專利名稱：一種具有調節血糖、血脂作用的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種具有調節血糖、血脂作用的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
糖尿病屬中醫學消渴病范疇。中醫認為，消渴病主要由于素體陰虛，復因飲食不節，情志失調，勞欲過度所致。一為飲食不節，積熱傷津。長期過食肥甘，醇酒厚味以及辛辣刺激食物致脾胃運化失職，積熱內蘊，化燥傷津，津液不得四布，臟腑經絡皆失濡養而發為消渴；二為稟賦不足，五臟虛弱。先天稟賦不足，五臟脆弱，與本病發生關系密切，其中腎精虧虛在本病發生中的作用尤為突出。腎主藏精，受五臟六腑之精而藏之，五臟虛弱，氣血內虧致腎精虧少，或先天腎之精氣不足，均可導致燥熱內生而發為消渴；三為情志不調，郁火傷陰。長期的精神刺激，導致氣機郁結，進而化火，火熱熾盛，上灼肺胃陰津，下爍肝腎之液，發為消渴；四為房勞過度腎精虧損。陰虛之體，房室不節，勞傷過度，更耗陰津，腎陰虧損、陰虛火旺，上蒸肺胃，隨致腎虛與肺燥、胃熱俱現，發為消渴；五為過服溫燥壯陽藥物，耗傷陰津。長期大量服用溫燥壯陽藥物，或久病誤服溫燥之品，致燥熱內生，陰津虧損而生消渴。可見本病的主要病理為燥熱偏勝，陰津虧耗。而以陰虛為本，燥熱為標。病變臟腑主要在肺、胃、腎，且與肝失疏泄密切相關。消渴病日久，耗氣傷津，陰損及陽，可見氣陰兩傷或陰陽俱虛，而以氣陰兩虛為貫穿疾病的全過程的基本病理變化。氣虛無力鼓動血行，則氣血同累，氣血運行緩慢則滯而成瘀。因此，氣陰兩虛，瘀血內停可分別或同時出現于本病的不同個體的不同階段。
高脂血癥祖國醫學將其歸屬于“痰濕”“濁阻”、“瘀血”范疇。中醫學認為本病的發生與年齡、飲食、遺傳、體質等因素有關，與肝、脾、腎三臟關系密切。素體脾氣不足，運化功能失常，導致痰濕內生，濁脂內留；肝腎陰虛，肝陽上亢，木旺克脾土，脾胃功能受損，運化失司則痰熱內生。正如張景岳所說“痰之化，無不在脾，痰之本無不在腎”。痰濁內生，阻于脈絡，脈中濕濁與血相互搏結，脈絡阻滯而形成痰瘀互組之癥。“久病多瘀”，“痰濕”、“濁阻”日久，必然影響氣機不暢，氣滯則血瘀必生。故本病的病位在脾、肝、腎三臟，基本病理為臟腑功能失調、膏脂輸化不利，主要病理因素為痰濕、濁脂、瘀血。
糖尿病與高脂血癥具有密切的互為因果的關系。中醫在長期的臨床實踐中，運用辨證與辨病相結合治療糖尿病與高脂血癥積累了豐富的經驗，因此，充分發掘中醫藥治療糖尿病與高脂血癥的豐富經驗，結合現代醫學對本病的研究和中醫藥治療最新進展，開發一種療效確切、價格低廉、適合我國國情、攜帶服用方便、無毒副作用的治療糖尿病與高脂血癥的中成藥，具有十分重要的理論意義與臨床實用價值，并將填補這一領域的空白，為眾多患者及家庭帶來福音，具有廣闊的市場前景，必將產生良好的經濟效益和社會效益。
發明內容
本發明的一個目的在于公開一種中藥組合物；本發明的另一個目的在于公開一種具有調節血糖、血脂作用的中藥組合物；本發明的第三個目的在于公開一種中藥組合物的制備方法。
本發明藥物組合物由如下原料藥制成(按重量份)絞股藍3-7重量份 鮮苦瓜60-100重量份 黃精2-4重量份桑葉2-4重量份山楂2-4重量份三七1-3重量份荷葉1-3重量份吡啶甲酸鉻0.002-0.003重量份本發明藥物組合物的原料藥優選配比為(按重量份)絞股藍5重量份鮮苦瓜80重量份 黃精3重量份桑葉3重量份 山楂3重量份 三七2重量份荷葉2重量份 吡啶甲酸鉻0.0024重量份本發明藥物組合物的原料藥優選配比為(按重量份)絞股藍6.5重量份鮮苦瓜65重量份黃精3.5重量份桑葉2.5重量份 山楂3.5重量份 三七1.5重量份荷葉2.5重量份 吡啶甲酸鉻0.0021重量份本發明藥物組合物的原料藥組成優選配比為(按重量份)
絞股藍3.5重量份鮮苦瓜90重量份 黃精2.5重量份桑葉3.5重量份 山楂2.5重量份 三七2.5重量份荷葉1.5重量份 吡啶甲酸鉻0.0028重量份本藥物組合物的制備方法桑葉加水浸泡，煎煮2-3次，加水量為10-15倍，每次1-2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器A；絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水浸泡，加水量為6-12倍，煎煮2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器B；鮮苦瓜切片，煎煮2-3次，加水量為2-3倍，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度60±1℃、時間10小時條件下減壓干燥得干膏，迅速置入潔凈容器C；三七粉碎成粗粒，加60％乙醇浸泡，提取二次，加醇量為6-8倍，每次1-2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器D；吡啶甲酸鉻，75％乙醇濕潤，揮至無醇味，80℃以下低溫烘干，迅速置入潔凈容器E；A、B、C、D內物質合并粉碎，混勻，再與E內物質混和均勻，得本藥物組合物，該藥物組合物可制成臨床可接受的劑型，包括片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液體制劑、滴丸等。
