專利名稱：交錯組合物及其制造方法
背景技術：
在此通過引證將其揭示并入的美國專利第6,329,564號揭示了一種交錯型二元傷口閉合裝置。所揭示的用來使現有裝置的兩個組元交錯的方法是1)生產至少一個組元作為不完全的組元，使兩個組元交錯，然后完成所述不完全的組元；以及2)生產兩個個別的組元，切開一個使之能夠交錯，然后修復該切口(例如，使用膠帶)。這些生產交錯型二元傷口閉合裝置的替代方法都不能令人完全滿意。與現有技術生產此種類型的交錯裝置的方法相關聯的主要缺點是如上所述需要手工組裝。因此，雖然個別元素能以劃算的方式，舉例來說，用模具切割，但是個別元素的手工組裝是費用高而且耗時的工作。沒有這種缺點的生產交錯裝置的方法將代表制造工藝的重大進步。
發明內容
本發明涉及生產包括第一和第二交錯元素的交錯裝置的方法。每個交錯元素包括配對的第一和第二部分和允許其它交錯元素穿過的限定的中心空間，其中第一部分有兩個終點，第二部分也有兩個終點。該方法包括第一和第二基體層的加工和配對，每個基體層都包括頂面、底面和配對區域。第一基體層包括與第一交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第一部分相對應的部分。第二基體層包括與第一交錯元素的第二部分和第二交錯元素的第二部分相對應的部分。
一系列用于第一交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第一部分的終點末端切口被引進第一基體層。用于第一交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第一部分的交叉點切口被引進第一基體層。同樣，用于第一交錯元素的第二部分和第二交錯元素的第二部分的終點末端切口是在第二基體層中制作的。此外，交叉點切口是在第二基體層中制作的，為的是限定第一交錯元素的第二部分的交叉點和第二交錯元素的第二部分的交叉點。
在引進這些基本切口之后，通過使配對區域對齊和使交錯元素部分對齊使第一基體層的頂面與第二基體層的底面配對。將配對的基體層沿著配對區域結合在一起。完成任何必不可少的切口以充分限定第一和第二交錯元素。
本發明的實施方案也包括先前描述的與有至少兩個交錯元素的交錯裝置的生產有關的方法的修改方案。
在某一方面，本發明還涉及包括兩個交錯元素的交錯型傷口閉合裝置。該傷口閉合裝置的每個交錯元素是在兩個或多個基體層中產生的并且包括為數眾多的重疊并且結合在一起的部分，在這些部分兩個或多個基體層結合在一起形成交錯元素。每個交錯元素進一步包括具有實質線形的傷口邊緣的背襯粘接劑的錨定元素、為數眾多的從傷口邊緣沿著第一方向延伸的連接元素和附著在所述連接元素上的牽引元素。在優選的實施方案中，至少一部分連接元素下表面是背襯粘接劑的。生產此種類型的交錯型傷口閉合裝置的特定方法也被揭示。
圖1是表現兩個交錯環的俯視圖。
圖2是表現一個交錯環的俯視圖，展示其兩個組成部分。
圖3是表現一個交錯環的俯視圖，展示在環的兩個組成部分之間的配對區域或重疊區域。
圖4是俯視圖，表現在補充加工前的與底部基體層配對之前要在頂部基體層中制作的最少的基本切口(實線)。
圖5是俯視圖，表現在補充加工前的與底部基體層配對之前要在底部基體層中制作的最少的基本切口(實線)。
圖6是本發明的交錯型傷口閉合裝置的俯視圖，該裝置包括連接元素的可拆除部分和牽引元素。
圖7是本發明的交錯型傷口閉合裝置處于應用狀態的俯視圖，其中連接元素的可拆除部分和牽引元素已與該裝置分開。
圖8是底部基體層的俯視圖，展示第一和第二平行缺口系列，表現所揭示的生產交錯裝置的方法的中間階段。
圖9是頂部基體層的俯視圖，展示四個平行狹縫系列，表現所揭示的生產交錯裝置的方法的中間階段。
圖10是底部基體層的俯視圖，展示與兩個跨配對區域切口有關的細節。
圖11是頂部基體層的俯視圖，展示與兩個跨配對區域切口有關的細節。
圖12是本發明的傷口閉合裝置的仰視圖，該裝置包括加在配對區域上并且粘附在防粘襯墊上保護一對錨定元素的粘接劑背襯表面的一條半剛性材料。
圖13是沿著圖12中的線1-1截取的分解剖視圖。
具體實施例方式一方面，本發明涉及生產交錯裝置的方法。在此使用的術語“交錯裝置”指的是包括兩個或多個交錯元素的裝置或物體。圖1展示包括兩個環或兩個交錯元素(2和4)的簡單的交錯裝置。術語“交錯元素”和“被交錯元素”在此可以交替使用。在交錯裝置中，每個交錯元素包括連續的外周界(6)和連續的內周界(8)。連續的內周界(8)限定交錯元素中的允許另一個交錯元素穿過的中心空間(10)。因此，交錯元素是以類似于鎖鏈中鏈環的方式連接的。對交錯元素沒有形狀一致的要求。
照慣例，本發明的制造方法的那種類型的交錯裝置是通過1)形成閉合的交錯元素(例如，鎖鏈的鏈環)；2)使第二個交錯元素穿過該閉合的交錯元素；和3)閉合第二個交錯元素把個別的交錯元素(即，待交錯的元素)連接起來生產的。舉例來說，繼續制造鎖鏈的例子，第一鏈環是通過把一段經過加熱和精確切割的金屬棒彎曲成第一鏈環的形狀生產的。相鄰的末端被對頭焊接，以完成第一鏈環。第二鏈環是通過先使第二段經過實質上完全相同的切割和加熱的金屬棒穿過第一鏈環然后彎曲和對頭焊接生產的。這是一種耗時的工藝，但是沒有可用的制造鎖鏈的替代工藝。
本發明涉及用片材、卷材或其它薄層原料制造交錯裝置。術語“基體層”在此用來描述連同所揭示的方法一起使用的任何適當的材料。片材或分層原料的例子包括聚合物(塑料)、金屬片材、箔、紡織品和獸皮材料。連同本發明使用的片材或分層原料的基本特征是材料必須適合切割(例如，使用刀子、打孔器或激光修整裝置)。此外，為了與本發明一起使用，至少兩個片材或層中的切口部分必須是鄰近的并且是結合在一起的或配對的。基體層是否由相同的的原料制成并不重要。
