一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分：以重量百分比計，丁基橡膠或鹵化丁基橡膠30～50％，聚烯烴2～15％，交聯劑0.3～1％，促進劑1～5％，填充劑30～50％，著色劑1～3％，并進一步的提供了上述耐化學腐蝕丁基橡膠塞的制備方法。本耐化學腐蝕丁基橡膠塞無需經過化學抽提，各項化學指標均合格，且與堿性藥物的相容性較好，尤其針對阿昔洛韋藥品效果較好。本發明采用普通鹵化丁基橡膠塞的生產工藝即可生產，無需增加其他設備。
【專利說明】
一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞及其制備方法
技術領域
[0001]本發明屬于醫用材料技術領域，特別是涉及一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞及其制備方法。
【背景技術】
[0002]目前市場上廣泛使用的鹵化丁基橡膠塞與堿性藥物的相容性較差，一般廠家選擇采用覆膜齒化丁基橡膠塞，這種方法雖然可以有效地避免不溶性微粒增加，但是覆膜鹵化丁基橡膠塞成本較高，生產工藝較復雜，并且存在穿刺落肩較多的風險。因此針對堿性藥物如注射用奧美拉唑鈉(PH值10.7)、肌苷注射液(PH值9.3)、多索茶堿、阿昔洛韋和紅花黃色素等專用鹵化丁基橡膠塞的研究非常緊要。
【發明內容】
[0003]有鑒于此，本發明提供了一種與堿性藥物的相容性好，生產工藝簡單的耐化學腐蝕丁基橡膠塞及其制備方法。
[0004]本發明第一方面提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分:以重量百分比計，丁基橡膠或鹵化丁基橡膠30?50%，聚稀經2?15%，交聯劑0.3?1%，促進劑I?5%，填充劑30?50%，著色劑I?3%。
[0005]本發明第二方面提供了上述耐化學腐蝕丁基橡膠塞的制備方法，步驟包括:將各原料在110°C-15(TC下混合后，模壓成型或者注射成型。
[0006]本發明的有益效果是:本
【發明內容】
就是針對堿性藥物研發的一種耐堿配方的鹵化丁基橡膠塞，此配方不需經過化學抽提，且各項化學指標均合格，最重要的是此耐堿配方與堿性藥物的相容性較好，尤其針對阿昔洛韋藥品效果較好。本發明配方采用普通鹵化丁基橡膠塞的生產工藝即可生產，無需增加其他設備，工藝簡單，易于實現工業化。
【具體實施方式】
[0007]本發明第一方面提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分:以重量百分比計，丁基橡膠或鹵化丁基橡膠30?50%，聚稀經2?15%，交聯劑0.3?1%，促進劑I?5%，填充劑30?50%，著色劑I?3%。
[0008]丁基橡膠或鹵化丁基橡膠是配方的主體材料，其他材料都是根據這個主體材料的性能和產品需要的特性來選擇品種和用量，為了使材料具備更好的耐化學性，選擇添加聚烯烴，具體的添加比例使主體材料保證彈性的同時具備良好的耐化學性，促進劑是促進交聯劑發生反應所必須的，保證交聯反應的發生以及反應速度。填充劑是根據產品具體性能要求來選擇種類，同時起到降低成本的作用，添加量根據不超過國家標準的最大用量和滿足性能的最少用量來確定。
[0009]優選的，所述鹵化丁基橡膠包括溴化丁基橡膠或氯化丁基橡膠。
[0010]更加優選的，所述鹵化丁基橡膠的粘均分子量為30-45萬，門尼粘度ML1+8，125°C為30-60MU，不飽和度為0.1-3.0mol %,鹵素質量含量為0.5 %?3.0 %。
[0011]進一步優選的，所述鹵化丁基橡膠的粘均分子量為35萬，門尼粘度ML1+8，125°C為40-50MU。
[0012]丁基橡膠或鹵化丁基橡膠是配方的主體材料，主體材料的理化特性影響其他組分種類的選擇以及相互之間協同作用，從而對產品特性產生影響。
[0013]優選的，所述填充劑包括陶土、硫酸鋇、白炭黑、碳酸鈣中的至少兩種。
[0014]優選的，所述交聯劑包括對苯叔戊基過硫化物、酚醛樹脂、含硫化合物中的一種或幾種混合。
[0015]優選的，所述促進劑包括金屬氧化物和硬脂酸。
[0016]優選的，所述著色劑包括鈦白粉和碳黑。
[0017]本發明第二方面提供了耐化學腐蝕丁基橡膠塞的制備方法，步驟包括:將各原料在110°C-150°C下混合后，模壓成型或者注射成型。
[0018]優選的，各原料在120 °C -140 °C下混合。