本發明制成的制劑功效成分為總黃酮、總皂甙、吡啶甲酸鉻，其中每克制劑含總黃酮(以蘆丁計)不少于7.9mg、含總皂甙(以人參皂甙Re計)不少于16.3mg、含吡啶甲酸鉻不少于0.51mg。
本發明專用于糖尿病、高脂血癥證屬氣陰兩虛、瘀血阻滯、濁脂內停者。治療以益氣養陰、調暢氣血、化濁降脂為主。本發明實現的制劑穩定，質量可控。
對本發明中藥組合物制成的膠囊制劑(糖脂安膠囊)的藥效學部分進行研究，結果顯示一個月后空腹血糖下降1.37±1.72mmol/L餐后血糖平均下降0.74±1.99mmol/L，總有效率70.00％，說明糖脂安膠囊降血糖有一定的功效；對試食者多食、多飲、多尿、乏力、等主要癥狀，有較好的改善作用；受試物對四氧嘧啶所致高血糖小鼠的糖耐量有調節作用；與飼喂高脂飼料的對照組大鼠相比，給予中。高劑量的糖脂安膠囊可使大鼠血清總膽固醇(TC)濃度顯著下降(P＜0.05，P＜0.01)；給予中、高劑量的糖脂安膠囊可使大鼠血清甘油三酯(TC)濃度顯著下降(P＜0.05，P＜0.01)；以0.3日、0.75、2.25g.Bw劑量的糖脂安膠囊灌胃，在第28天后，血清TC較對照組下降百分率分別為6.6、13.3、17.8以0.38、0.75、2.25g/kg.BW劑量的糖脂安膠囊灌胃血清TG較對照組下降百分率分別6.5、10.2、12.6；表明受試物有調節血脂作用。下述實驗例用于進一步說明本發明實驗例1 糖脂安膠囊降糖功效人體試食觀察共觀察60例，云之南牌糖脂安膠囊組男性7例，女性23例，年齡最小43歲，年齡最大65歲，平均53.80歲，平均病程6.02年；對照組男性13例，女性17例，年齡最小30歲，最大65歲，平均53.13歲，平均病程6.33年。
1.兩組觀察前一般情況比較表1.觀察前一般情況比較(X±SD)
表2.試食者服用降糖藥物情況
由表1、表2可見，兩組試食前各項指標無明顯差異，具有可比性。
2.降糖功效
(1)臨床觀察表3.試食前后臨床癥狀的變化
表4.功效比較
組間對照#P＜0.05(2)空腹及餐后血糖比較表5.兩組試食前后空腹血糖比較(mmol/L，X±SD)
自身對照**P＜0.01組間對照##P＜0.01一個月后，云之南牌糖脂安膠囊組空腹血糖下降1.37mmol/L，對照組空腹血糖下降不明顯，兩組比較有明顯差異。
表6.兩組試食前后餐后2小時血糖比較(mmol/L，X±SD)
自身對照*P＜0.05 組間對照#P＜0.05一個月后，云之南牌糖脂安膠囊組餐后2小時血糖下降0.74mmol/L，自身對照差異顯著，對照組餐后2小時血糖下降不明顯，兩組比較有明顯差異。
3.總結云之南牌糖脂安膠囊有較為明顯的降低血糖功效，一個月后空腹血糖下降1.37±1.72mmol/L餐后血糖平均下降0.74±1.99mmol/L，其中有效21例，總有效率70.00％；對照組空腹和餐后血糖下降均不明顯，其中有效9例，總有效率30.00％，兩組比較有顯著差異，說明云之南牌糖脂安膠囊降血糖有一定的功效；對試食者多食、多飲、多尿、乏力、等主要癥狀，有較好的改善作用。
實驗例2 糖脂安膠囊降血糖作用檢測報告1.試驗方法選擇健康成年雌性小鼠，禁食24小時后，給予腹腔注射四氧嘧啶(100mg/kgBW)，于注射后第7天禁食5小時，自由飲水，測定空腹血糖值，選擇空腹血糖大于10mmol/L的小鼠40只，根據血糖水平隨機分為四組，即模型對照組和受試物的三個劑量組。觀察受試物對四氧嘧啶所致高血糖小鼠的空腹血糖和糖耐量的影響。
數據處理試驗結果采用SPSS 8.0軟件處理(t檢驗)，數據以X±S的形式表達。
2.試驗結果(1)云之南牌糖脂安膠囊對高血糖小鼠空腹血糖的影響。(見表7)表7 云之南牌糖脂安膠囊對高血糖小鼠空腹血糖的影響
注與模型對照組相比P＜0.05，*；P＜0.01，**。
由表7所列結果可見，試驗前各組動物的空腹血糖無顯著性差異，試驗后中、高劑量組動物的空腹血糖值明顯低于模型對照組，經統計學檢驗，差異有顯著性。說明該受試物可降低由四氧嘧啶所致高血糖小鼠的空腹血糖。
