帶有氣流管理裝置的尼古丁粉末遞送系統的制作方法

本發明涉及一種包括尼古丁粉末的制品。本發明進一步涉及一種尼古丁粉末遞送系統，該系統包括所述制品以及配置用于接收和配合所述制品以向使用者遞送尼古丁的設備。

背景技術：

干燥粉末吸入器(DPI)為本領域已知的，且可用于例如通過將包含氣溶膠形式的藥物的干粉遞送至患者的氣道來治療呼吸道疾病。

技術實現要素：

本發明的目標是提供適合向使用者遞送尼古丁粉末的制品。有利的是，這種制品提供足夠高的氣流速率，以便向使用者有效遞送尼古丁粉末。

本發明的另一個目標是提供一種包括可重復使用設備的尼古丁粉末遞送系統，所述可重復使用設備適用于與所述制品接合和相互作用，以便向使用者提供尼古丁粉末。

一方面，本發明提供了一種包括尼古丁粉末容器的氣溶膠生成制品，所述容器內含有一定劑量的尼古丁粉末，波紋內包裝材料裹住所述尼古丁粉末容器，外包裝材料裹住所述波紋內包裝材料。所述制品包括所述尼古丁粉末容器的至少一個氣流入口上游，所述尼古丁粉末容器的至少一個氣流入口下游，所述波紋狀的內部包裝材料限定了多個氣流通道，流體與至少一個氣流入口和至少一個氣流出口連通。

如本文中所使用的，術語“波紋狀的”用于描述一種具有一系列交錯溝棱的包裝材料。所述溝棱可以沿任何路徑，例如直線，并且可以以任何角度延伸穿過所述內部包裝材料。至少兩行波紋可相交以形成V字形。所述波紋可以在所述內部包裝材料的全部或一部分上延伸。所述波紋的橫截面輪廓可以采用任何期望的形狀，例如正弦波或鋸齒輪廓。

如本文所用，術語“氣流入口”用來描述可通過其將空氣吸入根據本發明的氣溶膠生成制品中的一個或多個孔。類似地，術語“氣流出口”用來描述可通過其將空氣從根據本發明的氣溶膠生成制品中抽出的一個或多個孔。

如本文使用的，術語“上游”和“下游”用于描述當使用者在氣溶膠生成制品上抽吸時，根據本發明的氣溶膠生成制品的各部件或各部件的各部分就穿過氣溶膠生成制品的氣流方向而言的相對位置。特別是，當使用者在所述制品上抽吸時，空氣在從所述至少一個氣流入口至所述至少一個氣流出口的下游方向流動。

在所述尼古丁粉末容器和外包裝材料之間設置波紋狀內包裝材料，這有利于在所述容器外側周圍形成多個氣流通道。有利的是，與所述至少一個氣流入口和所述至少一個氣流出口流體連通的多個氣流通道對通過所述制品的氣流進行優化。與沒有波紋狀內包裝材料的制品相比，所述包裝材料降低使用者通過所述制品抽吸空氣時的抽吸阻力。這增加了氣流速率并且能促進尼古丁粉末向使用者的有效遞送。

使用波紋狀內包裝材料提供氣流通道也方便通過允許制造商利用現有組合技術和機器來簡單、低成本地制造根據本發明所述的氣溶膠生成制品。特別是，可以通過用波紋狀內包裝材料包裹所述尼古丁粉末容器，然后用外包裝材料包裹所述內包裝材料來組裝所述制品。該制造方法比替代方法(例如涉及到將所述容器插入預成型管的方法)速度更快，更容易實施。

如本文中定義的，尼古丁粉末容器是盛有尼古丁粉末的容器。優選的是，所述容器填充有尼古丁粉末。所述尼古丁粉末可以與其他適當的成分(例如粉末形式的適當成分)混合。

所述波紋狀內包裝材料優選地由波紋紙形成，這種材料具有成本效益并且能夠容易地結合到已適于在形成包裝材料時處理紙質材料的現有制造工藝中。

為了給波紋提供足夠的硬度并防止復數個氣流通道在制造過程中和隨后的本發明制品的處理過程中塌陷，所用波紋紙的基本重量可以至少約為70克每平方米，可選地至少約為100克每平方米，或可選地至少約為115克每平方米。紙張的基本重量在紙張平整時測量，也就是沒有波紋。

