專利名稱：用于可調節人工晶狀體的持久耐用的柔性連接部件的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種持久耐用的可調節(accommodating)人工晶狀體(IOL)和用于制造和使用該晶狀體的方法。更具體地說，本發明涉及用于一種可調節人工晶狀體的持久耐用的柔性連接部件，該可調節人工晶狀體設計用于在無晶狀體眼睛中進行多距離視覺成像，其中，在所述無晶狀體眼中已經通過手術摘除了天然晶狀體(例如在白內障的情況下)。
在商業上取得成功的IOL是由各種各樣的生物相容材料制成的，從更剛性的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)至能夠折疊或壓縮的更柔軟、更柔性材料例如硅酮、某些丙烯酸樹脂和水凝膠。IOL的觸覺部是與光學部分分開形成的，并且隨后通過例如加熱、物理鉚接和/或化學粘結等工藝而與之連接。觸覺部還可以形成作為光學部分的一個組成部分，這通常被稱作“整體式”IOL。
近年來，更柔韌的IOL由于能夠壓縮、折疊、卷起或以其它方式變形因而已經得到普及。這些更柔軟的IOL可以在插入穿過眼睛角膜中的切口之前變形。在將IOL插入在眼睛中之后，由于柔軟材料的記憶特性，所以該IOL恢復到起原始變形前的形狀。可以通過非常小(例如2.8-3.2mm)的切口將所述的更柔韌的IOL植入到眼睛中，而對于更剛性的IOL而言，所需的切口則為例如4.8-6.0mm。因為必須通過直徑比非柔性IOL光學部分稍大的角膜中的切口來插入該晶狀體，所以IOL的剛性越大，則所需要的切口就越大。因此，由于已經發現切口越大則相應的手術后并發癥(例如誘發散光)的發病率越大，所以剛性更大的IOL已經在市場中越來越不流行了。
在IOL植入之后，更柔軟的IOL和更剛性的IOL都受到由于自然大腦誘導的睫狀肌的收縮和松弛以及玻璃體壓力的增加和減小而施加在其外邊緣上的壓縮力的作用。這種壓縮力在無晶狀體眼中可以用來將該眼睛聚焦在各種距離處。商業上最成功的供無晶狀體眼使用的IOL設計具有單一的聚焦光學部分，這些光學部分是固定的，并且只是將眼睛聚焦在某個固定距離處。這種固定的單聚焦IOL需要配戴眼鏡來改變眼鏡的聚焦。曾經將少數固定雙聚焦IOL引入到市場上，但是這些IOL的缺點在于，每個雙聚焦影像只表現了實際光源的大約40％，因此降低了視覺敏銳度。還曾經提出設計成具有兩個通過柔性環或條帶保持在一起的光學部分的可調節人工晶狀體。但是，可調節人工晶狀體的柔性連接部件必須在病人的生命期間彎曲幾百萬次。很少的材料能夠在水性環境中承受住這些應力而不會斷裂和失效。
因為當前IOL材料的上述缺點，需要一種IOL材料，該材料能夠提供支撐IOL光學部分所需要的剛性，能夠制作成小尺寸以裝配進眼睛所需的解剖空間中，并且能夠長時間地在水性環境中承受調節應力而不會斷裂和失效。
因此，本發明的一個目的在于提供一種供無晶狀體眼使用的柔性且持久耐用的可調節人工晶狀體。
本發明的另一個目的在于提供具有柔性和持久耐用連接部件的供無晶狀體眼使用的可調節人工晶狀體。
本發明的另一個目的在于提供一種用于制造可調節人工晶狀體的持久耐用材料。
本發明的另一個目的在于提供相對容易制造的供無晶狀體眼使用的可調節人工晶狀體。
本發明又一個目的在于提供持久耐用且可防止在眼睛內偏心的可調節人工晶狀體。
從下面的詳細說明、附圖和權利要求中將可更加清楚地了解本發明的這些和其它目的和優點(有些被詳細說明，而其它一些沒有被詳細說明)，其中相同的部件由相同的標號表示。
