專利名稱：一種用于治療人體膽道狹窄的可磁化醫用金屬支架的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療人體膽道狹窄的醫用金屬支架，特別是涉及一種用于治療人體內因腫瘤等原因引起的膽道狹窄的可磁化支架。
背景技術：
膽道支架可擴張狹窄的膽道或疏通堵塞的膽道，從而緩解膽道狹窄或堵塞引起的癥狀，已成功用于治療膽道狹窄或堵塞。但現有的膽道支架僅有擴張狹窄的膽道或疏通堵塞的膽道的物理治療作用，缺乏吸附化學藥物功能，不能實現定期或不定期實施定向供藥治療，部分病人在植入支架一段時間后，仍然會因各種原因再次出現膽道狹窄或堵塞，這種現象在腫瘤引起膽道狹窄或堵塞的病人中尤為常見。
發明內容
本發明的目的是為了提供一種新的醫用膽道金屬支架，該支架不僅具有物理治療膽道狹窄的作用，而且還具有磁性靶向吸附化學藥物功能，能夠實現靶向性給藥，醫生可根據患者病情選擇藥物和藥量，按療程分次給藥，并能根據療效及時更換藥物或調整用藥量，使患者可實現定期或不定期實施定向供藥治療，從而獲得有效的化學藥物治療。
本發明的一種用于治療人體膽道狹窄的醫用金屬支架，其特點是這種支架是可以磁化的，該支架是以鎳鈦形狀記憶合金為結構材料，表面鍍覆可磁化的合金薄膜材料制成。
所述的表面鍍覆的可磁化的薄膜材料為NiCoP。
本發明的醫用金屬支架可以在人體外或者人體內進行磁化。
該支架可以根據需要反復磁化或退磁。
本發明的用于治療人體膽道狹窄的醫用金屬支架采用下述方法制作1、對膽道金屬支架表面鍍覆可磁化的NiCoP合金薄膜。鍍覆方法包括化學鍍法，電沉積法等。
2、對鍍覆后的支架進行磁化處理，使支架呈磁性。
本發明的可磁化醫用膽道金屬支架，可用于治療人體的膽道狹窄。其治療原理是首先利用支架的形狀恢復功能，將變狹窄的或堵塞的膽道撐開，達到物理治療作用，然后，利用可磁化醫用膽道金屬支架磁化后所具有對磁性藥囊的吸附功能，采用臨床上通用的手段將攜帶有治療功效藥物的磁性的藥囊引入到可磁化支架附近，并吸附到支架上，吸附在支架上的藥物可依據磁性藥囊的設計，實現定時定量釋放，實現絕大部分藥物局部靶向性富集，對癌癥患者實施有效的化學治療，可以減少化療藥物在身體其他部位的損耗，從而減輕藥物對患者的副作用。
本發明的支架的使用方法按臨床上使用的植入支架的常規介入法，將本發明的支架安放在指定位置，然后根據支架的位置選擇合適的方法，將磁性藥囊送到支架附近，在支架的磁場作用下，吸附到支架上。吸附在支架上的磁性藥囊中的藥物實行定時定量釋放，達到化學藥物治療目的。在一個療程時間段后，磁化支架的磁性開始衰退，成為不帶磁性的支架；再次給藥前，可對支架進行體內磁化，然后按上述同樣方法供藥，如此反復，實現定期或不定期靶向給藥。
具體實施例方式
步驟1先將醫用膽道金屬支架(市購)進行化學除油除油液配方為氫氧化鈉50～60g/l，碳酸鈉58～60g/l，硅酸鈉10～15g/l，OP乳化劑1～2g/l，除油溫度為70～90℃，時間為10～30min，可用肉眼觀察整個支架表面親水，無水珠及無不浸潤的地方即為合格，然后用蒸餾水浸洗、淋洗各2遍；步驟2將支架表面進行活化處理在室溫下先用5～20wt.％HCl或1～10wt.％HF溶液浸漬活化1～5分鐘，然后用0.2～1.5wt.