專利名稱：制備脊骨體的技術和儀器的制作方法
背景技術：
現在的外科手術過程通常需要醫生具有很好的技術。這些過程會包括用手對高速設備進行精細的操作。一個例子包括對脊骨體的兩個相對的面進行制備以接納一中間裝置，比如對毗鄰脊骨的終板進行制備以容納一移植物或椎體間熔接裝置。通過使用由醫生持有并操作的切割器械來塑造每一終板的輪廓和形狀。醫生用手來引導切割器械，并依靠經驗和訓練來確保對終板輪廓的塑造正確。
對于醫生來說，要確定對每一個脊骨體塑造輪廓和形狀所需要進行的量是困難的。醫生在將第一部分材料從一個或兩個表面上去除并確定空間是否足夠容納中間裝置時采用反復試驗的程序。如果空間不足，則醫生就從又一個或兩個表面上再去除一定量的材料。繼續這一流程，直到去除了合適的量且將這些表面充分制備好為止。醫生要小心不要從任何一個表面上去除過多量的材料，而傾向于去除較小的增量。
發明內容
本發明涉及制備脊骨體和安裝一植入物的裝置和方法。本發明包括相對于脊骨體對準的一個或多個基礎裝置。該基礎裝置形成相對于脊骨體的參照物，用于隨后的骨骼去除步驟。醫生將一個或多個機械相對于參照物對準，并從脊骨體上將骨骼去除。器械與參照物的對準保證在適當的位置上去除適當量的骨骼。預備器械可在其它器械之前或之后使用。在將骨骼去除后，一插入物插入并安裝在脊骨體上。可使用一固定器用于將植入物相對于脊骨體固定和定位。
圖1是本發明中用于制備容納一植入物的脊骨體的諸元件的一個實施例的示意圖；圖2是根據本發明構造的樣模試件(template trial)的一個實施例的立體圖；圖3是示出了被置于毗鄰脊骨體之間的樣模試件的一個實施例的局部立體圖；圖4是圖3所示實施例的側視圖，示出了置于毗鄰脊骨體之間的樣模試件；圖5是根據本發明構造的對接環的一個實施例的立體圖；圖6是根據本發明的椎體間試件的一個實施例的立體圖；圖7是根據本發明的連接在椎體間試件上的對接環的一個實施例的局部立體圖；圖8是根據本發明的處于鎖緊方位的鎖緊機構的局部側視圖；圖9是根據本發明的處于松開方位的鎖緊機構的局部側視圖；圖10是示出了根據本發明相對于脊骨體放置的對接環、椎體間試件、記錄針和壓緊器的立體圖；圖11是根據本發明構造的整平引導器的一個實施例的立體圖；圖12是根據本發明構造的安裝在對接環中的整平引導器的局部正視圖；圖13是根據本發明構造的鋸刀引導器的一個實施例的立體圖；圖14是根據本發明構造的鋸條的一個實施例的立體圖；圖15是根據本發明的一個實施例的鋸條、鋸刀引導器、椎體間試件和對接環的局部立體圖；圖16是根據本發明構造的鋸刀引導器和導軌的一個實施例的立體圖；圖17是根據本發明構造的安裝在電源上并在導軌中對準的鋸刀引導器的一個實施例的局部立體圖；圖18是根據本發明構造的斜切工具的一個實施例的局部立體圖；圖19是根據本發明構造的植入物和緊固件的一個實施例的分解立體圖；圖20是根據本發明構造的固定器的一個實施例的立體圖；
圖21是根據本發明的將植入物放置在脊骨體之間的固定器的一個實施例的側視圖；圖22是根據本發明的安裝在毗鄰脊骨體之間的植入物的一個實施例的局部立體圖；以及圖23是根據本發明制備脊骨體并安裝植入物的步驟的一個實施例的示意圖。
具體實施例方式
圖1示出了本發明的一個實施例的示意圖。基礎裝置100相對于脊骨體300放置并用作器械200的參照。在一個實施例中，基礎裝置100直接與一個或多個脊骨體300連接。在一個實施例中，基礎裝置100為外部裝置且不與脊骨體直接接觸。基礎裝置100可包括單個裝置，或者可包括多個工作連接的裝置。一個或多個器械200對脊骨體300進行制備以容納植入物600。。器械200與基礎裝置100相互作用以保證對脊骨體300的精確制備。植入物600相對于脊骨體300放置。在一個實施例中，植入物600通過一固定器400放置。在另一個實施例中植入物600不使用固定器400而直接放置于脊骨體300。預備器械500對脊骨體300進行進一步的制備以容納植入物600。在一個實施例中，將預備器械500直接施加于脊骨體300，不使用基礎裝置100。可在過程中的任意階段使用預備器械500。
一個預備器械500是樣模試件510。其一個實施例在圖2中示出并包括定尺器(sizer)512，它具有寬度w以插入毗鄰的脊骨體300間的椎間盤空間310中。定尺器512包括呈角度的末端514以便于插入脊骨體300之間。如圖3所示，樣模試件510的第一面與第一脊骨體300接觸，而第二面與第二脊骨體300接觸。部件520與定尺器512的近端連接。在一個實施例中，部件520延伸超出定尺器512的長度，形成沿每個側部放置的窗口522。窗口522使醫生可以看見定尺器512相對于脊骨體300的側向放置。深度止檔突起524沿部件520的相反兩側延伸。在一個實施例中，深度止檔突起524可延伸部件520的整個長度，或其一部分。桿子530從定尺器512延伸而出。頭部540位于桿子530的近端。在一個實施例中，頭部540設置有一擠壓面，用于在樣模試件510上施加一個力。