(2)云之南牌糖脂安膠囊對高血糖小鼠餐后血糖的影響。(見表8)表8 云之南牌糖脂安膠囊對高血糖小鼠餐后血糖的影響
注與模型對照組相比P＜0.05，*；P＜0.01，**。
由表8所列結果可見，中、高劑量組動物給予葡萄糖后0.5小時血糖和給予葡萄糖后2小時血糖均明顯低于模型對照組，經統計學檢驗，差異有顯著性。
(3)云之南牌糖脂安膠囊對高血糖小鼠糖耐量的影響。(見表9)表9 云之南牌糖脂安膠囊對高血糖小鼠糖耐量的影響
注與模型對照組相比P＜0.01，**。
由表9所列結果可見，中、高劑量組給予葡萄糖后0.5小時血糖的升高幅度均明顯低于模型對照組且各劑量組給予葡萄糖后2小時血糖的降低幅度均高于模型對照組，經統計學檢驗，差異有顯著性。說明該受試物對四氧嘧啶所致高血糖小鼠的糖耐量有調節作用。
實驗例3 糖脂安膠囊調節血脂動物實驗報告1.實驗方法
以基礎飼料喂飼大鼠5天后，禁食，稱體重，取尾血，酶法測定血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。根據體重、TC水平將動物隨機分為4組對照組、3個受試物組(0.38g/kg.BW；0.75g/kg.BW；2.25g/kg.Bw)。自正式試驗開始，各組動物換用高脂飼料，受認物用蒸餾水配至所需濃度。以灌胃方式給予受試物，對照組給予蒸餾水。分別在第14，28天取尾血測定各項血脂指標。
實驗數據統計用SPSS軟件進行方差分析。方差齊，P＞0.05表明各組均數間無顯著差異；對照組與實驗組間均數比較統計P≤0.05，表明差異有顯著性。
2.結果(1)云之南牌糖脂安膠囊對大鼠體重的影響整個實驗期間各組大鼠生長正常。由表10可見，各實驗組大鼠體重與對照組大鼠體重無差異(P＞0.05)。
表10.實驗初期、中期、末期各組大鼠的體重(g，M±SD)
(2)云之南牌糖脂安膠囊對大鼠血清總膽固醇(TC)濃度的影響由表11可見，在實驗末期與對照組相比，中、高劑量組大鼠血清總膽固醇(TC)濃度顯著降低(P＜0.01)。
表11.實驗初期、中期、末期各組血清TC濃度(mmol/L，M±SD)
與對照組相比*P＜0.05，**P＜0.01
(3)云之南牌糖脂安膠囊對大鼠血清甘油三酯(TG)濃度的影響由表12可見，實驗末期中、高劑量組大鼠的血清甘油三酯(TG)水平與對照組相比顯著降低，并有統計學上的差異(P＜0.01)。
表12.實驗初期、中期、末期各組血清TG濃度(mmol/L，M±SD)
與對照組相比*P＜0.05，**P＜0.01(4)云之南牌糖脂安肢囊對大鼠血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度的影響由表13可見，各個實驗組大鼠血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度和對，照組相比無統計學上的差異(P＞0.05)。
表13.試驗初期、中期、未期各組血清HDL-C濃度(mmol/L，M±SD)
(5)云之南牌糖脂安膠囊對大鼠血清高密度脂蛋白膽固醇/總膽固醇(HDL-C/TC)比值的影響高密度脂蛋白膽固醇/總膽圓醇(HDL-C/TC)比值反映了心血管“保護因子”HDL-C在TC中的比例，由表14可見，各組的HDL-C/TC比值無顯著性差異(P＞0.05)。
表14.實驗初期、中期、末期各組血清HDL-C/TC比值(M±SD)
(6)云之南牌糖脂安膠囊對大鼠血脂水平的影響由表15可見，以0.38、0.75、2.25g/kg.BW劑量的云之南牌糖脂安膠囊灌胃，在第28天后，血清TC較對照組下降百分率分別為6.6、13.3、17.8；以0.38、0.75、2.25g/kg.BW劑量的云之南牌糖脂安膠囊灌胃，血清TG較對照組下降百分率分別6.5、10.2、12.6。
表15云之南牌搪脂康膠囊對大鼠血脂水平的影響
3、小結本實驗結果表明，與飼喂高脂飼料的對照組大鼠相比，給予中.高劑量的云之南牌糖脂安膠囊可使大鼠血清總膽固醇(TC)濃度顯著下降(P＜0.05，P＜0.01)；給予中、高劑量的云之南牌糖脂安膠囊可使大鼠血清甘油三酯(TC)濃度顯著下降(P＜0.05，P＜0.01)。各個實驗組大鼠血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度和對照組相比無統計學上的差異(P＞0.05)。高密度脂蛋白膽固醇/總膽固醇(HDL-C/TC)比值反映了心血管“保護因子”HDL-C在TC中的比例，各組的HDL-C/TC比值無顯著性差異(P＞0.05)。以0.3日、0.75、2.25g.Bw劑量的云之南牌糖脂安膠囊灌胃，在第28天后，血清TC較對照組下降百分率分別為6.6、13.3、17.8以0.38、0.75、2.25g/kg.BW劑量的云之南牌糖脂安膠囊灌胃血清TG較對照組下降百分率分別6.5、10.2、12.6。根據《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》中調節血脂的判定標準，可認為云之南牌糧脂康膠囊有調節血脂作用。
