專利名稱：一種治療肛瘺的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明公開了一種治療肛瘺的藥物，具體地說是以中藥為原料制備的中藥制劑，本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
肛瘺(anal fistula)是肛門周圍與肛管或直腸相通的慢性瘺管，全名叫肛管直腸瘺，多是肛周膿腫的后遺癥。
肛瘺在古醫書藉中記載很早，《內經》有“痔久不瘥變為瘺”之說。也有人將瘺作為痔瘡分類的一種，如隋·巢源方《諸病源候論》將痔分為“五痔”、“七痔”，其中“牡痔”的癥候是“肛邊生鼠乳，出在外者，時時出膿血是也”。與瘺的表現相同，還有的將肛瘺直呼“痔漏”的，如宋《太平圣惠方》“夫痔漏者，由諸痔毒氣，結聚肛邊，有瘡作鼠乳，或生結核，穿穴之后，瘡口不合，時時有膿血，腸頭腫痛，經久不瘥，故名痔漏”。
關于本病的病因病理，中醫認為系由于飲食不節，恣飲純酒，過食辛辣，或糞便、異物刺激肛竇致濕熱內生，蘊阻肛門，經絡阻隔，氣血凝聚，郁久成毒，潰腐成癰，癰潰后，余毒未盡，蘊結不散，血行不暢，日久瘢痕增生而成肛瘺。西醫則認為，肛瘺是由肛周膿腫破潰后，由于潰口與肛管或直腸相通，具有高度感染性的腸內容物直接進入這一管道，成為一種感染性病灶，炎性細胞造成內口潰瘍及肉芽組織增生，管道在修復過程中纖維組織增生而變硬，形成瘺管。由于瘺管血液循環不良和內口感染不能消除，因此造成肛瘺長期不能愈合。
臨床上肛瘺有單純瘺(只有一個內外口和管道)、復雜瘺(兩個以上內外口和管道)；低位瘺(管道位于肛門直腸環以下)、高位瘺(管道位于肛門直腸環以上)；盲瘺(一端無口)、全瘺(內外口齊全相通)；直瘺(管道直，內外口相對)、彎瘺(管道彎曲，內外口不相對)、蹄鐵瘺(外口位于肛門兩側，管道彎曲呈馬蹄狀)，化膿性瘺(大腸桿菌引起)、結核性瘺(結核桿菌引起)等，不同肛瘺，治療的難度也不一樣。
目前對肛瘺的治療，中醫推崇掛線療法。掛線法首見于我國明代《永類鈴方》，如“芫花線”治療肛瘺法“藥線日下，腸肌隨長，僻處既補，水逐線流”。用掛線法治療肛瘺，歷代延用不衰，并傳到國外，經后人改進為使用皮筋代替絲線，其方法簡單，但痛苦大，病人大多因懼怕疼痛而拒絕接受此療法，不得已接受治療者，則談虎色變，令后病者更加畏懼。其他手術方法包括肛瘺切開法、肛瘺切除法、肛瘺切除縫合法，一般只適用于低位肛瘺，且易繼發感染。使用藥物治療肛瘺主要是中藥脫管散、三品一條槍等古方，時有治愈的病例報道，但治愈率不到10％。分析其原因，關鍵在于沒有根治內口和清除管道的纖維化管壁。
發明內容
本發明的目的在于提供一種不需手術，具有殺菌止痛，活血祛瘀，化腐生肌，促進病灶修復，適用于各型肛瘺的治療，而且治愈率高的中藥制劑。
本發明的另一個目的還在于提供一種治療肛瘺藥物的制備方法。
本發明的解決方案是基于祖國醫學對肛瘺發病機理的認識及治療原則，應用現代藥理研究，選用活血祛瘀、化腐生肌的中藥，制成細長的藥捻，使藥物直接而持久的作用于病灶，從而達到根治肛瘺的目的。
本發明藥物是由以下重量配比的原料制成的京紅粉3-6 血竭5-10 冰片3-5 糯米粉30-60本發明藥物各原料的優選重量配比范圍是京紅粉4-6 血竭7-10 冰片4-5 糯米粉40-60
本發明藥物各原料的最佳重量配比是京紅粉6血竭10冰片5糯米粉60將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是先將糯米粉熬成糊狀，再將血竭、冰片分別粉碎成細粉過120目篩，連同京紅粉一起放入糊狀糯米湯內調勻后，倒入放置有棉線的磨具內，制成直徑約0.1厘米的藥捻，包裝消毒備用。
本發明的一個重要特點是藥劑由提毒化腐、祛瘀生肌、破皮軟堅、殺蟲止癢、抑菌行瘀、斂瘡止痛、清熱止血、防腐抗炎、殺菌止癢、涼血瀉火、消腫解毒、散結定痛的組分組成。其中京紅粉有提毒化腐，祛瘀生肌，破皮軟堅，殺蟲止癢的作用，對常見化膿性球菌、結核桿菌、腸道致病菌、致病性皮膚真菌均有抑制作用。血竭味甘成性平，有行瘀止痛、止血、斂瘡生肌作用，其水浸劑能抑制多種致病菌。冰片味苦辛性寒涼，有開竅散郁、散熱止痛作用。糯米粉在本方中為粘合諸藥的賦形劑。
本發明藥物具有以下優點1.本發明藥物各組分均符合《中華人民共和國藥典》規定，利用各味藥的綜合作用，可對各型肛瘺實施有效的治療，療程短，治愈率高。
2.無痛無創，使用方便、舒適、安全.
