專利名稱：一種心臟遠端血管保護裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種遠端血管保護裝置，尤其是指一種具有同軸式過濾器的心臟遠端血管保護裝置。
背景技術：
介入技術由于其特有的優點，在外科手術中特別是心臟病手術中得到越來越為廣泛的應用。但在介入治療過程中，特別在心腦血管手術治療中，病變處的血栓或動脈粥樣斑塊碎片會脫落從而栓塞下游血管，影響遠端血流和組織灌溉。為了防止遠端栓塞，人們設計了許多機械性濾器保護裝置，例如AngioGuard濾器。
圖1是一種習見的濾器遠端血管保護裝置的外觀示意圖，其包括有一直徑為0.014英寸的導絲10、一傘形濾網12及一導絲管套14，其中導絲10易彎曲且，傘形濾網12為具有彈性的材料制成并固定在導絲10之上，導絲管套14套在導絲10及傘形濾網12之外。在介入治療的過程中，當該保護裝置導至病變處，拉動導絲管套14以使傘形濾網12由于彈性而打開，傘形濾網12可經血液流過并網住病變處脫落的血栓或動脈粥樣碎片，從而防止遠端栓塞。
該濾器遠端血管保護裝置雖能防止介入治療中的遠端栓塞，但由于該裝置的傘型形濾網12及導絲10采用異軸結構，且導絲10直徑較大，從而導致該裝置的外形較為龐大，在打開傘形濾網12和進行進一步治療時，導絲套管14必須從導絲10拿走，上述因素使得該裝置不利于在血管中的通過且不利于操作。
發明內容為解決習見的濾器遠端血管保護裝置體積較大，從而不利于在血管中通過且操作困難的問題，本實用新型公開一種體積小、操作易的心臟遠端血管保護裝置。
本適用新型是通過下述的技術方案實現上述目的的本適用新型一種心臟遠端血管保護裝置包括有一內導絲、一過濾器、一軸套及一導絲外套，其中過濾器由一過濾網支撐結構和一過濾網構成，過濾網支撐結構由數根結構膨脹絲構成并同軸附著于內導絲的近段處，過濾器一端固定于內導絲之上，另一端可沿內導絲運動；過濾網覆蓋在過濾網支撐結構的上半段并形成傘形結構；軸套和導絲外套相連接，軸套的內直徑稍大以便于收納過濾網支撐結構及過濾網；導絲外套外徑為0.014英寸。當拉動導絲外套從而使軸套沿內導絲運動并釋放收納于其中的過濾器，過濾器中的過濾網由于彈力的作用張開，從而起到網住病變處脫落的血栓或動脈粥樣碎片的作用；推動導絲外套從而軸套壓逼結構膨脹絲使過濾器的活動端沿內導絲向內導絲遠端移動，從而使過濾器收縮進軸套，便于該裝置在血管中通過。
本實用新型的優點在于本實用新型的內導絲、過濾器、軸套及導絲外套采用同軸結構，使得裝置的外形尺寸較小，從而有良好的通過性；利用同軸軸套的移動來控制過濾器的開合，使得該裝置更容易操作；導絲外套本身外徑為0.014英寸，可以直接安裝擴張球囊于導絲外套之上。
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
圖1是習見的遠端血管保護裝置的結構示意圖。
圖2是本實用新型一種心臟遠端血管保護裝置的縱截面結構示意圖。
圖3是本實用新型一種心臟遠端血管保護裝置中過濾器的橫截面示意圖。
具體實施方式如圖2所示，為本實用新型一種心臟遠端血管保護裝置的縱截面結構示意圖，該裝置包括有一內導絲20、一過濾器22、一軸套定位結24、一軟梢26、一軸套28及一導絲外套21。
該裝置中過濾器22的主體由一過濾網支撐結構200及一過濾網204構成。該過濾網支撐結構200由四根環繞內導絲20的結構膨脹絲208構成并呈現橄欖球形狀，每根結構膨脹絲208的一端都固定于內導絲20近端上的點206，可通過焊接等方式將結構膨脹絲208固定于點206；每根結構膨脹絲208的另一端固定于索環204，該索環204相對于點206來說位于內導絲20的遠端并套在內導絲20之上，其內直徑稍大于內導絲20的直徑以使索環204能沿內導絲20滑動。該過濾網202覆蓋在過濾網支撐結構200的位于內導絲20近端的那部分結構上，從而使得該過濾網202形成傘形結構，過濾網202上的網孔允許了血液流過并使過濾網202能網住脫落的血栓或動脈粥樣碎片。
該軸套定位結24位于內導絲20的近端并固定于內導絲20之上，其用于定位軸套28的移動。
內導絲20的最近端連接有一弧形軟梢26，該軟梢26用可變形的材料制成，可為內導絲20提供機動性。
