一種用于治療坐骨神經痛的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療坐骨神經痛的藥物。
【背景技術】
[0002 ]坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的綜合征。坐骨神經痛的絕大 多數病例是繼發于坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼 發坐骨神經痛;少數系原發性，即坐骨神經炎。
[0003] 臨床表現
[0004] 1. -般癥狀
[0005] (1)疼痛主要限于坐骨神經分布區，大腿后部、小腿后外側和足部，疼痛劇烈的病 人可呈特有的姿勢;腰部屈曲、屈膝、腳尖著地。如病變位于神經根時，椎管內壓力增加(咳 嗽、用力)時疼痛加重。
[0006] (2)肌力減退的程度可因病因、病變部位、損害的程度不同差異很大，可有坐骨神 經支配肌肉全部或部分力弱或癱瘓。
[0007] (3)可有或無坐骨切跡處坐骨神經干的壓痛。
[0008] (4)有坐骨神經牽拉征，Lasegue征及其等位征陽性，此征的存在常與疼痛的嚴重 程度相平行。局麻坐骨神經根或神經干此征可消失。
[0009] (5)跟腱反射減退或消失，膝反射可因刺激而增高。
[0010] (6)可有坐骨神經支配區域的各種感覺的減退或消失，包括外踝的振動覺減退，亦 可有極輕的感覺障礙。
[0011] 2.坐骨神經炎
[0012] 常伴隨各種類型的感染及全身性疾病發生，如上呼吸道感染。因坐骨神經較為淺 表，受潮、受寒時易發生坐骨神經炎，全身性疾病發生坐骨神經炎時應注意有無膠原病及糖 尿病等并發。
[0013] 坐骨神經痛大多數為單側，不伴有腰、背痛;疼痛一般為持續性，亦可為發作性，椎 管壓力增加時癥狀加重，亦可沿坐骨神經徑路放射。坐骨神經干壓痛明顯，腓腸肌壓痛存 在;疼痛與肌無力多不平行，一般疼痛較重，而肌無力多不明顯，急性期由于疼痛判斷運動 功能較為困難，可檢出足下垂，腓腸肌、脛前肌萎縮;跟腱反射減低或消失，但跟腱反射亦可 正常，膝反射正常，淺感覺障礙明顯。
[0014] 3.繼發坐骨神經痛
[0015] (1)腰椎間盤突出是坐骨神經痛最常見的原因，多發于腰4-5及腰5-骶1，約1/3病 例有急性腰部外傷史，多數患者發生于20~40歲之間，臨床特點是有數周、數月腰背痛，而 后一側下肢的坐骨神經痛。體檢除具有坐骨神經痛的一般癥狀外，尚有腰背肌緊張，腰部活 動受限，脊柱側彎，病變部位的棘突壓痛。
[0016] (2)腰椎骨性關節病多見于40歲以上者，亞急性慢性起病，多有長期腰痛史，坐久 站起困難，站久坐下困難，臨床上可表現為一側或兩側的坐骨神經痛及腰部的癥狀。
[0017] (3)腰骶椎先天畸形腰椎骶化、骶椎腰化、隱性脊柱裂，后者除可表現有坐骨神經 痛外，常有遺尿史，體檢常有足畸形，腰骶部皮膚異常，如肛門后方的小凹、骶部中線上的小 血管瘤，此常常客觀而準確地指示椎板未愈合的部位。
[0018] (4)骶髂關節炎常見為類風濕、結核性病變，在關節囊有滲出破壞時刺激腰4~5神 經干，部分病人可有坐骨神經痛癥狀。
[0019] 檢查
[0020] 1.影像學檢查具有重要地位，包括腰骶椎、骶髂關節X線片，脊柱MRI，脊髓造影加 CT，除臨床的盆腔物理診斷外可做盆腔的CT或MR I。
[0021] 2.電生理檢查:①椎旁肌的EMG可以協助鑒別根性坐骨神經痛及遠端病變。②股二 頭肌短頭的EMG可協助鑒別坐骨神經外側與腓總神經病。③有骨盆或股骨骨折的病人難于 進行常規體檢，EMG可協助評價神經功能。④股神經及腓總神經運動神經傳導速度及F波可 能有異常，坐骨神經傳導速度很難刺激到病變近端。
[0022] 3.應用皮質類固醇或局麻藥物注入梨狀肌，如果疼痛緩解則有助于梨狀肌綜合征 的診斷。
[0023] 本發明所涉及藥材均可見記載于《中國藥典》。
【發明內容】
[0024] 本發明旨在提供一種用于治療坐骨神經痛的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治愈坐骨神經痛的目的。
[0025] 為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：
[0026] -種用于治療坐骨神經痛的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成：山茱萸9份、英絲子8份、補骨脂8份、熟地黃8份、當歸9份、延胡索6份、三七6份、桑 寄生6份、甘草4份。
[0027]下面結合中藥學理論說明本發明有益效果：
[0028]發明人認為，此病屬"痹癥"范圍，主證為半身麻木、腰腿酸軟、抽摯疼痛、屈伸不 利、動則痛劇、坐立不安等。血虛則肝無以養，肝無以養則筋攣急而制痛;肝與腎同屬下焦， 腎水不足，不能涵養肝木，亦致筋脈攣急，風寒濕三氣就會乘虛而人，雜合而至，引發本病。
[0029] 本發明運用：山茱萸補益肝腎；菟絲子補腎養肝;補骨脂溫脾補腎；熟地黃補血填 精益髓；當歸補血活血止痛;延胡索活血行氣止痛;三七活血定痛;桑寄生祛風濕強筋骨;甘 草調和諸藥。諸藥合用，共奏滋補肝腎、祛濕散寒、養血活血、祛風止痛，達到治療坐骨神經 痛的目的。
[0030] 下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果：
[0031] 1、臨床資料
[0032] 1.1 一般資料:發明人2013年5月-2014年5月間共收集60例坐骨神經痛患者。隨機 分為：治療組30例，對照組30例。其中治療組男10例、女20例，年齡18~61歲，病程2個月~ 2.5年;對照組男13例、女17例，年齡19~60歲間，病程1個月~2年。兩組性別、年齡、病程等 資料無顯著性差異，具有可比性。
[0033] 1.2診斷標準
