抗菌彈性軟質制品和制造方法

專利名稱：抗菌彈性軟質制品和制造方法
背景本發明涉及抗菌彈性軟質制品，例如手套或類似物。
如，一次性手套，通過被廣泛用作隔離手和穿戴手套者所處理的物體的保護措施，而在化學、生物和醫藥領域中扮演重要的作用。一次性手套已被廣泛應用在食品工業中，其中手套通常用于在食品制備過程中保護食品免遭污染，和用于醫療機構內，其中手套被健康護理專業人員，如醫生、護士、牙醫和其它人員穿戴，以防止感染劑的損害。醫療機構已長期關注在患者與健康護理專業人員之間的交叉感染問題。健康護理專業人員經常穿戴手套作為保護的物理阻擋形式，以降低因感染劑如病毒或細菌經手而被暴露或污染的危險。
為了在處理物體時靈活方便，典型地由薄和彈性材料制造常規的一次性手套，使皮膚和手套之間的空間最小。這類手套的一個缺點是，已經提出了在例如膠乳手套內可能存在通道，所述通道可允許病毒穿過而到達使用者的手上。盡管對于健康護理專業人員來說，常規地在給予(donning)手套之前，經常用皮膚清洗器內的抗菌劑洗滌他們的手，但抗菌劑的效果可能是暫時的，而且感染劑如病毒或細菌可在手套之下在潮濕溫暖的環境內再生長。進一步的缺點是，長期穿戴一次性手套可在手的表面上引起潮濕的環境，這種潮濕環境允許病毒、細菌、酵母、真菌和其它感染劑生長和繁殖。騷癢和刺激可能是長期穿戴一次性檢驗手套的常見結果。
在例如健康護理專業人員當中經常發現的一次性手套的額外問題是在于一些應用，在這些應用中，手套外部會暴露在來自患者或操作表面或與手套接觸的任何其它物體的感染劑如微生物之中。這些感染劑可保持在手套上，且例如通過交叉感染或手套穿戴者而感染患者。此外，已存在可用抗微生物劑粉涂敷的諸如常規聚氯乙烯手套之類的手套，但該試劑對于長期使用來說不是有效的，這是因為當手套浸漬在水中時，抗微生物劑可擦掉或完全消失。為了減少汗液，通常在一次性手套內表面上使用粉末，這另外還使得手套的給予、穿戴和脫除更容易。然而，存在可能與粉末有關的數個缺點。連續出汗可容易地浸沒通常在手套表面上的粉末薄層。當要求連續和經常穿戴手套時，情況尤其如此。例如，在牙外科程序過程中，牙醫可能連續穿戴手套達40分鐘或更久。另外，在使用著粉手套之后需要洗滌手。經常洗手以除去粉末是不方便的，并且也可引起皮膚的過度干燥。
再者，在存在累積出汗和可能浸沒用于手套的常規皮膚制劑的其它物質的情況下，該制劑可能在手套內不能長期有效。再者，用于手套的常規皮膚制劑可含有對于一些應用的一些使用者來說非所需的物質，例如對使用者來說不熟悉的物質(例如不是天然存在的抗菌劑)或懷疑有害的物質(例如常規的抗汗劑)。
概述本發明涉及改進的彈性軟質制品，例如一次性檢驗手套或類似物。
根據本發明的一個實施例，提供一種一次性手套，它包括第一層，其內或其上具有有效量的抗菌劑；和比第一層更接近手的第二層，當手套被穿戴在手上時，所述第二層被成形，以阻止當手套被穿戴時抗微生物劑的滲透，并進而阻止抗微生物劑與手之間的接觸。
根據本發明的另一實施例，提供一種一次性保護制品，包括一個外層，有抗微生物劑分布在所述外層內或施加在所述外層上；和比所述外層更接近皮膚的里層，里層具有比天然橡膠膠乳少的蛋白質，并包括有其上分散有皮膚調節或安慰(soothing)物質的內表面；其中，所述里層起到在皮膚與外層之間的阻擋層作用，以便阻止在皮膚上的微生物內形成促使微生物發展的趨勢，和阻止一些皮膚調節或安慰物質與來自皮膚的汗液相互發生物理作用，從而增加調節或安慰皮膚的能力。
根據本發明的另一實施例，提供一種制造一次性保護制品以保護皮膚的方法，該一次性保護制品包括多層。該方法包括形成第一層，第一層包括一種材料，該材料包含一種分散在其內的抗微生物劑；和形成第二層，當一次性保護制品在使用中時，第二層比第一層更接近皮膚，其中，當在皮膚上使用一次性保護制品時，第二層有助于阻止皮膚與抗微生物劑之間的接觸。
根據本發明的其它實施例，提供制造根據本發明的任何實施例的任何手套的方法。
根據本發明的其它實施例，提供根據本發明的任何實施例的方法制造的手套。
附圖的簡要說明參考附圖，將更好地理解本發明一些實施例的特征、方面和優點，所述附圖不應當被認為是限制本發明的范圍，而僅僅是示例性的。


圖1示出了本發明一個實施例的主視透視圖，其中抗微生物的彈性軟質制品是一個手套。
圖2是圖1所示的抗微生物的彈性軟質制品的剖面圖。
具體實施例的詳細說明本發明的附圖和說明，包括摘要，描述了本發明的一個或多個目前優選的實施例，而且描述了一些可選的特征和替代實施例。說明和附圖是為了闡述目的而不是限制。本發明文獻的標題、小標題等簡明扼要，且是為了方便而不是限制。