實施例1絞股藍5kg 鮮苦瓜80kg 黃精3kg桑葉3kg山楂3kg 三七2kg 荷葉2kg吡啶甲酸鉻2.4g桑葉加水浸泡，煎煮3次，加水量為15倍、10倍、10倍，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器A；絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水浸泡，加水量為10倍，8倍，8倍，煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器B；鮮苦瓜切片，煎煮2次，加水量為2倍，2倍，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度60±1℃、時間10小時條件下減壓干燥得干膏，迅速置入潔凈容器C；三七粉碎成粗粒，加60％乙醇浸泡，提取二次，加醇量為8倍，6倍，每次1.5小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器D；吡啶甲酸鉻，75％乙醇濕潤；揮至無醇味，80℃以下低溫烘干3小時，迅速置入潔凈容器E；A、B、C、D內物質合并粉碎，混勻，再與E內物質混和均勻；裝填0號膠囊。經水分、裝量檢驗合格后，裝瓶，共制成9000粒膠囊。每日3次，每次3粒，0.5g/粒。
實施例2絞股藍6.5kg鮮苦瓜65kg黃精3.5kg 桑葉2.5kg山楂3.5kg 三七1.5kg 荷葉2.5kg 吡啶甲酸鉻2.1g桑葉加水浸泡，煎煮3次，加水量為10倍、10倍、15倍，每次1.5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器A；絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水浸泡，加水量為10倍，8倍，8倍，煎煮3次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器B；鮮苦瓜切片，煎煮2次，加水量為2倍，3倍，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度60±1℃、時間10小時條件下減壓干燥得干膏，迅速置入潔凈容器C；三七粉碎成粗粒，加60％乙醇浸泡，提取二次，加醇量為8倍，6倍，每次1小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器D；吡啶甲酸鉻，75％乙醇濕潤；揮至無醇味，60℃以下低溫烘干4小時，迅速置入潔凈容器E；A、B、C、D內物質合并粉碎，混勻，再與E內物質混和均勻；按照常規方法共制成9片。每日3次，每次3片。
實施例3絞股藍3.5kg 鮮苦瓜90kg黃精2.5kg桑葉3.5kg山楂2.5kg三七2.5kg 荷葉1.5kg吡啶甲酸鉻2.8g桑葉加水浸泡，煎煮2次，加水量為10倍、15倍，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器A；絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水浸泡，加水量為10倍，6倍，8倍，煎煮2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器B；鮮苦瓜切片，煎煮3次，加水量為2倍，3倍，2倍，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度60±1℃、時間10小時條件下減壓干燥得干膏，迅速置入潔凈容器C；三七粉碎成粗粒，加60％乙醇浸泡，提取二次，加醇量為6倍，8倍，每次1小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器D；吡啶甲酸鉻，75％乙醇濕潤；揮至無醇味，70℃以下低溫烘干3.5小時，迅速置入潔凈容器E；A、B、C、D內物質合并粉碎，混勻，再與E內物質混和均勻；按照常規方法制成顆粒劑。
