專利名稱：聚明膠肽注射液原料的制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬于聚明膠肽注射液原料的制備工藝，具體涉及以牛骨、羊骨生產藥用骨明膠現有工藝，從中分離提純聚明膠肽的成分，用于生產代血漿---聚明膠肽注射液原料的制備方法。
背景技術：
聚明膠肽是一種優良的代血漿產品，其生產工藝一般以牛骨，豬骨或是明膠為原料，通過個熱降解，酸降解將大分子的膠原水解成適當分子量的聚明膠肽；或再經交聯劑反應得到適當分子量的聚明膠肽。如公開號CN1387912A、CN1586620AHE、CN1824295。上述專利工藝需要大量的設備投入，生產成本較高。而藥用明膠生產工藝中生產的藥用明膠分子量分子量一般在5000200000道爾頓之間，而分子量低于50000道爾頓的明膠成分大約占百分之十，對明膠的重要技術指標凍力和粘度均有不利影響，明膠生產廠家都盡力控制生產過程低于50·000道爾頓分子量的聚明膠肽的溶出，但聚明膠肽的溶出仍不可避免。大型藥用明膠基本都通過了 GMP認證，本發明為大型藥用明膠生產商提高了產品質量，提高了經濟效益；同時也為聚明膠肽生產廠家提供質優價廉原料；是提高雙方經濟效益的好方法。藥用明膠的生產工藝是經前處理的骨膠原，用去離子水在溫和的溫度下水解提取膠液。本發明利用現有藥用明膠的生產工藝，對其水解的膠液，用不同截留分子量的超濾膜進行精確分級，去除熱原、無機鹽。將分子量為20000—50000道爾頓的聚明膠肽濃縮或干燥。可制成濃縮液或粉。可精確分級為39500— 27500道爾頓的聚明膠肽提供產品，也可提供平均分子量22500道爾頓的明膠肽原料供添加交聯劑生產聚明膠肽的廠家。在此處鍵入背景技術描述段落。
發明內容
本發明的目的是提供一種明膠生產商低成本生產聚明膠肽原料的制備方法，按本發明方法制備的聚明膠肽原料，可以滿足不同工藝的聚明膠肽注射液的生產廠家對原料的要求；提供交聯法聚明膠肽和非交聯法聚明膠肽的生產原料。本生產工藝簡單可控，易于工業化。聚明膠肽原料的制備工藝:①藥用明膠生產過程中的膠原水解液，經過濾(棉餅過濾硅、藻土過濾、離子交換過濾)。②過濾后的膠液經第一級超濾膜分離出大于50000道爾頓的明膠膠液用于生產明膠。③經第一級超濾膜分離出小于50000道爾頓的膠液已沒有熱源性物質，再經第二級超濾膜分離，精確分離出20000—50000道爾頓的聚明膠肽液體，同時除去無機鹽。④根據不同客戶用不同截留分子量的超濾膜，精確分離出不同分子量的聚明膠肽。⑤用超濾膜濃縮，生產聚明膠肽濃縮液，包裝。⑥濃縮液干燥生產聚明膠肽粉，包裝。
權利要求
1.藥用明膠生產過程中的膠原水解液，經過濾(棉餅過濾硅、藻土過濾、離子交換過濾)。
2.過濾后的膠液經第一級超濾膜分離出大于50000道爾頓的明膠膠液用于生產明膠。
3.經第一級超濾膜分離出小于50000道爾頓的膠液已沒有熱源性物質，再經第二級超濾膜分離，精確分離出20000—50000道爾頓的聚明膠肽液體，同時除去無機鹽。
4.根據不同客戶用不同截留分子量的超濾膜，精確分離出不同分子量的聚明膠肽。
5.用超濾膜濃縮，生產聚明膠肽濃縮液，包裝。
6.濃縮液干燥 生產聚明膠肽粉，包裝。
全文摘要
藥用明膠生產中的膠原水解液，經過濾(棉餅過濾，硅藻土過濾，離子交換過濾)；過濾后膠液經第一級超濾膜分離出大于50000道爾頓的明膠膠液生產明膠，并濾除熱源性(細菌、病毒等)物質；經第一級超濾膜分離小于50000道爾頓的膠液經第二級超濾膜分離，精確分離出20000---50000道爾頓的聚明膠肽液體，并除去無機鹽；.跟具不同客戶用不同截留分子量的超濾膜，分離出不同分子量的聚明膠肽。用超濾膜濃縮，生產濃縮液，包裝。濃縮液干燥生產聚明膠肽粉，包裝。
文檔編號C09H3/02GK103184012SQ20111044742
公開日2013年7月3日 申請日期2011年12月28日 優先權日2011年12月28日
發明者劉若樓 申請人:劉若樓