專利名稱：防治心血管疾患的保健組合物及其用途的制作方法
技術領域：
本發明屬于防治心、腦系統疾病的活性物質，尤其涉及一種防治心血管疾患的保健組合物及其用途。
葡萄籽和皮提取物(Grape seed extract)，含原花青素(procyanidolic oligomers，簡稱OPC)。原花青素是從葡萄籽和皮中提取出來的有效成分，為純天然生物黃酮素類物質，是人體必需的豐富生物黃酮素，由于特殊的酚羥基結構，水溶性很好，葡萄籽和皮提取物生物利用度在90％以上，故極易被人體吸收。作為一種抗氧化劑，提取物功效是維生素C的20倍，維生素E的50倍，這是本世紀最偉大的發明之一。經實驗證明葡萄籽和皮提取物能順利通過人體的血腦屏障，對大腦和神經系統有很好的保護作用。由于能明顯清除體內自由基，增加動、靜脈的彈性，防止動脈粥樣硬化，通過增強血液循環，和降低血液粘稠度來預防心臟病及其他疾患。此外，還能使皮膚保持其彈性和水分，延緩皺紋的產生。OPC在國外的應用非常廣泛，作為一種抗氧化功能食品，它具有非常強大的清除自由基的能力。
絞股藍提取物(Gypenosides)，野生絞股藍經標準化采摘和嚴格規范的工藝加工，完好的保護了其有效成份絞股藍總皂甙，和豐富的氨基酸以及銅、鎂、鉀等13種礦物質元素。現代植化研究表明絞股藍有三大功能維護心腦血管系統健康、提高免疫系統功能，以及調節人體內分泌。
甲殼素(Chitin)，廣泛存在于低等植物菌類、藻類的細胞，節肢動物蝦、蟹、蠅蛆和昆蟲的外殼、貝類、軟體動物(如魷魚、烏賊)的外殼和軟骨，高等植物的細胞壁等，經過近20年的研究，1991年，美國、歐洲的醫學界大學和營養食品研究機構將甲殼素稱為繼蛋白質、脂肪、糖、維生素、礦物質之后的人體健康所必須的第六大生命要素。由甲殼素制得的甲殼胺更容易被人體吸收。甲殼素作為機能性健康食品，它完全不同于一般營養保健品，對人體具有強化免疫，抑制老化，預防疾病，促進疾病痊愈和調節生理機能等五大功能。
各該品種都已經單獨作為保健品使用，但單獨使用，作用、效果欠佳。
本發明的技術方案是研制一種防治心血管疾患的保健組合物，其特征是主要由葡萄籽和皮提取物、絞股藍提取物和甲殼胺按以下重量比例組合而成葡萄籽和皮和皮提取物∶絞股藍提取物∶水溶性甲殼胺＝20～40％∶20～40％∶40～60％。
該組合物可以制成膠囊劑；該組合物的用途是可以作為高血脂癥，動脈硬化，冠心病，心、腦血栓形成和高血壓的輔助預防、治療劑。
眾所周知，葡萄籽和皮和皮提取物主要含葡萄原花青素，它具有極強的抗氧化劑活性，是一種很好的自由基清除劑和脂質過氧化抑制劑；并可對膠原酶、彈性酶、透明質酸酶和β-葡萄糖醛酸甙酶產生強大的抑制作用，保護血管內皮細胞，使之免遭過氧化作用的損害；其原花青素低聚體對Trp p-2(一種來自食品的致突變劑)抑制率達95％，；它具有降低毛細血管通透性(抗炎活性)，并可保護心血管活性。
毒理研究表明，大、小鼠口服，LD50均在4000mg/kg以上；大鼠口服60mg/kg.d，6個月耐受良好無任何副反應；無致畸、致突變作用；證明本品無毒副作用，安全可靠。
絞股藍提取物含絞股藍總甙，對維護心腦血管健康、提高免疫功能，以及調節人體內分泌等均有報道。
現在開發的水溶性甲殼胺主要用于減肥、調節血脂、調節血糖的保健食品。
山東省生物信息工程技術研究中心創新藥物開發研究室把上述結論與“自由基抗氧化理論”相結合，選用了已被全球公認的葡萄籽和皮抽提物做為主原料配以絞股藍，水溶性甲殼素等天然產物，用高科技制備成綠色保健食品—即試用品“葡絡通”，為心腦血管病患者及健康人預防心腦血管病提供一個預防和治療的保健組合物。
血液流變性降低，血脂濃度增加，血小板功能異常是心腦血管疾病和發展的重要因素，“活血化淤”是葡萄籽和皮提取物與絞股蘭等花青素(PC)、人參皂甙等的一大效用，它們綜合的效力可改善血液流變性明顯降低VLDL和LDL，而升高HDL同時控制血小板聚集，從而防止了高血脂和動脈硬化形成，預防心腦血管疾病的發生。綜合使用上述三者，符合中醫治療疾病的整體著眼標本兼顧，君、臣、佐、使互補協同的原則，有利于提高綜合療效。
