專利名稱：一種治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑及其制備方法。
背景技術：
鼻炎是常見病，多發病。鼻炎是鼻腔粘膜由病毒、細菌的感染而引起的炎性改變，急性發作時為急性鼻炎，反復發作后使鼻腔粘膜及其下層組織發生非特異性炎癥時為慢性鼻炎。對于鼻病的病因病理，在《鼻論治》中認為，六淫或七情或飲食勞役等致病因素同導致各種鼻病的產生，″此皆肺臟不調，邪氣蘊積于鼻，清道雍塞而然也″，″夫鼻者，肺之侯，職欲常和，和則吸引香臭矣。若七情內郁，六淫外感，飲食勞役，致鼻氣不得宣調，清道雍鼻，其為病也″。《三因極一病證方論》謂″肺為五臟華蓋，百脈取氣于肺，鼻為肺之閭闔，吸引五臭，衛養五臟，升降陰陽，故鼻清氣道。或七情內郁、六淫外傷、飲食勞逸，致清濁不分，隨氣雍塞，遂為清涕，鼻洞濁脹，腦絲，衄血，息肉，久而為鼻邕。雖種種不同，未始不涉三因″。對于鼻病的治療方法，除內服法外，還有″吹鼻法″，又有″塞鼻法″、″治鼻塞，氣鼻不通，不聞香臭，并有息肉″。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療急、慢性鼻炎中藥復方噴霧劑。
本發明的另一個目的還在于提供上述中藥復方噴霧劑的制備方法。
本發明提供的復方中藥噴霧劑，一種治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑，它以辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油和附加劑組成，其主要成份體積比為辛夷揮發油2-10ml、野菊花揮發油2-8ml、鵝不食揮發油2-6ml。
主要附加劑為吐溫類、硫酸化物、磺酸化物、等其中的一種或幾種。
該噴霧劑可由下述方法制備獲得取辛夷、野菊花、鵝不食草粗粉，采用水蒸汽蒸餾法或CO2超臨界萃取技術提取，得辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油或其揮發油混合物。取上述揮發油混合物或各藥材揮發油混合均勻，加入附加劑制成噴霧劑。
本發明提供一種治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑的制備方法，該方法為取辛夷、野菊花、鵝不食草粗粉，采用水蒸汽蒸餾法或CO2超臨界萃取技術提取，得辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油或其揮發油混合物，取揮發油混合物或上述各藥材揮發油均勻混合的混合物，加入附加劑制成噴霧劑。
現代藥理學研究證明辛夷所含揮發油具有鎮痛、鎮靜作用，并能收縮鼻粘膜血管，消除腫脹，并有一定的抗菌消炎作用，為治療頭痛、鼻淵、鼻塞不通、不聞香臭等癥的要藥。野菊花所含揮發油成分，具有抗菌消炎作用；鵝不食草揮發油中所含的三萜、甾體等成分，具有較強的抗菌消炎作用，對常見的多種鼻炎菌株的抑菌率均較高，并能降低毛細血管通透性，有抗腫脹作用。本發明復方中藥噴霧劑具有宣通鼻竅，祛風散邪，消腫解毒之功效。對急、慢性單純性鼻炎引起的鼻塞，頭痛腦脹等癥狀，具有良好的治療效果。
主要藥效學試驗應用MN41型克雷伯氏肺炎桿菌短期滴鼻造成大鼠急性、慢性細菌性鼻炎模型，觀察該制劑的治療作用。結果表明該制劑可顯著減輕急性細菌性鼻炎模型大鼠急性感染癥狀，明顯降低外周血白細胞總數，均能改善急性、慢性細菌性鼻炎模型大鼠鼻粘膜上皮和間質病理改變，減少鼻腔分泌物，與對照組比較有顯著性差異。對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌和乙型鏈球菌有一定的抑制作用；對二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用；對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性有明顯抑制作用；可縮小小鼠耳廓微動、靜脈血管和減慢血流速度，具有減輕充血作用；可顯著增加小鼠網狀內皮系統吞噬功能，增加吞噬指數和吞噬系數；提高小鼠血清溶血素水平；明顯增強DNCB誘導的小鼠遲發性變態反應，具有提高非特異性免疫功能作用；能明顯抑制小鼠小腸推動運動，具有抑制副交感神經興奮作用。
一般藥理學試驗小鼠給藥后自主活動無異常；大鼠給藥后心率、心電圖和血壓與空白對照組比較無明顯差異；急性毒性試驗給藥觀察7天，無動物死亡，未見明顯毒性反應。最大給藥量為18.72g生藥/kg(相當于臨床用藥量的450倍)粘膜刺激試驗單次或多次給藥，對家兔鼻粘膜無局部刺激反應。
長期毒性試驗以3.3g/kg、2.5g/kg、1.65g/kg三個劑量(為臨床用藥量的80倍、60倍、40倍)給予大鼠給藥30天，結果表明；動物體重普通增長，血常規、各主要臟器指數和病理學檢查均未見異常，與對照組比較無顯著性差異。
以高、中、低劑量組(為臨床用藥量的23倍、17倍、11倍)給雜種犬給藥30天。結果表明各組動物體重變化幅度無顯著差異；血常規、生化檢驗及心電圖檢查均未見異常，尸檢各主要臟器重量系數均在正常值范圍，肉眼及鏡下觀察均為正常組織細胞結構。
具體實施例方式
下面結合實施例及主要藥效學試驗對本發明作進一步的說明。
實施例一取辛夷、野菊花、鵝不食草粗粉，分別采用水蒸汽蒸餾法提取，得辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油。取辛夷揮發油6ml、野菊花揮發油4ml、鵝不食草揮發油3ml，將上述揮發油混合均勻，加入吐溫-80 10ml，在攪拌條件下，加入水至1000ml，混勻，分裝，每瓶10ml，即得本發明中藥復方噴霧劑。
實施例二、取辛夷、野菊花、鵝不食草粗粉，分別置超臨界萃取器中，用液態CO2為流體提取，得辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油。其余和實施例一相同。
權利要求
1.一種治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑，它以辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油和附加劑組成，其主要成份體積比為辛夷揮發油2-10ml、野菊花揮發油2-8ml、鵝不食揮發油2-6ml。
2.根據權利要求1所述的治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑，其特征在于主要附加劑為吐溫類、硫酸化物、磺酸化物、等其中的一種或幾種。
3.一種治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑制備方法取辛夷、野菊花、鵝不食草粗粉，采用水蒸汽蒸餾法或CO2超臨界萃取技術提取，得辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油或其揮發油混合物，取揮發油混合物或上述各藥材揮發油均勻混合的混合物，加入附加劑制成噴霧劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療急、慢性鼻炎的中藥復方噴霧劑及其制備方法，它以辛夷、野菊花、鵝不食草揮發油和附加劑組成，其主要成分體積比為辛夷揮發油2－10ml、野菊花揮發油2－8ml、鵝不食揮發油2－6ml。方法制備為取辛夷、野菊花、鵝不食草粗粉，采用水蒸汽蒸餾法或CO
文檔編號A61P11/00GK1493351SQ0315824
公開日2004年5月5日 申請日期2003年9月18日 優先權日2003年9月18日
發明者戴軍平, 李旭東, 王東, 王金祥, 劉念 申請人:江蘇揚子江藥業集團有限公司