更詳細地考慮該方法，圖2表現為展示半個組成部分而畫的一個交錯元素(2)。交錯元素(2)包括有兩個終點(14)的第一部分(12)和有兩個終點(18)的第二部分(16)。交錯元素(2)的第一部分(12)和第二部分(16)是從各自的基體層上切割出來的。如圖3所示，交錯元素(2)的兩個部分是沿著配對區域(20)配對的，以定義允許另一個交錯元素穿過的中心空間(10)。本發明的方法使采用諸如沖切之類的制造技術從兩個或多個基體層自動化生產交錯裝置成為可能。基體層也可能是以卷材形式提供的，從而使更有效地自動化生產交錯裝置和理論上有能力制造長度無限的交錯裝置成為可能。
就圖1所示的那種類型的僅僅包括第一交錯元素(2)和第二交錯元素(4)的交錯裝置的生產而言，將使用兩個基體層。滿足前面討論的標準的第一和第二基體層是最初提供的。參照圖4和圖5，為了簡化例證，基體層被畫成片材。頂部基體層(22)和底部基體層(24)每個都包括一個頂面(26)、一個底面(未展示)和一個配對區域(20)。第一基體層包括將被切割成第一交錯裝置的第一部分和第二交錯裝置的第一部分(在圖4中用虛線表示)的部分。第二基體層包括將被切割成部分第一交錯元素的第二部分和第二交錯元素的第二部分(在圖5中用虛線表示)。人們將承認為數眾多的交錯裝置(每個都有第一和第二交錯元素)能使用兩個基體層通過沿著基體層逐次重復下面描述的步驟來生產。
前面的段落提到為了生產特定的裝置部分第一和第二基體層的某些部分“將被切割”。然而，本發明的一個重要的特征在于生產該裝置所需切割的程度和時間安排。生產交錯元素必不可少的切口的子集包括必須在配對之前在每個基體層中制作的兩類切口，而配對之后的切口是引進的。這些切口在此被稱為“基本切口”。就簡單的交錯環實例而言，在頂部基體層(22)和底部基體層(24)中一個一個地制作的基本切口被分別展示在圖4和圖5中。
每個基體層中的基本切口包括每個交錯元素的第一和第二部分的終點末端切口(30)(即，8個個別切口)。依照前面的討論，每個交錯元素包括連續的外周界(6)和連續的內周界(8)(在圖4和圖5中用虛線表示)。連續的內周界(6)定義一個交錯元素允許另一個交錯元素穿過的中心空間。前面使用的術語“終點末端切口”(30)指的是(在所述實施方案中)交錯裝置的四個部分的那些末端部分的切口，橋接或連接這些切口形成完工后交錯元素的連續的外周界(6)和連續的內周界(8)。雖然在所提供的例子中終點末端切口(30)是沿著配對區域(20)的邊界的直線切口，但是這不是必需的。
第一和第二基體層中的基本切口還包括在每個交錯裝置的四個部分中的“交叉點切口”(32)。在圖4和圖5中，在交叉點切口(32)上的圓傾向于表現放大的區域。術語“交叉點”指的是交錯裝置的四個部分的那些部分，這些部分定義在兩個基體層配對之后一個部分在不與另一個部分結合的重疊點的外周界和內周界。
規定基本切口(即，在兩個基體層配對之前制作的切口)的另一種方式是從功能上定義這些切口。必須在兩個基體層配對之前制作的基本切口是那些為了對交錯裝置的完整性不產生不利影響不能在配對之后穿越兩個基體層制作的切口。“終點末端切口”(30)不能在配對之后制作是因為這樣的切口如果是穿越兩個基體層制作的，將會在每個交錯元素中產生縫隙或斷裂，借此使那些元素變成非交錯的。“交叉點”切口(32)不能在配對之后制作是因為這樣的切口(如果是在配對之后兩個基體層制作的)也將會在每個交錯元素中產生縫隙或斷裂。
在圖4和圖5所示的實施方案中，在為交錯裝置的四個部分引進終點末端切口(30)和交叉點切口(32)之后，第一和第二基體層在兩個維度中對齊并且沿著配對區域(20)結合在一起。在兩個維度中對齊包括1)Y-維對準，即把頂部基體層的配對區域直接放在底部基體層的配對區域上；和2)X-維對準，即按照與底部基體層(24)中將被切割成第一交錯元素的第二部分的部分重疊的關系放置頂部基體層(22)的將被切割成第一交錯元素的第一部分的部分。在基體層沿著兩個維度對準之后，將兩個基體層沿著配對區域結合在一起。兩個基體層沿著配對區域的結合可以以在許多方式完成，包括，舉例來說，通過使用粘接劑、超聲波焊接、或緊固或搭接裝置(例如，鉤環緊固件或鉚接)。
在配對組件中，終點末端切口(30)在配對區域(20)的邊界勾畫第一交錯元素的第一部分和第一交錯元素的第二部分的兩個重疊區域的輪廓。參照圖4和圖5，舉例來說，終點末端切口(30)在配對的頂部基體層(22)和底部基體層(24)中限定在Y-維中第一交錯元素的第一部分和第一交錯元素的第二部分的重疊區域。同樣地，終點末端切口(30)在配對區域(20)的邊界勾畫(在Y-維中)第二交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第二部分的兩個重疊區域的輪廓。單詞“勾畫～的輪廓”被故意用于前面的句子，因為內外周界切口是(在所提供的例子中沿著X-維)充分限定所述的重疊區域必不可少的。