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的絞股藍3-7重量份鮮苦瓜60-100重量份 黃 精2-4重量份桑 葉2-4重量份山 楂2-4重量份 三 七1-3重量份荷 葉1-3重量份吡啶甲酸鉻0.002-0.003重量份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的絞股藍5重量份鮮苦瓜80重量份黃 精3重量份桑 葉3重量份山 楂3重量份 三 七2重量份荷 葉2重量份吡啶甲酸鉻0.0024重量份。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的絞股藍6.5重量份鮮苦瓜65重量份黃 精3.5重量份桑 葉2.5重量份山 楂3.5重量份 三 七1.5重量份荷 葉2.5重量份吡啶甲酸鉻0.0021重量份。
4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的絞股藍3.5重量份鮮苦瓜90重量份黃 精2.5重量份桑 葉3.5重量份山 楂2.5重量份 三 七2.5重量份荷 葉1.5重量份吡啶甲酸鉻0.0028重量份。
5.權利要求1、2、3或4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為桑葉加水浸泡，煎煮2-3次，加水量為10-15倍，每次1-2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器A； 絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水浸泡，加水量為6-12倍，煎煮2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器B；鮮苦瓜切片，煎煮2-3次，加水量為2-3倍，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度60±1℃、時間10小時條件下減壓干燥得干膏，迅速置入潔凈容器C；三七粉碎成粗粒，加60％乙醇浸泡，提取二次，加醇量為6-8倍，每次1-2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器D；吡啶甲酸鉻，75％乙醇濕潤，揮至無醇味，80℃以下低溫烘干，迅速置入潔凈容器E；A、B、C、D內物質合并粉碎，混勻，再與E內物質混和均勻，得本藥物組合物，該藥物組合物可制成臨床可接受的劑型。
6.如權利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為桑葉加水浸泡，煎煮3次，加水量為15倍、10倍、10倍，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器A；絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水浸泡，加水量為10倍，8倍，8倍，煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器B；鮮苦瓜切片，煎煮2次，加水量為2倍，2倍，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度60±1℃、時間10小時條件下減壓干燥得干膏，迅速置入潔凈容器C；三七粉碎成粗粒，加60％乙醇浸泡，提取二次，加醇量為8倍，6倍，每次1.5小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮為60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，在壓力0.08Mpa、溫度70±1℃、時間8～10小時條件下減壓干燥，得干膏，迅速置入潔凈容器D；吡啶甲酸鉻，75％乙醇濕潤；揮至無醇味，80℃以下低溫烘干3小時，迅速置入潔凈容器E；A、B、C、D內物質合并粉碎，混勻，再與E內物質混和均勻；裝填膠囊，制成膠囊劑。
7.如權利要求1、2、3或4所述的藥物組合物在制備治療糖尿病、高脂血癥的藥物中的應用。
8.如權利要求1、2、3或4所述的藥物組合物在制備具有調節血糖、血脂作用的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開一種具有調節血糖、血脂作用的中藥組合物及其制備方法。該藥物組合物含有絞股藍、鮮苦瓜、黃精、桑葉、山楂、三七、荷葉、吡啶甲酸鉻；專用于糖尿病、高脂血癥證屬氣陰兩虛、瘀血阻滯、濁脂內停者；本發明實現的制劑穩定，療效確切。
文檔編號A61P3/00GK1726988SQ20041007103
公開日2006年2月1日 申請日期2004年7月27日 優先權日2004年7月27日
發明者焦家良 申請人:焦家良