3.各味藥來源易得，易于推廣。
4.生產工藝簡單，造價低廉。
5.產品運輸攜帶方便，易于存放。
為表明本發明藥物對各型肛瘺的治療效果，本發明經116例臨床病人治療系統觀察，其中男性90例，女性26例，年齡19-69歲。男女病人之比為6.8∶1。瘺管深度2-8厘米，肛瘺外口距肛緣5厘米以內者97例，5厘米以上者19例。其中直瘺32例，彎瘺59例，蹄鐵形瘺11例，其它形瘺14例。
本發明7-14天為一個療程。116例患者經一個療程治療，痊愈114例，2例無效，治愈率為98.3％。隨訪痊愈患者96例，3年內無復發。
使用方法用專用推助器(直徑約0.15厘米)沿瘺管走行找到肛瘺的內口后，將藥捻裝入推助器，然后用推桿將藥捻推入瘺管至內口外約0.5厘米后，退出推助器，剪除暴露在外口的多余藥捻即可。1-3天換藥一次，若瘺管較粗可將藥捻折疊使用。
具體實施例方式
實施例一按照下述重量配比稱取各原料(克)京紅粉3血竭5冰片3糯米粉30實施例二按照下述重量配比稱取各組分原料(克)京紅粉6血竭10 冰片5糯米粉60制作方法先將血竭、冰片粉碎成細粉。糯米粉和血竭、冰片分別過120目篩后，將糯米粉鍋內熬制成糊狀，再在其中加入血竭、冰片、京紅粉鍋內90度溫度調勻，然后倒入放置有棉線的磨具內，制成直徑約0.1的藥捻，冷卻后包裝消毒備用。
權利要求
1.一種治療肛瘺的藥物，其特征在于它是由以下重量配比的中藥制成的藥劑京紅粉3-6 血竭5-10 冰片3-5 糯米粉30-60
2.根據權利要求1所述的一種治療肛瘺的藥物，其中各原料的優選重量配比是京紅粉4-6 血竭7-10 冰片4-5 糯米粉40-60
3.根據權利要求1所述的一種治療肛瘺的藥物，其中各原料的最佳重量配比是京紅粉6血竭10冰片5糯米粉60
4.根據權利要求1、2或3所述的一種治療肛瘺的藥物，其特征在于所說的藥劑為藥捻。
5.一種制作如權利要求4所述的治療肛瘺的藥物的方法，其特征在于先將糯米粉熬成糊狀，再將血竭、冰片分別粉碎成細粉過120目篩，連同京紅粉一起放入糯米粉湯內調勻后，倒入放置有棉線的模具內，制成直徑約0.1厘米的藥捻，包裝消毒備用。
全文摘要
本發明公開了一種治療肛瘺的藥物及其制備方法，它以京紅粉、血竭、冰片等為原料，根據每味中藥的不同特性，按比例配制調勻后，倒入放置有棉線的模具內，制成藥捻。本發明具有提毒化腐、祛瘀生肌、破皮軟堅、殺蟲止癢、抑菌行瘀、斂瘡止痛、清熱止血、防腐抗炎、殺菌止癢、涼血瀉火、消腫解毒、散結定痛的作用，藥物直接作用于病灶，藥力集中，強力持久。經臨床驗證，本發明療效顯著，一個療程治愈率達98.3％。使用方便舒適，適用于各型肛瘺，無痛無創，無毒副作用。本發明配方及制作方法獨特，造價低廉，便于運輸攜帶，易于存放。
文檔編號A61P9/14GK1410121SQ0215342
公開日2003年4月16日 申請日期2002年11月27日 優先權日2002年11月27日
發明者榮文舟, 曹衛東, 榮剛, 張百軍 申請人:榮文舟