圖3和4示出了放置在脊骨體300之間的樣模試件510，窗口522用于側向對準。將樣模試件510插入到深度止檔突起524與脊骨體300的表面接合的程度。在一個實施例中，部件520上的一個或多個切割刃529在脊骨體300上做出記號，指示出要去除的前部骨骼的量以容納基礎裝置100和/或植入物600。將樣模試件510取出，從側部和后部將做了記號的骨骼去除。在一個實施例中，用高速小圓鋸將骨骼去除。
一個或多個基礎裝置100與脊骨體300對準，為器械200提供參照。一個基礎裝置100包括如圖5所示的一對接環110。對接環110包括形成窗口114的主體112。在一個實施例中，窗口114大致為矩形。多個長釘116從主體112的末梢側向外延伸，以將對接環110相對于脊骨體300安裝。在一個實施例中，將長釘116研磨成其一點朝著對接環110的中央，其呈角度的部分在外側。與相反方向研磨長釘116從而使長釘116張開相比，研磨成這一結構可使長釘116在插入時能更好地與脊骨體300接合。在一個實施例中，總共有四個長釘116向外延伸，且將對接環110放置成兩個長釘116在第一脊骨體300中，兩個長釘116在第二脊骨體300中，將窗口114定位成通過脊骨體300的終板和椎間盤空間310的上方。
在對接環110的相對側上設置有一對溝槽120。溝槽在主體112的側部開口并向內延伸。根據實際使用，溝槽120可具有不同的寬度和深度。在一個實施例中，開槽部分122在溝槽120的末端和主體112的末側之間延伸。在一個實施例中，開槽部分122使主體112在溝槽120處具有變窄的寬度。在一個實施例中，在主體112的內部切割開槽部分122。根據應用，開槽部分122可具有不同的深度和寬度。在一個實施例中，開槽部分具有同溝槽120一樣的寬度。
在一個實施例中，如圖5所示，孔125位于主體112上。孔125可位于主體112上的不同位置處。在一個實施例中，孔125位于一個溝槽120的兩側而間隔開。孔125固定住椎體間試件頭152，形成與椎體間試件150的臨時鎖緊連接。在一個實施例中，具有較窄寬度和加長的長度的插口1127沿主體112延伸。插127可具有多種尺寸和方位。在圖5所示的實施例中，插口127位于一個溝槽120的下邊緣和主體112的末端邊緣之間，并具有超過溝槽120的長度。
另一個基礎裝置100是椎體間試件150，它安裝于對接環110。圖6示出了椎體間試件150的一個實施例，該椎體間試件具有尺寸被設置成可插入脊骨體300之間的頭部152。頭部152具有寬度Q(見圖7)，該寬度的尺寸可適配進脊骨體300之間而不會使關節面脫離。在一個實施例中，頭部152具有在端部153終止的錐形結構。在一個實施例中，縮進部分156位于頭部152的相對的第一和第二側上。頭部152在縮進部分156位置處的寬度要小于未縮進部分的寬度。在一個實施例中，縮進部分156可位于沿頭部152的長度的中間。縮進部分可具有各種寬度和深度。
翼片157從頭部152伸出并具有同對接環110的開槽部分122相對應的尺寸。在一個實施例中，翼片157位于頭部152的側端并從相反側向外伸出。從翼片157向外伸出的凸片158可具有不同的形狀和尺寸。在一個實施例中，凸片158位于翼片157的遠端，且尺寸為可延伸進溝槽120，而翼片157的尺寸為可適配進開槽部分122中。
軸160與頭部152連接并包括用于將椎體間試件150鎖緊于對接環110的鎖緊機構170。在一個實施例中，樞軸151延伸通過凸片158。可在軸160相對于頭部152樞轉的未鎖緊位置和軸160相對于頭部12固定的鎖緊位置之間調節軸160。延長部分162在樞軸151末端的點處從軸160向外伸出。在一個實施例中，手柄164提供夾持面。
圖7示出了安裝于對接環110的椎體間試件150的一個實施例。在安裝過程中，椎體間試件150的翼片157適配并滑進對接環110的開槽部分122中。當翼片157在開槽部分122中隨著椎體間試件150的凸片158接觸溝槽120的邊緣而降到最低點時，它就完全插入了。將椎體間試件150的軸160樞轉，從而將延長部分162插入對接環110的插口127中。隨后，將鎖緊機構170與固定連接于對接環110的椎體間試件150鎖緊在一起。