此外或替代地，所述波紋紙的厚度可至少約為100微米，可選地至少約為120微米，或可選地至少約為140微米。

為了在使用所述波紋紙包裹所述尼古丁粉末容器以形成波紋狀內包裝材料時便于波紋紙的彎曲，所述波紋紙的基本重量可低于約150克每平方米，可選地低于約115克每平方米，或可選地低于約100克每平方米。

此外或可替代地，所述波紋紙的厚度可低于約200微米，可選地低于約140微米，或可選地低于約120微米。

此外或可替代地，所述波紋狀內包裝材料可由展現介于約15％至約20％之間的伸縮性的高伸縮性紙張形成。

在一些實施例中，所述尼古丁粉末容器可包括包膜，優選地為使用者在使用所述制品之前能容易弄破的易碎包膜。例如，可以通過使用者擠壓包膜周圍的制品來弄破所述包膜。可替代地，所述包膜可以通過將所述制品插入具有破裂或刺破構件的設備來弄破，下文中進行了詳細說明。將所述尼古丁粉末置入易碎包膜有利于密封和隔離所述尼古丁粉末，從而防止在使用根據本發明的制品之前所述粉末變質或污染。

用于形成這類包膜的適當材料包括，例如明膠、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯，氟化乙烯丙烯共聚物及其組合。

在某些優選實施例中，所述包膜可由一種或多種可生物降解聚合物材料形成。此可有利地減小根據本發明的氣溶膠生成制品的環境影響。

所述包膜可具有任何適當的尺寸或形狀。例如，所述包膜可為圓柱形。

該包膜可具有例如在約4mm與約12mm之間的長度。在某些優選實施例中，所述包膜具有約8mm的長度。

所述包膜可具有例如在約4mm與約10mm之間的直徑或寬度。在某些優選實施例中，所述包膜具有約7mm的直徑或寬度。

所述包膜可具有例如在約0.1mm與約1.0mm之間的厚度。在某些優選實施例中，所述包膜具有在約0.2mm與約0.4mm之間的厚度。

封裝有所述尼古丁粉末的包膜可以由一種或多種耐尼古丁聚合物材料形成。

可替代地或此外，封裝有所述尼古丁粉末的包膜的內部可涂覆有一種或多種耐尼古丁聚合物材料。

在此類實施例中，涂覆在封裝有尼古丁粉末的包膜的內部上的耐尼古丁聚合物可具有例如在約5μm與約100μm之間的厚度。在某些優選實施例中，涂覆在封裝有尼古丁粉末的包膜的內部上的耐尼古丁聚合物可具有約40μm的厚度。

合適的耐尼古丁聚合物材料的實例包含但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、氟化乙烯丙烯、聚四氟乙烯、環氧樹脂、聚氨酯樹脂、乙烯樹脂及其組合。

使用一種或多種耐尼古丁聚合物材料以形成或涂覆封裝有尼古丁粉末的包膜的內部可有利地增強根據本發明的氣溶膠生成制品的保存期限。

在易于通過擠壓動作弄碎所述包膜的實施例中，易碎包膜優選地在小于約50牛頓、可選地小于約10牛頓、或可選地小于約5牛頓的擠壓力下是可破裂的。提供在上述范圍內的擠壓力下破裂的包膜確保了使用者較容易地用手弄破包膜。

此外或可替代地，使所述可破裂的包膜破裂可能需要至少約為3牛頓、可選地至少約5牛頓、或可選地至少約10牛頓的擠壓力。提供一種最低破裂力在這些范圍之內的包膜，這降低了在使用前的制造以及隨后的制品處理期間包膜意外破裂的風險。

除非另外指定，否則使所述可破裂的包膜破裂所需的擠壓力根據ASTM D6175測量。

有利的是，所述尼古丁粉末可以為尼古丁鹽或尼古丁鹽水合物。適當的尼古丁鹽或尼古丁鹽水合物包括例如尼古丁酒石酸鹽、尼古丁天冬氨酸鹽、尼古丁乳酸鹽、尼古丁谷氨酸鹽、尼古丁酒石酸氫鹽、尼古丁水楊酸鹽、尼古丁富馬酸鹽、尼古丁單丙酮酸鹽、尼古丁鹽酸鹽及其組合。