[0019]根據耐化學腐蝕丁基橡膠塞的組分及配比，在特定溫度下進行膠塞的制備，保證產品的良好性能，且采用普通鹵化丁基橡膠塞的生產工藝即可生產，無需增加其他設備。
[0020]下面將結合具體實施例對本發明提供的耐化學腐蝕丁基橡膠塞及其制備方法予以進一步說明。下面描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本發明，而不能理解為對本發明的限制。
[0021]下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的實驗材料如無特殊說明，均為市場購買得到。
[0022]實施例1
[0023]本實施例提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分:以重量百分比計，鹵化丁基橡膠50%，聚烯烴6%，交聯劑0.6%，促進劑2.4%，填充劑40%，著色劑I %。
[0024]其中，所述鹵化丁基橡膠為氯化丁基橡膠；鹵化丁基橡膠粘均分子量為30萬，門尼粘度ML1+8(125°C)為38MU，和1.011101%的不飽和度，齒素含量為1.3%(重量)。
[0025]所述交聯劑為對苯叔戊基過硫化物；
[0026]所述填充劑為40%的陶土和60%的硫酸鋇；
[0027]所述促進劑為75%的金屬氧化物和25%的硬脂酸；
[0028]所述著色劑為90%鈦白粉和10%的碳黑。
[0029]上述耐化學腐蝕丁基橡膠塞按以下方法進行制備，步驟包括:
[0030]將上述各個材料通過密煉機共混，在120°C進行混合，以模壓成型或者注射方式成型。
[0031]按以上配方及方法所得的所得耐化學腐蝕丁基橡膠塞彈性良好且與堿性藥物的相容性好，尤其針對阿昔洛韋藥品效果較好。
[0032]實施例2
[0033]本實施例提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分:以重量百分比計，鹵化丁基橡膠45 %，聚烯烴11 %，交聯劑0.6% ,促進劑2.4%,填充劑40 %，著色劑
[0034]其中，所述鹵化丁基橡膠為溴化丁基橡膠；鹵化丁基橡膠粘均分子量為34萬，門尼粘度ML1+8 (125 °C)為40MU，和0.1mo I %的不飽和度，鹵素含量為0.5%(重量)。
[0035]所述交聯劑為酚醛樹脂；
[0036]所述填充劑為32%的陶土和68%的白炭黑；
[0037]所述促進劑為83%的金屬氧化物和17%的硬脂酸；
[0038]所述著色劑為84%鈦白粉和16%的碳黑。
[0039]上述耐化學腐蝕丁基橡膠塞按以下方法進行制備，步驟包括:
[0040]將上述各個材料通過密煉機共混，在130°C進行混合，以模壓成型或者注射方式成型。
[0041]按以上配方及方法所得的所得耐化學腐蝕丁基橡膠塞彈性良好且與堿性藥物的相容性好，尤其針對阿昔洛韋藥品效果較好。
[0042]實施例3
[0043]本實施例提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分:以重量百分比計，鹵化丁基橡膠40 %，聚烯烴8 %，交聯劑0.3%,促進劑3 %，填充劑48 %，著色劑0.7 %。
[0044]其中，所述鹵化丁基橡膠為溴化丁基橡膠；鹵化丁基橡膠粘均分子量為38萬，門尼粘度ML1+8 (125 °C)為44MU，和2.0moI %的不飽和度，鹵素含量為1.2 % (重量)。
[0045]所述交聯劑為含硫化合物；
[0046]所述填充劑為47%的碳酸鈣和53 %的白炭黑；
[0047]所述促進劑為74%的金屬氧化物和26%的硬脂酸；
[0048]所述著色劑為72%鈦白粉和28 %的碳黑。
[0049]上述耐化學腐蝕丁基橡膠塞按以下方法進行制備，步驟包括:
[0050]將上述各個材料通過密煉機共混，在140°C進行混合，以模壓成型或者注射方式成型。
[0051]按以上配方及方法所得的耐化學腐蝕丁基橡膠塞彈性良好且與堿性藥物的相容性好，尤其針對阿昔洛韋藥品效果較好。
[0052]實施例4
[0053]本實施例提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分:以重量百分比計，鹵化丁基橡膠35%，聚烯烴15%，交聯劑0.6%，促進劑3%，填充劑45%，著色劑1.4%。
[0054]其中，所述鹵化丁基橡膠為氯化丁基橡膠；鹵化丁基橡膠粘均分子量為42萬，門尼粘度MLl+8( 125°C)為48MU，和3.0moI %的不飽和度，鹵素含量為1.3% (重量)。