軸套28和導絲外套21相連接而成為一體，兩者相通且軸套28的內直徑大于導絲外套21的內直徑。軸套28前部的內直徑大于索環204的外直徑以使過濾器22能收縮進軸套28之內，也使軸套28能拉離過濾器22從而釋放過濾器22；但該內直徑小于軸套定位結24的外直徑，防止軸套28推過裝置應有的最前端而造成裝置的損害。
導絲外套21的外直徑為0.014英寸，可直接加裝擴張球囊或支架傳輸系統于其上而進行相關治療。
上述的內導絲20、過濾器22、軸套28及導絲外套21具有同軸結構，使得本實用新型的外形尺寸較小，從而利于在血管中通過。
上述的內導絲20的外直徑僅為0.006英寸，遠小于習見裝置中的內導絲直徑0.014英寸，相應于內導絲直徑的細小，軸套28、導絲外套21、索環204、軸套定位結24等元件也可以制得較為細小，從而整個裝置的體積也較為小巧，有利于在血管中的通過。
通過內導絲20近端和導絲外套21的相對活動來實現過濾器22的開合。
如圖3所示，為本實用新型一種心臟遠端血管保護裝置中過濾器的橫截面示意圖。在過濾器中還包括有四根支撐膨脹絲36，每根支撐膨脹絲36的一端通過某種方法例如焊接固定與內導絲20；每根支撐膨脹絲的另一端38與過濾網202的邊緣34相連接，例如可通過粘合方式連接過濾網邊緣34和膨脹絲的一端38。該支撐膨脹絲36使得傘形過濾網202與血管壁的結合更為緊密。更為合適的是該支撐膨脹絲36與過濾網邊緣34的結合點38也是結構膨脹絲208(如圖2所示)，該結構能使過濾器的開合更為容易。
以下結合圖2與圖3進行說明，在進行操作時，將本裝置的前端順血液流向送至病變處的前方，將導絲外套21向內導絲20的遠端方向拉動使軸套28脫離過濾器22，過濾器22上的結構膨脹絲208由于軸套28的脫離和本身所具有的彈性使得索環204向內導絲20的近端移動，從而釋放過濾器22，過濾網202在結構膨脹絲208及支撐膨脹絲36的共同作用下張開，并將其邊緣34緊密地與血管內壁接合；結束操作時，向內導絲20的前端方向推動軸套28，軸套28的前部壓迫結構膨脹絲208使得索環204向內導絲20的遠端方向移動，過濾器22收縮并納入軸套28之內。
當過濾裝置完全打開后，醫生還可以直接在導絲外套21上加裝擴張球囊或支架傳輸系統來直接進行相關治療。當治療完畢后，向前推動導絲外套21，軸套28向前滑動使過濾器22回收，便于將本裝置抽出病人體外。
本具體實施方式
中所述的內導絲可以由任何易彎曲的醫用材料制成，包括不銹鋼、鎳鈦锘(Nitinol)、其他金屬、金屬合金及非金屬材料。
本具體實施方式
中所述的結構膨脹絲和支撐膨脹根皆為四根，但在實際運用中可為任意根數，合適的根數為四到八根。
權利要求1.一種心臟遠端血管保護裝置，其包括有一內導絲、一過濾器、一軸套及一導絲外套，其特征在于內導絲、過濾器、軸套及導絲外套具有同軸結構；該過濾器由一過濾網支撐結構及一過濾網組成，其中，過濾網支撐結構由至少兩根膨脹絲環繞內導絲而構成，過濾網附著在過濾網支撐結構之上；該過濾器一端固定于內導絲之上，另一端可沿內導絲活動；該軸套及該導絲外套相連接，其中，該軸套的內直徑大于導絲外套的直徑；該導絲外套的外直徑為0.014英寸。
2.如權利要求1所述的心臟遠端血管保護裝置，其特征在于該內導絲的近端固定有一外直徑大于軸套內直徑的軸套定位結。
3.如權利要求2所述的心臟遠端血管保護裝置，其特征在于該內導絲的最末端連接有一弧形的軟梢。
4.如權利要求3所述的心臟遠端血管保護裝置，其特征在于該過濾網支撐結構的一端附著在一環繞內導絲的索環之上。
5.如權利要求4所述的心臟遠端血管保護裝置，其特征在于至少兩根膨脹絲連接該內導絲和該過濾網的邊緣。
專利摘要一種心臟遠端血管保護裝置，其包括有一內導絲、一過濾器、一軸套及一直徑為0.014英寸的導絲外套，其中過濾器由一過濾網支撐結構和一過濾網構成，過濾網支撐結構由數根結構膨脹絲構成并同軸附著于內導絲的近段處，過濾器一端固定于內導絲之上，另一端可沿內導絲滑動；過濾網覆蓋在過濾網支撐結構的上半段并形成傘形結構；軸套和導絲外套相連接，軸套的內直徑稍大以便于收納過濾網支撐結構及過濾網。
文檔編號A61M1/34GK2699895SQ20042005988
公開日2005年5月18日 申請日期2004年5月28日 優先權日2004年5月28日
發明者董元利, 黃超 申請人:業聚醫療器械(深圳)有限公司