專利名稱：股骨頭內支撐器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療股骨頭壞死的內植器械，尤其是植入股骨頭內用于治療股骨頭壞死的內植器。
背景技術：
股骨頭壞死多發于中青年患者，其病因及其發病機制尚不完全清楚。在股骨頭壞死的治療中，目前多數學者認為髓芯減壓法對于股骨頭壞死的治療有比較好的治療效果。采用髓芯減壓法治療股骨頭壞死的具體方法是，通過手術在股骨頭處鉆出一個髓芯通道，使髓芯得到減壓，并清除壞死骨組織，然后植入自體或異體骨組織。
在采用髓芯減壓法治療股骨頭壞死，現有技術通常采用鎳鈦記憶合金網球作為植入的異體骨組織，即以鎳鈦記憶合金網球作為內支撐器。采用鎳鈦記憶合金網球作為內支撐器，合金網球的使用狀態雖然較植入時的狀態有所改變，使用狀態時的支撐面積較植入時的支撐面積有所增大，但支撐面積增大十分有限，且力學支撐性能不好。如果要獲得較大的支撐面積，須植入直徑較大的合金網球，為了植入直徑較大的合金網球須在股骨頭上鉆出直徑較大的骨髓通道，這樣又會導致對股骨頭、頸骨結構產生較大的破壞，股骨頭力學性能不能得到很好的重建，不能有效避免股骨頭塌陷，同時鎳元素有一定的副作用，如致癌性，影響MRI檢查。以純鈦籠狀股骨頭作內支撐器，支撐面積不能增大，且植入股骨頭同樣存在骨髓通道較大，對股骨頭骨質破壞較大，不能有效重建股骨頭的力學性能。在采用髓芯減壓法治療股骨頭壞死的實踐中，由于現有技術的這些股骨頭內支撐器效果不佳，時常會發生股骨頭塌陷。股骨頭一旦發生塌陷，病員不得不接受人工關節置換治療，而人工關節價格較高，在體內的生存期較短。因此會給病員身體和精神帶來很大的痛苦，產生難以承受的經濟負擔。
發明內容
針對現有技術股骨頭內支撐器存在的不足，本發明的目的旨在提供一種全新概念的股骨頭內支撐器，以解決現有技術的股骨頭內支撐器植入股骨頭內后支撐面積不能得到有效擴大，且力學性能差，如果使其有足夠大的支撐面積，則會對股骨頭頸骨質產生較大破壞，不能有效防止股骨頭塌陷，影響股骨頭、頸部骨力學性能，容易造成股骨頭頸部骨折等問題。
為解決上述技術問題，本發明提供的股骨頭內支撐器采取了如下技術方案股骨頭內支撐器主要由支撐器體、安裝在支撐器體上的支撐部件和操縱機構構成，所述支撐部件為可展開增大支撐面積的結構，安裝在支撐器體一端，由操縱機構操縱展開。
上述方案中所說的支撐器體為一筒體，筒體上設計有用于安裝支撐部件一端頭。支撐器體除了這種結構形式外，還可設計成其他的結構形式，如支架結構形式。但優先考慮的結構形式為設計有端頭的筒體。作為支撐器體帶有端頭的筒體可設計成腔體結構，其筒體內腔與端頭內腔通過喉部貫通。筒體內腔與端頭內腔之間的喉部，可用于安裝操縱支撐部件展開以增大支撐面積的操縱機構，操縱機構最好通過傳動螺紋副安裝在喉部。支撐器筒體壁上設計有循環孔，以促進筒體內骨填料骨化。
上述方案中所說的支撐部件由不少于3個均勻設置的葉片構成，葉片通過鉸軸可向上轉動展開地安裝在支撐器體上。當支撐器體為設計有一端頭的筒體時，葉片通過鉸軸可展開地安裝在作為支撐器體的筒體端頭上端定位支撐槽之間。支撐部件的支撐葉片可為弧形，且可向上翻轉至與支撐器體軸線成不大于90度的角，支撐部件展開整體成傘狀。支撐部件除了該結構形式外，還可設計成其他多種結構形式，如滑片結構等，但優先考慮的結構形式為由可向上轉動展開的弧形葉片構成的整體成傘狀的結構形式。所說的葉片尾端設計有與操縱機構的操縱作用結構件相匹配的使葉片轉動展開的結構。
在上述方案中，所說的操縱機構由作用于支撐部件使其展開的操縱作用結構件、操縱傳動結構件和操縱實施結構件構成，固定安裝在支撐器體上。操縱機構的操縱作用結構件可設計成上大下小的錐形帽，操縱傳動結構件為設計有螺紋的操縱直桿，操縱實施結構件為設置有扳動結構的操縱螺母，操縱桿相固定。操縱直桿一端與錐形帽固定聯接，另一端與操縱螺母聯接。操縱機構通過操縱直桿上的螺紋與位于支撐器體筒體喉部的螺母構成的螺紋副固定安裝在筒體內腔與端頭內腔相貫通的喉部。操縱機構的具體結構形式有多種形式。
內支撐器構成構件與股骨相接觸的外表面可作粗糙化處理，內支撐器構成構件可由鈦合金材質制成。