依照前面的討論，終點末端切口(30)和交叉點切口(32)是必須在兩個基體層(圖4和圖5中的22和24)配對之前制作的基本切口。為了完全形成圖1所示的簡單交錯元素，在圖4和圖5中用虛線表示的完整的外周界(6)和完整的內周界(8)必須被切開。盡管基本切口必須在配對之前制作，但是內外周界的其它部分即可以在配對之前也可以在配對之后切割。符合要求的是在配對區域上制作的充分限定交錯元素之間結合在一起的重疊部分的切口是在兩個基體層配對之后制作的。這種優先選擇的理由是穿過兩個基體層的單一切口將限定結合在一起的部分的外周界和穿過兩個基體層的單一切口將限定結合在一起的部分的內周界。在確定各種不同的切口的時間安排方面另一個基本考慮是薄板條(即，包含一系列交錯元素部分或將被切割成交錯元素部分的一部分片材或卷材)的穩定性。在配對之前引進過多的非基本切口會干擾基體的穩定性和它們適當的對準。本發明的方法的顯著優勢是能用卷材進行自動化生產。舉例來說，當卷材通過沖壓切割機給料時，重要的是從卷材上切割下來的部分是穩定的(即，它們不折疊，不破裂，或不以任何其它方式影響生產率，不產生不能用的裝置或過多的廢料)。因此，優選的是在頂層和底層兩者中的實質性的非基本切口被保留到最后階段(即，配對后)加工。
熟悉這項技術的人將承認前面就包括兩個交錯元素的交錯裝置討論的原則能延伸到包括不止兩個交錯元素的復雜的交錯組件。更復雜的實施方案可能是用不止兩個基體層生產的而且可能包括使用不止一個配對區域。
依照在此揭示的方法生產的交錯裝置在多種背景環境中是有用的。舉例來說，由一長串交錯元素組成的線性結構可能用于裝飾目的，或在結構上作為輕鏈(例如，用來懸掛照明器材的輕鏈)的替代品。比較簡單的裝置(例如，有第一和第二交錯元素的二元裝置)能作為有用的閉合裝置用來容易地和精確地改變兩個表面或單一表面的兩個部分之間的空間關系。
把用所揭示的方法生產的交錯裝置用于改變兩個表面(或單一表面的各個部分)之間的空間關系的目的能通過使一個交錯元素的一部分附著到一個表面上并且使第二交錯元素的一部分附著到第二表面上實現。這可以通過考慮用所揭示的方法生產圖6所示類型的傷口閉合裝置來舉例說明。傷口閉合裝置的優選實施方案包括兩個交錯元素(34和36)。每個交錯元素包括附著到個人皮膚上的錨定元素(37和38)。優選的是錨定元素(37和38)有能方便和安全地附著在皮膚上的粘接劑背襯。錨定元素包括實質上線形的傷口邊緣(40和41)。
每個交錯元素包括為數眾多的從每個錨定元素(37和38)的傷口邊緣(40和41)沿著實質上與相關聯的傷口邊緣垂直的方向延伸的連接元素(42和43)。在優選實施方案中，連接元素(42和43)包括可拆除部分(44和45)。孔眼(47和49)是非必選地提供的，為的是在實現所需要的定位之后便于拆除連接元素(42和43)的可拆除部分(44和45)。提供牽引元素(50和51)，每個牽引元素(50和51)都有外邊緣(52和53)和內邊緣(54和55)。牽引元素(50和51)的內邊緣(54和55)附著在連接元素(42和43)或其可拆除部分(44和45)上。牽引元素(50和51)用來彼此相向牽引傷口邊緣(40和41)，借此閉合傷口或刀口。
在使用中，一個錨定元素(例如，37)被放置在劃傷或刀口的一側。然后，將第二錨定元素(例如，38)放置在劃傷或刀口的另一側。然后，沿著相反的方向拉牽引元素(50和51)使劃傷或刀口閉合。在閉合之后，使第一和第二交錯元素(34和36)的位置彼此相對固定。這是通過使一個交錯元素(34)的連接構件(例如，42)附著到另一個交錯元素(36)的錨定構件(37)上實現的。粘接劑是為了使一個交錯元素的連接元素附著到另一個交錯元素的錨定元素上而被優選提供的。優選，把這種粘接劑涂在連接構件(42和43)的下表面上。優選的是在使用該裝置時直接在劃傷或刀口上方的連接構件(42和43)的下表面沒有粘接劑。術語“沒有粘接劑”意味著包括提供了粘附層而后通過涂粘附力破壞層(例如，聚酯)被阻擋的區域。
圖7表現傷口閉合之后的裝置和連接構件(43)對錨定元素(38)和連接構件(42)對錨定元素(37)的附著。如圖7所示，在裝置附著好之后，牽引元素(50和51)和連接元素(44和45)的可拆除部分被除去以使所用裝置占據的空間最小，增加舒適性和安全性。如同前面就簡單的雙環交錯裝置指出那樣，每個交錯元素在構成該交錯元素的第一和第二部分之間將有兩個重疊點。在本發明的傷口閉合裝置中，這些重疊點優選位于連接構件(42和43)在傷口上方的橋接部分(即，如圖7所示，連接構件橋接兩個錨定元素的部分)。雖然在圖7中未展示，傷口上方的橋接部分優選比實際附著在錨定元素(37或38)上的那部分連接元素(42和43)窄。這種變窄意味著使傷口最大限度地暴露出來，借此促進滲出物引流和使敷藥變得容易。這種變窄也使裝置的橫向調節能更大，因為使連接元素在傷口上方的區域中變窄有效地增大相鄰連接元素之間的間隔。連接構件(42和43)在傷口上方的橋接部分變窄有可能在交錯元素中產生薄弱點，而在這個區域提供子部分的結合性重疊將增加裝置的承受力。
已經描述了用本發明的制造方法生產的裝置，現在將描述該方法本身。現在揭示的制造方法在上述傷口閉合裝置的生產中的應用使相對于較早的需要人工組裝的生產以大幅度減少的成本進行大批量生產成為可能。參照圖8和圖9，為制造交錯型傷口閉合組元(在錨定元素和連接元素上沒有相關聯的防粘襯墊或粘接劑)優選的生產方法包括下述步驟。提供第一基體層(56)和第二基體層(58)(分別為底部基體層和頂部基體層)。每層都有一個頂面(60和61)、一個底面(未展示)、左邊緣(62和63)、右邊緣(64和65)和展示把配對區域(68和69)一分為二的中心線(66和67)。這些基體層優選是柔性的聚合物材料、平紋棉麻織物或纖維增強的基體或薄膜。熟悉這項技術的人將熟悉適合給定應用的多種這樣的材料。從可得的選項之中選擇特定材料將是設計選擇的事情。就傷口閉合裝置的用途而言，優選的是這些聚合物材料實質上是無彈性的，或在無彈性作為特別重要的性質的關鍵區域(即，連接元素)中是增強的。