圖8和9示出了鎖緊機構170。圖8示出了處于鎖緊方位的鎖緊機構170。偏置件182迫使延長部分184靠著軸160的近端。延長部分184和軸160具有在鎖緊方位時互相匹配的特征。在這一位置上，可將延長部分162安裝在對接環110的插口127中。圖9示出了處于未鎖緊狀態的鎖緊機構170。使延長部分184克服偏置件182的力而移動，從而軸160可繞樞軸151運動。軸160的運動使延長部分162從對接環110松開。在一個實施例中，內軸185設置于軸160內。軸160可相對于內軸185在鎖緊和未鎖緊方位之間運動。
在一個實施例中，對接環110和椎體間試件150在與脊骨體300連接之前就連接在一起了。下面將使用術語“對接環/試件”來定義對接環110安裝于椎體間試件150的方位。在一個實施例中，頭部15位于脊骨體300之間的椎間盤空間310的中線中。
在一個實施例中，標尺90連接于對接環/試件來控制長釘116進入脊骨體300的深度。圖10示出了說明連接于對接環/試件的標尺90的一個實施例。標尺90包括記錄針80，該記錄針在末端長度加長并接觸脊骨體300的前表面。第二軸86與對接環/試件接觸。在一個實施例中，第二軸86安裝于對接環/試件。在另一個實施例中，將第二軸86放置成與對接環/試件接觸，但不安裝于對接環/試件。第二軸86的近端包括頭部92。在一個實施例中，頭部92包括用于放置記錄針80的切口。對接環/試件設置成在椎間盤空間310和脊骨體300的終板上方的窗口114。施加于頭部92的擠壓力通過第二軸86分配并分配給對接環/試件，用于將長釘116安裝到脊骨體300中。對深度進行調節，從而記錄針80的近端與頭部92大致齊平。在一個實施例中，頭部92包括放置記錄針80的切口部分。一旦將對接環/試件擠入脊骨體300中，就將標尺90拿開。
一旦將對接環/試件安裝于脊骨體300，可將椎體間試件150從對接環110拆下，并可根據需要再連接上。在一個實施例中，將椎體間試件150拆下包括將鎖緊機構170松開、使軸160相對于頭部152樞轉、將椎體間試件延長部分從對接環插口127拆下、以及將椎體間試件從對接環110提出。通過相反的步驟可將椎體間試件150再連接上。
在一個實施例中，需要將脊骨體300的前表面去除，從而可將植入物600固定放置在骨骼上。然而，由于在前表面上去除的骨骼越多，植入物的后端就越靠近脊髓，因此不能在前表面上去除太多的骨骼。對于體形較小的患者，這一點有尤其嚴格，因為這一距離較小。整平引導器210控制脊骨體300的平整(garden)深度和面積。圖11中示出了一個實施例，且該實施例包括由法蘭214和延長部分212形成的多個孔215。法蘭214繞整平引導器210的整個周邊的一部分放置，而延長部分212向外延伸出法蘭214上方一段距離。
在一個實施例中，整平引導器210包括反向偏移第一和第二側。術語“反向偏移”表示整平引導器210可按第一方位放置，其第一側面向上，從而孔215位于脊骨體300的第一前部的上方。在第二方位中，整平引導器210翻轉，從而第二側面向上(即第一側向下)，孔位于脊骨體300的第二前部的上方。第一和第二前部應具有某一共同的區域。
圖12示出了安裝在對接環110中的整平引導器210。延長部分212適配進主體112中，法蘭214與主體112的近端邊緣接觸。鉆孔器(未示出)適配進孔215中，以整平脊骨體300的暴露出的前表面。一旦完成，整平引導器210翻轉(即先前向上的第一側現在朝著脊骨體300向下)，以整平通過孔215可以夠到的前表面。在圖12所示的實施例中，在整平過程中，椎體間試件150保持與對接環110連接。在一個實施例中，將指示器218置于第一和第二側，指示整平引導器210的適當對準。在一個實施例中，指示器218為一個箭頭。在一個實施例中，當指示器指向頭部，則整平引導器210正確地定位。
在一個實施例中，鋸刀引導器220連接于對接環/試件，以控制鋸刀230。一個實施例在圖13中示出并包括具有寬度x和高度y的主體222。在一個實施例中，寬度x大約與普通的椎間盤高度相等。指形件224從主體222向外伸出，并間隔開一段距離以安裝于縮進部分156。當完全容納進時，主體222的下側與頭部152的上側接觸，指形件224跨裝在頭部152上。主體寬度x控制從脊骨體300的終板上去除的骨骼量。深度y控制從脊骨體300后部去除的骨骼的深度。
