一種頸椎椎間融合器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種頸椎椎間融合器。
【背景技術】
[0002]脊髓型頸椎病根據手術入路可分為前路手術和后路手術，手術方法包括各種形式的前路減壓、植骨融合、內固定術和各種不同的后路椎管擴大、椎板成形術。一般認為，對于以單節段和相鄰兩節段頸椎間盤突出為主患者的術式選擇基本一致，即選擇前路減壓植骨融合術或者椎體次全切除術能獲得良好的效果。而對于多節段(三個或三個以上)脊髓型頸椎病術式的選擇目前存在較大的爭議，決定手術方案的要素包括:如何徹底減壓、融合率、術后對頸椎運動功能的影響，并發癥以及患者的花費等多個方面。整體趨勢上，隨著手術技術的進步、內固定器械的改良發展，更多傾向于采用前路手術。因為前路手術的突出優點在于直接減壓，有更好的長期療效；另外，該術式能恢復頸椎生理曲度和椎間高度，減少軸性疼痛。
[0003]脊髓型頸椎病的致壓物大部分是來自脊髓前方，因而施行頸椎前路手術以直接減壓、穩定融合的特點得到廣泛應用。最初的手術減壓后僅用單純的植骨塊填塞入椎間隙，穩定性較差;一旦術后發生植骨塊向后移動，將直接壓迫脊髓，導致神經損傷甚至危及生命；而如果向前移位則可造成食道、頸前血管與神經損傷。另外，由于植骨塊與上下椎體界面之間存在微動，容易導致融合失敗、假關節形成進而影響遠期手術療效；因此，為了提高手術效果、減少上述并發癥發生，用于頸椎前路減壓及內固定技術的手術器材的設計亟需優化。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型的目的在于針對上述現有技術中的不足，提供一種能夠適應當前治療脊髓型頸椎病技術水平的頸椎椎間融合器。
[0005]為解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術方案:
[0006]—種頸椎椎間融合器，包括融合器本體和固定裝置;所述融合器本體設有貫通上、下面的植骨空腔，且融合器本體垂直投影的外輪廓呈拱形;所述固定裝置包括前路固定板和鎖緊螺釘;所述前路固定板與融合器本體以可拆卸方式固定連接;所述前路固定板的左端設有第一通孔，第一通孔的兩側設有與其直徑相同的第二通孔;所述第一通孔、第二通孔與水平方向所形成的夾角互補;所述鎖緊螺釘與第一通孔、第二通孔間隙配合。
[0007]進一步地，所述融合器本體的右端設有插槽，所述前路固定板左端設有插片，所述插片與所述插槽配合并水平嵌入其中。
[0008]進一步地，所述融合器本體的上、下表面設有均勻分布的鋸齒狀凸起。
[0009]進一步地，所述融合器本體的上面、植骨空腔的兩側設有條形槽。
[0010]進一步地，所述融合器本體的前、后面對應開設有連通所述植骨空腔的植骨孔。
[0011]本實用新型的有益效果在于:本實用新型提出的頸椎椎間融合器在減壓植骨設計的基礎上聯合使用前路固定板，可以獲得更堅強的局部生物力學穩定性，有效恢復與維持頸椎的生理曲度、顯著提高融合率，不僅有利于早期功能鍛煉、縮短住院時間，而且為神經功能的康復及遠期效果的維持提供了良好條件，特別是對于兩個及兩個以上節段手術效果更為明顯。
【附圖說明】
[0012]圖1為本實用新型融合器本體的結構示意圖。
[0013]圖2為本實用新型融合器本體的左視圖。
[0014]圖3為本實用新型前路固定板的主視圖。
[0015]圖4為本實用新型前路固定板的右視圖。
[0016]圖中:1-融合器本體，11-植骨空腔，12-植骨孔，13-插槽，14-條形槽;2_前路固定板，21-第一通孔，22-第二通孔，23-插片。
【具體實施方式】
[0017]下面結合附圖詳細說明本實用新型的優選實施例。
[0018]實施例一
[0019]請參閱圖1至圖4，本實用新型公開了一種頸椎椎間融合器，包括融合器本體I和固定裝置;所述融合器本體I設有貫通上、下面的植骨空腔11，且融合器本體I垂直投影的外輪廓呈拱形;所述固定裝置包括前路固定板2和鎖緊螺釘;所述前路固定板2與融合器本體I以可拆卸方式固定連接;所述前路固定板2的左端設有第一通孔21，第一通孔21的兩側設有與其直徑相同的第二通孔22;所述第一通孔21、第二通孔22與水平方向所形成的夾角互補;所述鎖緊螺釘與第一通孔21、第二通孔22間隙配合。