參照圖8，在底部基體層中制作兩個平行缺口系列。第一平行缺口系列(70)從配對區域(68)的左邊緣向底部基體層(56)的左邊緣(62)延伸。第二平行缺口系列(72)從配對區域(68)的右邊緣向底部基體層(56)的右邊緣(64)延伸。按照第一平行缺口系列(70)把配對區域(68)的左側保留在缺口之間的底部基體層(56)的部分限定一系列第一組元的連接構件(74)。按照第二平行系列(72)把配對區域(68)的右側保留在個別缺口之間的底部基體層(56)的部分限定一系列第二組元的連接構件(76)。
在底部基體層(56)中在缺口(70)和左邊緣(62)之間追加的切口是為形成牽引元素制作的。舉例來說，弓形切口96和98是這種將在完工的傷口閉合裝置中形成牽引元素的切口的例子。熟悉這項技術的人將承認雖然弓形切口96和98可以在頂部基體層和底部基體層配對之前或之后制作，但是這些切口在頂部基體層(56)和底部基體層(58)配對之后的最后加工階段中制作是非常符合需要的。這種優先選擇的理由是因為弓形切口(96和98)的引進如果在引進第一和第二平行缺口系列(70和72)之后進行將使打算從底部基體層(56)中切割下來的裝置的各部分的整個內周界和外周界具有全部必備的要素。鑒于實質上完工的牽引元素和連接元素部分將會自由地脫離正在加工的薄板條從而造成高破損率這一事實，這在早期加工階段尤其是配對之前是不受歡迎的。
參照圖9，頂部基體層(58)是通過沿著配對區域(69)的左邊緣和右邊緣切割第一狹縫系列(78)和第二狹縫系列(80)加工的。第一和第二系列的狹縫(78和80)限定將要形成的第一和第二錨定元素的傷口邊緣(40和41，在圖6中看得最清楚)。在第一和第二系列切口(78和80)中的間斷部分對應于將要形成的連接構件或在正在加工的薄板條中個別裝置之間的間隔。第三系列的狹縫(82)切穿頂部基體層(58)，限定一系列錨定元素的外邊緣，第三系列切口通常平行于第一狹縫系列(78)形成的相關聯的傷口邊緣系列。第四狹縫系列(83)切穿頂部基體層，限定第二系列錨定元素的外邊緣，第四狹縫系列(83)通常平行于限定第二系列錨定元素的傷口邊緣的第二狹縫系列(80)。
然后，如同對前面討論過的較簡單的雙環例子描述的那樣，將頂部基體層和底部基體層(56和58)在兩個維度中對齊。在X-維中，將底部基體層(56)和頂部基體層(58)的配對區域(68和69)對齊。在Y-維中，將第一狹縫系列(78)中的間斷部分對準通過在底部基體層中(56)切割第一平行缺口系列(70)形成的連接元素(74)。在兩個維度中對齊把將要形成的裝置帶進配準狀態，而且使底部基體層(56)的頂面與頂部基體層(58)的底面配對。使頂部基體層和底部基體層沿著對齊的配對區域(68和69)結合在一起。這種結合能通過使用預先涂布的粘接劑、超聲波焊接或其它緊固件或搭接裝置實現。
沿著對齊的配對區域(68和69)結合在一起之后，引進穿過結合在一起的配對區域各層的切口，這些切口將用來充分限定在與其相關聯的錨定元素相遇的點的連接構件。橫跨配對區域(68和69)并且穿越兩個基體層(56和58)的兩個切口是每個連接構件所需要的。這些切口之中的每個切口都必須與在配對區域(68和69)的每個面上先前已存在于每個基體層(56和58)中的切口相交。明確地談一談底部基體層(56)(見圖8)，兩個切口必須是在配對區域(68)上制作的，以使每個連接構件(74和76)橫穿配對區域(68)延伸。
這個切口的細節是用圖10舉例說明的。圖10是配對的底部基體層(56)的俯視圖，與其匹配的頂部基體層(58)未展示出來。圖10表現連接元素(74)的一部分在該點與配對區域(68)相遇。也展示，在配對區域(68)對邊的是來自第二二平行缺口系列(72)的一個缺口。充分限定該連接構件必不可少的兩個切口被展示成第一和第二跨配對區域切口(86和87)。在配對區域(68)的左邊，切口(86)與為形成連接構件(74)制作的切口相交。優選的是，如圖所示，切口(86)與為形成連接構件(74)制作的切口在第一拐角(84)相交。如果切口(86)是在第一拐角(84)內側制作的，連接構件中的薄弱點將會產生。在配對區域(68)的右邊，切口(86)與為形成第二平行缺口系列(72)而制作的切口相交。同樣地，第二跨配對區域切口(87)優選與為形成連接構件(74)而制作的切口在第二拐角(88)相交并且穿過配對區域(68)延伸與為形成第二平行缺口系列(72)而制作的切口相交。因此，切口(86和87)在以先前切掉的部分(72)之內以配對區域的右邊為終點。在底部基體層(56)中兩個切口(86和87)的實際效果是使連接構件74橫穿配對區域(68)延伸到對邊。在配對區域(68)上制作一系列類似的雙切口，使每個連接構件(74和76)同樣地橫穿配對區域(68)延伸。
圖11展示頂部基體層(58)中同樣的兩個切口(86和87)。切口82和83先前被展示在圖9中，指的是先前描述過的第三和第四狹縫系列中的個別狹縫。狹縫82和83限定將被組裝在單一交錯傷口閉合裝置中的兩個錨定元素的外邊緣。第一和第二狹縫系列(78和80)先前已結合圖9展示和描述過。如圖11所示，第一狹縫系列78中的間斷部分的子集對應于在圖6中能清楚地看到的連接構件(43)與錨定元素(37)相遇的區域。同樣，第二狹縫系列(80)中的間斷部分的子集對應于在圖6中能清楚地看到的連接構件42與錨定元素(38)相遇的區域。圖11所示的切口(86和87)與先前在頂部基體層中制作的兩個切口(58)相交。明確地說，在配對區域(69)的左邊，切口(86)與第一狹縫系列(78)中的狹縫的非終點部分相交。在配對區域(69)的右邊，切口(86)與限定(在圖6中清楚地看到的)連接構件(42)與錨定元素(38)的相遇區域的起點的狹縫系列(80)的終點部分相交。切口(87)與切口(86)一樣與第一狹縫系列中的同一狹縫相交。在配對區域(69)的右邊，切口(87)與來自限定連接構件(42)的第二邊的狹縫系列(80)的狹縫的終點部分相交于它與在圖6中清楚地看到的錨定元素(38)相遇的點。