鋸刀230將骨骼從脊骨體300去除。鋸刀的一個例子在圖14中示出，并包括分隔開預定距離的一對臂232。臂232分開以跨裝在鋸刀引導器220上，第一臂在主體222的第一側上，第二臂在主體222的第二側上。切割面234位于各個臂的末端，以同時切割第一和第二脊骨體300。在一個實施例中，切割面234平行，從而平行切割脊骨體300，用以接納植入物600。在一個實施例中，銷釘236在各個臂232中的插口237之間延伸。銷釘236作為深度標尺，在完全插入時與鋸刀主體222的近端邊緣接觸。在另一個實施例中，臂232之間的分叉部分238作為深度標尺。在一個實施例中，切割刃和深度標尺(銷釘236或分叉部分)之間的距離等于高度y加上指形件224的長度，以控制切割的最大深度，并避免切到脊髓。位于鋸刀230近端的連接部分231提供與電源239的連接。邊緣235與導軌221匹配，從而如以下所述將鋸刀230定位在正確的角度上。
圖14示出了切割脊骨體300的鋸刀230的一個例子。鋸刀230跨裝在鋸刀引導器主體222上，銷釘236控制切割深度。在一個實施例中，鋸刀230具有小于對接環110的寬度。需要一系列在不同的側部位置上的上下動作以切割脊骨體300的整個寬度。舉例來說，第一次切割在脊骨體300的左邊部分進行，第二次切割在中間部分進行，而第三次切割在右邊部分進行。每次切割都與先前的那次切割對準，或與先前的切割重疊，從而對脊骨體300進行完整的切割。在一個實施例中，切割面234具有大致與所需的切割寬度相等的寬度。在這一實施例中，只需要一次切割。在一個實施例中，軸160作為將電源239相對于脊骨體300對準的引導器。電源239的例子包括充電電池、燃氣渦輪機構、以及任何諸如110伏、60赫茲電源的標準電源，根據需要可帶有變壓器來降低電壓或不帶變壓器。
鋸刀230的各種實施例包括在本發明中。在一個實施例中，鋸刀230包括單根臂232，單個切割面234。2002年6月16日提交的題目為“對脊骨體塑造輪廓的引導器和刀具”的美國專利申請系列號10/174923由本申請的所有人所有并以其全文結合于此作為參考，它揭示了大量的刀具實施例。
鋸刀引導器220的另一個實施例在圖16中示出。鋸刀引導器220包括從主體222伸出的導軌221。每個導軌221中的插口229的尺寸為可接納鋸刀230的邊緣。導軌221的近端開口，以接納鋸刀230。插口229可延伸導軌221的全長，或其一部分。指形件224繞椎體間試件150安裝，以將導軌221定位在適當的角度上。圖17示出了置于鋸刀引導器220中的鋸刀230。導軌221控制鋸刀230的角度以保證以適當的角度切割脊骨體300。
在一個實施例中，在脊骨體300上形成一斜面。圖18示出了斜切工具530的一個實施例，該工具包括間隔開以適配進椎體間試件縮進部分156中的指形件534。放置鋸齒536以斜切脊骨體300的上角和下角，從而形成可與植入物600上的半徑更加匹配的斜面。軸532提供對斜切工具530的操作和定位。
在脊骨體300制備好以后，將對接環/試件取下。可將各種類型的植入物600置于脊骨體300間的椎間盤空間310中。在一個實施例中，植入物600為阻止運動的裝置。一個具體的實施例在圖19中示出，且包括第一和第二部件。每個部件包括安裝在脊骨體300的前表面的安裝部分630。在安裝部分630中設置有一個或多個孔615以容納緊固件640。在一個實施例中，鎖緊螺絲和墊圈627連接于安裝部分630并位于緊固件640頭部的上方，以防止不小心拆除。椎間部分650從安裝部分630向外伸出并伸進脊骨體300間的椎間盤空間310中。在一個實施例中，椎間部分650包括相對應的球形部分620和凹槽部分621。當安裝在脊骨體300上的位置中時，球形部分620與凹槽部分621配合，形成人造關節。植入物600的一個實施例是可從田納西州孟斐斯的Medtronic Sofamor Danek購得的PRESTIGE DISC。還可進一步參照2002年1月9日提交的名稱為“人造椎間盤植入物”的美國專利申請10/42589；2002年4月25日提交的名稱為“關節盤修補物及將其植入的方法”的美國專利臨時申請60/375354；2002年8月2日提交的名稱為“標準椎間修補系統”的美國專利申請10/263115；以及名稱為“可以平移和旋轉運動的人造椎間接頭”的美國專利，它們都結合于此作為參考，作為關節接頭設計的其它細節。
