專利名稱：可自動限制壓力的血管移植物擴張及心血管灌注裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于心血管外科用醫療設備領域，特別涉及可自動限制壓力的血管移植物擴張及心血管灌注裝置。
背景技術：
在心血管外科治療領域，許多時候必須與灌注壓力打交道。如體外循環過程中的全身灌注及心肌保護液的主動脈根部灌注；大血管手術及新生兒手術，需要深低溫停循環時，常常同時進行選擇性腦部灌注；冠狀動脈旁路移植術中，需要常規擴張移植血管，如大隱靜脈、橈動脈、乳內動脈及其它血管移植物，以對抗血管痙攣，同時檢查有無側枝漏血。上述情況下，均必須將灌注壓力或擴張壓力，有效地限制在一個合理的水平內。灌注壓力過高，不僅可引起患者心、腦過度灌注，輕者損害其功能，重者將導致患者死亡；而且，過高的擴張壓力，可損害血管移植物內皮結構和功能，導致移植血管的通常率下降，降低搭橋手術的治療效果。
目前臨床上常規的方法是應用壓力表監測灌注壓力。由于壓力表與灌注組織間距離較遠，常常不能準確反映灌注壓力情況。另外，當出現一些特殊情況，導致灌注壓力突然增高時，壓力表也不具備自主和自動減壓功能。更為重要的是，冠脈旁路移植術中，尚無任何有效裝置，用于監測和限制擴張移植血管材料的壓力。文獻報道以及我們的實測結果表明，臨床上大隱靜脈的擴張壓力均超過300mmHg，一般在500～600mmHg左右(Hassel J，GraedelE，Hoffer H，et al. Morphological studies in saphenous vein grafs foraortocoronary bypass surgery.Part II.Thorac Cardiovasc Surg.1981；2938-40)。眾所周知，人類的血壓一般不會超過150mmHg(收縮壓)，只有在極特殊情況下才可達到200mmHg。當大隱靜脈擴張壓力大于300mmHg時，將不僅嚴重損害靜脈內皮的結構(Sayers RD，Watt PA，Muller-S，et al.Structural and functional smooth muscle injury after surgicalpreparation of reversed and non-reversed saphenous vein bypass grafts.Br J Surg 1991；781256-1258)和功能(Chester AH，Buttery LD，BorlandJA，et al.Structural，biochemical and functional effects of distendingpressure in the human saphenous veinimplications for bypass grafting.Coronary Artery Disease.1998；9143-151)，而且會降低移植血管的近遠期通暢率(Mastroroberto P，Frati G，Patti G，et al.Pressure distensionstimulates the expression of endothelial adhesion molecules in thehuman saphenous vein graft.Ann Thorac Surg.2003；76453-458)。因此，如何有效地避免過高的擴張壓力，對血管移植物通暢率產生負面影響，已成為目前亟待解決的問題。
發明內容
本實用新型的目的是提供一種可有效解決在心血管外科治療時，將灌注壓力或擴張壓力有效地限制在一個合理的水平內，有效避免因過高的擴張壓力而對血管移植物通暢率產生負面影響的，可自動限制壓力的血管移植物擴張及心血管灌注裝置。
本實用新型的裝置包括管道、三通閥門、減壓側閥門和彈簧，其連結關系為第一管道6，一端為液體入口1，另一端為液體出口3；在第一管道6的中段有開口7，在開口7處垂直連結一第二管道6’；并且第一管道與第二管道相通；在第一管道6和第二管道6’交匯處的第一管道6里安裝有一三通閥門2，在第一管道6與第二管道6’的連結處有一錘形頂碰式減壓側閥門4，在錘形頂碰式減壓側閥門4后側有一控壓彈簧5；控壓彈簧5被固定在第二管道6’的出口端內側。
所述的三通閥門2是一圓柱形的閥門，通過旋轉三通閥門，可調整各管道相通或不通。
所述的管道的材料是醫用塑料材料。
應用時，將該裝置連接于灌注管道或血管擴張針頭與灌注泵或注射器之間；當將功能旋鈕調至限壓功能時，無需任何附加設備，該裝置可自動將擴張壓力或灌注壓力限制在一個合理水平內，控壓范圍在50～500mmHg之間。壓力超過設定水平時，減壓閥門將自動打開減壓(附圖2)；當壓力降至合理水平后，閥門會自動關上(附圖1)；不想應用限壓裝置時，可將功能選擇鍵調至關(附圖3)。
本實用新型可以顯著降低各類由于灌注壓力或擴張壓力過高所致的組織器官或血管移植物的損傷，使臨床冠脈搭橋材料的制備過程更科學。從而提高心外科手術的安全性，降低手術風險，減少手術并發癥，減少和避免血管移植物再狹窄所造成的心血管意外和再次手術的可能，改善心外科手術治療效果，進而提高心外科的治療水平。
目前臨床上制備搭橋血管材料時，仍常規擴張移植血管(如大隱靜脈、橈動脈等)，以對抗血管痙攣，同時檢查有無側枝漏血。文獻報道以及本設計人的實測結果表明，大隱靜脈的擴張壓力均超過300mmHg，一般在600mmHg左右。由于沒有合適的限壓裝置，常常導致移植血管內皮損傷，影響血管移植物通暢率。為此，利用本實用新型在臨床制備搭橋血管材料時，常規應用該裝置，使該項操作更科學化。
圖1.本實用新型灌注壓在設定值范圍內時的工作狀態示意圖；圖2.本實用新型灌注壓大于設定值后，減壓閥門打開狀態示意圖；圖3.本實用新型中央閥門調至關狀態時，減壓系統停止工作示意圖。
附圖標記1.管道液體入口 2.三通閥門3.管道液體出口4.減壓側閥門 5.控壓彈簧6、6’.管道7.開口具體實施方式
實施利1.