在完成充分限定連接構件(42和43)對錨定元素(37和38)的附著點的配對區域切口之后，其余必要的切口是那些完成錨定元素(37和38)成形的切口。圖11展示完成錨定元素成形的錨定元素末端切口(90和92)。雖然這些切口是穿越兩層(56和58)制作的，但是只有頂部基體層(58)的切口涉及裝置的定形。穿過底部基體層(56)的切口僅僅是附帶的。在完成上述切口之后，交錯裝置是完全的。
在完工的傷口閉合裝置中，優選實施方案包括在錨定元素的下表面和在閉合刀口或劃傷之后交錯元素的連接元素接觸另一交錯裝置的錨定元素的部分的下表面的粘接劑。
在適當位置有粘接劑的裝置的生產方法的例子被包括在內作為指南。最初，底部基體層的頂面(例如，圖8中的60)被涂上一層適合在使用該裝置的時候使連接元素附著到錨定元素上的第一粘附層。許多這樣的粘接劑在技術上是已知的，而且從那些可得的粘接劑之中選擇適當的粘接劑僅僅是設計選擇的事情。在優選的實施方案中，粘附力破壞層涂在第一粘附層中將形成第一和第二牽引元素和連接元素可拆除部分的部分。人們將認識到先整片涂布粘接劑而后局部涂布粘附力破壞層的替代方案是局部涂布粘接劑。然而，技術上的考慮支持兩步法。熟悉這項技術的人也將認識到除去牽引元素和連接元素的某些部分不是必要條件。在附加的閉合安全性符合要求這個意義上，可以省略粘附力破壞層，而且粘接劑表面將延伸到在優選實施方案中被除去的部分。
再一次參照圖8，第一防粘襯墊(未展示)是沿著底部基體層(56)的左邊緣(62)貼上去的，第一防粘襯墊從底部基體層(56)的左邊緣(62)向底部基體層(56)的中心線(66)延伸并且止于在中心線附近限定配對區域(68)的左邊緣的點。第二防粘襯墊(未展示)是沿著底部基體層(56)的右邊緣(64)貼上去的。第二防粘襯墊從底部基體層(56)的右邊緣(64)向底部基體層(56)的中心線(66)延伸而且止于在中心線(66)附近限定配對區域(68)的右邊緣的點。第三防粘襯墊(未展示)是沿著底部基體層(56)的配對區域貼上去的。依照前面的詳細描述，兩個平行缺口系列是在底部基體層和附著在配對區域(68)的左邊和右邊的防粘襯墊中制作的。
再一次參照圖9，頂部基體層(58)是通過把粘附層(也被稱為“第二粘附層”)涂在頂部基體層的頂面(61)上加工的。粘附力破壞層(例如，聚酯、聚碳酸酯、或脫粘涂料)涂在第二粘附層中構成配對區域(69)的部分上。防粘襯墊(也被稱為“第四防粘襯墊”)(未展示)被貼在第二粘附層暴露在配對區域左邊的部分上。防粘襯墊(也被稱為“第五防粘襯墊”)(未展示)被貼在第二粘附層暴露在配對區域(69)右邊的部分。頂部基體層和底部基體層配對后依照先前的描述加工這兩層將產生一系列帶保護性防粘襯墊的粘接劑已適當定位的傷口閉合裝置。
本發明的進一步改進涉及把一條半剛性材料(優選聚合物材料)加到頂部基體層上覆蓋配對區域，并且部分地遍及頂部基體層被切割成錨定元素的部分。在優選的實施方案中，那條半剛性材料完全覆蓋頂部基體層的配對區域并且遍及大約半個將被加工成錨定元素的區域。優選的是這條半剛性材料是在將頂部基體層和底部基體層配對并且引進跨配對區域切口(見圖10和11中的86和87)之后加到頂部基體層上的。進一步優選的是那條半剛性材料是在完成充分限定交錯裝置的切口之前加到頂部基體層上的。這種優先選擇的理由是那條半剛性材料將用來一直到應用所述裝置之前始終維持交錯裝置中各交錯元素“在制造時的”關系。
把一條粘接劑涂在配對區域的兩邊并且部分地遍及配對區域的兩邊將被切割成錨定元素的區域提供一種用來使那條半剛性材料附著上去的適當方法。防粘襯墊被非必選地用來在外加那條半剛性材料之前保護這些粘接劑長條。在外加那條半剛性材料的時候，那條半剛性材料的兩個長邊與頂部基體層中配對區域的邊緣平行。在外加之前，那條半剛性材料在將被加到配對區域上的區域中形成不完全的切口，該不完全的切口在完成制造工藝之后可用手掰斷。這個不完全的切口形成一條沿著那條半剛性材料的長度延伸的易碎線。優選的是，形成易碎線的切口在外形上是蛇形的，以增加在應用期間手抓邊緣的長度。
在外加半剛性材料長條之后，制作成品裝置切口，以便把裝置和待切掉的邊角分開，或者，如果僅僅被部分地沖切，薄板條就能被卷起，用于后來的與成品包裝設備有關的沖切。圖12展示包括第一交錯元素(94)和第二交錯元素(96)的成品裝置。成品裝置包括受防粘襯墊(98和99)保護的錨定元素和受防粘襯墊(110和111)保護的連接元素和牽引元素(部分地用虛線表示)。連接構件(42和43)通過跨配對區域切口生成的部分不受防粘襯墊保護，而且用虛線表示在有易碎線(92)的半剛性長條(90)之下。由于這個理由，防粘襯墊(98和99)中保護錨定元素有粘接劑背襯的表面的部分也部分地用虛線表示。