％PdCl2溶液浸漬活化1～4分鐘，取出后用蒸餾水沖洗凈并吹干；步驟3對活化后的支架進行化學鍍膜，化學鍍液配方CoSO4·7H2O 10～30g/l，NiSO4·7H2O 4-20g/l，NaH2PO2·H2O 8～35g/l，蘋果酸鈉30～120g/l，丁二酸鈉30～130g/l，丙二酸鈉20～80g/l，(NH4)2SO45～80g/l，pH值為8～11，化學鍍溫度為70～90℃，鍍膜時間為2～30min。得到可磁化的合金鍍膜支架；步驟4磁化處理，用NiFeB磁體組成一組外環形、梯形磁場對步驟3得到的可磁化的合金鍍膜支架進行磁化處理，磁場強度選擇5000～15000Oe。
實施例11、支架除油取鎳鈦合金膽道支架1付，加入盛有除油液的燒杯中。除油液配方為氫氧化鈉55g/l，碳酸鈉58g/l，硅酸鈉12g/l，OP乳化劑1.5g/l，除油液用量為300ml并保證浸沒支架。將有支架的除油液加熱至80℃，然后放入超聲波清洗槽中清洗15min。取出后，用肉眼觀察整個支架表面無水珠即為合格，然后用蒸餾水浸洗、淋洗各2遍；2、活化將除油后的支架加入盛有300ml 10wt.％HCl溶液的燒杯中浸沒支架，然后放入振蕩器中于室溫下振蕩2min，取出，再加入盛有300ml 0.5wt.％PdCl2活化溶液的燒杯中浸沒支架，然后放入振蕩器中于室溫下振蕩1.5min取出，再用蒸餾水沖洗后用電吹風吹干。
3、鍍膜化學鍍渡配方CoSO4·7H2O 16.9g/l，NiSO4·7H2O 11.2g/l，NaH2PO2·H2O 21.2g/l，蘋果酸鈉72g/l，丁二酸鈉81g/l，丙二酸鈉44g/l，(NH4)2SO413.2g/l，pH值為9。
化學鍍工藝將活化后的支架一付，加入鍍槽中，加熱鍍液溫度至80℃，實施化學鍍15min。取出用蒸餾水沖洗后用電吹風吹干，得到可磁化的合金鍍膜支架；4、磁化處理用NiFeB磁體組成一組外環形、梯形磁場，對步驟3得到的可磁化的合金鍍膜支架進行磁化處理，磁場強度選擇7500Oe。
權利要求
1.一種用于治療人體膽道狹窄的醫用金屬支架，其特征在于這種支架是可以進行磁化的，該支架是以鎳鈦形狀記憶合金為結構材料，表面鍍覆可磁化的合金薄膜材料制成。
2.如權利要求1所述的醫用金屬支架，其特征在于所述的可磁化的薄膜材料為NiCoP合金。
3.如權利要求1所述的醫用金屬支架，其特征在于可以在人體外或者人體內進行磁化。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療人體膽道狹窄的醫用金屬支架，這種支架可以進行磁化，成為帶有磁性的醫用膽道金屬支架；可用于治療人體的膽道狹窄；該支架除了具有物理擴張治療作用外，其顯著特點在于具有靶向作用，能將帶磁性的藥物吸附在支架上，達到局部藥物大劑量富集，獲得較大功效的化學藥物治療目的。
文檔編號A61M29/02GK1539524SQ20031011130
公開日2004年10月27日 申請日期2003年10月30日 優先權日2003年10月30日
發明者程海斌, 鄒聲泉, 袁潤章, 秦仁義, 程旭東, 李占飛, 閔新民, 郭偉, 王劍明, 張 林, 王欣, 吳高松, 唐朝暉, 裘法祖 申請人:武漢理工大學, 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院