如在圖2-11中所示但是在圖2、8和10中最清楚地所示一樣，具有本發明的柔性連接部件40的可調節人工晶狀體32大體上由參考標號32表示。可調節人工晶狀體32可以是任意適當的設計，但是為了便于進行非限定性說明，可以包括帶有外周邊36并具有屈光度較高光學部分34的正性IOL部分33和帶有外周邊39并具有屈光度較低光學部分37的負性IOL部分35。可調節人工晶狀體32設計成優選植入在病人眼睛10的晶狀體囊24中。或者，可以將正性IOL部分33安放在晶狀體囊24中，并且可以將負性IOL部分35制造成為一種標準前房人工晶狀體并且設置在前房20內，以減小組織損傷，例如在美國專利5,300,117中所披露的一樣，該專利的全文在這里被引用作為參考。當將IOL 32設置在眼睛10的晶狀體囊24內時，正性IOL部分33優選設置在負性IOL部分35前面并向前凸起，即朝著虹膜14凸起，而負性IOL部分35設置在正性IOL部分33后面并且向后凸起，即朝著視網膜18凸起。從光學部分34和37的相應外周邊36和39的平面到在下面所述的觸覺接觸板38和41相應的平面的凸起大約為1.0-2.0mm通常是合適的。優選分別有兩個或多個(但是優選為兩個、三個或四個)環形或非環形聚氨酯彈性體柔性連接部件40和43一體形成在光學部分34和37的周邊36和39上，該柔性連接部件中的每個分別具有一邊緣部分42和45。聚氨酯彈性體柔性連接部件40和43優選通過連接部分44與光學部分34和37的外周邊36和39一體形成，并且永久連接在其上。然而可選的是，柔性連接部件40和43也可以通過鉚接、聚合作用或其它對于本領域普通技術人員而言已知的方法連接在光學部分34和37上。每個柔性連接部件40和43還包括加寬的接觸板38和41，它們分別設計用來優選在眼睛10的晶狀體囊24中接合內表面50。加寬的接觸板38和41可以設計成如在圖3和11中所示的直接接觸件。這種設計可以包括但不限于具有凹槽70的接觸板41和具有脊部72的接觸板38，以便優選實現正性IOL部分33和負性IOL部分35(
圖11)的優選為非永久的(但是依然可選為永久的)相互鎖緊，或者為在接觸板41的邊緣45上的延伸凸起74，以實現與正性IOL部分33的接觸板38的邊緣42進行優選非永久(但是也可選為永久)的相互鎖緊(圖3)。作為在圖8中最清楚地所示的另一個可選方案，正性IOL部分33和負性IOL部分35的接觸板38和41可以設置成在安放在晶狀體囊內時避免出現直接接觸。
根據本發明，柔性連接部件40和43如此設計，從而當將IOL 32植入在病人眼睛10的晶狀體囊24中并且通過由內表面50施加在柔性連接部件40和43的接觸板38和41上的壓縮力而保持就位時，柔性連接部件40和43如此彎曲，從而接觸板38和41不會在眼睛10中沿著表面50滑動。因此，這些柔性連接部件40和43設計成在與I0L 32的光學部分34和37的平面大體上垂直并與眼睛10的光軸OA-OA大體上平行的平面中彎曲。柔性連接部件40和43彎曲，以實現正性IOL部分33相對于負性IOL部分35的位移。當將IOL 32植入在晶狀體囊24內時，負性IOL部分35可以固定，由此只有正性IOL部分33軸向位移以實現多距離視覺成像。但是，優選通過正性和負性IOL部分33和35分別進行相對軸向位移來最優化可調節效果。本發明的聚氨酯彈性體柔性連接部件40和43使得IOL 32能夠實現最大的耐久性可調節效果，從而使得眼睛能夠實現多距離視覺成像而無需眼鏡的幫助。聚氨酯彈性體柔性連接部件40和43的耐久性使得光學部分34和37在病人的生命期間能夠沿著眼睛10的光軸OA-OA以相反的方向軸向移動幾百萬次。在大約0.1-5mN的范圍的不同幅度壓縮力施加在柔性連接部件40和43上，以使IOL 32進行總共1.0mm的直徑壓縮，該壓縮力是例如在眼睛10內由自然大腦誘發的力所產生的，該壓縮力導致光學部分34和37在眼睛10中沿著光軸OA-OA進行大約1.0mm-3.0mm的組合相對軸向位移。通過將較高屈光度正性IOL部分與較低屈光度負性IOL部分結合在一起，可以實現額外的效果，由此即使較高屈光度正性IOL部分相對于較低屈光度負性IOL部分進行輕微運動或軸向移動也會導致可調節效果不成比例地出現很大增加，并且改善了多距離視覺成像效果而無須眼鏡的幫助。例如，如果要使用+50屈光度正性IOL部分與-30屈光度負性IOL部分結合以獲得組合的+20屈光度效果，則可以實現采用單個+20屈光度正性IOL所能實現的可調節效果的至少兩倍。通過增加較高屈光度正性IOL部分相對于較低屈光度負性IOL部分的軸向位移，從而IOL 32的可調節效果會更大。耐久性和柔性明顯優異的本發明的聚氨酯彈性體柔性連接部件40和43能夠通過光學部分34相對于光學部分37進行軸向移動來獲得最大的調節效果，從而使得眼睛能夠在將壓縮力施加在眼睛10上時實現可靠的多距離視覺成像而無需使用眼鏡。