[0055]所述交聯劑為對苯叔戊基過硫化物和酚醛樹脂的混合物；
[0056]所述填充劑為38%的陶土和62 %的碳酸鈣；
[0057]所述促進劑為77%的金屬氧化物和23 %的硬脂酸；
[0058]所述著色劑為75%鈦白粉和25%的碳黑。
[0059]上述耐化學腐蝕丁基橡膠塞按以下方法進行制備，步驟包括:
[0060]將上述各個材料通過密煉機共混，在145°C進行混合，以模壓成型或者注射方式成型。
[0061]按以上配方及方法所得的耐化學腐蝕丁基橡膠塞彈性良好且與堿性藥物的相容性好，尤其針對阿昔洛韋藥品效果較好。
[0062]實施例5
[0063]本實施例提供了一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其原料包括以下組分:以重量百分比計，丁基橡膠35%，聚烯烴15%，交聯劑0.6%,促進劑3%，填充劑45%，著色劑1.4%。
[0064]其中，所述鹵化丁基橡膠為溴化丁基橡膠；鹵化丁基橡膠粘均分子量為45萬，門尼粘度MLl+8( 125°C)為54MU，和2.8mol%的不飽和度，鹵素含量為1.6% (重量)。
[0065]所述交聯劑為酚醛樹脂和含硫化合物的混合物；
[0066]所述填充劑為42%的硫酸鋇和58%的碳酸鈣；
[0067]所述促進劑為66%的金屬氧化物和34%的硬脂酸；
[0068]所述著色劑為87%鈦白粉和13%的碳黑。
[0069]上述耐化學腐蝕丁基橡膠塞按以下方法進行制備，步驟包括:
[0070]將上述各個材料通過密煉機共混，在145°C進行混合，以模壓成型或者注射方式成型。
[0071]按以上配方及方法所得的耐化學腐蝕丁基橡膠塞彈性良好且與堿性藥物的相容性好，尤其針對阿昔洛韋藥品效果較好。
[0072]以上所述僅為本發明的較佳實施例，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:其原料包括以下組分:以重量百分比計，丁基橡膠或鹵化丁基橡膠30?50%，聚烯烴2?15%，交聯劑0.3?1%，促進劑I?5%，填充劑30?50%，著色劑I?3%。2.如權利要求1所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:所述齒化丁基橡膠包括溴化丁基橡膠或氯化丁基橡膠。3.如權利要求2所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:所述鹵化丁基橡膠的粘均分子量為30-45萬，門尼粘度ML1+8，125°C為30-60MU，不飽和度為0.1-3.0mol%,鹵素質量含量為0.5%?3.0%。4.如權利要求3所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:所述鹵化丁基橡膠的粘均分子量為35萬，門尼粘度ML1+8，125°C為40-55MU。5.如權利要求1所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:所述填充劑包括陶土、硫酸鋇、白炭黑、碳酸鈣中的至少兩種。6.如權利要求1所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:所述交聯劑包括對苯叔戊基過硫化物、酚醛樹脂、含硫化合物中的一種或幾種混合。7.如權利要求1所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:所述促進劑包括金屬氧化物和硬脂酸。8.如權利要求1所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞，其特征在于:所述著色劑包括鈦白粉和碳黑。9.如權利要求1至8任一項權利要求所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞的制備方法，其特征在于:步驟包括:將各原料在110°C-15(TC下混合后，模壓成型或者注射成型。10.如權利要求9所述的耐化學腐蝕丁基橡膠塞的制備方法，其特征在于:步驟包括:各原料在120 °C -140 °C下混合。
【文檔編號】C08L61/06GK105949632SQ201610452083
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月21日
【發明人】龍庚求, 王偉, 段銳亮, 徐小明, 朱素芳
【申請人】應城市恒天藥業包裝有限公司