專利名稱：一種中藥戒毒藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種對毒品成癮者脫毒和康復具有療效的中藥戒毒藥以及這種藥的制備方法。
背景技術：
毒品成癮是個世界性難題，今年來隨著全球毒品主要是阿片類藥物(包括嗎啡、杜冷丁、鴉片等)泛濫的加重，吸毒已經成為全人類共同面對的問題。研究表明毒品對人體的腦、心、肝、腎、神經等有嚴重的損傷，由于長期吸毒或者吸毒過量引起的死亡病例屢見不鮮。目前我國吸毒問題比較嚴重，僅登記在冊的海洛因成癮患者就達25萬人，且呈直線上升的趨勢。吸毒使這些成癮者身心遭受巨大傷害，同時也危害社會安全。
戒毒是吸毒者重返社會的唯一途徑，目前西藥對脫毒和康復尚無理想的治療方法，一般采用替代療法(如使用美沙酮、丁丙諾啡等藥物)和對癥療法(如使用可樂定、洛菲西丁等藥物)。替代療法中使用的藥物是阿片受體激動劑或者阿片受體部分激動劑，雖然起效快，但會造成對戒斷藥物的新的依賴。對癥療法中所用藥物可以減輕阿片類藥物產生的中樞神經系統去腎上腺素能的活動過度，使吸毒者失眠、腸胃功能紊亂等癥狀改善，作用迅速，無成癮性，但限制中樞神經系統去甲腎上腺素能的作用，會產生體位性低血壓等副作用。
發明內容
本發明的目的正是為了解決上述現有技術存在的不足而提供一種可進行戒毒治療，并且不產生類似替代療法和對癥療法的副作用，有一定的抗復吸作用，使用安全、簡便、療效好的純中藥制劑，本發明還提供這種中藥的制備方法。
本發明的目的是通過如下技術方案實現的。
一種中藥戒毒藥，該藥物的處方組成為(重量百分比)三七12～25％、延胡索(醋制)10～15％、一枝蒿10～15％、杏葉防風5～10％、滿山香5～10％、遠志5～10％、黃連5～15％、丹參10～15％、酸棗仁10～15％。
本發明藥物的制備方法為①、將三七、元胡(醋制)、黃連、丹參稱重后加入5-30倍乙醇進行熱回流提取，或者用乙醇進行滲濾提取，提取液過濾后回收乙醇，制成醇提物浸膏；②、將一枝蒿、遠志、酸棗仁(炒)、杏葉、防風、滿山香加入水于50-100℃進行熱提取，提取1～4次，每次加水量5-50倍，每次提取，水沸騰后繼續煎煮0.5～4小時，提取液過濾后，濃縮，加入乙醇使整個溶液系統的乙醇含量達40％-80％，靜置沉淀，過濾，濾液回收乙醇，制成水提物浸膏；③、將醇提物浸膏與水提物浸膏混合，加入輔料后，濕法制粒成顆粒狀得到顆粒劑，或者直接壓片制得片劑。
本發明藥物的制備方法還可將醇提物浸膏與水提物浸膏混合后，再經干燥處理，粉碎成粉末；或者將醇提物浸膏與水提物浸膏分別干燥后，粉碎成粉末再混勻；加入輔料，干法制粒成顆粒狀得到顆粒劑，或者直接壓片制得片劑；還可將制得的顆粒進一步制備成片劑或膠囊劑。
本發明的戒毒藥物具有活血行氣，清熱解毒，安神止痛的功效。對于戒毒期間出現的噴嚏、流淚、多涎、惡寒、發熱、煩躁、失眠、周身疼痛、嘔吐、厭食等癥狀具有緩和治療作用，不會造成對戒斷藥物的新的依賴，無成癮性，不會產生去甲腎上腺素能抑制所發生的體位性低血壓等副作用，并有一定的抗復吸作用。本發明利用中醫對于戒毒獨到的配方理論和治療原則，合理組方，以純中藥制劑進行戒毒治療，安全、簡便、療效好、有利于康復。可以根據需求將藥物制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑等，便于攜帶何服用。本發明藥物的制備方法科學合理，提取率高，藥效損失小。
下面結合說明書附圖進一步闡述本發明的內容。
圖1是本發明制備方法濕法制備的流程圖；
圖2是本發明制備方法干法制備的流程圖。
具體實施例方式
實施例一按如下配方(重量百分比)配伍三七12％、延胡索(醋制)10％、一枝蒿10％、杏葉防風5％、滿山香8％、遠志10％、黃連15％、丹參15％、酸棗仁15％。