如上所述的IOL系統32的柔性連接部件40和43的柔性特性是通過制造材料和其獨特的設計來實現的。從圖2中可以最清楚地看出，IOL 32具有設計有與分別永久連接在光學部分34和37的外周邊36和39上的連接部分44相鄰的柔性中央部分62的柔性連接部件40和43。柔性中央部分62對于向IOL賦予必須的柔性是必要的。如在圖3、9和11中所示，柔性中央部分62在與光軸OA-OA大體上平行的平面46-46中的尺寸小于或等于(但是最優選小于)如在圖2、8和10中所示的在與光軸OA-OA大體上垂直的平面48-48中的尺寸。接觸板38和41是相對扁平的，并且如在圖6中所示具有圓形邊緣，以能夠與內表面50更平穩配合，或者如在圖7中所示具有更加限定的較尖銳的邊緣，以形成一阻擋件，用來防止在晶狀體囊24中實施植入時細胞遷移和長大。
IOL 32可以制造成具有直徑大約為4.5-9.0mm(但是優選大約為5.0-6.0mm、最優選大約為5.5-6.0mm)，并且在周邊36處的厚度大約為0.15mm-1.0mm(但是優選大約為0.6-0.8mm、最優選大約為0.7mm)的光學部分34和37。柔性連接部件40和43分別從IOL系統32的光學部分34和37中以大體上圓形或橢圓形形態延伸出來，并且其整體長度根據IOL 32的所要求尺寸和光學部分34和37的直徑增加或減小。隨著光學部分34和/或37的直徑增加，柔性連接部件40和/或43的整體長度會減小。同樣，隨著光學部分34和/或37的直徑減小，柔性連接部件40和/或43的整體長度會增加。但是，通常為了實現所要求的IOL 32尺寸，可以改變柔性連接部件40和43的整體長度而不是改變光學部分34和/或37的尺寸。通常，如在圖2、8和10中所示，環形柔性連接部件40和43形成為，其從在位于周邊36和39上的共同連接部分44之間的等距離點處分別到接觸板38和41的中心所測量出的長度大于為2.6-6.0mm，但是優選大約為3.4-5.0mm，并且最優選大約為4.2mm。環形柔性連接部件40和43優選具有如在圖10和11中所示的大體上為圓形或者橢圓形形態，以使得能夠在壓縮力的作用下進行軸向彎曲。在圖8和9中所示的非環形柔性連接部件40和43形成為，從在位于周邊36和39上的連接部分44的中點分別到接觸板38和41的中心所測量出的長度大于2.6-6.0mm，但是優選大約為3.4-5.0mm，并且最優選大約為4.2mm。非環形柔性連接部件40和43優選具有如在圖8和9中所示的大體上為圓形或橢圓形形態，以便在晶狀體囊24內形成適當的穩定配合同時使得能夠在壓縮力的作用下進行軸向變形。對于本發明的目的而言，環形和非環形柔性連接部件40和43的大體上為圓形或橢圓形形狀(即梁彎曲形狀，其與這里所述的柔性連接部件40和43的寬度與厚度比，即縱橫比有關)對于實現適當的功能而言是重要的。柔性連接部件40和43的柔性中央部分62的長度大約為0.5-2.5mm，但是優選大約為1.0-2.0mm，并且最優選為大約1.6mm；其在平面48-48中的寬度大約為0.2-1.0mm，但是優選大約為0.3-0.7mm，并且最優選為大約0.46mm；并且其在平面46-46中的厚度優選大約為0.2-0.7mm，但是優選大約為0.3-0.6mm，并且最優選大約為0.43mm。接觸板38和41的長度大約為0.8-2.5mm，但是優選大約為1.0-2.2mm，并且最優選為大約1.8mm；其厚度大約為0.05-0.5mm，但是優選大約為0.1-0.4mm，并且最優選為大約0.3mm；并且其寬度優選大約為0.6-1.5mm，但是優選大約為0.8-1.2mm，并且最優選大約為1.0mm。
