專利名稱：一種用于乳腺癌her2檢測的專用組織凍存管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫用檢測技術領域，涉及一種用于固定臨床穿刺和手術標本的試 劑盒，特別是一種用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管。
背景技術：
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一。據資料統計，發病率占全身各種惡性腫瘤 的7-10%。它的發病常與遺傳有關，40-60歲之間、絕經期前后的婦女發病率較高，是一種 嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見惡性腫瘤之一。男性乳腺癌罕見。我國于上 世紀90年代初有乳腺癌患者20萬，而且每年新發病例約5萬。乳腺癌目前臨床標本來源無非兩種可能一是手術切除，二是穿刺活檢。前者占 大多數。標本的固定要求從取材到固定的時間不超過lh。固定時間以6-48h為宜，且不宜 用微波快速固定組織。但國內大部分醫院都很難做到標準化。尤其是手術后切除的大體標 本，腫瘤包塊包埋在乳腺組織內，甲醛固定液必須先滲過皮膚組織、脂肪組織和致密的乳腺 組織才能到達腫瘤組織，以至于很難在要求的時間內達到固定，導致組織發生自溶。例如1、已知HER2在25 % 30 %的原發性乳腺浸潤性導管癌中有基因的擴增和蛋白的 過度表達，但申請人所在醫院的乳腺癌病人FISH檢測HER2陽性病人不足10%。存在這一 誤差結果，會對病人的診治帶來不可估量的困難，以至于很多病人失去了應該得到的治療。2、標準檢測規定HER2的標本組織固定液為4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定液。但 大多數醫院都不能按標準規定執行，也會使HER2檢測的陽性率偏低。因此，將標本組織固定液做成簡便易用的試劑盒將有極大的臨床意義。
發明內容本實用新型的目的在于，提供一種用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管，將細胞 凍存管內直接灌入4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定液，做成一次性成品以備用。為了實現上述任務，本實用新型采取如下的技術解決方案一種用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管，包括裝有含4%中性磷酸緩沖的甲醛 固定液的管殼，管殼配置有管蓋，其特征在于，所述的管殼的口部一端設置有固定帶，管殼 的口部另一端有固定環，管蓋通過固定帶固定在管殼的口部，固定帶的端部穿過固定環將 管蓋固定。本實用新型的其他特點是所述的管殼、管蓋和固定帶為一體化制作。所述的管殼上還標有刻度。本實用新型的用于乳腺癌HER2檢測專用標本固定管，將4%中性(磷酸緩沖)甲 醛固定液制成標準的檢測專用組織凍存管，無論手術切除還是穿刺活檢的腫瘤標本組織， 可直接放入專用組織凍存管內，解決了 HER2的標本組織固定液不規范的問題，在最大限度 上解決了 HER2檢測陽性率偏低的人為因素。
圖1是本實用新型的結構示意圖；圖2是圖1的側視圖。
以下結合附圖對本實用新型作進一步的詳細說明。
具體實施方式
參見附圖，本實用新型的用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管，包括灌裝有含 4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定液的管殼1，管殼1配置有管蓋2，在管殼1的口部一端設置 有固定帶3，該固定帶3與管蓋2連為一體，管殼1的口部另一端有固定環4，管蓋2通過固 定帶3固定在管殼1的口部，固定帶3的端部穿過固定環4將管蓋2固定。管殼1、管蓋2和固定帶3為一體化制作。其材料可選擇塑料一次成型。管殼1上還標有刻度，可以方便的用于4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定液的灌裝。當然，管殼1還可以選擇其它材料。使用時，從固定環4將固定帶3拉出，打開管殼1上的管蓋2，將固定手術切除或穿 刺活檢的腫瘤標本組織，置于管殼1內，然后管蓋2與管殼1密封，并將固定帶3置入固定 環4內，即可按照《乳腺癌HER2檢測指南》的規定進行檢測，最大限度上解決了 HER2檢測 陽性率偏低的人為因素。
權利要求一種用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管，包括管殼(1)，管殼(1)配置有管蓋(2)，其特征在于，所述的管殼(1)的口部一端設置有固定帶(3)，管殼(1)的口部另一端有固定環(4)，管蓋(2)通過固定帶(3)固定于管殼(1)的口部，固定帶(3)的端部穿過固定環(4)將管蓋(2)固定。
2.如權利要求1所述的用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管，其特征在于，所述的管 殼(1)、管蓋(2)和固定帶(3)為一體化制作。
3.如權利要求1所述的用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管，其特征在于，所述的管 殼(1)上還標有刻度。
專利摘要本實用新型公開了一種用于乳腺癌HER2檢測專用組織凍存管，包括灌裝有含4％中性磷酸緩沖的甲醛固定液的管殼，管殼配置有管蓋，管殼的口部一端設置有固定帶，管殼的口部另一端有固定環，管蓋通過固定帶固定于管殼的口部，固定帶的端部穿過固定環將管蓋固定。本實用新型的用于乳腺癌HER2檢測專用標本固定管，將4％中性(磷酸緩沖)甲醛固定液制成標準的檢測專用組織凍存管，無論手術切除還是穿刺活檢的腫瘤標本組織，可直接放入專用組織凍存管內，解決了HER2的標本組織固定液不規范的問題，在最大限度上解決了HER2檢測陽性率偏低的人為因素。
文檔編號A01N1/00GK201571444SQ2009202452
公開日2010年9月8日 申請日期2009年11月16日 優先權日2009年11月16日
發明者李南林, 李煩繁, 田夢, 董文鵬, 薛妍 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學