制備方法如圖1所示①、將三七、元胡索(醋制)、黃連、丹參稱重后加入5～30倍(本實施例為30倍)70％乙醇(乙醇濃度一般要求50％以上)進行熱回流提取，或者用70％乙醇進行滲濾提取，提取液過濾后回收乙醇，制成醇提物浸膏；②、將一枝蒿、遠志、酸棗仁(炒)、杏葉防風、滿山香加入水于90℃進行熱提取，提取1～4次，每次加水量為5～50倍(本實施例提取3次，每次加水量分別為20、15、15倍)，每次提取水沸騰后繼續煎煮0.5～4小時(本實施例依次為1.5小時、1小時、1小時)；提取液過濾后，適當濃縮，加入95％乙醇(乙醇濃度一般要求85％以上)使整個溶液系統的乙醇含量達60％(一般控制在40～80％)，靜置沉淀，過濾，濾液回收乙醇，制成水提物浸膏；③、充分混合醇提物浸膏與水提物浸膏，加入適量淀粉，濕法制粒，制成顆粒狀得到顆粒劑；或者加入適量滑石粉、硬脂酸鎂直接壓片制得片劑；④、將制得的顆粒加入適量滑石粉、硬脂酸鎂壓片制備片劑；還可以將制得的顆粒加入適量滑石粉，裝膠囊制備膠囊劑。
實施例二按如下配方(重量百分比)配伍三七20％、延胡索(醋制)15％、一枝蒿15％、杏葉防風10％、滿山香10％、遠志5％、黃連(川黃連)5％、丹參10％、酸棗仁10％。
制備方法如圖2所示①、將三七、元胡索(醋制)、川黃連、丹參稱重后加入15倍50％乙醇進行熱回流提取，或者用50％乙醇進行滲濾提取，提取液過濾后回收乙醇，制成醇提物浸膏；②、將一枝蒿、遠志、酸棗仁(炒)、杏葉防風、滿山香加入水于50～100℃進行熱提取，提取4次，每次加水量為分別為50、30、10、5倍，每次提取水沸騰后繼續煎煮4小時、2小時、1小時、0.5小時；提取液過濾后，適當濃縮，加入90％乙醇使整個溶液系統的乙醇含量達80％，靜置沉淀，過濾，濾液回收乙醇，制成水提物浸膏；③、將醇提物浸膏與水提物浸膏混合后，再經減壓干燥處理，粉碎成粉末；加入適量微晶纖維，干法制粒成顆粒狀得到顆粒劑；或者加入微晶纖維直接壓片制得片劑；④、將制得的顆粒加入適量滑石粉、硬脂酸鎂壓片制備片劑；還可以將制得的顆粒加入適量滑石粉，裝膠囊制備膠囊劑。
實施例三按如下配方(重量百分比)配伍三七25％、延胡索(醋制)12％、一枝蒿12％、杏葉防風10％、滿山香5％、遠志8％、黃連(川黃連)8％、丹參10％、酸棗仁10％。
①、將三七、元胡索(醋制)、川黃連、丹參稱重后加入5倍無水乙醇在100℃進行熱回流提取，或者用60％乙醇進行滲濾提取，提取液過濾后回收乙醇，制成醇提物浸膏；②、將一枝蒿、遠志、酸棗仁(炒)、杏葉防風、滿山香加入水進行熱提取，提取3次，每次加水量為分別為30、20、10倍，每次提取水沸騰后繼續煎煮2小時；提取液過濾后，適當濃縮，加入85％乙醇使整個溶液系統的乙醇含量達40％，靜置沉淀，過濾，濾液回收乙醇，制成水提物浸膏；③、將醇提物浸膏與水提物浸膏分別噴霧干燥后，粉碎成粉末再混勻；加入適量微晶纖維，干法制粒成顆粒狀得到顆粒劑；或者直接壓片制得片劑；④、將制得的顆粒加入適量滑石粉、硬脂酸鎂壓片制備片劑；還可以將制得的顆粒劑加入適量滑石粉，裝膠囊制備膠囊劑。
實施例四按如下配方(重量百分比)配伍三七19％、延胡索(醋制)13％、一枝蒿12.5％、杏葉防風7％、滿山香7.5％、遠志7％、黃連8％、丹參13％、酸棗仁13％。
①、將三七、元胡索(醋制)、川黃連、丹參稱重后加入10倍70％乙醇進行熱回流提取，或者用70％乙醇進行滲濾提取，提取液過濾后回收乙醇，制成醇提物浸膏；②、將一枝蒿、遠志、酸棗仁(炒)、杏葉防風、滿山香加入水進行熱提取，提取3次，每次加水量為分別為20、10、5倍，每次提取水沸騰后繼續煎煮1小時；提取液過濾后，適當濃縮，加入98％乙醇使整個溶液系統的乙醇含量達50％，靜置沉淀，過濾，濾液回收乙醇，制成水提物浸膏；③、充分混合醇提物浸膏與水提物浸膏，加入適量淀粉，濕法制粒，制成顆粒狀得到顆粒劑，或者直接壓片制得片劑；④、將制得的顆粒加入適量滑石粉、硬脂酸鎂壓片制備片劑；還可以將制得的顆粒加入適量滑石粉，裝膠囊制備膠囊劑。