圖12所示裝置沿著點劃線1-1截取的第一交錯元素(94)的橫截面被展示在圖13中。就這幅圖畫的目的而言，易碎線92已斷裂，而且僅僅展示在處理半剛性材料長條之后剩余的部分。更詳細地考慮圖13，沿著易碎線(92)斷裂的那條半剛性材料(90)的一半借助粘附層(96)與防粘襯墊(98)連接。第二粘附層(100)把防粘襯墊(98)和錨定元素(38)結合在一起。粘附力破壞層(101)涂在粘附層(100)在連接元素(42)的下表面上橫越配對區域(112)延伸的部分。從錨定元素(38)的傷口邊緣(41)延伸出來的是從底部基體層(圖11中的58)用兩個跨配對區域切口(圖11中的86和87)切割出來的部分。這個部分代表一層連接元素(42)(連接元素42是由頂部基體層和底部基體層在配對區域中的重疊部分組成的)。
現在參照圖13的上半部分，牽引舌(50)、連接元素的可拆除部分(102)和連接元素(42)是從底部基體層(圖8中的56)切割出來的第一交錯元素(94)的一些部分。孔眼(104)限定連接元素可拆除部分(102)和連接元素(42)之間的過渡。粘附層(106)作為涂層在早期加工階段涂在底部基體層(圖8中的56)的整個頂面上。粘附力破壞層(108)作為粘附層(106)的涂層被涂在底部基體層(圖8中的56)將被切割成牽引元素(50)和連接構件可拆除部分(102)的區域。粘附力破壞層的作用是防止后來加上去的防粘襯墊(110)粘附到牽引元素(50)和連接元素(44)的可拆除部分上。防粘襯墊(110)被加在底部基體層(圖8中的56)的頂面(圖8中的60)在配對區域的左邊和右邊的部分。在這些涂布點只有粘接劑暴露在防粘襯墊之下的是連接元素(圖13中的42)的單層部分。粘附層(106)展示在圖13中，把頂部基體層和底部基體層提供的連接構件42的重疊部分結合在一起。結合在一起的配對區域在圖13中被表示成112。
權利要求
1.一種用來生產交錯裝置的方法，所述裝置包括第一和第二交錯元素，每個交錯元素都包括配對的第一和第二部分和允許其它交錯元素穿過的限定的中心空間，其中第一部分有兩個終點，第二部分也有兩個終點，所述方法包括a)提供第一和第二基體層，第一和第二基體層各自包括頂面、底面和配對區域，第一基體層的一部分與第一交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第一部分相對應，而第二基體層的一部分與第一交錯元素的第二部分和第二交錯元素的第二部分相對應；b)在第一基體層中引進用于第一交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第一部分的終點末端切口；c)在第一基體層中引進用于第一交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第一部分的交叉點切口；d)在第二基體層中引進用于第一交錯元素的第二部分和第二交錯元素的第二部分的終點末端切口；e)在第二基體中層引進交叉點切口以限定第一交錯元素的第二部分的交叉點和第二交錯元素的第二部分的交叉點；f)通過使配對區域和交錯元素的各部分對齊把第一基體層的頂面與第二基體層的底面配對；g)把頂部基體層和底部基體層沿著配對區域結合在一起；以及h)完善充分限定第一和第二交錯元素必不可少的任何切口。
2.根據權利要求1的方法，其中第一和第二基體層是用選自聚合物、金屬片材、箔、紡織品和獸皮的材料生產的。
3.根據權利要求1的方法，其中基體層是借助沖切工藝切割的。
4.根據權利要求1的方法，其中基體層是用激光切割裝置切割的。
5.根據權利要求1的方法，其中步驟g)的結合是用粘接劑實現的。
6.根據權利要求1的方法，其中步驟g)的結合是用超聲波焊接技術實現的。
7.根據權利要求1的方法，其中步驟h)包括切掉已結合在一起的配對區域的在優選實施方案中不直接把第一交錯元素的第一部分和某交錯元素的第二部分連接起來的部分。
8.一種用來生產交錯裝置的方法，所述裝置包括至少兩個交錯元素，每個交錯元素都包括至少兩個部分和允許至少一個其它交錯元素穿過的限定的中心空間，其中每個部分都有至少兩個在生產期間配對的終點，所述方法包括a)至少提供第一和第二基體層，每個基體層都包括頂面、底面和配對區域，所述基體層將被加工成至少四個交錯部分，每個從單一基體層加工而成的交錯部分都與來自另一個基體層的一個部分配對形成交錯元素；b)在每個基體層中引進用于每個交錯部分的終點末端切口；c)在每個基體層中引進定義交叉點的交叉點切口，在每個交錯部分上有至少一個交叉點；d)通過使配對區域對齊將基體層配對；e)使基體層沿著配對區域結合在一起；以及f)完善充分限定交錯元素必不可少的任何切口。
9.根據權利要求8的方法，其中第一和第二基體層是用選自聚合物、金屬片材、箔、紡織品和獸皮的材料生產的。
10.根據權利要求8的方法，其中基體層是借助沖切工藝切割的。
11.根據權利要求8的方法，其中基體層是借助激光切斷裝置切割的。
12.根據權利要求8的方法，其中步驟e)的結合是用粘接劑實現的。
13.根據權利要求8的方法，其中步驟e)的結合是用超聲波焊接技術實現的。
14.根據權利要求8的方法，其中步驟f)包括切掉結合在一起的配對區域中不直接把第一交錯元素的第一部分和某交錯元素的第二部分連接起來的部分。