在一個實施例中，固定器400將植入物600相對于脊骨體300固定并對準。圖20示出了具有尺寸為可接納植入物600的主體402。植入物安裝部分630靠著主體402，孔404對準孔615。銷釘408包括具有手柄409的近端和向尖端410呈錐形的末端。銷釘可運動地置于主體402中，并可軸向運動以調節尖端410超出主體402的末端的程度。在一個實施例中，銷釘408的外表面具有與主體402內部的對應的槽匹配的螺旋槽。銷釘408的旋轉導致軸向運動，以調節尖端410的位置。在一個實施例中，在植入物安裝部分630中的孔616與尖端410對準。一個或多個舌片415從主體402的末端向外伸出。在一個實施例中，舌片415環繞主體402的中點放置。
圖21示出了相對于脊骨體300放置的固定器400和植入物600。在使用中，植入物600通過安裝部分630抵靠主體402的末端放置，孔615與孔404對準。另外尖端410對準孔616。舌片415將第一和第二植入物部件分開。在一個實施例中，銷釘408軸向移動，從而尖端410延伸通過孔616并將植入物部件與固定器400連接。操作固定器400來將植入物600定位在脊骨體300之間。在一個實施例中，使用13mm的鉆孔機。主體402作為將鉆孔機定位在正確的角度上并將孔定位在適當位置上的引導器。一旦鉆孔時，將緊固件640插入并緊固到位，以固定安裝植入物600。軸向移動銷釘408，從而使尖端410離開脊骨體300，將固定器400取下。在一個實施例中，在取下固定器400時會需要固定器400向頭部/尾部傾斜。然后安裝鎖緊螺絲627和墊圈637，將緊固件640鎖緊在位。
圖22示出了一個實施例，其中植入物600安裝在脊骨體300中。在此實施例中，安裝部分630位于脊骨體300的前表面上。
圖23包括制備脊骨體300并將植入物600插入的步驟的一個實施例。在開始外科手術過程之前(步驟41)，確定脊骨體之間的正常椎間盤高度。正常椎間盤高度定義為在椎間盤病變之前終板之間的距離。在一個實施例中，采用x射線樣模來確定正常椎間盤高度。在椎間盤空間310或脊骨體300受損的另一個實施例中，對毗鄰的椎間盤空間和/或脊骨體測量尺寸并用作確定正常椎間盤高度的向導。一旦確定正常的椎間盤高度，選擇在解剖學上尺寸合適的植入物600。在一個實施例中，對植入物600進行x光照射以確定尺寸。此外，選擇對接環110和椎體間試件150以確保同病人的解剖組織兼容。在一個實施例中，對接環110的尺寸被設置成確保長釘116間隔開一定距離，以安裝在第一和第二脊骨體300上。如果下部或上部長釘擠占了椎間盤空間310或毗鄰脊骨體的椎間盤空間，那么對接環110的尺寸不合適。椎體間試件150的尺寸被設置成用來確定寬度Q，寬度Q可合適地適配在脊骨體300之間而不會造成關節面脫離超出正常的椎間盤空間。
下一個步驟包括椎間盤切除和減壓(步驟42)。在一個實施例中，在整個過程中使用熒光透視法。將病人的脖子對準在中間位置上，該位置提供椎間盤空間310正常椎間盤空間的量，沒有過多伸展。做一個切口以夠得到脊骨體300。在一個實施例中，切口最小為55mm。在一個實施例中，使用Smith-Robinson減壓技術。
定尺寸和試驗(步驟43)使用具有寬度w的樣模試件510，該寬度w不會造成關節面脫離超出正常的椎間盤高度。切割出一樣模，并用高速小圓鋸在側部和后部將印有樣模的骨骼去除。然后將對接環110安裝到脊骨體300上。在一個實施例中，在對接環110連接于脊骨體300之前將椎體間試件150連接于對接環110。
前部整平(步驟44)將整平引導器210安裝到對接環110中，并使用整平器(planer)將骨骼去除。在一個有帶有兩個開口215的整平引導器210的實施例中，整平第一前部，整平引導器210翻轉，整平第二互補的前部。
制備終板(步驟45)使用鋸刀引導器220和鋸刀230。還可使用斜切工具530來斜切脊骨體300。在制備好終板之后，將對接環110和椎體間試件150從脊骨體300中取下。在一個實施例中，使用敲擊錘(slap hammer)來拆除它們。用小圓鋸來去除任何從鋸刀230或斜切工具530上留下的骨骼碎片以及其它會干擾植入物600放置的明顯的干擾物。
插入植入物(步驟46)通過使用固定器400來夾持和放置植入物600來完成。一旦放置到位，植入物600與脊骨體300連接，在一個實施例中，不使用固定器400而將植入物600插入。在一個實施例中，植入物600是插在脊骨體300之間的阻止運動的植入物。植入物的結合的椎間盤高度大致等于正常椎間盤高度。
如在此處所用的，術語“關節面脫離”是指將毗鄰的脊骨體300之間的椎間盤空間擴展到超出正常的椎間盤空間。
本發明可用于在脊椎的頸部、胸部和腰部區域對脊骨體塑造輪廓和形狀。在一個實施例中，本發明用于對脊骨體的前部塑造形狀和輪廓。在另一個實施例中，本發明用于對脊骨體的后部塑造形狀和輪廓。在另一個實施例中，本發明用于對脊骨體的側部塑造輪廓。術語“脊骨體300”主要是用來描述包括脊骨體、肉莖、層狀體和突起的脊骨幾何形狀。