實施例五①、稱取三七100g、元胡(醋制)60g、川黃連60g、丹參80g后加入10倍70％乙醇進行熱回流提取，或者用無水乙醇進行滲濾提取；提取液過濾后回收乙醇，制成醇提物浸膏；②、稱取一枝蒿70g、遠志40g、酸棗仁(炒)100g、杏葉防風40g、滿山香40g加入水于90℃進行熱提取，提取3次，每次加水量分別為20、15、15倍，每次提取水沸騰后繼續煎煮0.5～4小時；提取液過濾后，適當濃縮，加入95％乙醇使整個溶液系統的乙醇含量達60％，靜置沉淀，過濾，濾液回收乙醇，制成水提物浸膏；③、充分混合醇提物浸膏與水提物浸膏，加入淀粉100g，濕法制粒，制成顆粒。
④、將制得的顆粒加入滑石粉0.3g、硬脂酸鎂1g壓片制備片劑；或將制得的顆粒加入滑石粉0.3g，裝膠囊制備膠囊劑。
本發明在制備顆粒劑(顆粒)、片劑、膠囊劑過程中加入的輔料如滑石粉、硬脂酸鎂是潤滑劑，添加后有利于壓片和裝膠囊；微晶纖維可增強藥物的可塑性，便于直接壓片。輔料加入量一般都較小，主要根據藥材量和提取物的流動性確定適當的加入量，如果藥材量大，提取物流動性差，就多加一些。
權利要求
1.一種中藥戒毒藥，其特征在于，該藥物的處方組成為(重量百分比)三七12～25％、延胡索(醋制)10～15％、一枝蒿10～15％、杏葉防風5～10％、滿山香5～10％、遠志5～10％、黃連5～15％、丹參10～15％、酸棗仁10～15％。
2.如權利要求1所述的一種中藥戒毒藥的制備方法，其特征在于，制備方法為①、將三七、元胡(醋制)、黃連、丹參稱重后加入5-30倍乙醇進行熱回流提取，或者用乙醇進行滲濾提取，提取液過濾后回收乙醇，制成醇提物浸膏；②、將一枝蒿、遠志、酸棗仁(炒)、杏葉、防風、滿山香加入水于50-100℃進行熱提取，提取1～4次，每次加水量5-50倍，每次提取，水沸騰后繼續煎煮0.5～4小時，提取液過濾后，濃縮，加入乙醇使整個溶液系統的乙醇含量達40％-80％，靜置沉淀，過濾，濾液回收乙醇，制成水提物浸膏；③、將醇提物浸膏與水提物浸膏混合，加入輔料后，濕法制粒成顆粒狀得到顆粒劑，或者直接壓片制得片劑。
3.根據權利要求2所述的一種中藥戒毒藥的制備方法，其特征在于，將醇提物浸膏與水提物浸膏混合后，再經干燥處理，粉碎成粉末；或者將醇提物浸膏與水提物浸膏分別干燥后，粉碎成粉末再混勻；加入輔料，干法制粒成顆粒狀得到顆粒劑；或者直接壓片制得片劑。
4.根據權利要求2或3所述的一種中藥戒毒藥的制備方法，其特征在于，將制得的顆粒，進一步制備成片劑或膠囊劑。
全文摘要
一種中藥戒毒藥及其制備方法，藥物的處方為(重量百分比)三七12～25％、延胡索(醋制)10～15％、一枝蒿10～15％、杏葉防風5～10％、滿山香5～10％、遠志5～10％、黃連5～15％、丹參10～15％、酸棗仁10～15％。制備方法是將三七、元胡(醋制)、黃連、丹參稱重后加入乙醇進行醇提，制成醇提物浸膏；將一枝蒿、遠志、酸棗仁(炒)、杏葉、防風、滿山香水提，制成水提物浸膏；將兩種浸膏混合，加輔料制粒或直接壓片。本戒毒藥具有活血行氣，清熱解毒，安神止痛的功效。對戒毒期間出現的各種并發癥狀有緩和治療作用，無成癮性和副作用，并有一定的抗復吸作用。藥物的制備方法科學合理。
文檔編號A61P25/36GK1718227SQ20051001088
公開日2006年1月11日 申請日期2005年6月28日 優先權日2005年6月28日
發明者焦家良 申請人:焦家良