如通過上述IOL 32的尺寸所提供的那樣，環形和非環形柔性連接部件40和43在接觸板38和41處直到連接部分44和光學部分34和37的平面48-48中相對較厚，并且柔性中央部分62優選在平面46-46中的尺寸比在平面48-48中的寬度尺寸更薄。所述IOL系統32的環形柔性連接部件40和43在壓縮力施加在接觸板38和41上，以使沿著光軸OA-OA的軸向位移時將抵抗彎曲成更加靠近外周邊36和39。當可調節人工晶狀體32用作折射晶狀體時，可以提供穩定可靠的多距離視覺成像。
如在圖8中所示一樣，同樣可以通過將一形狀為較寬且非常薄的條帶的加強元件60安裝在一個或多個柔性連接部件40和43中來實現所要求的IOL 32柔性連接部件40和43的柔性特性。加強元件60可以如此設置在柔性連接部件40和43中，從而十得寬闊的平整表面62在與平面48-48平行的平面中取向，以便在與平面46-46平行的平面中軸向較薄。加強元件60在結構上以與工字梁類似的方式作用，以便在壓縮力施加在接觸板38和41上時最大化沿著光軸OA-OA的軸向位移。
可選的加強元件60可以由柔性比IOL系統32更低的聚氨酯材料形成。可以使用一層或多層格網、濾網和織網和/或片狀聚氨酯材料來構成加強元件60，以賦予在這里所述的所要求的柔性特性。在其中要求更薄的觸覺部設計同時仍然能夠實現所要求的穩定性和柔性特性的情況下，可以將加強元件60與上述柔性連接部件40和43結合使用。
用于生產光學部分34和37的合適材料包括但不限于可折疊或可壓縮材料，例如硅酮聚合物、烴類和氟代烴類聚合物、水凝膠、柔軟的丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、具有親水單體單元的硅酮聚合物、含氟聚硅氧烷彈性體以及它們的組合物。用于生產本發明的IOL 32的優選材料是具有高折射率(例如大約為1.474或更大)的親水或疏水丙烯酸或硅酮。高折射率在IOL的生產中對于以最小的光學厚度得到高屈光力而言是理想的。通過使用具有高折射率的材料，從而可以使用更薄的IOL來矯正視覺靈敏度缺陷。丙烯酸和硅酮材料由于其機械強度適合承受相當大的物理操作，所以在IOL 32的生產中是優選的。
用于制造所述柔性連接部件40和43的聚氨酯彈性體材料優選是一種聚醚氨酯材料，更優選為一種聚醚氨酯尿素(polyether urethaneurea)材料，例如但不限于分子量為2000的聚丁二醇、二異氰酸亞甲基二苯酯(methylene diphenylene diisocyanate)和亞甲基二胺。
可以通過在二甲基乙酰胺中制備出由聚醚型聚氨酯脲形成的溶液來生產出所述柔性連接部件40和43。可以通過浸鑄來制造由聚醚尿烷尿素材料形成的非常薄的板或彎曲部分。浸鑄是通過將芯棒浸泡在聚醚氨酯尿素/二甲基乙酰胺溶液中來實現的。通過將芯棒浸泡到該溶液中的次數來控制柔性連接部件40和43的厚度。這種浸鑄可以適用于根據所要求的設計來形成彎曲柔性連接部件40和43。從芯棒中將各個柔性連接部件40和43切下來以連接在光學部分34和37上。可以通過將聚醚氨酯尿素/二甲基乙酰胺溶液澆到平板上或者通過在平板上使用薄膜流鑄刀來制造由聚醚尿烷尿素材料形成的平板。然后從該板中將各個柔性連接部件40和43切下來或沖切下來。
一旦成形，可以通過各種方法將所述柔性連接部件40和43永久連接在光學部分34和37，這些方法包括但不限于使用膠水固定在預成形光學狹槽100內、鉚接、等離子處理、摩擦等或它們的組合。
雖然本發明的教導優選適用于由可折疊或可壓縮材料形成的柔軟或可折疊IOL光學部分上，但是它同樣也可以適用于由相對較硬的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)形成的更硬、柔性更低的晶狀體光學部分。