根據本發明的一個實施例，提供一種抗微生物的彈性軟質制品。根據本發明的另一實施例，提供一種制造方法。
為了所有目的，下述參考文獻在此通過參考將其全文引入2002年5月2日申請的標題為“一種彈性體的軟質制品及其制造方法”的美國專利申請10/138,370；標題為“蘆薈手套及其制造方法”的美國專利6,423,328；和標題同樣為“蘆薈手套及其制造方法”的美國專利6,630,152。
第一和第二層如圖1和2所示，根據本發明一些實施例的抗微生物彈性軟質制品是一種一次性保護手套。該一次性保護手套包括第一層10和第二層12。圖1和2以手套的形式示出了軟質制品，但也可使用其它形式的制品，例如避孕套或穿戴或覆蓋身體一部分等的其它保護制品或類似物。例如，保護手套可以表現為不具有任何覆蓋在手之上的多孔材料層的手套，例如不具有任何多孔材料層的手套。
在使用過程中，第一層10包括有效量的抗菌劑，該有效量的抗菌劑分散在第一層10的外表面內或涂布在其上。有效量的抗菌劑能抑制與第一層10接觸的感染劑的繁殖。第二層12比第一層更接近使用者的手。當手套穿戴在使用者的手上時，第二層12可足以成形以阻止來自第一層10的抗微生物劑的滲透，和阻止來自第一層10的抗微生物劑與手的接觸。第二層12可提供額外的阻擋層保護使用者免遭感染劑。
在本發明的一些實施例中，彈性軟質制品是保護手套，它的使用簡單和方便，且允許使用者準確地穿戴手套和完成精細的任務。例如，手套可包括由至少兩層，第一層10和第二層12制造的一次性檢驗手套。可由本領域的那些普通技術人員已知的各種材料制造的單層來制造第一層10。樹脂材料如乙烯基等，或聚合物材料如丙烯腈等，是常見的選擇。制造一次性手套的三種常見材料是天然膠乳、丙烯腈和聚氯乙烯，但也可使用任何其它彈性材料。也還可使用其它材料，例如聚亞氨酯、氯丁二烯、新戊二烯、丁二烯等，或本領域的那些普通技術人員已知的任何彈性材料。
可由流體不可滲透的材料的單層制造更接近使用者手的第二層12，所述流體不可滲透的材料的單層可提供額外的阻擋層，以幫助保護使用者避免與第一層10有關的物質(例如過敏蛋白質或抗微生物劑)和避免可能已滲透第一層10的感染劑。例如，第二層12可具體表現為不包括任何覆蓋在手之上的多孔材料層，如不具有任何多孔材料層。第二層12可包括例如第一層10所使用的任何上述材料，所述材料是流體不可滲透的。優選不由膠乳制造第二層12，這是因為膠乳可具有過敏蛋白質，而滿意地除去或處理所述過敏蛋白質是困難或昂貴的。因此，優選第二層12含有比天然膠乳少的蛋白質。除了所討論的具體材料以外，可使用合適材料的任何組合，例如腈-腈，或任何其它組合。
在本發明的一些實施例中，彈性軟質制品是保護手套，所述保護手套在指頭處具有不大于約0.3mm，或不大于約0.2mm的總厚度。該手套在指頭處具有至少約0.08mm的最小厚度。手套可包括本發明文獻所討論的兩層，其中里層在指頭處具有手套厚度的至少約5％，或至少約10％。另外，可根據所打算的應用選擇其它厚度。
第一層的進一步討論根據本發明的一些實施例，第一層10典型地包括有效量抗微生物劑，所述有效量抗微生物劑分散在第一層10內，或布置在第一層10的表面上，或相鄰或覆蓋第一層10的表面。第一層10優選為彈性制品的外層，所述外層可暴露于感染的患者或工作表面下。有效量的抗微生物劑是，在彈性制品使用的至少一段時間期間，防止、降低或抑制感染劑如細菌、病毒和真菌或類似物生長與繁殖的最小有效濃度。第一層10典型地可提供在手套使用期間對感染劑的保護阻擋和減少交叉污染。
為了在第一層10內分散抗微生物劑，可使用任何合適的方法。例如，可將抗微生物劑摻入到將聚結形成第一層10的組合物(例如液體或漿料)內。例如，通過混合已加有抗微生物劑的組合物，抗微生物劑可基本上均勻地分散在手套的第一層內。
抗微生物劑在第一層10內的分散可導致在使用過程中從第一層的任一表面中釋放一些抗微生物劑，從而獲得在(優選顯著)降低或(優選顯著)抑制手套表面上和整個第一層10中感染劑方面有效的手套。另外，通過隨著時間的流逝從其表面中連續釋放抗微生物劑，抗微生物劑在第一層內的分散可提供在使用期間連續的有效性。使用的特定時間段取決于應用，并可以是任何使用時間段。例如，至少10分鐘，或至少30分鐘是一些可能的使用時間段。許多其它使用時間段都是可能的。
為了在第一層10之上或與之相鄰處分散抗微生物劑，可使用任何合適的方法。例如，可在第一層的表面上，優選在外表面上，例如通過噴涂或浸涂已形成或正在形成的手套的第一層，來分散抗微生物劑。