在一個實施例中，當頭部152相對的第一和第二側控制從脊骨體300上去除的骨骼的量時，該頭部用作鋸刀引導器。頭部152還具有一高度，用以控制從脊骨體300中切割的深度。
本發明可用除了此處所描述的方法以外的方法來實施，而不會超出本發明的范圍和精神實質。在一個實施例中，對脊骨體塑造輪廓的方法包括使用多個不同的刀具20，每個都具有伸長的長度。因此，在任何方面都應視這些實施例為說明性的，而非限定性的，所有落入所附權利要求的含義和等效范圍中的改變都應被認為包含在權利要求中。
權利要求
1.一種為一植入物制備脊骨體的裝置，包括一對接環，該對接環形成尺寸為在諸脊骨體的一部分和它們之間的一椎間盤空間上方延伸的一窗口，并具有一末端側，多根長釘從該末端側向外延伸，從而在諸脊骨體中延伸；一安裝件，該安裝件的尺寸被構造成與該對接環連接并延伸通過該窗口，該安裝件包括一容納部分和一第二部分，該容納部分具有不同于該第二部分的一第一寬度。；以及多個器械，這些器械各自具有一對指形件，該對指形件互相間隔開以與容納部分配合并與諸脊骨體對準。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，該對接環包括一近端側，一對溝槽位于窗口的相對側并與椎間盤空間對準。
3.如權利要求2所述的裝置，其特征在于，該安裝件包括一對向外延伸的翼片，該對翼片的尺寸能使之安裝在該對溝槽中。
4.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，該窗口具有大致為矩形的形狀。
5.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多根長釘每個具有向內呈錐形的結構，以避免在安裝到脊骨體中時張開。
6.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括一鎖緊機構，該鎖緊機構安裝在安裝件中并具有一偏置機構，該偏置機構可選擇地定位于安裝件固定連接于對接環的一第一方位和可將安裝件從對接環上取下的一第二方位之間。
7.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，該安裝件沿窗口的中線放置。
8.一種制備第一和第二脊骨體以接納一植入物的系統，包括一基礎器械，該基礎器械具有一主體和一間隔件，該主體形成尺寸為在第一和第二脊骨體的一部分和它們之間的椎間盤空間上方延伸的一窗口，該間隔件延伸通過該窗口，間隔件在主體的下方延伸，從而在將主體放置于第一和第二脊骨體的一前表面上時位于第一和第二脊骨體之間；以及多個器械，這些器械各自具有一第一部分和一第二部分，第一部分的尺寸被構造成能共同對準地安裝在間隔件上，所述共同對準將第二部分相對于第一和第二脊骨體放置。
9.如權利要求8所述的系統，其特征在于，該第一部分包括一對指形件，該對指形件間隔開一距離以跨裝在間隔件上，該對指形件之間的距離與間隔件的寬度基本相等。
10.如權利要求9所述的系統，其特征在于，該間隔件在沿該間隔件的中心位置處具有一縮進部分，從而容納該對指形件并相對于第一和第二脊骨體對準第二部分。
11.如權利要求8所述的系統，其特征在于，該第二部分包括一切割面，以切割第一和第二脊骨體中的至少一個。
12.如權利要求8所述的系統，其特征在于，該第二部分包括一主體，該主體具有對準第一脊骨體的一第一邊緣和對準第二脊骨體的一第二邊緣。
13.如權利要求8所述的系統，其特征在于，還包括可樞轉地安裝于間隔件的一軸，該軸具有在樞軸末梢的一延長部分并與主體中的一開口連接。
14.如權利要求13所述的系統，其特征在于，還包括一鎖緊機構，該鎖緊機構位于軸中，并帶有一偏置機構以將間隔件鎖緊于主體。
15.如權利要求8所述的系統，其特征在于，多個器械中的一個包括一鋸刀引導器，該鋸刀引導器具有一預定高度和寬度的主體，一對指形件從主體的一末端向外伸出并間隔開一距離，從而與間隔件配合。
16.如權利要求15所述的系統，其特征在于，還包括第一和第二導軌，它們從主體向外伸出并基本垂直于主體，第一和第二導軌每個都包括具有一插口的一內表面。
17.如權利要求16所述的系統，其特征在于，還包括一鋸刀，該鋸刀具有一切割刃，該鋸刀具有可使第一刀邊放在第一導軌中且第二刀邊放在第二導軌中的寬度。