IOL 32的光學部分34可以是屈光度為+20或更大但是優選大約為+20至+60的正屈光晶狀體，而IOL 32的負性光學部分37可以是屈光度大約為-10或更小但是優選為-10至-50的負屈光晶狀體。根據實現多距離視覺成像的適當可調節效果以及實現有效操作和裝配在眼睛10內的適當中心和周邊厚度所需要的屈光度，光學部分34和37可以是雙面凸、平凸、平凹、雙面凹、凹凸(月牙形)或任意形狀的衍射型晶狀體元件的組合。從裝配在眼睛10內和性能方面看，優選的是，正性IOL部分33是凸平的，而負性IOL部分35是平凸的，因此正性IOL部分33的平坦表面靠近負性IOL部分35的平坦表面，但是最優選的是，正性IOL部分33是凸平的，而負性IOL部分35是凹平的，因此正性IOL部分33的平坦表面靠近負性IOL部分35的凹形表面。
所述IOL 32的光學部分34和37可以任選形成有位于外周邊36和39附近、寬度大約為0.25-2.00mm(但是更優選大約為0.3-0.6mm、并且最優選為0.5mm)的減小眩目區域56，用來在IOL 32的外周邊36和39受到在強光期間或在當瞳孔擴大時的其它時刻下進入眼睛10的光的沖擊時降低眩目。減小眩目區域56通常由與光學部分34和37相同的材料構成，但是可以是不透明的、有色的或以普通的方式成圖案，以阻止或擴散與光軸OA-OA共面的光。
IOL 32不一定是整體式設計。光學部分32和37可以模制出或最優選通過首先由如在美國專利5,217,491和5,326,506中所披露并選擇的材料生產出圓盤來制造，這些美國專利的全文在這里被引用作為參考。如果用圓盤制造的話，可以采用普通的方式從材料圓盤中機加工出正性和負性光學部分34和37。一旦被機加工出或模制出，可以通過對于本領域普通技術人員所公知的普通方法來將這些正性和負性光學部分34和37裝配上柔性連接部件40和43、拋光、清潔、消毒和包裝。
通過在角膜12和囊24中形成一切口、摘除天然晶狀體16、將負性IOL部分35和正性IOL部分33作為一個整體器件或分開插入到囊24中并且封閉該切口，從而將IOL 32用于眼睛10中。優選的是，將IOL部分35和33分開插入到囊24中，以使得晶狀體更容易折疊并且切口尺寸更小。或者，可以通過在角膜12和囊24中形成切口、摘除天然晶狀體16、將正性IOL部分33插入到囊24中、將負性IOL部分35插入到前房20中并且封閉所述切口來將IOL用于眼睛10中。
裝配有本發明的聚氨酯彈性體柔性連接部件的IOL 32提供了一種適合用于無晶狀體眼10中的可調節人工晶狀體。柔性連接部件40和43經久耐用并且具有柔性特性，這有利于光學部分34和37沿著眼睛10的光軸OA-OA進行相對軸向位移，從而使得眼睛能夠實現多距離視覺成像而無需眼鏡的幫助。
雖然在這里對本發明的一些特定實施例進行了展示和說明，但本領域的普通技術人員應該理解的是，在不脫離以下發明構思的精神和范圍的情況下可以作出各種變化，并且本發明并不限于在這里所示和所述的具體形式，其范圍應該由所附權利要求的范圍來表示。
權利要求
1.一種與眼睛光軸大體上垂直地植入在眼睛內的可調節人工晶狀體，它包括第一外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第一外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較高的正性光學部分，以形成正性晶狀體，以及第二外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第二外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較低的負性光學部分，以形成負性晶狀體，從而使得壓縮力足以使所述正性晶狀體直徑壓縮1.0mm，從而導致所述正性光學部分相對于所述負性光學部分沿著眼睛的光軸軸向位移大約1.0mm，以使得眼睛能夠實現多距離視覺成像。
