專利名稱：脂溶性維生素納米級微乳口服液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種維生素制劑技術，具體說，涉及一種脂溶性維生素納米級微乳口 服液及其制備方法。
背景技術：
維生素是一類機體維持正常代謝和生理機能所必需的，且需要量很少的低分子有 機化合物。維生素既非供能物質，也非動物體各種組織器官的結構成分，它們主要以輔酶 (或輔基)的形式參與體內代謝的多種化學反應，用于控制和調節物質代謝，是生命必需的 活性物質，因此它也是畜禽飼料中的必須成分。按照溶解性可將維生素分為脂溶性維生素 和水溶性維生素。我國的維生素工業起步于上世紀80年代，經過二十多年的發展，目前我國已成為 飼用維生素的生產和消費大國，年產值幾十億元，但長期以來，維生素飼料添加劑劑型單 一，基本上都是以預混料的形式添加到飼料中。隨著人們對最佳維生素營養(OVN)理念的 認識在畜禽養殖過程中有效補充維生素，提高畜禽抗逆能力，減少養殖動物發病風險，促 進養殖動物發揮最佳生產性能，必將越來越受到人們的認識。隨著近幾年飼料加工技術的進步，納米復合維生素逐漸成為人們的共識。因此，在 畜禽養殖以及飼料加工領域，對高質量的維生素添加劑存在著巨大的市場需求。
發明內容
本發明所解決的技術問題是提供一種脂溶性維生素納米級微乳口服液，可有效解 決脂溶性維生素生物利用度低等問題。 技術方案如下
一種脂溶性維生素納米級微乳口服液，組分包括
植物油
維生素E醋酸酯 維生素D3 維生素K 吐溫-80 RH40 AE0-9 葉酸 泛酸鈣 抗氧化劑 維生素C 維生素A 煙酰胺
2 4g ； 4 6g ；
300 360萬單位； 32 4g ； 8 12ml ；
3 5g ； 5 7g ；
0. 3 0. 7g ； 13 17g ； 1 2g; 0. 8 1. 4g ； 800 1100萬單位 32 36g ；
4
維生素B2甘氨酸
2. 5 ~ 4. 5g ； 8 12g ；維生素Bl生物素
1. 8 2. 4g ； 40 80mg ； 0. 8 1. 2g ； 8 12mg。維生素B6維生素B12進一步液體介質為水或者有機溶劑。進一步組分中，花生油為3. 0g，抗氧化劑為1. 5g，Va 900為萬單位、Vbi為2. lg、 Vb2為3. 5g、Vb6為1. 0g、Vb12為10mg、Vc為1. lg、Ve醋酸酯為5. 0g、葉酸為0. 5g、泛酸鈣為 15g、煙酰胺為34g、甘氨酸為10g、生物素為60mg、VD3為340萬單位、Vk3為3g、吐溫-80為 10ml、AE0-96g 為 4g。本發明所解決的另一個技術問題是提供一種脂溶性維生素納米級微乳口服液的 制備方法，可有效解決脂溶性維生素生物利用度低等問題。技術方案如下一種脂溶性維生素納米級微乳口服液的制備方法，包括稱取植物油2 4g放入有加熱和攪拌裝置的容器中，加入抗氧化劑1 2g，加熱 攪拌，使溶解均勻；稱取Va 800 1100 萬單位、VbiI. 8 2. 4g、VB22. 5 4. 5g、VB60. 8 1. 2g、VB128 12mg、Vc 0. 8 1. 4g、Ve醋酸酯4 6g、葉酸0. 3 0. 7g、泛酸鈣13 17g、煙酰胺32 36g、甘氨酸8 12g、生物素40 80mg、VD3300 360萬單位、VK32 4g加入所述容器中， 攪拌使加入組分完全溶解；稱取吐溫-808 12ml加入所述容器中，攪拌使加入組分完全溶解均勻；稱取脂肪醇聚氧乙烯醚5 7g和聚氧乙烯氫化蓖麻油3 5g加入，繼續均勻；再加入液體介質至全量，攪勻。優選的所述液體介質為水或者有機溶劑。優選的花生油為3. 0g，抗氧化劑為1. 5g，Va 900為萬單位、Vbi為2. lg、VB2為 3. 5g、VB6為1. 0g, Vb12為10mg、Vc為1. lg、VE醋酸酯為5. 0g、葉酸為0. 5g、泛酸鈣為15g、煙 酰胺為34g、甘氨酸為10g、生物素為60mg、VD3為340萬單位、Vk3為3g、吐溫-80為10ml、 AE0-96g 為 4g。利用本發明所生產的脂溶性維生素納米級微乳口服液可有效解決脂溶性維生素 生物利用度低等問題。