所述尼古丁粉末可具有用于經肺部遞送尼古丁至使用者的任何適當的粒度分布。在本發明的某些實施例中，至少約90重量百分數(wt％)的尼古丁粉末可具有約10微米或小于10微米、優選地約7微米或小于7微米的粒徑。所述尼古丁粉末優選地具有約0.1微米到約10微米、更優選地約1微米到約7微米、甚至更優選地約2微米到約6微米范圍內的平均直徑。

用于根據本發明的氣溶膠生成制品的尼古丁粉末顆粒可以是表面改性的，例如可涂覆尼古丁鹽顆粒。一種優選的涂覆材料是L-亮氨酸。這些不含載體的尼古丁粉末是現有技術中已知的，且可從Teicos制藥有限公司(芬蘭，埃斯波)獲得。特別適合的尼古丁粉末顆粒包括涂覆有L-亮氨酸的尼古丁酒石酸氫鹽、涂覆有L-亮氨酸的尼古丁谷氨酸鹽和涂覆有L-亮氨酸的天門冬氨酸。

所述尼古丁粉末容器優選包含介于約5至約20毫克的尼古丁粉末。在特別優選的實施例中，所述尼古丁粉末容器包含約10毫克的尼古丁粉末。所述尼古丁粉末容器優選包含足以供使用者抽吸約10至約30口的尼古丁粉末。

根據本發明的氣溶膠生成制品可進一步包括氣味遞送元件，用于在使用者通過本制品抽吸空氣時為使用者提供氣味感受。

所述氣味遞送元件優選為與所述尼古丁粉末容器串聯設置，以最小化所述制品的外徑或寬度的影響。

優選的是，根據本發明的所述氣溶膠生成制品是細長的棒狀制品，尺寸與常規端部點燃型香煙相似或相同。

如本文中所使用的，“串聯”指的是所述氣味遞送元件和所述尼古丁粉末容器布置在所述制品內部，使得在使用中通過所述制品抽吸的氣流穿過或繞過所述氣味遞送元件和尼古丁粉末容器中的一個，然后穿過或繞過所述氣味遞送元件和尼古丁粉末容器中的另一個。

優選的是，所述氣味遞送元件設置在所述尼古丁粉末容器的上游，使得所述氣味遞送元件不會妨礙將尼古丁粉末從尼古丁粉末容器遞送至使用者。在這種情況下，所述多個氣流通道有利地將氣流從所述氣味遞送元件引導至所述尼古丁粉末容器外側周圍，使得盡管氣味遞送元件位于所述尼古丁粉末容器的上游，也有足夠的氣味能遞送至使用者。

為了防止香料從氣味遞送元件中泄漏，所述氣味遞送元件優選地包括可破裂的包膜，使用者擠壓包膜周圍的制品可以將所述包膜弄破。

用于形成提供氣味遞送元件的可破裂的包膜的適當材料包括凝膠形成劑和水性膠體等，例如黃原膠、結冷膠、羧甲基纖維素、卡波普、羥甲基纖維素及其組合。

所述可破裂的包膜優選地在小于約50牛頓、可選地小于約10牛頓、或可選地小于約5牛頓的擠壓力下是可破裂的。提供在上述范圍內的擠壓力下破裂的包膜，其確保使用者較容易用手弄破包膜。

此外或可替代地，使所述可破裂的包膜破裂可需要至少約為3牛頓、可選地至少約5牛頓，或可選地至少約10牛頓的擠壓力。提供一種要求最低破裂力在這些范圍之內的包膜，其降低了在使用前的制造和隨后的制品處理期間包膜意外破碎的風險。

k可替換地或此外，除了可破裂的包膜之外，所述氣味遞送元件可以是浸有調味劑的載體元件，例如線。優選的是，這些實施例中的香料為薄荷醇。所述線可布置在優選地在尼古丁粉末容器上游的過濾器元件中。

包含香味遞送元件的所述過濾器元件可以由現有技術中已知的適當材料形成，例如醋酸纖維素絲束。過濾器元件可包括包裹在紙或塞包裝中的過濾材料的塞。過濾材料可在香味遞送元件的上游或下游，優選的是，過濾材料布置在香味遞送元件的上游和下游。在本發明的一些實施例中，香味遞送元件可延伸穿過過濾材料。優選的是，所述過濾器元件具有較低或很低的顆粒過濾效率，并且設計成使其不會對尼古丁粉末的遞送造成不利影響。