2.一種與眼睛光軸大體上垂直地植入在眼睛內的可調節人工晶狀體，它包括第一外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第一外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較高的正性光學部分，以形成正性晶狀體，以及第二外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第二外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較低的負性光學部分，以形成負性晶狀體，從而使得壓縮力足以使所述正性晶狀體直徑壓縮1.0mm，從而導致所述正性光學部分相對于所述負性光學部分沿著眼睛的光軸軸向位移大約1.5mm，以使得眼睛能夠實現多距離視覺成像。
3.一種與眼睛光軸大體上垂直地植入在眼睛內的可調節人工晶狀體，它包括第一外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第一外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較高的正性光學部分，以形成正性晶狀體，以及第二外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第二外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較低的負性光學部分，以形成負性晶狀體，從而使得壓縮力足以使所述正性晶狀體直徑壓縮1.0mm，從而導致所述正性光學部分相對于所述負性光學部分沿著眼睛的光軸軸向位移大約2.0mm，以使得眼睛能夠實現多距離視覺成像。
4.一種與眼睛光軸大體上垂直地植入在眼睛內的可調節人工晶狀體，它包括第一外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第一外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較高的正性光學部分，以形成正性晶狀體，以及第二外周邊，該外周邊限定了具有兩個或多個與所述第二外周邊永久連接的聚氨酯彈性體柔性連接部件的屈光度較低的負性光學部分，以形成負性晶狀體。
5.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述柔性連接部件由聚醚氨酯尿素或分子量為2000的聚丁二醇、二異氰酸亞甲基二苯酯和亞甲基二胺制成。
6.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述負性光學部分是固定的。
7.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述負性光學部分在壓縮時軸向移動。
8.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述負性晶狀體和所述正性晶狀體都植入在眼睛的晶狀體囊中。
9.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述負性晶狀體植入在眼睛的前房中，并且所述正性晶狀體植入在眼睛的晶狀體囊中。
10.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述光學部分由可折疊或可壓縮材料形成。
11.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述正性和負性光學部分由選自以下材料的一種或多種相同或不同材料形成，這些材料包括硅酮聚合物、烴類聚合物、氟代烴聚合物、水凝膠、柔軟的丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、具有親水單體單元的硅酮聚合物以及含氟聚硅氧烷彈性體。
12.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述正性和負性光學部分的一個或兩者均由親水或疏水丙烯酸材料形成。
13.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述正性和負性光學部分的一個或兩者均由硅酮材料形成。
