專利名稱：一種治療乳糜尿的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中成藥，具體地說是一種以中藥為主要成分的治療乳糜尿的藥物組合物。
背景技術：
乳糜尿是一種常見病，也是一種疑難病。乳糜尿可分為絲蟲性乳糜尿、非寄生蟲乳糜尿、結核性乳糜尿、前列腺乳糜尿、組織缺陷(先天性)乳糜尿、腫瘤性乳糜尿等，以小便混濁如米泔或帶血絲血塊為臨床特征，屬中醫學的“尿濁”、“膏淋”范疇。其多由血絲蟲病或腹腔結核、腫瘤、胸腹部創傷或手術、先天性淋巴管畸形、腎盂腎炎、妊娠、包蟲病和瘧疾等引起，造成人體泌尿及腹部淋巴管阻塞、發炎和破裂，使包含大量脂肪球、蛋白營養的淋巴液不正常地流入腎臟排出，造成貧血和營養不良；有的患者淋巴液易凝固，可在膀胱里集結成塊堵塞尿道，引起腎絞痛等，這都嚴重影響和危害患者的身體健康和正常的工作與生活。
據世界衛生組織(WHO)統計人類感染斑氏絲蟲有一億多患者，多分布在熱帶，溫帶七十多個國家和地區，我國地處溫帶，發病率較高。據史料記載三干多年前就有乳糜尿病的存在。特別是斑氏絲蟲現主要流行在東南沿海、黃河下游、長江流域等地區的十六個省、市，計632個縣市，感染者約達2200多萬人，其中乳糜尿患者有近800萬。盡管采取了一定的預防措施，但由于寄生人體的絲蟲成孽可存活10～30年，前景確實不容樂觀。目前，西醫治療乳糜尿只能依靠手術將腎臟血管周圍的異常淋巴管進行結扎、剝脫，這對患者帶來諸多不利，難以被接受。其原因一是手術創面大，患者痛苦；二是手術治療經費開支大，患者難以承受；三是手術治療不能廣泛開展，各地醫療條件不同，受到一定的限制；四是手術治療復發率高。西醫現缺乏治療和預防乳糜尿疾病的藥物。
發明內容
本發明的目的就是為了解決上述問題，提供一種以中藥為主要成分的治療乳糜尿的藥物組合物及其制備方法。它不僅對治療乳糜尿有很強的針對性，具有服藥周期短，療效顯著，治愈率高，不易復發等特點。而且治療費用低，治療方便，對病人的損傷小，病人恢復快。
本發明的目的可以采取以下方法來實現一種治療乳糜尿的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成柿葉180～240重量份、萆10～60重量份，射干10～60重量份。
本發明的目的還可以采取以下方法來實現其配方優選為柿葉200重量份、萆10重量份，射干10重量份。
所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉。
其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣。最好為糖漿劑。
古籍《諸病源候論》曰“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也”，“膏淋者，此腎虛不能制于脂液”。《景岳全書淋濁篇》云“淋之初病無不由乎熱劇......而膏液不己，淋如白濁者，此惟中氣下陷及命門不固之證也”。這指出本病與正虛邪實有關，說明乳糜尿初期以濕熱之邪壅滯下焦、膀胱氣化失司而致清濁相混為主；病久則中氣下陷、脾腎兩虛，脾虛則運化無權、精微下流；腎虛則固攝乏力，脂液下泄而成乳糜尿之癥，若濕熱傷絡迫血妄行或氣虛統攝無權、血隨氣陷而成乳糜血尿之候。本發明的組合物具有補而不留邪，滲而不傷陰，通而不傷正等效果。其性味辛、微苦、微甘，適應范圍廣，可治療多種類型的乳糜尿。
本發明與現有技術相比，具有以下優點及效果能扶正補虛，分清泌濁，清熱解毒，利水通淋。它療效好，療程極短，病人恢復快，愈后復發率極低，且治療費用低，治療方便，對病人扶正無損傷。
具體實施例方式
下面結合實施例詳細描述本發明的實現方案。
實施例1糖漿劑的制備方法取干柿葉200克，萆60克，射干60克，置適宜容器內，加入6～8倍量水，煎煮1～1.5小時，取出液再加水至渣量的三倍量，再次煎煮0.5～1小時，取第二次煎煮液與第一次煎煮液合并，靜置濾過，濾液濃縮至適量，然后加入蔗糖650克(或先制成單糖漿)及防腐劑適量，濾過，加水至1000毫升，攪勻即得。
實施例2顆粒沖劑的制備方法取鮮柿葉200公斤，干品萆10公斤，干品射干10公斤，置適宜容器內，加入6～8倍量水，煎煮1.5小時，取出液再加水至渣量的三倍量，再次煎煮1小時，取第二次煎煮液與第一次煎煮液合并，用150目以上的篩過濾，濾液蒸發濃縮至稠膏狀，適時加入淀粉20公斤，制成軟材。在制軟材工序中，可根據需要加乙醇，調整軟材的濕潤度。通過搖擺機14目尼龍篩制粒，濕粒于50～65℃干燥，再過4號篩65目，篩去細粉裝袋即得。
同理，用柿葉與藥用賦形劑組合按常規生產工藝亦可制得本發明的治療乳糜尿的膠囊或片劑。
應用例1通過臨床207例乳糜尿患者的治療和觀察，本制劑臨床治愈率為93％。具體見表1、表2。
對照組采用萆、射干煎劑，本發明組采用實施例1制備的藥物。用藥時間3-5天為一療程。
表1 兩種方法治療乳糜尿結果
表2 兩種方法治療乳糜尿結果
查附表X2值表得 X20.05(1)＝3.841 X20.01(1)＝6.635本例計算X20.01＝8.89＞6.635 P＜0.01 說明本發明組治療效果有高度顯著性。通過調查，其中8例效果不顯，其主要原因是患者在用藥期間大量飲酒所致。而后，繼續用藥一周并禁酒，乳糜尿癥狀消除，取得了滿意的結果。實際上其有效率可達100％。二年內未復發率80％以上。
權利要求
1.一種治療乳糜尿的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成柿葉180～240重量份、萆10～60重量份，射干10～60重量份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優選為柿葉200重量份、萆10重量份，射干10重量份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如糖漿劑、泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣，最好為糖漿劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療乳糜尿的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成柿葉180～240重量份、萆薢10～60重量份，射干10～60重量份。本發明具有扶正補虛，分清泌濁，清熱解毒，利水通淋等特點。它療效好，療程極短，病人恢復快，愈后復發率極低，且治療費用低，治療方便。
文檔編號A61P15/00GK1660297SQ200410093108
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月16日 優先權日2004年12月16日
發明者楊雄志, 張慶珍, 楊熠鍇 申請人:楊雄志