18.如權利要求8所述的系統，其特征在于，它還包括帶有一法蘭的一整平引導器，該整平引導器具有大于窗口的寬度；以及一延長部分，該延長部分從寬度小于窗口的一第一側延伸而出；該整平引導器可安裝在主體上，該法蘭容納在一近端邊緣上，而延長部分位于窗口中。
19.如權利要求8所述的系統，其特征在于，該間隔件具有小于或等于正常椎間盤高度的寬度。
20.一種制備第一和第二脊骨體以接納一植入物的裝置，包括一主體，該主體具有一近端邊緣和一末端邊緣，并形成尺寸為在第一和第二脊骨體一部分和它們之間的椎間盤空間上方延伸的窗口；以及一間隔件，該間隔件與主體連接并位于末端邊緣的下方，且與窗口的中間部分對準，該間隔件具有小于或等于正常椎間盤高度的寬度；末端邊緣位于第一和第二脊骨體的一表面上，而間隔件位于關節面未脫離的第一和第二脊骨體之間的椎間盤空間中。
21.如權利要求20所述的裝置，其特征在于，該間隔件還包括多個向外延伸的翼片，這些翼片安裝于主體并將間隔件放置在窗口的中間部分中。
22.一種制備第一和第二脊骨體的裝置，包括一環，該環具有形成一窗口的外壁，且具有一第一邊緣，該第一邊緣具有向外延伸的多個長釘，以安裝在第一和第二脊骨體中；以及在一第二邊緣上并與窗口的相對側對準的諸接納部分；以及一試件，該試件具有尺寸為延伸通過窗口的一頭部、以及向外延伸出頭部一段距離以安裝在接納部分中的諸翼片；該試件可安裝在環中，諸翼片位于諸接納部分中且頭部穿過窗口的中心部分并在第一面的下方對準。
23.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，當將試件安裝在環中時，頭部和第一邊緣基本上平行。
24.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，諸接納部分包括從第二邊緣向內延伸的諸溝槽以及與諸溝槽對準的諸凹槽，接納部分具有在溝槽中相對于環減小了的寬度。
25.如權利要求24所述的裝置，其特征在于，諸翼片還包括向外延伸的諸凸片，這些凸片位于諸翼片的近端，它們的尺寸使之可容納進溝槽中，且當將試件安裝在環內時諸翼片容納在凹槽中。
26.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，它還包括可樞轉地連接于頭部的一軸和包括位于該軸中的一彈簧的一鎖緊機構，該鎖緊機構可位于使軸的末端連接于環的一鎖緊方位和末端離開環的一未鎖緊方位之間。
27.一種制備第一和第二脊骨體以接納一植入物的方法，該方法包括以下步驟確定第一和第二脊骨體之間的一正常椎間盤高度；將一基礎裝置連接于第一和第二脊骨體，并形成相對于第一和第二脊骨體的一參照基準，該基礎裝置包括位于第一和第二脊骨體之間的一頭部；使用參照基準并相對于第一和第二脊骨體對準一第一器械，并且在第一和第二脊骨體上進行一第一工序；使用參照基準并相對于第一和第二脊骨體對準一第二器械，并且在第一和第二脊骨體上進行一第二工序；以及將阻止運動的植入物插進第一和第二脊骨體之間。
28.如權利要求27所述的方法，其特征在于，還包括通過將頭部的尺寸設定為具有小于或等于正常椎間盤高度的寬度來防止第一和第二脊骨體關節面脫離。
29.如權利要求27所述的方法，其特征在于，第一工序和第二工序分別從第一和第二脊骨體上去除等量的骨骼。
30.如權利要求31所述的方法，其特征在于，相對于第一和第二脊骨體形成一參照基準的步驟包括將頭部放置在第一和第二脊骨體之間的一中點上。
31.一種制備第一和第二脊骨體的方法，該方法包括以下步驟確定第一和第二脊骨體之間的一正常椎間盤高度；將一基礎裝置的一椎間部分插入第一和第二脊骨體之間，該椎間部分具有小于或等于正常椎間盤高度的寬度和被放置成使第一和第二脊骨體的終板部分暴露出來；將基礎裝置連接于第一和第二脊骨體，并形成一參照基準；相對于參照基準對準一器械并從終板部分上將骨骼去除；以及將基礎裝置從第一和第二脊骨體上取下。
32.如權利要求31所述的方法，其特征在于，還包括在將基礎裝置的椎間部分插入第一和第二脊骨體之間之前，將一第一部件和一第二部件連接到一起以制成基礎裝置。
33.如權利要求32所述的方法，其特征在于，還包括將基礎裝置的一窗口對準，以延伸通過第一和第二脊骨體的終板部分的上方。
34.如權利要求32所述的方法，其特征在于，還包括將一第二器械相對于參照基準對準，并在第一和第二脊骨體的前表面上進行一第二骨骼去除過程。