本發明的實施例可使用任何合適的抗微生物劑。這種試劑的一些實例包括鹵代羥基二苯基衍生物，如二苯醚、苯酚衍生物、二乙酰氨基偶氮甲苯(diacetylamino-azotoluene)和triclorocarban、2，4，4`-三氯-2`-羥基二苯醚(三氯森)、氯苯，和二氯二甲酚、六氯苯或類似物。也可使用其它試劑。
本發明目前優選的實施例是手套，其中有效的抗微生物劑是2，4，4`-三氯-2`-羥基二苯醚(三氯森)。三氯森是一種廣譜抗微生物劑，可以商購，名稱為Microban.TM.(Clinitex公司)。
根據本發明的一些實施例，抗微生物劑可以以手套第一層總干重的約0.1wt％-約10wt％存在，優選抗微生物劑以手套第一層總干重的約0.1wt％-約5wt％存在，更優選抗微生物劑以手套第一層總干重的約0.3wt％-約3wt％存在。可使用其它用量的抗微生物劑。此外，選擇使用的用量可取決于所使用的試劑的類型。據認為，具有充足抗微生物劑，例如大于約4％抗微生物劑的手套，可不僅對手套表面具有有效的抗微生物效果，而且對手套接觸的表面具有抗微生物效果。因此，可顯著降低或甚至(對于一段使用時間段來說)消除有害感染劑從手套轉移到所接觸的表面。
根據目前優選的實施例，抗微生物劑是三氯森，和抗微生物劑可分散在整個第一層內，抗微生物劑的用量可以以小于第一層重量的約1wt％存在。若抗微生物劑是三氯森，且通過浸漬來噴涂或施涂，以便在第一層外部上形成涂層。根據本發明的實施例，三氯森的用量可以以約3wt％-約5wt％存在。其它濃度也是可能的。
第二層的進一步討論本發明的一些實施例包括第二層12，所述第二層12可提供額外阻擋層，以保護使用者避免感染劑的損害。根據本發明的一些實施例，一次性保護手套的第二層12包括內表面和置于該內表面上的制劑14。根據本發明另一實施例，第二層12可提供對使用者的手有益的結果。第二層12的內表面比第一層更接近使用者的手。當手套穿戴在使用者的手上時，第二層12可充分地成形，來阻止來自第一層10的抗微生物劑的滲透和與手接觸。根據本發明的一些實施例，第二層12和第一層10層壓在一起，例如表面彼此直接接觸。
根據本發明的一些實施例，制劑14可進一步包括額外的抗微生物物質。在一個實施例中，制劑14使用的抗微生物物質是天然存在的物質。例如，在制劑14內的抗微生物物質可以衍生于植物或衍生于可食用植物、酸，并且制劑14可包括在一次性保護手套的穿戴過程中幫助阻止pH變化的緩沖液。用制劑14涂布的第二層12的內表面優選與使用者的皮膚接觸，所述制劑14可與來自皮膚的汗液混合，并且由于存在制劑14，因此具有抗微生物、抗病毒的性能或其組合。額外的抗微生物物質可壓制當使用者的手在手套內出汗時可能形成的微生物生長。例如，制劑14的實施例可以是通過參考引入的美國專利申請10/138,370中所述的任何實施例。在本發明的又一實施例中，制劑14可包括保濕劑和/或安慰劑如蘆薈，它們可對使用者的手提供有益的結果。例如，制劑14可包括來自通過參考引入的美國專利6,423,328或6,630,152中所述的任何涂料中的成分，例如蘆薈或其它對皮膚有益的物質。一般地，制劑14可包括在通過參考引入的美國專利申請10/138,370中所述的涂料，或者是此處所述的涂料的任何成分的混合物的任何涂料。例如，制劑可以既包括抗微生物劑(例如天然存在類型的酸，例如含有額外的緩沖液的天然存在類型的酸)又包括對皮膚有益的物質(例如蘆薈)。
在通過參考引入的美國專利申請10/138,370、美國專利6,423,328、6,630,152或其任何組合中列出了制造制劑14的各種實施例的方法。
根據本發明的一個實施例，在手套的使用過程中，在手套內手遇到的環境由于存在制劑14，所以為酸性。酸性環境不僅可為使用者提供微生物保護的額外層，而且通過對使用者的手的去角質和光滑作用而提供有益的結果。例如，制劑可以是已在手套內表面上干燥的酸性制劑，而來自手的汗液濕潤了該干燥的酸性制劑。例如，除了汗液以外，沒有其它濕氣引入被穿戴的手套內。酸性制劑可以是酸性溶液，而混合物本身可以是，但不需要是溶液。優選制劑14含有緩沖液，以輔助維持pH和穩定pH的偏移。在該實施例中，不管制劑是否在手套內表面上干燥，在使用過程中制劑為酸性。優選制劑14的pH在使用過程中低于約6，例如介于約3.8-約6，更優選介于約4.5-約6，或介于約5-約5.8。優選配制制劑14以維持pH在所需范圍內，甚至在一定的長期使用之后，例如甚至在一定的長期出汗之后。可使用低pH以提供皮膚去角質功能。