[0034] 1.2.1疼痛:典型者從一側腰或臀部開始，沿大腿后側或外側、胭窩、小腿后側或外 側向遠端放射，疼痛持續，或間歇性發作，部分夜間疼痛更甚。部分患者在勞累、行走、負重 后加重，休息時有所緩解，有的常受天氣變化影響。
[0035] 1.2.2壓痛點:腰點，坐骨孔點、大粗隆點、胭點、腓點、踝點等。
[0036] 1.2.3體征:跟腱反射消失或減弱，小腿或足背外側痛覺減退，直腿抬高試驗陽性。
[0037] 1.2.4必要時作X線或CT檢查，以助明確病因。
[0038] 2、治療方法
[0039] 治療組口服本發明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個月。
[0040] 對照組口服萬通筋骨片(通化萬通藥業股份有限公司），按其說明書服用。治療1個 月。
[0041] 3、療效標準與治療結果
[0042] 3.1療效標準
[0043] 痊愈:疼痛完全消失，或微留不適，完全恢復生產和工作在半年以上者。
[0044] 有效:疼痛減緩在60%以上，并能恢復活動及做輕勞作者。
[0045] 無效:疼痛毫無緩解或改作他法治療者。
[0046] 3.2治療統計結果見表1。
[0047] 表1兩組療效比較
[0049] 可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療坐骨神經痛，治愈率高。
【具體實施方式】
[0050] 為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0051 ] 實施例1
[0052]稱取：山茱萸9克、菟絲子8克、補骨脂8克、熟地黃8克、當歸9克、延胡索6克、三七6 克、桑寄生6克、甘草4克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾； 合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0053]用于治療坐骨神經痛。口服，每日服用一次。
[0054] 實施例2
[0055] 稱取：山茱萸9克、英絲子8克、補骨脂8克、熟地黃8克、當歸9克、延胡索6克、三七6 克、桑寄生6克、甘草4克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過 濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0056] 用于治療坐骨神經痛。口服，每日分早晚兩次服用。
[0057] 實施例3
[0058]稱取：山茱萸9克、菟絲子8克、補骨脂8克、熟地黃8克、當歸9克、延胡索6克、三七6 克、桑寄生6克、甘草4克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝 入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0059]用于治療坐骨神經痛。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權項】
1. 一種用于治療坐骨神經痛的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成：山茱萸9份、菟絲子8份、補骨脂8份、熟地黃8份、當歸9份、延胡索6份、三七6份、桑寄 生6份、甘草4份。2. 如權利要求1所述的一種用于治療坐骨神經痛的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取：山茱萸9份、菟絲子8份、補骨脂8份、熟地黃8份、當歸9份、延胡索6份、三七6份、桑寄生 6份、甘草4份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并濾液， 濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的一種用于治療坐骨神經痛的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取：山茱萸9份、菟絲子8份、補骨脂8份、熟地黃8份、當歸9份、延胡索6份、三七6份、桑寄生 6份、甘草4份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合并濾 液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的一種用于治療坐骨神經痛的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取：山茱萸9份、菟絲子8份、補骨脂8份、熟地黃8份、當歸9份、延胡索6份、三七6份、桑寄生 6份、甘草4份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼， 即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療坐骨神經痛的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：山茱萸9份、菟絲子8份、補骨脂8份、熟地黃8份、當歸9份、延胡索6份、三七6份、桑寄生6份、甘草4份。本發明運用：山茱萸補益肝腎；菟絲子補腎養肝；補骨脂溫脾補腎；熟地黃補血填精益髓；當歸補血活血止痛；延胡索活血行氣止痛；三七活血定痛；桑寄生祛風濕強筋骨；甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏滋補肝腎、祛濕散寒、養血活血、祛風止痛，達到治療坐骨神經痛的目的。
【IPC分類】A61K36/804, A61P25/02
【公開號】CN105641189
【申請號】
【發明人】俞天陽
【申請人】俞天陽
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年1月15日