35.一種制備第一和第二脊骨體的方法，該方法包括以下步驟選擇一對接環，該對接環具有尺寸被設置成能使之延伸通過第一和第二脊骨體的終板的上方的一窗口；將一椎體間試件連接于對接環，且有一椎體間試件的部件延伸穿過窗口；將部件放置在第一和第二脊骨體間，并將對接環放置在第一和第二脊骨體的一前表面上；將對接環連同椎體間試件一起固定連接于第一和第二脊骨體；以及將一器械對準部件并將第一和第二脊骨體的終板的一部分去除。
36.如權利要求35所述的方法，其特征在于，使椎體間試件的一軸相對于對接環樞轉，從而將椎體間試件從對接環上取下。
37.如權利要求35所述的方法，其特征在于，將一椎體間試件連接于對接環而椎體間試件的一部件延伸穿過窗口的步驟包括用一偏置機構將椎體間試件鎖緊于對接環。
38.如權利要求35所述的方法，其特征在于，將對接環連同椎體間試件一起固定連接于第一和第二脊骨體的步驟包括將一深度標尺靠著第一和第二脊骨體中的一個放置，以及對對接環施加一個力，使長釘進入第一和第二脊骨體中由深度標尺所確定的深度。
39.一種制備第一和第二脊骨體以接納一植入物的方法，該方法包括以下步驟將一對接環連接于第一和第二脊骨體，一窗口置于一椎間盤空間的上方且一頭部通過窗口以及第一和第二脊骨體之間，該頭部包括與椎間盤空間對準的一配合部分；將一第一器械連接于配合部分，從而與第一和第二脊骨體對準；進行一第一工序以及去除第一和第二脊骨體的一第一量；將第一器械從配合部分上取下，而對接環仍保持連接于第一和第二脊骨體；將一第二器械連接于配合部分，從而與第一和第二脊骨體對準；以及進行一第二工序以及去除第一和第二脊骨體的一第二量。
40.如權利要求39所述的方法，其特征在于，用第一器械從第一和第二脊骨體上去除一部分終板，以及，用第二器械去除第一和第二脊骨體的前部。
41.一種制備第一和第二脊骨體的方法，該方法包括以下步驟將具有一窗口和一部件的一對接環放置在第一和第二脊骨體終板的上方，該部件相對于形成在第一和第二脊骨體之間的椎間盤空間對準；將一第一器械連接于該部件并加工第一和第二脊骨體的一部分；將一鋸刀引導器連接于該部件，該鋸刀引導器使第一導軌相對于第一脊骨體對準，且使第二導軌相對于第二脊骨體對準；通過將鋸刀的刀刃插在第一和第二導軌中而將一鋸刀對準在第一和第二脊骨體中；以及將鋸刀滑入第一和第二導軌中并切割第一和第二脊骨體。
42.如權利要求41所述的方法，其特征在于，切割第一和第二脊骨體的步驟包括使用雙鋸刀，同時切割第一和第二脊骨體。
43.如權利要求42所述的方法，其特征在于，還包括將鋸刀跨裝在部件上。
44.如權利要求45所述的方法，其特征在于，還包括通過使一深度梯級件與部件接觸來控制切割第一和第二脊骨體的深度。
45.如權利要求41所述的方法，其特征在于，還包括當切割第一和第二脊骨體時，將一動力機構置于第一和第二導軌之間。
46.一種制備第一和第二脊骨體以接納一植入物的方法，該方法包括以下步驟選擇一對接環，該對接環具有尺寸被設置成能使之延伸通過第一和第二脊骨體的終板的上方的一窗口；將一椎體間試件連接于對接環，并放置一頭部以穿過窗口，該頭部位于第一和第二脊骨體之間；將一整平引導器連接于對接環，該整平引導器具有安裝在窗口上方的一法蘭以及與第一和第二脊骨體的部分對準的多個孔；將一鉆孔器插入多個孔中，去除第一和第二脊骨體的前表面的一部分；將一鋸刀引導器連接于頭部，并將該鋸刀引導器相對于第一和第二脊骨體對準；將一鋸刀對準鋸刀引導器并切割第一和第二脊骨體的一部分；以及將一植入物放置在第一和第二脊骨體之間。
47.如權利要求46所述的方法，其特征在于，通過將頭部和植入物的尺寸設置為等于或小于正常椎間盤高度來防止第一和第二脊骨體關節面脫離。
48.如權利要求46所述的方法，其特征在于，將一植入物放置在第一和第二脊骨體之間的步驟包括將植入物連接于一固定器和將植入物和固定器相對于第一和第二脊骨體對準。
全文摘要
本發明涉及為插入一植入物而制備脊骨體的設備和技術。基礎器械(110、150)提供相對于脊骨體的參照基準。基礎裝置引導一個或多個用來制備脊骨體的器械的放置。器械(230、530)在具體的方位上與基礎器械工作對準，以保證相對于脊骨體的適當放置。可使用預備器械來進一步從脊骨體上去除骨骼。可在其它器械之前或之后使用該預備器械。在將骨骼去除后，將一插入物(600)插入并安裝于脊骨體。可使用一固定器來固定并相對于脊骨體放置植入物。
文檔編號A61B17/15GK1856275SQ200480027783
公開日2006年11月1日 申請日期2004年6月15日 優先權日2003年8月20日
發明者R·W·海德, V·C·特雷納利斯, T·A·茲德布利克, G·C·馬利克, C·M·斯奎雷斯, C·S·威廉姆斯, L·M·霍姆斯 申請人:Sdgi控股股份有限公司