14.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述正性和負性光學部分的一個或兩者均由其折射率大于約1.474的材料形成。
15.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述柔性連接部件在與眼睛光軸大體上垂直的平面中的尺寸大于或等于在與眼睛光軸大體上平行的平面中的尺寸。
16.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，在所述光學部分中的一個或兩個的外周邊附近形成有一減小眩目區域。
17.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述柔性連接部件的一個或多個包括在與眼睛光軸大體上平行的平面中的彎曲阻力小于在與眼睛光軸大體上平行的平面中的彎曲阻力的加強元件。
18.如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體，其特征在于，所述柔性連接部件中的一個或多個包括有由聚氨酯材料形成的加強元件。
19.一種制造如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體的方法，該方法包括用相同或不同的適當材料形成兩個圓盤；用一個圓盤機加工出一正性光學部分；用另一個圓盤機加工出一負性光學部分；使所述光學部分與兩個或多個聚氨酯或聚醚氨酯彈性體柔性連接部件永久地或非永久地連接。
20.一種制造如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體的方法，該方法包括模制出由合適材料形成的正性光學部分；模制出由合適材料形成的負性光學部分；并且使所述光學部分與兩個或多個聚氨酯或聚醚氨酯彈性體柔性連接部件永久地或非永久地連接。
21.一種制造如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體的方法，該方法包括在眼睛的角膜和晶狀體囊中形成一切口；摘除所述眼睛的天然晶狀體；并且將屈光度較低的負性人工晶狀體和屈光度較高的正性人工晶狀體作為單獨的晶狀體或作為整體裝置插入到所述眼睛的所述晶狀體囊中。
22.一種制造如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體的方法，該方法包括在眼睛的角膜和晶狀體囊中形成一切口；摘除所述眼睛的天然晶狀體；將屈光度較高的正性人工晶狀體插入到所述眼睛的所述晶狀體囊中；并且將屈光度較低的負性人工晶狀體插入到所述眼睛的前房中。
23.一種制造如權利要求1、2、3或4所述的可調節人工晶狀體的方法，該方法包括在眼睛的角膜和晶狀體囊中形成一切口；摘除所述眼睛的天然晶狀體；將屈光度較低的負性人工晶狀體插入到所述晶狀體囊中；并且將屈光度較高的正性人工晶狀體插入到位于所述屈光度較低的負性人工晶狀體前面的所述眼睛的晶狀體囊中。
全文摘要
一種可調節人工晶狀體，它包括有屈光度較高的正性人工晶狀體和屈光度較低的負性人工晶狀體。正性人工晶狀體包括具有一外周邊和兩個或多個聚氨酯彈性體柔性連接部件的正性光學部分。負性人工晶狀體包括具有一外周邊和兩個或多個聚氨酯柔性連接部件的負性光學部分。每個柔性連接部件持久耐用并且形成為具有特定的柔性特性，從而對在與眼睛光軸大體上平行的平面中的彎曲阻力比對在與眼睛光軸大體上垂直的平面中的彎曲阻力更低。所述持久耐用的可調節人工晶狀體使得正性光學部分能夠在壓縮力的作用下沿著眼睛的光軸相對于負性光學部分進行軸向移動。這些柔性連接部件是持久耐用的，從而能夠在病人的生命期間可靠地彎曲幾百萬次。通過這些柔性連接部件的彎曲和正性光學部分相對于負性光學部分的軸向移動，從而可以提高可調節效果，以實現多距離視覺成像。
文檔編號A61F2/16GK1479599SQ01820416
公開日2004年3月3日 申請日期2001年11月28日 優先權日2000年12月12日
發明者喬治·F·格林, 喬治 F 格林 申請人:博士倫公司