15.一種用來制造對改變在兩個表面或單一表面的兩個部分之間的空間關系有用的交錯型二元裝置的方法，這種二元閉合裝置包括a)第一組元，第一組元包括i)附著到物品表面上的第一錨定元素，第一錨定元素有內邊緣和外邊緣；ii)為數眾多的從第一錨定元素的內邊緣伸出的第一連接元素，眾多第一連接元素的至少一部分有雙層厚度；iii)有外邊緣和內邊緣的第一牽引元素，所述內邊緣與為數眾多的第一連接元素結合；b)第二組元，第二組元包括i)附著在物品表面上的第二錨定元素，第二錨定元素有內邊緣和外邊緣；ii)為數眾多的從第二錨定元素的內邊緣伸出的第二連接元素，至少為數眾多的第二連接元素的一部分有雙層厚度；iii)有外邊緣和內邊緣的第二牽引元素，所述內邊緣與為數眾多的第二連接元素結合；c)用來使第一連接元素附著到第二錨定元素上的裝置和用來使第二連接元素附著到第一錨定元素上的裝置，所述的制造方法包括i)提供有頂面、底面、左邊緣、右邊緣和配對區域的底部基體層，并且依照如下步驟加工該底部基體層(1)切割兩個平行缺口系列，第一平行缺口系列從配對區域的左邊緣向底部基體層的左邊緣延伸，第二平行缺口系列從配對區域的右邊緣向底部基體層的右邊緣延伸，底部基體層中按照第一平行缺口系列在個別缺口之間保留配對區域左邊的部分定義一系列第一組元的連接元素、該系列第一牽引元素的內邊緣和為了定義第一錨定元素的內邊緣需要進一步加工的邊緣，底部基體層中按照第二平行缺口系列在個別缺口之間保留配對區域右邊的部分定義一系列第二組元的連接元素、該系列第二牽引元素的內邊緣和為了定義第二錨定元素的內邊緣需要進一步加工的邊緣；ii)提供有頂面、底面和配對區域的頂部基體層，并且依照下述步驟加工頂部基體層(1)在配對區域的兩個邊界切割第一和第二狹縫系列，第一和第二狹縫系列形成待成形的第一和第二錨定元素的內邊緣；(2)通過頂部基體層切割第三狹縫系列，第三狹縫系列定義在待完工的第一錨定元素中與其相關聯的內邊緣對置的第一錨定元素的外邊緣；(3)通過頂部基體層切割第四狹縫系列，第四狹縫系列定義在待完工的第二錨定元素中與其相關聯的內邊緣對置的第二錨定元素的外邊緣；iii)使底部基體層和頂部基體層在兩個維度中對齊并且使底部基體層的頂面和頂部基體層的底面配對；iv)使配對的頂面和底面沿著配對區域的長度結合在一起；v)引進一系列穿過兩個配對基體層的跨配對區域切口，借此使連接元素從配對區域的一邊向配對區域的對邊延伸，每個跨配對區域切口都與在配對區域兩邊先前已存在的切口相交；vi)完成第一和第二牽引舌的成形；以及vii)引進一系列穿過第一和第二基體層的切口，該系列切口與在步驟c)1)、c)2)和c)3)中形成的第二、第三和第四系列的狹縫相交，借此釋放個別的交錯型二元閉合裝置。
16.根據權利要求15的方法，其中第一和第二基體層是用選自聚合物、金屬片材、箔、紡織品和獸皮的材料生產的。
17.根據權利要求15的方法，其中基體層是借助沖切工藝切割的。
18.根據權利要求15的方法，其中基體層是借助激光切斷裝置切割的。
19.根據權利要求15的方法，其中步驟c)iv)的結合是用粘接劑實現的。
20.根據權利要求15的方法，其中步驟c)iv)的結合是用超聲波焊接技術實現的。
21.一種用來制造包括兩個交錯元素的交錯型傷口閉合裝置的方法，每個交錯元素都是從兩個或多個基體層中產生的，每個交錯元素都有為數眾多的重疊并且結合在一起的部分，在這些部分至少兩個基體層被結合在一起形成交錯元素，每個交錯元素進一步包括a)有實質上線形的傷口邊緣的背襯粘接劑的錨定元素；b)為數眾多的有可拆除部分和不可拆除部分的連接元素，為數眾多的連接元素從傷口邊緣沿著第一方向延伸，至少一部分連接元素下表面是背襯粘接劑的；以及c)附著在連接構件上的牽引元素，所述制造方法包括i)提供有頂面、底面、左邊緣、右邊緣和將配對區域一分為二的中心線的底部基體層，并且依照下述步驟加工該底部基體層(1)把適合在使用該裝置的時候將連接元素固定到錨定元素上的第一粘附層涂在底部基體層的頂面上；(2)把粘附力破壞層涂到第一粘附層中將包括待形成的牽引元素和連接元素可拆除部分的部分上；(3)沿著底部基體層的左邊緣貼第一防粘襯墊，第一防粘襯墊從底部基體層的左邊緣向底部基體層的中心線延伸并且在配對區域的左邊緣終止；(4)沿著底部基體層的右邊緣貼第二防粘襯墊，第二防粘襯墊從底部基體層的右邊緣向底部基體層的中心線延伸并且在中心線附近定義配對區域右邊緣的點終止；(5)貼覆蓋先前涂在配對區域上的粘接劑的第三防粘襯墊；(6)切割穿過底部基體層和相關聯的防粘襯墊的兩個平行缺口系列，第一平行缺口系列從配對區域的左邊緣向底部基體層的左邊緣延伸，第二平行缺口系列從配對區域的右邊緣向底部基體層的右邊緣延伸，底部基體層中按照第一平行缺口系列在個別缺口之間保留配對區域左邊的部分定義第一交錯元素的一系列連接元素，底部基體層中按照第二平行缺口系列在個別缺口之間保留配對區域右邊的部分定義第二交錯元素的一系列連接元素；ii)提供有頂面、底面和將配對區域一分為二的中心線的頂部基體層，并且依照下述步驟加工該頂部基體層(1)把第二粘附層涂到頂部基體層的頂面上，第二粘附層包括適合在使用該裝置的時候將錨定元素固定到個體表皮上的粘接劑；(2)把粘附力破壞層涂到第二粘附層中包括配對區域的部分上；(3)在破壞粘附力步驟之后把第四防粘襯墊貼到第二粘附層中暴露在配對區域左側的部分上；(4)非必選地把第一縱向褶痕加在第四防粘襯墊中，第一縱向褶痕實質上與配對區域的邊緣平行，第一縱向褶痕在第四防粘襯墊的X-維中的位置落在將要形成的背襯粘接劑的第二錨定元素的邊界之內；(5)在破壞粘附力步驟之后把第五防粘襯墊貼到第二粘附層中暴露在配對區域右邊的部分上；(6)非必選地加第二縱向褶痕，第二縱向褶痕被加在第五防粘襯墊上，第二縱向褶痕實質上與配對區域的邊緣平行，第二縱向褶痕在第五防粘襯墊的X-維中的位置落在將要形成的背襯粘接劑的第一錨定元素的邊界之內；(7)把第三粘附層和保護性防粘襯墊加到第四防粘襯墊在X-維中以粘附力已被破壞的部分和第一縱向褶痕(如果存在)為界或以為滿足第一縱向褶痕的定位要求畫出的虛構線為界的部分上；(8)把第四粘附層和保護性防粘襯墊加到第五防粘襯墊在X-維中以粘附力已被破壞的部分和第二縱向褶痕(如果存在