專利名稱：茴三硫滴丸及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及茴三硫滴丸及其制備方法。
背景技術：
茴三硫能明顯增強肝臟谷胱甘肽(GSH)水平，明顯增強谷氨酰半胱氨酸合成酶(GCS)、谷胱甘肽還原酶(GSSG-R)和谷胱甘肽硫轉移酶(GSH-S-Tx)活性，降低谷胱甘肽過氧化酶(GSH-Px)活性，從而顯著增強肝細胞活力，使膽汁、膽酸、膽色素分泌增多，屬于分泌性利膽藥，增強肝臟解毒功能。區別于排泄性利膽藥，茴三硫不增加肝臟負荷，相反能明顯降低肝門脈壓，消除肝炎病灶的肝充血等癥狀，有利于肝功能迅速恢復。臨床上用于治療膽囊炎、膽石癥、急慢性肝炎、肝硬變等，也用于增強膽囊或膽管的造影效果。
茴三硫制劑現只有普通片劑，其生物利用度較低。制成滴丸后，有效成分溶出快、活性物質易吸收、生物利用度高、攜帶、給藥方便。
發明內容
本發明的目的是提供一種茴三硫滴丸及其制備方法。
本發明是含茴三硫的滴丸，由藥物和基質組成。每單位劑型含茴三硫5-250mg，優選12.5mg，25mg，50mg。每單位劑型中含有重量為茴三硫的1-90倍量的可藥用輔料作為基質。基質包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1000、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、硬脂酸鈉、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等可藥用輔料中的一種或幾種。
茴三硫滴丸的制備方法是將茴三硫細粉加入到熔融的基質中，充分混勻，按滴制法滴入冷凝液中，形成滴丸，洗滌，干燥，包裝，即得。
上述冷凝液包括但不限于液體石蠟、二甲基硅油、植物油、乙醇溶液等。
具體實施例方式
以下結合實施例對本說明作進一步的闡述。
下列實施例僅用于說明本發明，而不是一任何方式來限制本發明。
實施例1
處方茴三硫 12.5g聚乙二醇6000 50g制成 1000粒制備方法1、將聚乙二醇6000加熱使熔融，保溫備用。
2、將茴三硫細粉加入到熔融的聚乙二醇6000中，攪拌，使原輔料混合均勻。
3、將藥液加入滴制裝置中，滴入冷卻的液體石蠟中，撈出，瀝盡液體石蠟，用石油醚洗滌，晾干，得茴三硫滴丸半成品。檢驗合格后，分裝得成品。
實施例2處方茴三硫12.5g聚乙二醇4000 50g吐溫800.5g制成 1000粒制備方法1、將聚乙二醇4000加熱使熔融，保溫備用。
2、將茴三硫細粉和吐溫80加入到熔融的聚乙二醇4000中，攪拌，使原輔料混合均勻。
3、將藥液加入滴制裝置中，滴入冷卻的液體石蠟中，撈出，瀝盡液體石蠟，用環己烷洗滌，晾干，得茴三硫滴丸半成品。檢驗合格后，分裝得成品。
實施例3處方茴三硫 12.5g聚乙二醇4000 20g聚乙二醇6000 30g制成 1000粒制備方法1、將聚乙二醇4000和聚乙二醇6000加熱使熔融，保溫備用。
2、將茴三硫細粉加入到熔融的聚乙二醇混合溶液中，攪拌，使原輔料混合均勻。
3、將藥液加入滴制裝置中，滴入冷卻的二甲基硅油中，撈出，瀝盡二甲基硅油，用石油醚洗滌，晾干，得茴三硫滴丸半成品。檢驗合格后，分裝得成品。
權利要求
1.一種含茴三硫的滴丸，其特征在于該滴丸的有效成分為茴三硫。
2.根據權利要求1所述的茴三硫滴丸，其特征在于其中每單位劑型含茴三硫5-250mg。
3.根據權利要求1所述的茴三硫滴丸，其特征在于其中每單位劑型中含有重量為茴三硫的1-90倍量的可藥用輔料作為基質。
4.根據權利要求1所述的茴三硫滴丸，其特征在于基質包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1000、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、硬脂酸鈉、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等。
5.根據權利要求1所述的茴三硫滴丸，其特征在于該滴丸的制備方法是將茴三硫細粉加入到熔融的基質中，充分混勻，按滴制法滴入冷凝液中，形成滴丸，洗滌，干燥，包裝，即得。
6.根據權利要求1所述的茴三硫滴丸，其特征在于冷凝液包括但不限于液體石蠟、二甲基硅油、植物油、乙醇溶液等。
全文摘要
本發明涉及一種含茴三硫的滴丸及其制備方法。本發明是將茴三硫片劑改進制成茴三硫滴丸，從而可加快藥物的溶出，提高生物利用度，療效高，易服用，便貯存。
文檔編號A61P1/16GK1718186SQ20041002095
公開日2006年1月11日 申請日期2004年7月9日 優先權日2004年7月9日
發明者孟繁浩 申請人:孟繁浩