具體實施例方式本發明具體的描述了一種脂溶性維生素納米級微乳口服液及其制備方法，本發明 的納米乳口服液可有效解決脂溶性維生素生物利用度低等問題。本優選實施例中，脂溶性維生素納米級微乳口服液的組分如下(a)植物油2 4g維生素E醋酸酯4 6g維生素D3300 360萬單位
維生素K3吐溫-80RH40
3 5g 5 7g
8 12mlAE0-9葉酸
0. 3 0. 7g泛酸鈣抗氧化劑維生素C維生素A煙酰胺維生素B2甘氨酸維生素B1生物素維生素B6維生素B1:
1. 8 2. 4g 40 80mg 0. 8 1. 2g 8 12mg
2. 5 ~ 4. 5g 8 12g
800 1100萬單位 32 36g
13 17g 1 2g(b)液體介質加至1000ml。液體介質可以選用水或者有機溶劑，或者二者聯合使用。本發明的脂溶性維生素納米級微乳口服液的具體制備方法如下1、脂溶性維生素納米乳的處方的篩選。利用偽三元相圖法制備脂溶性維生素納米級微乳口服液。分別以吐溫_80(化學 名聚山梨酯-80，分子式C64H124026)、聚氧乙烯氫化蓖麻油(RH-40)為表面活性劑，無水 乙醇為助表面活性劑，花生油為油相，使表面活性劑/助表面活性劑(K-3:2)與油相分別 按照 9 1,8 2,7 3,6 4,5 5,4 6,3 7，2 8 禾口 1 9 的比例(質量比)變 化。精密稱取各組分，混合攪拌均勻，然后邊加蒸餾水邊攪拌，觀察體系由澄清變為渾濁或 由渾濁變為澄清的現象，記錄臨界點時各組分的質量分數；以表面活性劑和助表面活性劑 作為三元相圖的1個頂點(S)，油相和水分別為三元相圖的另2個頂點(0，W)，在偽三元相 圖中繪制曲線，確定納米乳區，根據各相圖中納米乳區的大小，確定納米乳的組分。篩選出 脂溶性維生素含量最高且體系最穩定的配方，作為最佳配方。2、脂溶性維生素納米乳類型的鑒別。采用離心法，對納米乳的類型進行鑒別。將制備的納米乳于4000r/min離心 20min，觀察是否分層，如仍維持透明可判定為納米乳。納米乳類型的鑒別采用染色法，根據紅色的油溶性染料蘇丹紅III和藍色的水溶 性染料亞甲蘭在納米乳中擴散的快慢來判斷，如果藍色的擴散速度大于紅色，則納米乳為 ο/ff型；反之則為W/0型，若二者速度相同則為雙連續型。3、脂溶性維生素納米乳的形態觀察。用透射電鏡檢測納米乳的形態。取脂溶性維生素納米乳適量，用蒸餾水稀釋1倍 后，滴在覆有支持膜的銅網上，靜置IOmin后用濾紙片吸干；再滴加20mg/mL磷鎢酸溶液 (pH為7. 4)于銅網上負染3min，自然揮干，在電鏡下觀察納米乳液滴的形態。
4、脂溶性維生素納米級微乳口服液的粒徑分析。取脂溶性維生素納米乳5mL，用蒸 餾水稀釋5倍，用激光粒度分析儀測定其粒徑分布。5、脂溶性維生素納米級微乳口服液的穩定性考察。外觀肉眼觀察納米乳的外觀，若澄清透明，表明穩定性良好；若出現渾濁、絮狀 沉淀或分層，則表明不穩定。高速離心試驗將納米乳置于離心管中，放入高速離心機，于lOOOOr/min離心 20min，觀察是否有沉淀、渾濁、分層等現象發生。若外觀透明、流動性良好，則用100倍重力 加速度離心分離5min后觀察，若不發生相分離，即為穩定納米乳。留樣觀察試驗制備3批脂溶性維生素納米乳，封于5mL安瓿瓶中，分別置于_4°C 冰箱、室溫和60°C恒溫烘箱，分別于0，3，6個月時，取樣品進行外觀考察和PH測定。下面進一步用具體實例來說明本發明制劑的制備。本實施例是制備脂溶性維生素 納米級微乳的獸用口服液。步驟1 稱取花生油3. Og放入有加熱和攪拌裝置的容器(或者反應器)中，加入 抗氧化劑1. 5g，加熱攪拌，使溶解，均勻；步驟2 稱取 Va 900 萬單位、VB12. lg、VB23. 5g、VB61. Og、Vb12IOmg, Vc 1. lg、Ve 醋酸 酯5. 0g、葉酸0. 5g、泛酸鈣15g、煙酰胺34g、甘氨酸10g、生物素60mg、VD3340萬單位、VKS3g 加入容器中，攪拌，使其加入組分完全溶解；步驟3 稱取吐溫-8010ml，加入攪拌，使其與上述加入組分完全溶解，均勻；步驟4 稱取AE0_96g(脂肪醇聚氧乙烯醚，分子式C30H62010)和聚氧乙烯氫化 蓖麻油(RH-40)4g加入，繼續均勻。將上述各成分混合均勻，再加入去離子水至全量，攪勻后，得淺黃色澄明溶液。本制劑可有效解決脂溶性維生素生物利用度低等問題。