葡萄籽和皮提取物商品，產自天津市尖峰天然產物研究開發有限公司，其規格為外觀淡紅棕色粉末狀，含量≥95.0％(UV)，1％水溶性(25℃)不溶物，1％醇溶性(25℃)不溶物，PH值2.5～4.5，干燥失重＜5.0％，灰份＜0.1％，鐵鹽＜10ppm，重金屬＜10ppm，砷鹽＜1ppm；絞股藍提取物商品，產自西安三江生物工程公司，含量80～95％UV；甲殼胺商品，產自青島海生生物工程公司，其規格為名稱可溶甲殼胺，外觀淡黃色粉末，脫乙酰度≥80％，水份≤10％，灰份≤1％，粘度≤100CPS(20℃時0.5％的甲殼胺溶解于0.5％的醋酸溶液中)，重金屬≤15ppm，鐵≤80ppm，衛生學檢查合格。
三者混勻，按照藥典膠囊項下規定進行計量、灌裝、裝瓶、消毒、檢測，合格后入庫。每粒膠囊相當于原藥0.5g，臨床驗證商品名葡絡通(protong)，服用方式為每日早晚各一次，每次一粒。
試用情況舉例
唐××男，51歲，職員，自覺癥狀頭暈，經查血壓180/120mm/Hg。口服此膠囊，頭暈癥狀好轉并逐步消失，一個月后再查血壓為120/80mm/Hg，后來又反復過2次，口服此膠囊后均可降下血壓，現已停服一個半月，隨訪血壓正常。
商××女，52歲，退休，患高血脂癥，甘油三脂和膽固醇指標均偏高，在治療過程中配合服此膠囊。效果較好，癥狀消失后堅持服此膠囊。三個月后檢查，各項指標均在正常范圍內。
實施例二葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝20％∶30％∶50％，其余同例一。
實施例三葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝30％∶20％∶50％，其余同例一。
實施例四葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝30％∶30％∶40％，其余同例一。
實施例五葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝40％∶20％∶50％，其余同例一。
實施例六葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝20％∶40％∶40％，其余同例一。
實施例七葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝25％∶25％∶50％，其余同例一。
實施例八葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝25％∶35％∶40％，其余同例一。
實施例九葡萄籽和皮提取物∶絞股藍提取物∶甲殼胺＝35％∶25％∶40％，其余同例一。
權利要求
1.一種防治心血管疾患的保健組合物，其特征是主要由葡萄籽和皮提取物、絞股藍提取物和甲殼胺按以下重量比例組合而成葡萄籽和皮和皮提取物∶絞股藍提取物∶水溶性甲殼胺＝20～40％∶20～40％∶40～60％。
2.按照權利要求1所述的防治心血管疾患的保健組合物，其特征是該組合物制成膠囊劑。
3.按照權利要求1所述的防治心血管疾患的保健組合物的用途，其特征是可以作為高血脂癥，動脈硬化，冠心病，心、腦血栓形成和高血壓的輔助預防、治療劑。
全文摘要
本發明屬于防治疾病的活性物質，涉及一種防治心血管疾患的保健組合物。其特征是主要由葡萄籽和皮提取物、絞股藍提取物和甲殼胺按以下重量比例組合而成葡萄籽和皮和皮提取物∶絞股藍提取物∶水溶性甲殼胺＝20～40％∶20～40％∶40～60％。該組合物制成膠囊劑。其用途是可以作為高血脂癥，動脈硬化，冠心病，心、腦血栓形成和高血壓的輔助預防、治療劑。可改善血液流變性明顯降低VLDL和LDL，而升高HDL同時控制血小板聚集，從而防止了高血脂和動脈硬化形成，預防心腦血管疾病的發生。
文檔編號A61P9/00GK1421215SQ0113514
公開日2003年6月4日 申請日期2001年11月23日 優先權日2001年11月23日
發明者孫振令, 張紅雨 申請人:山東省生物信息工程技術研究中心