)為界或以為滿足第二縱向褶痕的定位要求畫出的虛構線為界的部分上；(9)在配對區域的兩個邊界切割第一和第二系列的狹縫，第一和第二系列的狹縫形成將要形成的背襯粘接劑的第一和第二錨定元素的傷口邊緣；(10)切割穿過第四防粘襯墊和已附著的頂部基體層的第三系列的狹縫，第三系列的狹縫定義背襯粘接劑的第一錨定元素在將要完工的背襯粘接劑的第一錨定元素中與其相關聯的傷口邊緣對置的邊緣；(11)切割穿過第五防粘襯墊和已附著的頂部基體層的第四系列的狹縫，第四系列的狹縫定義背襯粘接劑的第二錨定元素在將要完成的背襯粘接劑的第二錨定元素中與其相關聯的傷口邊緣對置的邊緣；iii)從底部基體層的頂面除去第三防粘襯墊；iv)使頂部基體層和底部基體層在兩個維度中對齊并且使用因除去第三防粘襯墊暴露出來的粘附層將底部基體層的頂面與頂部基體層的底面配對；v)引進橫跨配對區域的跨配對區域切口以便延伸其某些部分預先存在于底部基體層之中的連接元素，每個跨配對區域切口都與在頂部基體層和底部基體層中先前存在于配對區域兩側的切口相交；vi)從第三和第四粘附層除去防粘襯墊；vii)把一條將被進一步加工成一系列成對的翻邊的一系列第一和第二構件的半剛性材料加到在上述步驟中暴露出來的粘附層上，這條材料的左邊緣與第三粘附層的外邊緣對齊，這條材料的右邊緣與第四粘附層的外邊緣對齊，這條材料不被完全切斷以便在配對的頂部基體層和底部基體層的配對區域之上的應用區域中形成易碎線；通過引進任何基本切口完成第一和第二牽引舌的成形；以及ix)引進一系列穿過配對組件各層的切口，這一系列切口與第二、第三和第四系列的狹縫相交，借此釋放個別的交錯型二元傷口閉合裝置。
22.一種包括兩個交錯元素的交錯型傷口閉合裝置，其中每個交錯元素都是從兩個或多個基體層中產生的，每個交錯元素有為數眾多的重疊并且結合在一起的部分，在這些部分那至少兩個基體層結合在一起形成交錯元素，每個交錯元素進一步包括i)有實質上線形的傷口邊緣的背襯粘接劑的錨定元素；ii)從傷口邊緣沿著第一方向延伸的為數眾多的連接元素，至少一部分連接元素下表面是背襯粘接劑的；以及iii)附著在連接元素上的牽引元素。
23.根據權利要求22的裝置，其中連接元素包括可拆除部分和不可拆除部分，而牽引元素附著在可拆除部分上。
24.根據權利要求23的裝置，其中連接元素的可拆除部分和不可拆除部分是用連接元素上的孔眼分開的。
25.根據權利要求22的裝置，其中所述裝置的背襯粘接劑的部分受防粘襯墊保護。
26.根據權利要求22的裝置，其中每個交錯元素的重疊并且結合在一起的部分包括連接元素的某些部分。
27.根據權利要求26的裝置，其中連接元素的那些部分包括在實用裝置中跨越在兩個已附著的錨定元素之間的裂口或刀口之上的區域的那些部分。
28.根據權利要求27的裝置，進一步包括保持兩個交錯元素在制造時的關系的外加長條。
29.根據權利要求28的裝置，其中所述的外加長條是用半剛性聚合物生產的。
30.根據權利要求28的裝置，其中兩個交錯元素在制造時的關系包括兩個交錯元素的傷口邊緣之間的平行、隔開關系。
31.根據權利要求30的裝置，其中用半剛性聚合物生產的外加長條跨越在平行的傷口邊緣之間的隔開部分而且粘附在防粘襯墊保護錨定元素的背襯粘接劑的表面的部分上。
32.根據權利要求31的裝置，其中用半剛性聚合物生產的外加長條不被完全切斷，以形成易碎線。
33.一種用來生產交錯裝置的方法，該裝置包括至少兩個交錯元素，至少每兩個交錯元素之一包括至少兩個部分和允許至少一個其它交錯元素穿過的限定的中心空間，其中每個部分有至少兩個在生產期間配對的終點末端，所述方法包括a)至少提供第一和第二基體層，每個基體層都包括頂面、底面和配對區域，所述基體層將被加工成至少兩個交錯部分，每個用單一基體層加工的交錯部分與來自另一個基體層的一個部分配對，形成交錯元素；b)在每個基體層中引進用于它的每個交錯部分的終點末端切口；c)在每個基體層中引進交叉點切口以便限定每個交錯部分的交叉點；d)通過使配對區域對齊使基體層配對；e)使基體層沿著配對區域結合在一起；以及f)完善充分限定交錯元素必不可少的任何切口。
34.根據權利要求33的方法，其中第一和第二基體層是用選自聚合物、金屬片材、箔、紡織品和獸皮的材料生產的。
35.根據權利要求33的方法，其中基體層是借助沖切工藝切割的。
36.根據權利要求33的方法，其中基體層是借助激光切割裝置切割的。
37.根據權利要求33的方法，其中步驟g)的結合是用粘接劑實現的。
38.根據權利要求33的方法，其中步驟g)的結合是用超聲波焊接技術實現的。
39.根據權利要求33的方法，其中步驟h)包括切掉結合在一起的配對區域在優選實施方案中不直接把第一交錯元素的第一部分與某交錯元素的第二部分連接起來的部分。
全文摘要
這項發明揭示用來生產至少包括第一和第二交錯元素的交錯裝置或組合物的方法。每個交錯元素包括配對的第一和第二部分和允許其它交錯元素穿過的限定的中心空隙，其中第一部分有兩個終點，第二部分也有兩個終點。所述方法包括第一和第二基體層的加工和配對，每個基體層都包括一個頂面、一個底面和一個配對區域。第一基體層包括與第一交錯元素的第一部分和第二交錯元素的第一部分對應的部分。第二基體層包括與第一交錯元素的第二部分和第二交錯元素的第二部分對應的部分。另外揭示了一些交錯裝置或組合物。
文檔編號A61B17/04GK1889903SQ200480035868
公開日2007年1月3日 申請日期2004年10月4日 優先權日2003年10月10日
發明者邁克爾·利布內爾, 雷蒙德·巴布托 申請人:克勞茲克斯醫藥有限責任公司