可通過任何方式，將制劑14置于第二層12的內表面上。例如，可以以干燥(例如粉末)或潮濕(例如濕的混合物)形式將制劑置于彈性軟質制品上。在本發明的一個實施例中，優選將制劑以非粉末形式置于彈性軟質制品，例如手套上。優選將制劑以非干燥形式置于彈性軟質制品上，然后優選完全或至少基本上脫水。優選地，脫水的進行使得制劑在彈性軟質制品上被脫水，并且使得存在由脫水所提供的力，所述力將制劑連接到彈性軟質制品的表面上。優選在工廠生產過程中，而不是由最終的購買者或最終的擁有者或制品的最終穿戴者，將制劑置于彈性軟質制品上。
在本發明的優選實施例中，制劑14含有以上提及的緩沖液，以輔助維持pH和穩定pH的偏移。可使用任何合適的緩沖液。緩沖液是本領域普通技術人員公知的。
再者，任選地，可在制劑14中使用增稠劑，以促進更加均勻的涂布。可使用的典型增稠劑是非脂和非油化合物。在CTFA化裝品成分手冊，第1版，J.M.Nikitakis編輯，化妝品盥洗用品和香水協會，華盛頓DC(1988)(下文稱為CTFA手冊)的第30、47、48、67和97-100頁中列舉了例示的聚合物和增稠劑，在此通過參考引入。可使用本領域普通技術人員公知的任何增稠劑。
在本發明的一些實施例中，制劑14可包括其它任選成分，例如抗汗劑和/或皮膚安慰物質或類似物。皮膚安慰物質包括例如皮膚保濕物質或皮膚抗刺激物質。另外，制劑也可包括其它任選成分，例如甘油(它是一種水溶性軟化劑和乳液助劑)、防腐劑、香料或染料或類似物。
特別地對于沒有采用在手套上干燥的形式的本發明實施例來說，皮膚安慰物質的實例包括例如皮膚保濕劑。實例也可包括蘆薈、洗劑、乳劑和類似物。
在制劑內的酸性溶液典型地包括有機酸，如羥基羧酸，此處稱為“羥基酸”。在混合物內的酸性溶液典型地包括α-羥基羧酸，此處稱為“α-羥基酸”。根據本發明的一個實施例，存在的酸性溶液典型地為羥基羧酸，通常α-羥基羧酸，例如蘋果酸。
在通過參考引入的美國專利申請10/138,370中公開了例舉的羥基酸。包括在制劑內的酸的特定用量取決于酸的類型、生產方法和設備，以及制備涂布的手套所打算的最終用途，例如經常或長期穿戴，間或或短期穿戴，主要阻止感染的用途，或阻止感染以及使皮膚去角質的用途。
在本發明的一個實施例中，制劑14在被干燥之前含有約0.1％-約20wt％的酸。靠近這一范圍的上限值，皮膚去角質能力傾向于變大。在本發明另一實施例中，制劑在被干燥之前含有約0.1％-約10wt％的酸。在本發明另一實施例中，制劑在被干燥之前含有約0.2％-約2wt％的酸。酸可以是羥基酸或其它類型。不管所使用的酸的實際濃度或類型，不管是否為此處所清楚地列舉的，本發明優選為也便于實現前面所討論的所需pH值。
一般地，美容師和皮膚科醫生使用高濃度的羥基酸(例如50-70wt％)作為表皮脫皮劑，以使粗糙皮膚光滑并除去細小的線、痤瘡疤、老年斑、不規則的色素沉著，和能發展成癌的鱗狀色斑。典型地，可以看出中等濃度的羥基酸(例如10-50wt％)通過疏通孔隙有助于控制痤瘡，和提高Retin-A和皮膚增白劑的有效性。然而，在這些濃度下，含羥基酸的產品通常提供明顯的結果，但刺激或灼傷皮膚的可能性高。在例如30wt％或更高的羥基酸濃度下，組合物能化學灼傷皮膚。
因此，在酸性溶液的酸性本質與溶液的皮膚刺激可能性之間進行平衡是有幫助的。許多含酸的組合物，其中包括含羥基酸的組合物，常常警告使用者，在首先幾次施加組合物到皮膚上之后，可能感到刺痛或灼傷感覺。根據本發明的一些實施例，優選提供彈性軟質制品，如一次性手套，它最小化或避免由于酸導致的刺痛或灼傷感覺或可能與化學灼傷有關的刺激，然而還提供這些酸的有益的抗細菌、抗真菌、抗病毒效果。
根據本發明的一個實施例，在酸性溶液內的羥基酸可以是任何酸。例如，羥基酸可以是脂族酸，例如羥基乙酸；芳族酸，例如水楊酸；或具有芳族和脂族組分，例如扁桃酸。例舉的羥基酸包括α-羥基酸，例如，但不限于，羥基乙酸、檸檬酸、乳酸、酒石酸和蘋果酸。這些α-羥基酸是在水果內發現的天然存在的酸，且已數年來用于皮膚護理和皮膚處理組合物。理論上，若希望去角質，則羥基乙酸和乳酸是最有效的α-羥基酸，這是因為這些酸的分子小和更能滲透皮膚。羥基辛酸是一種已用于皮膚護理組合物內的合成α-羥基酸。其它有用的α-羥基酸是例如扁桃酸、亮氨酸(leucic acid)、壬二酸和乙基羥基乙酸。
β-羥基酸，如水楊酸、β-羥基丙酸和β-羥基丁酸也可用于本發明實施例的酸性溶液中。一般地，具有含2-10個碳原子的脂族碳鏈的任何脂族α-或β-羥基酸可用于酸性溶液中。羥基酸可以是單羧酸、二羧酸或多羧酸。