在包括香味遞送元件的任何一個實施例中，所述香味遞送元件包括一種或多種可以是液體或固體形式的香料(在約22攝氏度的室溫下和一個大氣壓下)。固態香料可以為粉末的形式。

香料可包含香味配方、含有香味的材料和香味前體物質。香料可包括一種或多種天然香料、一種或多種合成香料、或天然香料和合成香料的組合。

香料是指天然或合成來源的各種香味材料。其包括單一化合物及混合物。優選的是，香料具有增強尼古丁粉末吸入制品的體驗以例如提供與抽吸可燃吸煙制品所產生的體驗相似的體驗的香味性質。例如，香料可增強香味性質，如口滿足感和復雜度。復雜度一般認為是更豐富但不主導單一感官屬性的香味的綜合平衡。口滿足感被描述為對消費者的口和咽喉中的豐富度和量的感知。

合適的香精或芳香劑包括但不限于任何天然或合成香精或芳香劑，例如煙草、煙氣、薄荷腦、薄荷(例如椒樣薄荷和荷蘭薄荷)、巧克力、甘草、柑橘類植物和其它果味香精、丙位辛內酯、香草醛、乙基香蘭素、空氣清新劑香精、如肉桂之類的調味品香精、水楊酸甲酯、芳樟醇、佛手柑油、老鸛草油、檸檬油和姜油等等。

其它合適的香精和芳香劑可包括選自由酸、醇、酯、醛、酮、吡嗪、其組合或混合物等的香味化合物。合適的香味化合物可例如選自由苯乙酸、茄酮、巨豆三烯酮、2-庚酮、苯甲醇、順式-3-己烯醋酸酯、戊酸、戊醛、酯、萜烯、倍半萜烯、圓柚酮、麥芽醇、大馬酮、吡嗪、內酯、茴香腦、異戊酸、其組合等等。

在一些實施例中，香料為高效能香料，且其通常以將在吸入氣流中產生每百萬低于200份的水平使用。這種香料的實例是關鍵煙草芳香化合物，例如，大馬士酮、2-乙基-3,5-二甲基吡嗪、苯乙醛、鄰甲氧基苯酚(guaiacol)和呋喃酮。其它香料可僅由人類在較高濃度水平下感測。在本文中被稱為低效能香料的這些香料通常以產生高于釋放到吸入空氣中的香料量數個數量級的水平使用。合適的低效能香料包括但不限于天然或合成薄荷腦、椒樣薄荷、荷蘭薄荷、咖啡、茶、調味料(如肉桂、丁香和姜)、可可粉、香草、果味香精、巧克力、桉屬植物、天竺葵、丁子香酚、龍舌蘭和芳樟醇。

根據本發明的制品可具有介于約40至60毫米之間的長度。在一特別優選的實施例中，根據本發明的制品具有約50毫米的長度。

根據本發明的制品可具有介于約7至約10毫米之間的外徑。在一特別優選的實施例中，所述制品具有約8毫米的外徑。

在一些實施例中，所述尼古丁粉末吸入制品可以這樣使用，即作為獨立的制品使用，特別是在所述尼古丁粉末容器包括可破裂的包膜、該包膜被設計成通過使用者擠壓包膜而破裂的那些實施例中。然而，為了促進穩定可靠的使用和尼古丁遞送，本發明所述的氣溶膠生成制品優選為與一設備結合以形成尼古丁粉末遞送系統。

相應的，本發明還提供了尼古丁粉末遞送系統，所述尼古丁粉末遞送系統包含符合本文所描述的任一實施例的氣溶膠生成制品，且尼古丁粉末遞送設備配置用于接收此類制品。這樣一種設備被設計成與根據本發明的制品有效配合，以便向使用者遞送尼古丁。所述設備包括適于接收所述氣溶膠生成制品的外殼體，以及用于刺入所述尼古丁粉末容器的至少一個穿刺構件。優選的是，這樣的設備是可以重新使用的。優選的是，所述設備還包括煙嘴。所述煙嘴可以整合到所述設備中或者是可以拆卸的。