請參見圖1。主體為2.5cm長，直徑8mm的第一(水平)塑料管道，其右端為液體入口1，左端為液體出口3；在水平管道的中段，另有一1.5cm長，直徑8mm的第二(垂直)塑料管道與之相連結并相通；在水平管道和垂直管道的交匯處的水平管道里安裝一圓柱形“三通”閥門2，通過旋轉三通閥門，可調整各管道相通或不通；在垂直管道近水平管道端，有一錘形頂碰式閥門4，在其后側是控壓彈簧5；控壓彈簧被固定在垂直管道的出口端內側。
臨床上擴張大隱靜脈時，將大隱靜脈一端與擴張針頭相連，通過注射器加壓注射鹽水來擴張痙攣的靜脈。將該裝置連接于血管擴張針頭和注射器之間，將三通調至各個管道均相通的位置，見附圖1。在逐漸增加擴張壓力的過程中，如果注射器所加壓力在設定值范圍以內(200mmHg左右)，垂直管道內的減壓閥門將始終處于關閉狀態。但如果擴張壓力超過設定值，垂直管道內的頂碰式閥門將被向上推，減壓閥門打開，開始減壓，見附圖2。同理，當擴張壓力降至設定值以內后，減壓閥門會自動關上。如果不想使用減壓系統，可將三通的垂直開口，調至垂直管道的反方向，僅僅保持水平管道通暢，見附圖3。
權利要求1.一種可自動限制壓力的血管移植物擴張及心血管灌注裝置，包括管道、三通閥門、減壓側閥門和彈簧；其特征是第一管道(6)，一端為液體入口(1)，另一端為液體出口(3)；在第一管道(6)的中段有開口(7)，在開口(7)處連結第二管道(6’)；并且第一管道與第二管道相通；在第一管道(6)和第二管道(6’)交匯處的第一管道(6)里安裝有一三通閥門(2)，在第一管道(6)與第二管道(6’)的連結處有一減壓側閥門(4)，在減壓側閥門(4)后側有一控壓彈簧(5)。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征是所述的控壓彈簧(5)被固定在第二管道(6’)的出口端內側。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征是所述的三通閥門(2)是一圓柱形的閥門。
4.如權利要求1所述的裝置，其特征是所述的第一管道與第二管道的連結是垂直連結。
5.如權利要求1所述的裝置，其特征是所述的減壓側閥門(4)是錘形頂碰式減壓側閥門。
專利摘要本實用新型屬于心血管外科用醫療設備領域，特別涉及可自動限制壓力的血管移植物擴張及心血管灌注裝置。第一管道(6)，一端為液體入口(1)，另一端為液體出口(3)；在第一管道的中段有開口(7)，在開口(7)處連結第二管道(6′)；并且第一管道與第二管道相通；在第一管道(6)和第二管道(6′)交匯處的第一管道(6)里安裝有一三通閥門(2)，在第一管道(6)與第二管道(6′)的連結處有一減壓側閥門(4)，在減壓側閥門(4)后側有一控壓彈簧(5)。本實用新型可以顯著降低各類由于灌注壓力或擴張壓力過高所致的組織器官或血管移植物的損傷，使臨床冠脈搭橋材料的制備過程更科學。
文檔編號A61B17/00GK2668155SQ20032012950
公開日2005年1月5日 申請日期2003年12月18日 優先權日2003年12月18日
發明者楊秀濱 申請人:楊秀濱