在酸性溶液內的酸不限于羥基酸。在皮膚用化妝品組合物中使用或可以使用的任何酸基本上可摻入到本發明的溶液中。酸常規地為有機酸。
根據本發明一個實施例的一次性手套的酸性第二層保持一次性檢驗手套的特征，同時沒有任何外部可視的結構改性，且容易和方便使用。在酸性混合物(例如緩沖的蘋果酸溶液)和內表面之間的聯合可以是通過脫水提供的力。當汗液溶解脫水的酸性pH溶液時，這種聯合變松。手套穿戴越長，手更有可能出汗，和因此更多的酸性溶液將被溶解和從手套表面分離出來，并施加到手上。然后溶液的酸度可調節手的皮膚并防止微生物在濕的條件下生長。
在一個實施例中，使用pH為約5.5的蘋果酸溶液涂布手套。蘋果酸溶液以約0.01mm的厚度分布在手套的內表面上。優選地，蘋果酸的分布基本上平滑且均勻。優選地，至少部分由于通過脫水提供的非共價力實現蘋果酸與表面之間的結合。
方法的進一步討論本發明的一些實施例是生產抗微生物彈性軟質制品，例如一次性手套的方法。
根據本發明的一些方法實施例，提供生產具有抗微生物特征的手套(或其它制品)的方法。根據一種這樣的方法，例如使用形狀有點象手的手套型模，例如常規的手套型模，形成具有至少兩層的手套。根據這一方法，例如在手套型模上形成或開始形成手套層A(例如以上所討論的內部“第二層”手套層12)。之后一段時間，在手套層A上形成另一手套層B(例如以上所討論的外部“第一”手套層10)。例如層壓層A和B，其中表面彼此直接接觸。之后，涂層A可施加到手套層A可獲得的表面上(即非面對手套層B的表面)，和在手套從型模中取出之前，涂層B可施加到手套層B上，和在手套從型模中取出并翻轉，使得手套層A面向外之后，涂層A可施加到手套層A上。手套層A或B可以是外層和里層，例如彈性層的任何組合，其中各自如本發明文獻或通過參考引入的文獻的任何地方中所述。除了所討論的具體材料之外，可使用合適材料的任何組合，例如腈-腈，或任何其它組合。類似地，涂層A或B各自可以是在本發明文獻或通過參考引入的文獻的任何地方中所述的任何涂層。在該文獻中討論的一些具體方法實施例中，當手套被穿戴時，相對于層B和涂層B，層A和涂層A是“外部”。然而，例如通過包括一些步驟的再排序，當手套被穿戴時，替代的實施方式可形成，相對于層B和涂層B，層A和涂層A作為“內部”。
根據本發明的一個實施例，提供生產具有抗微生物特征的手套(或其它制品)的方法。根據這一方法，例如在形狀有點象手的手套型模，例如常規的手套型模上形成手套。根據這一方法，如下所述制造手套優選地，使用任何合適的方法，例如任何常規的方法清洗型模；優選地，使用任何合適的方法，例如任何常規的方法加熱型模；使用任何合適的方法來形成一個層，該層當手套被穿戴時將成為外層，例如使用任何常規方法，所述常規方法適于使用一種含有一定量的抗微生物劑的材料組合物，優選地，所述的量本身為有效量；之后，使用任何合適的方法來形成一個層，該層當手套被穿戴時將成為與外層相鄰或優選緊密相鄰的里層，例如使用任何常規方法，所述常規方法適于使用一種不含(或至少不以高的比例含有)外層的抗微生物劑的材料組合物；其中在穿戴手套的時間過程中，里層保護穿戴者的手，防止在外層上的抗微生物劑和在穿戴過程中可能有點滲入外層的任何感染劑中的任何一種的損害，或優選地防止這二者的損害。
優選地，之后或者通過噴涂或者通過浸漬，在里層施加任選的內部涂層，當手套被穿戴時，在任選的內部涂層上的是里層的內表面，其中里層包括皮膚安慰物質和抗微生物物質任何一種或這二者，這種抗微生物物質優選不同于在外層內的抗微生物物質，和優選與在外層內的抗微生物物質相比，更適于長期暴露于皮膚下的物質。任選的內部涂層用抗微生物物質包括酸，優選天然存在于可食用植物和含有緩沖液的類型；優選地，之后，從型模中取出手套并將外層向外翻轉；和優選地，之后，優選通過噴涂將抗微生物涂層施加到外層的外表面上。
方法實施例以下概述了根據本發明一些實施例的具體實施方法。一般地，鑒于在本文中的前述說明和/或在通過參考引入的文獻，美國專利6,423,328或6,630,152或美國專利申請10/138,370中的說明，各個步驟是不言而喻的。在表I-VIII中概述了在這些方法實施例中可以使用的特定的一組配方。
方法實施例1形成具有兩層的手套(或其它制品)，其中外層主要是天然橡膠，里層主要是腈，并施加任選的外部和內部涂層。可看出，使用氯化來制備腈的內表面。在該方法實施例1中，如同其它方法實施例一樣，并非所有步驟是強制性步驟。
方法實施例1包括在不含粉末的凝結劑中浸漬型模，干燥，在含抗微生物劑的天然橡膠膠乳內浸漬，干燥/固化，漂白、干燥、在腈內浸漬，干燥/固化，漂白、氯化、漂白、干燥/固化，在內部涂料混合物中浸漬，干燥，從型模中取出手套，干燥/后固化，表面處理(例如噴涂不發粘的涂層)、噴涂外部涂料混合物、干燥。
