部區域16B-1實現最小寬度尺寸(參見圖6-1),并且沿下部區域16B-2實現最大寬度尺寸(參見圖6-5至6-8)。然而橫向過渡沿側部區域16B-3而存在(參見圖6-2至6-4)。圖7為由于與根據本發明的軟墊相接觸而施加于患者面部的密封力(Kg)對面罩框架向患者面部的位移距離(即，由角撐板完全張開(開放)的移動狀態到角撐板完全壓緊狀態(關閉)移動狀態)的曲線圖。可以看出，通過本發明的角撐板實現的16mm(+/-lmm)目標移動范圍顯著使壓力曲線變得更平，以維持患者的舒適性并降低為密封效果設置的特殊綁帶長度的重要性。圖9A-9Y說明了根據本發明的進一步的實施方式。圖9Y示意性地說明了具有軟墊的面罩組件800的局部部分，該軟墊包括面部4妻觸/相互作用部分802,而面部"^妄觸/相互作用部分802可以包括具有選擇性的下緣806的膜804。軟墊包括通過框架810支撐的非面部接觸部分808。在部分806與808之間為以黑匣子的形式i殳置的中心部分812。圖9A-9X說明了可以用于圖9Y中的控制部分812的多種中心部分。在圖9N和9R情況下，調節面部接觸相互作用部分808和/或框架810(圖9Y)，例如加寬，以適應所i兌明的偏移量。圖9A-9X的各種特征列于下表l中。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>圖9W以圖9U的軟墊為開始，增加內翻的角撐板以產生兩個小的外翻的角撐板，圖9X在全面部軟墊的整個周邊安裝懸式角撐板。該角撐板由開閉工具模塑。注釋1伸展指框架遠離下部軟墊的移動2擠壓指框架朝向下部軟墊的移動3移動指伸展加上擠壓的量i4外部面積指角撐板的外部面積雖然已結合目前被認為是最實用和優選的實施方式描述了本發明，但應該理解，本發明不限于所公開的實施方式，然而正相反，本發明打算涵蓋包括在本發明的思想和范圍內的各種修改和等效安排。而且，上述各種實施方式可以與其它實施方式實施一起^皮實現，例如，將一個實施方式的技術方案與另一個實施方式的技術方案結合，以實現再一個實施方式。另外，雖然本發明特別應用于患有OSA的患者，但應該理解，患有其它疾病(如，充血性心力衰竭、糖尿病、病態肥胖癥、中風和腹腔鏡手術等)的患者也可以從上述技術中獲得好處。而且，上述教導適用于患者和非醫學應用中的相似的非患者。權利要求1、一種用于呼吸面罩組件的軟墊，其包括框架連接部分、面部接觸部分以及置于所述框架連接部分與面部接觸部分之間并接合兩者的角撐板部分，其中，該角撐板部分包括至少一個包括側向突出的外部角撐板部分和側向突出的內部角撐板部分的周邊區域。2、如權利要求l所述的軟墊，其中，所述角撐板部分在角撐板部分的整個周邊具有所述側向突出的外部和內部角撐板部分，以在所述整個周邊確立基本上不變的橫向尺寸。3、如權利要求l所述的軟墊，其中，所述角撐板部分包括沿其下部周邊區域的所述側向突出的外部和內部角撐板部分。4、如權利要求l所述的軟墊，其中，所述角撐板部分具有在其周邊變化的橫向尺寸。5、如權利要求l所述的軟墊，其中，所述角撐板部分在其上部周邊區域具有最小的橫向尺寸，在其下部周邊區域具有最大的橫向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周邊區域的橫向過渡。6、如權利要求5所述的軟墊，其中，所述角撐板部分在其所述上部周邊區域具有基本上為零的橫向尺寸。7、如權利要求5所述的軟墊，其中，所述橫向過渡為曲線。8、如權利要求5所述的軟墊，其中，所述橫向過渡為直線。9、如權利要求5所述的軟墊，其中，所述各最小和最大橫向尺寸分別沿所述上部和下部周邊區域基本上不變。10、一種用于呼吸面罩的軟墊，其包括框架連接部分、面部接觸部分，以及置于所述框架連接部分與面部接觸部分之間并接合兩者的角撐板部分，其中，所述角撐板部分具有包含橫向尺寸的周邊，所述橫向尺寸在其至少一個區域與另外的周邊區域之間變化。11、如權利要求IO所述的軟墊，其中，所述角撐板部分在其上部周邊區域具有最小的橫向尺寸，在其下部周邊區域具有最大的橫向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周邊區域的橫向過渡。12、如權利要求11所述的軟墊，其中，所述角撐板部分在其所述上部周邊區域具有基本上為零的橫向尺寸。13、如權利要求11所述的軟墊，其中，所述橫向過渡為曲線。14、如權利要求11所述的軟墊，其中，所述橫向過渡為直線。15、如權利要求11所述的軟墊，其中，所述各最小和最大橫向尺寸分別沿所述上部和下部周邊區域基本上不變。16、如權利要求11所述的軟墊，其中，所述上部周邊區域約占軟墊的整個周邊的15%至30%之間，所述下部周邊區域約占軟墊的整個周邊的50%至70%之間，以及所述過渡區域約占軟墊的整個周邊的10%至30%。17、如權利要求16所述的軟墊，其中，所述角撐板部分在其所述上部周邊區域具有基本上為零的橫向尺寸。18、如權利要求16所述的軟墊，其中，所述橫向過渡為曲線。19、如權利要求16所述的軟墊，其中，所述橫向過渡為直線。20、#^居權利要求1至19中任一項所述的軟墊，其中，所述面部接觸部分和角撐板部分具有在80至140cm2的范圍內的突出表面面積。21、根據權利要求20所述的軟墊，其中，所述面部接觸部分和角撐板部分具有約為130cn^的突出表面面積。22、一種呼吸面罩，其包括具有供應可吸入氣體的入口的面罩框架和連接于面罩框架上的如權利要求1至21中任一項所述的軟墊。23、根據權利要求22所述的呼吸面罩，其中，所述軟墊被設置成具有彼此成比例的尺寸的至少四種尺寸。全文摘要一種用于呼吸面罩的軟墊(10)，具有框架連接部分(12.1)、面部接觸部分(14)，以及置于框架連接部分(12.1)與面部接觸部分(14)之間并接合兩者的角撐板部分(16)。該角撐板部分(16)優選包括至少一個具有側向突出的外部角撐板部分(40)和側向突出的內部角撐板部分(42)的周邊區域。根據一個技術方案，側向突出的外部和內部角撐板部分(40，42)設置在角撐板部分(16)的整個周邊，以便在角撐板的整個周邊確立其基本上不變的橫向尺寸。文檔編號A62B9/06GK101102807SQ200680002190公開日2008年1月9日申請日期2006年1月12日優先權日2005年1月12日發明者羅賓·加思·希契科克,阿龍·塞繆爾·戴維森申請人:雷斯梅德有限公司