權利要求
1.-種脂溶性維生素納米級微乳口服液，組分包括植物油2 4g ；維生素E醋酸酯4 “6g ；維生素D3300 360 ；維生素K32 4g ；吐溫-808 12ml ；RH403 5g ；AE0-95 7g；葉酸0. 3 0. 7g泛酸鈣13 -17g ；抗氧化劑1 2g；維生素C0. 8 1. 4g維生素A800 1100煙酰胺32 “36g ；維生素B22. 5 4. 5g甘氨酸8 12g ；維生素Bl1. 8 2. 4g生物素40 j 80mg ；維生素B60. 8 1. 2g維生素B128 12mg。
2.如權利要求1所述的脂溶性維生素納米級微乳口服液，其特征在于液體介質為水 或者有機溶劑。
3.如權利要求1所述的脂溶性維生素納米級微乳口服液，其特征在于組分中，花生 油為3. 0g，抗氧化劑為1. 5g，Va 900為萬單位、Vbi為2. lg、VB2為3. 5g、VB6為1. 0g、Vb12為 10mg、Ve* 1. 18、￥￡醋酸酯為5. 0g、葉酸為0. 5g、泛酸鈣為15g、煙酰胺為34g、甘氨酸為10g、 生物素為60mg、Vd3為340萬單位、Vk3為3g、吐溫-80為10ml、AE0_96g為4g。
4.一種脂溶性維生素納米級微乳口服液的制備方法，包括稱取植物油2 4g放入有加熱和攪拌裝置的容器中，加入抗氧化劑1 2g，加熱攪拌， 使溶解均勻；稱取 Va 800 1100 萬單位、VbiL 8 2. 4g、VB22. 5 4. 5g、VB60. 8 1. 2g、VB128 12mg, Vc 0. 8 1. 4g、Ve醋酸酯4 6g、葉酸0· 3 0. 7g、泛酸鈣13 17g、煙酰胺32 36g、甘氨酸8 12g、生物素40 80mg、VD3300 360萬單位、VK32 4g加入所述容器中， 攪拌使加入組分完全溶解；稱取吐溫-808 12ml加入所述容器中，攪拌使加入組分完全溶解均勻；稱取脂肪醇聚氧乙烯醚5 7g和聚氧乙烯氫化蓖麻油3 5g加入，繼續均勻；再加入液體介質至全量，攪勻。
5.如權利要求4所述的脂溶性維生素納米級微乳口服液的制備方法，其特征在于所 述液體介質為水或者有機溶劑。
6.如權利要求4所述的脂溶性維生素納米級微乳口服液的制備方法，其特征在于花生油為3. 0g，抗氧化劑為1. 5g，Va 900為萬單位、Vbi為2. lg、VB2為3. 5g、VB6為1. 0g、Vb12 為10mg、Ve為1. lg、VE醋酸酯為5. 0g、葉酸為0. 5g、泛酸鈣為15g、煙酰胺為34g、甘氨酸為 10g、生物素為 60mg、Vd3 為 340 萬單位、Vk3 為 3g、吐溫-80 為 10ml、AE0_96g 為 4g。
全文摘要
本發明公開了一種脂溶性維生素納米級微乳口服液，組分包括植物油2～4g，維生素E醋酸酯4～6g，維生素D3300～360萬單位，維生素K32～4g，吐溫-808～12ml，RH403～5g，AEO-95～7g，葉酸0.3～0.7g，泛酸鈣13～17g，抗氧化劑1～2g，維生素C 0.8～1.4g，維生素A 800～1100萬單位，煙酰胺32～36g，維生素B22.5～4.5g，甘氨酸8～12g，維生素B11.8～2.4g，生物素40～80mg，維生素B60.8～1.2g，維生素B128～12mg。本發明還公開了一種脂溶性維生素納米級微乳口服液的制備方法。
文檔編號A23K1/16GK102100304SQ20111000549
公開日2011年6月22日 申請日期2011年1月12日 優先權日2011年1月12日
發明者劉延麟, 崔增學, 李明義 申請人:崔增學