一般地，方法實施例的特定參數可根據制造者的要求和希望而變化。例如，可由制造者尋求達到干燥或漂白或硫化或清洗等的不同標準，這取決于手套產品特定要求的質量或等級。
對于方法實施例1，在實施例1的方法步驟的重新排列中，在下段中，在括號內引證了一套特定的參數。參數的變化，和更一般地，參數的測定，將在本領域的普通技術人員的經驗范圍內。
重新排列的實施例1的方法在不含粉末的凝結劑(例如在約45℃下的凝結劑)中浸漬型模，干燥(例如在約65℃下約3分鐘)，在含抗微生物劑的天然橡膠膠乳內浸漬(例如不大于約40℃的膠乳)，干燥/固化(例如在約110℃下約20分鐘)，漂白(例如在約85℃的溫水中約3分鐘)，干燥(例如在約80℃下約5分鐘)，在腈內浸漬(例如在溫度不高于約40℃下的腈)，干燥/固化(例如在約20℃下約20分鐘)，漂白(例如在約85℃的水中約3分鐘)，氯化(例如在不高于約室溫下，在約350份/百萬下約2分鐘，例如接著在氨水中中和約2分鐘)，漂白(例如在冷水中，如在溫度不高于約40℃下，約5分鐘)，干燥/固化(例如在約85℃下約15分鐘)，在內部涂料混合物內浸漬(例如溫度不高于約40℃的混合物)，干燥(例如在約85℃下約10分鐘)，從型模中取出手套，干燥/后固化(例如在約85℃-95℃下通過轉鼓干燥約35分鐘)，表面處理(例如在干燥過程中，使用常規的硅基涂料，噴涂不發粘的涂層)，噴涂外部涂料混合物(例如在轉鼓干燥過程中)，干燥(例如在約55℃-65℃下，通過轉鼓干燥約30分鐘)。
方法實施例2形成具有兩層的手套(或其它制品)，其中外層主要是天然橡膠，里層主要是腈，并施加任選的外部和內部涂層。可看出，使用常規的聚合物涂層制備腈的內表面。該方法包括在不含粉末的凝結劑中浸漬型模，干燥，在含抗微生物劑的天然橡膠膠乳內浸漬，干燥/固化、漂白、干燥、在腈內浸漬，干燥/固化，漂白、干燥，用聚合物涂布，干燥、漂白、干燥，施加漬內部涂料混合物，干燥，取出、干燥、表面處理(例如噴涂不發粘的涂層)、噴涂外部涂料混合物和干燥。
方法實施例3形成具有兩層的手套(或其它制品)，其中外層主要是天然橡膠，里層主要是腈，并施加任選的外部和內部涂層。可看出，使用氯化來制備腈的內表面，和在手套從型模中取出之后施加外部和內部這兩層涂層。該方法包括在凝結劑中浸漬型模，干燥，在含抗微生物劑的天然橡膠膠乳內浸漬，干燥/固化，漂白、干燥、在腈內浸漬，干燥/固化，漂白、氯化、漂白、干燥，取出、氯化、漂洗(例如在溫水中)，再次漂洗(例如在冷水中)、在內部涂料溶液中浸漬，干燥，噴涂外部涂層和干燥。值得注意的是，在已發生取出之后，在內部涂料溶液中的浸漬可以使用內部涂料溶液來涂布外部和內部這兩種涂層，而外部涂料的噴涂則被認為實質上僅涂布外部涂層。
方法實施例4形成具有兩層的手套(或其它制品)，其中外層主要是腈，里層主要是聚氨酯，并施加任選的外部和內部涂層。該方法包括在不含粉末的凝結劑中浸漬型模，干燥，在含抗微生物劑的腈內浸漬，干燥/固化，漂白、干燥、在聚氨酯內浸漬，漂白、干燥、在內部涂料混合物中浸漬，干燥，取出、干燥、表面處理(噴涂不發粘的涂層)、干燥、噴涂外部涂層和干燥。
方法實施例5形成具有兩層的手套(或其它制品)，其中外層主要是腈，里層主要是聚氨酯，并施加任選的外部和內部涂層。可看出，在手套從型模中取出之后，施加任選的外部和內部這兩涂層。該方法包括在凝結劑中浸漬型模，干燥，在含抗微生物劑的腈內浸漬，干燥/固化，漂白、干燥、聚氨酯涂布，漂白、干燥、取出、漂洗、再次漂洗、在內部涂料混合物中浸漬，干燥，表面處理(噴涂不發粘的涂層)、噴涂外部涂層和干燥。
方法實施例6形成具有兩層的手套(或其它制品)，其中外層主要是聚氯乙烯(PVC)，里層主要是聚氨酯，并施加任選的外部和內部涂層。該方法包括在含抗微生物劑的PVC內浸漬，干燥、聚氨酯涂布，干燥、在內部涂料混合物中浸漬，干燥，取出、干燥、噴涂外部涂層、干燥。
方法實施例7形成具有兩層的手套(或其它制品)，其中外層主要是PVC，里層主要是聚氨酯，并施加任選的外部和內部涂層。可看出，在手套從型模中取出之后，施加任選的外部和內部這兩涂層。該方法包括在含抗微生物劑的PVC內浸漬，干燥、聚氨酯涂布，干燥、取出、在內部涂料溶液中浸漬，干燥、噴涂外部涂層、干燥。