[0020]作為優選方案，所述融合器本體I的右端設有插槽13，所述前路固定板I左端設有插片23，所述插片23與所述插槽13配合并水平嵌入其中。當然，所述前路固定板2與融合器本體I也可以直接通過螺釘連接。
[0021]作為優選方案，所述融合器本體I的上、下表面設有均勻分布的鋸齒狀凸起。融合器本體I上下表面鋸齒狀防滑結構設計，有利于增加穩定性。
[0022]作為優選方案，所述融合器本體I的上面、植骨空腔11的兩側設有條形槽14;所述條形槽14的設計用于插入鈦絲，在融合器的植入過程中，有利于精確定位。所述融合器本體I的左端還可以嵌入顯影針，顯影針的植入有利于術后觀察治療效果。
[0023]作為優選方案，所述融合器本體I的前、后面設有連通所述植骨空腔11的植骨孔12，所述植骨孔12的設計方便骨頭的植入，降低了操作難度。
[0024]為了克服傳統內固定器材的不足，本實用新型將頸椎椎間融合器I與前路固定板2糅合設計為一體，并以鈦合金接骨板作為前路固定板2、椎間融合器本體I的材料以聚醚醚酮(PEEK)。植入后的鈦合金前路固定板嵌入椎間隙之中、不超過椎體前緣表面，提供了一個牢固的螺釘鎖緊界面。
[0025]本方案采用動態性固定，模仿了四肢骨折的動力加壓鋼板原理，允許螺釘和前路固定板2之間有一定角度范圍的旋轉和平移，使融合器本體I與上下椎體界面之間緊密接觸，不但提供術后即刻穩定性，而且可使頭頸部肌肉負荷沿軸向力量向融合器本體傳遞，進而減少應力遮擋效應、防止假關節形成。
[0026]這里本實用新型的描述和應用是說明性的，并非想將本實用新型的范圍限制在上述實施例中。本領域技術人員應該清楚的是，在不脫離本實用新型的精神或本質特征的情況下，本實用新型可以以其它形式、結構、布置、比例，以及用其它組件、材料和部件來實現。
【主權項】
1.一種頸椎椎間融合器，其特征在于:包括融合器本體和固定裝置;所述融合器本體設有貫通上、下面的植骨空腔，且融合器本體垂直投影的外輪廓呈拱形;所述固定裝置包括前路固定板和鎖緊螺釘，所述前路固定板與融合器本體以可拆卸方式固定連接;所述前路固定板的左端設有第一通孔，且第一通孔的兩側設有與其直徑相同的第二通孔;所述第一通孔、第二通孔與水平方向所形成的夾角互補;所述鎖緊螺釘與第一通孔、第二通孔間隙配入口 O2.根據權利要求1所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的右端設有插槽，所述前路固定板左端設有插片，所述插片與所述插槽配合并水平嵌入其中。3.根據權利要求1或2所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的上、下表面設有均勻分布的鋸齒狀凸起。4.根據權利要求1或2所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的上面、植骨空腔的兩側設有條形槽。5.根據權利要求1或2所述的頸椎椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體的前、后面還對應開設有連通所述植骨空腔的植骨孔。
【專利摘要】一種頸椎椎間融合器，包括融合器本體和固定裝置；所述融合器本體設有貫通上、下面的植骨空腔，且融合器本體垂直投影的外輪廓呈拱形。所述固定裝置包括前路固定板和鎖緊螺釘，所述前路固定板與融合器本體以可拆卸方式固定連接；所述前路固定板的左端設有第一通孔，第一通孔的兩側設有與其直徑相同的第二通孔。所述第一通孔、第二通孔與水平方向所形成的夾角互補；所述鎖緊螺釘與第一通孔、第二通孔間隙配合。本實用新型可以獲得更堅強的局部生物力學穩定性，有效恢復與維持頸椎的生理曲度、顯著提高融合率，不僅有利于早期功能鍛煉，而且為神經功能的康復及遠期效果的維持提供了良好條件，特別是對于兩個及兩個以上節段手術效果更為明顯。
【IPC分類】A61F2/44
【公開號】CN205286618
【申請號】
【發明人】褚德余
【申請人】上海浦衛醫療器械廠有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2015年12月30日