如本文所用，術語“氣溶膠生成設備”指與氣溶膠生成制品相互作用以生成氣溶膠的設備，所述氣溶膠可通過使用者的口腔直接吸入使用者的肺內。

通過利用至少一個穿刺構件以刺入所述尼古丁粉末容器，根據本發明的所述尼古丁粉末遞送系統提供了從所述容器中一致地和可靠地釋放尼古丁粉末。為了便于從尼古丁粉末容器向使用者有效遞送尼古丁粉末，所述至少一個穿刺構件優選包括空心軸部分以及位于所述空心軸部分中的至少一個開孔。當所述尼古丁粉末遞送設備接收所述制品時，所述至少一個開孔與所述尼古丁粉末容器的內部流體連通。在此類實施例中，穿過所述制品的氣流被引導進入空心軸部分并抵達使用者的口腔。

所述設備可包括至少一個氣流入口和至少一個氣流出口。在所述設備包括煙嘴的實施例中，所述至少一個氣流出口設置在所述煙嘴中。

根據本發明的設備可以由任何適合的材料形成，例如塑料。

所述至少一個穿刺構件可包括多個穿刺元件。例如，所述至少一個穿刺構件可包括介于一個至四個之間的穿刺元件。

所述外殼體的形狀可以是圓柱形。在此類實施例中，所述外殼體可具有介于約9毫米至約12毫米之間的外徑。在一特別優選的實施例中，所述外殼體具有約10毫米的外徑。

此外或可替代地，所述外殼體優選具有介于約7毫米至約10毫米之間的內徑。在一特別優選的實施例中，所述外殼體具有約8毫米的內徑。所述外殼體的內徑優選為與所述氣溶膠生成制品的外徑基本相同，以便在所述氣溶膠生成制品插入所述設備時提供干擾配合。

所述尼古丁粉末遞送系統優選具有介于約25mmWG和約100mmWG之間的抽吸阻力。在特定的優選實施例中，所述尼古丁粉末遞送系統具有約50mmWG的抽吸阻力。抽吸阻力的測量符合ISO6565-2002。

附圖說明

現在將參照附圖僅通過舉例方式進一步描述本發明，其中：

圖1顯示了根據本發明實施例的包含尼古丁粉末包膜的氣溶膠生成制品。

圖2顯示了圖1的制品在平面1-1的橫截面視圖；以及

圖3顯示了根據本發明的尼古丁粉末遞送系統，且該系統包含被尼古丁粉末遞送設備接收的圖1的制品。

具體實施方式

圖1顯示了包括位于下游段14和上游段16之間的尼古丁粉末包膜12的氣溶膠生成制品10。所述下游段14是包括用于接收穿刺構件的中空部分18的環形段，下文中參照圖3進行了更詳細的描述。

在所述上游段16內部提供了液體香料包膜20，在使用所述制品10之前，使用者可以擠壓所述包膜以將香料釋放至上游段16。

外包裝材料22包裹下游段14、尼古丁粉末包膜12和上游段16。上游段16的上游端形成所述制品10的氣流入口24。

如圖2中更詳細的顯示，波紋狀內包裝材料26設置在所述尼古丁粉末包膜12和所述外包裝材料22之間。所述波紋包裝材料26上的波紋限定了通過所述上游段16與所述氣流入口24流體連通的多個氣流通道28。所述多個氣流通道28允許將香料從所述制品10的上游端遞送至下游端，以便遞送至使用者。

在使用中，所述制品10被插入尼古丁粉末吸入設備30以形成尼古丁粉末遞送系統100，如圖3所示。

所述吸入設備30包括接收所述制品10的外殼體32。穿刺構件34和氣流入口通道36刺入所述尼古丁粉末包膜12，并且在外殼體32側壁上的入口孔38和設備30的下游端的氣流出口42之間提供流體連通。如圖3的箭頭所示，當使用者在所述設備30的下游端上抽吸時，空氣經由入口孔38和氣流入口通道36被吸入尼古丁粉末包膜12。尼古丁顆粒被分散在進入的空氣中，在經由所述穿刺構件34的空心軸部分46傳至所述氣流出口42之前，尼古丁顆粒經由穿刺構件34內的開孔44離開含有尼古丁的包膜12。

圖3還顯示了來自氣流入口24的氣流位于所述氣溶膠生成制品10的上游端。特別是，當使用者在所述設備30的下游端上抽吸時，來自液體香料包膜20的香料被夾帶在流入氣流入口24的空氣中。然后包含所述香料的氣流通過所述上游段16、經過由波紋內包裝材料26限定的氣流通道28，然后經過所述下游段14到達所述氣流出口42。