已描述了根據本發明一些實施例的方法實施例和制品。表A-G示出了可與方法實施例1-7一起使用的一套特定的實施例配方。實施例配方僅為舉例，而對于本領域的那些普通技術人員來說可以改變，在一些情況下，甚至驚人地改變實施例配方，而仍體現了本發明的各種實施例。例如，在表內的許多成分僅僅為任選的成分或一類成分的特定實施例或舉例。僅僅作為舉例，硫化促進劑或抗氧劑或著色劑或類似物是任選的成分。至于另一個舉例，所舉例子的數量范圍僅僅是根據本發明特定實施例的舉例；在其它實施例中，數量范圍可變化。在各表中，符號“～”用于指“約”，因此例如，“～5”是指“約5”。
已討論了方法實施例1-7。當然，這些方法的其它具體實施方式
是可能的。在以上的方法實施例中，主/外層在其混合物內含有抗微生物劑。為了補償在漂白/制造工藝過程中抗微生物劑的損失，成品手套可具有噴涂在外表面上的額外的抗微生物涂層。內表面具有優選不同于外部抗微生物涂層的內部抗微生物涂層。例如，內部涂層可以是在皮膚的天然pH處或附近的酸性涂層，以抑制細菌生長。為了保護使用者的皮膚避免直接接觸含有抗微生物劑的其它外層(以避免細菌阻止問題，和對于膠乳外層來說，還避免蛋白質的敏感問題)，存在阻擋主/外層的里層。里層不具有接近高比例的在與皮膚接觸(長期接觸)中可能有害的物質。里層隔開穿戴者的皮膚與外層。
此外，除了本發明文件中討論的具體制劑以外，還包括以上并入的兩篇參考文獻中所討論的蘆薈溶液(美國專利No.6,274,154或美國專利No.09/938,715)。
另外，本發明的任何實施例可體現為可替代的，或可附加使用的任何可干燥或要么可施加到手套內部上的其它物質(例如任何制劑)，和在穿戴過程中，在手套內部對手有益的任何其它物質(例如任何制劑)。此外，優選地，任何其它物質不要求在給予手套之后人工引入到手套內的濕氣；相反，在給予手套之后，引入到手套內表面的濕氣僅僅來自在手套的穿戴過程中手的出汗。
在整個說明書和附圖中，參考具體的實施例和結構給出實施例的舉例，例如產品和方法。然而，本發明不限于那些具體的實施例或結構。本領域的那些普通技術人員應當理解，本發明可以以其它具體的形式體現，且沒有脫離本發明的精神與范圍。
例如，盡管圖1和2示出了手套的實施例，但接觸皮膚的任何其它制品或形式也可包括在本發明內。例如，本發明可包括彈性軟質去角質劑、制品、包裹物和(其它)醫療器件。類似地，可改變制劑的組成與應用，且沒有脫離本發明的精神與范圍。例如，可使用各種不同的制劑獲得最終的抗微生物彈性軟質制品，例如手套，其具有本發明文件中所述的特征。例如，可改變制劑配方，為的是具有較厚或較薄的涂層或層，以便視需要控制使用中的舒適感、靈活性、感覺或保護。再有其它的變化將是顯而易見的。
本發明的范圍不僅僅限制到前述說明的具體舉例的實施例或結構，而是通過所附權利要求來定義。落在權利要求以內的等同物的含義和范圍的所有變化被理解為囊括在權利要求的范圍內。
權利要求
1.一種一次性保護手套，包括一個第一層，在所述第一層內或第一層上分布有有效量的抗微生物劑；和一個比第一層更接近手的第二層，當手套穿戴在手上時，第二層被成形為阻止當手套被穿戴時抗微生物劑的滲透，并因而阻止抗微生物劑與手之間的接觸。
2.如權利要求1所述的手套，其特征在于，所述抗微生物劑選自由鹵代羥基二苯基衍生物所組成的一組物質，如二苯醚、苯酚衍生物、二乙酰氨基偶氮甲苯(diacetylamino-azotoluene)和triclorocarban、2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯醚(三氯森)、氯苯，和二氯二甲酚、六氯苯。
3.如權利要求2所述的手套，其特征在于，所述抗微生物劑包括2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯醚。
4.如權利要求3所述的手套，其特征在于，所述手套含有0.1-10wt％的2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯醚。
5.如權利要求4所述的手套，其特征在于，所述手套含有0.1-5wt％的2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯醚。
6.如權利要求5所述的手套，其特征在于，所述手套含有0.3-3wt％的2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯醚。
7.如權利要求1所述的手套，其特征在于所述第二層包括一個內表面；所述手套進一步包括置于所述內表面上的制劑；所述制劑包括額外的抗微生物物質；和所述制劑包括一種緩沖液，所述緩沖液幫助阻止在一次性保護手套的穿戴過程中pH的變化。
8.如權利要求7所述的手套，其特征在于，在保護手套被穿戴的時間段過程中，額外的抗微生物物質是酸性的，和其中，所述額外的抗微生物物質的酸度對所述抗微生物物質的抗微生物性能起到了實質性的作用。
9.如權利要求8所述的手套，其特征在于，在制劑潮濕的時間段過程中，制劑的pH在4.5-6.0范圍內。
10.如權利要求7所述的手套，其特征在于，所述額外的抗微生物物質包括天然存在于可食用植物內的酸。
11.如權利要求7所述的手套，其特征在于，所述制劑進一步包括一種皮膚安慰物質。
12.如權利要求11所述的手套，其特征在于，所述皮膚安慰物質包括脫水蘆薈。
13.如權利要求1所述的手套，其特征在于，所述第一層是由選自由樹脂材料和聚合物材料所組成的一組中的一種材料所制造。
14.如權利要求1所述的手套，其特征在于，所述第一層是由選自由天然橡膠膠乳、丙烯腈、乙烯基、氯丁二烯和聚氯乙烯所組成的一組中的一個單層所制造。
15.如權利要求1所述的手套，其特征在于，所述第二層是由流體不可滲透的材料的一個單層所制造。
16.如權利要求1所述的手套，其特征在于，所述抗微生物劑均勻地分布在所述保護手套的第一層內。
17.如權利要求1所述的手套，其特征在于，所述抗微生物劑均勻地分散在第一層的外表面上。
18.一種一次性保護制品，包括一個外層，有抗微生物劑分布在所述外層內或施加在所述外層上；和一個比所述外層更接近皮膚的里層，所述里層含有比天然橡膠膠乳少的蛋白質，并且包括一個內表面，有皮膚調節或安慰物質分散在所述內表面上；其中，所述內表面起到在皮膚與外層之間的阻擋層作用，以便阻止在皮膚上的微生物內形成促使微生物發展的趨勢，和阻止一些皮膚調節或安慰物質與來自皮膚的汗液相互發生物理作用，從而增加調節或安慰皮膚的能力。
19.如權利要求18所述的一次性保護制品，其特征在于，所述抗微生物劑分布在外層內并施加到外層上。
20.如權利要求18所述的一次性保護制品，其特征在于，所述皮膚調節或安慰物質是一種脫水制劑。
21.如權利要求18所述的一次性保護制品，其特征在于，所述皮膚調節或安慰物質還含有額外的抗微生物劑。
22.如權利要求18所述的一次性保護制品，其特征在于，所述里層包括聚氨酯、氯丁二烯或聚合物。
23.如權利要求18所述的一次性保護制品，其特征在于，所述一次性保護制品包括一次性保護檢驗手套。
24.一種制造一次性保護制品以保護皮膚的方法，所述一次性保護制品包括多個層，所述方法包括形成第一層，所述第一層包括一種材料，該材料含有分散在其內的抗微生物劑；和形成第二層，當一次性保護制品在使用中時，第二層比第一層更接近皮膚，其中，當在皮膚上使用一次性保護制品時，第二層有助于阻止皮膚與抗微生物劑之間的接觸。
25.如權利要求24所述的方法，其特征在于，所述形成第一層的步驟先于形成第二層的步驟。
26.如權利要求24所述的方法，其中，所述抗微生物劑在下文被稱為零次抗微生物劑，所述方法進一步包括施加第一制劑到第一層的一個表面上，所述第一制劑包括一個第一抗微生物劑。
27.如權利要求26所述的方法，所述方法進一步包括施加第二制劑到第二層的一個表面上，所述第二制劑包括通過來自手的汗液來激活的一種皮膚調節物質。
28.如權利要求26所述的方法，所述方法進一步包括施加第二制劑到第二層的一個表面上，所述第二制劑包括第二抗微生物劑，所述第二抗微生物劑在種類上不同于所述零次抗微生物劑。
29.如權利要求24所述的方法，其中，所述抗微生物劑在下文被稱為零次抗微生物劑，所述方法進一步包括施加制劑到第二層的一個表面上，所述制劑包括一種在種類上不同于所述零次抗微生物劑的抗微生物劑，一種皮膚調節物質，或者一種皮膚調節物質。
30.如權利要求24所述的方法，其特征在于，所述一次性保護制品包括一次性保護手套。
31.如權利要求24所述的方法，其特征在于，形成第一層的步驟包括用含膠乳、腈或PVC的組合物涂布一個型模。
全文摘要
本發明公開了具有抗微生物特性的彈性軟質制品和制造方法。這種制品的實例是一次性保護手套，所述一次性保護手套包括一個第一層，在所述第一層內或第一層上分布有有效量的抗微生物劑；和一個比第一層更接近手的第二層，當手套穿戴在手上時，第二層被成形為阻止當手套被穿戴時抗微生物劑的滲透，并因而阻止抗微生物劑與手之間的接觸。
文檔編號A41D19/00GK1636474SQ20041009131
公開日2005年7月13日 申請日期2004年11月22日 優先權日2003年11月22日
發明者百麗L.·周 申請人:百麗L.·周