本發明揭示的股骨頭內支撐器，在植入股骨頭時，即處于非使用狀態時，其體積較小，當植入股骨頭后處于使用狀態時，在操縱機構的操縱下被展開，其支撐面積得到了大大增加，增加了與股骨頭軟骨下骨的接觸面積，對股骨的簿弱部位起到很好的支撐作用，有效防止股骨頭塌陷。而且本發明的股骨頭內支撐器，由于其在植入時體積小，股骨頭、頸上制作出的髓芯減壓通道也就較小，因此通過髓芯減壓通道將其植入，對股骨頭、頸骨質結構破壞小，手術創傷小。本發明的股骨頭內支撐器，作為支撐器體的筒體壁上加工有多個小孔。作為支撐器體的筒體容積腔內，通常需要填入制作髓芯減壓通道取下的骨組織或人工骨填料。支撐器筒體壁上的循環孔，有利于筒體內外骨組織生理循環，促進筒體內植入的骨組織填料骨化和周圍新生骨組織長入支撐器筒體內部，加快病變修復。本發明的股骨頭內支撐器，其構成構件與骨組織相接觸部位都進行了粗糙化處理。表面粗糙處理增加了接觸面積，有利于支撐器與周圍骨組織融合，周圍新生骨組織能夠長入支撐器表面。本發明采取的這些技術措施都有助于內支撐器與周圍骨質融合，有利于恢復重建股骨頭的力學性能。
同時，本發明采用鈦合金材料制成，鈦合金無毒，無致癌性，生物相容性好，植入體內不會影響后期接受MRI檢查。
本發明對股骨頭壞死治療技術進步的貢獻在于，通過提供一種在使用狀態時的支撐面積遠遠大于其植入股骨頭時的支撐面積的支撐器，使股骨頭需要支撐的部位得到很好的支撐加強，且又不會因制作髓芯減壓通道對股骨頭骨質造成很大的損害，從而使股骨頭壞死治療效果得到大大提高的發明思想。股骨頭內支撐器的具體結構不是本發明的最主要的發明點。
四
圖1是本發明股骨頭內支撐器一個實施例的非工作狀態結構示意圖。
圖2是圖1的A-A向剖視結構示意圖。
圖3是圖1的俯視結構示意圖。
圖4是圖1的仰視結構示意圖。
圖5是圖1中的內支撐器工作狀態下的結構示意圖。
圖6是圖2的B-B向剖視結構示意7是圖2的俯視結構示意圖。
圖8是圖2的仰視結構示意圖。
圖9是圖6的局部結構示意圖。
五具體實施例方式
實施例股骨頭內支撐器的具體結構如附圖1、附圖2、附圖3、附圖4和附圖5所示。股骨頭內支撐器由支撐器體、支撐部件和操縱機構構成。所說的支撐器體為設計有一端頭1的筒體2，所述端頭用于安裝支撐部件。支撐器體為腔體結構，其筒體內腔與端頭內腔通過一喉部3貫通，喉部加工有傳動螺紋，筒體壁上設計有若干用于促進筒體腔內骨組織填料骨化的循環孔4。所說的支撐部件由5個均勻設置的弧形葉片5構成，每個葉片都通過鉸軸可向上轉動展開地安裝在筒體端頭上端的定位支撐槽之間，非使用狀態位于鉸軸上方的葉片尾端，設計有與作為操縱作用結構件的錐形帽7操作作用結構面相配合使葉片展開的結構6，葉片向上可轉動85度，全部葉片展開，支撐部件整體成傘狀。葉片向上轉動的角度可根據治療的需要進行調整。所說的操縱機構由作用于葉片尾端使葉片向上轉動展開的上大下小的錐形帽7、作為操縱傳動結構件的操縱直桿8和作為操縱實施結構件的螺母9構成，操縱直桿的一端與錐形帽定聯接，另一端與操縱螺母聯接，操縱直桿上設計有與位于筒體喉部的螺母匹配構成螺紋副的螺紋，螺母為內六角螺母，操縱機構通過螺紋副安裝在筒體內腔與端頭內腔相貫通的喉部。內支撐器構成構件與股骨體相接觸的外表面都進行了粗糙化處理，且內支撐器的構成構件都由鈦合金材質制作。
本發明的股骨頭內支撐器使用操作原理如下先在病員股骨頭的病灶處制作出髓芯減壓通道，通過配套工具將病灶骨組織去除，然后再將股骨頭內支撐器從髓芯減壓通道植入股骨頭內，安裝到位后，通過內六角扳手轉動與操縱直桿相固定內六角螺母，在螺紋傳動副的作用下，操縱直桿帶動錐形帽向下運動，向下運動的錐形帽通過其與葉片尾端相配合的操縱作用結構面，操縱葉片向上轉動展開，葉片展開到位后整體成傘狀，然后擰緊固定螺母使支撐部件保持支撐工作狀態的形狀。將支撐部件的葉片支撐面對著需要加強支撐的股骨面，然后向支撐器筒體內填入制作髓芯減壓通道取下骨組織，將制作髓芯減壓通道取下的塊狀骨填植在筒體端口處的股骨面，并加以固定，位于股骨內的支撐部件對股骨頭需要支撐的部位產生了支撐作用，股骨頭力學性能重建得以形成，有效防止了股骨頭塌陷的發生。
本發明的具體實施方式
不限于實施例與附圖所描述的形式，本領域的技術人員在不付出創造性地勞動還可設計出其它實施本發明的具體結構形式，但這仍然屬于本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種股骨頭內支撐器，其特征在于主要由支撐器體、安裝在支撐器體上的支撐部件和操縱機構構成，所述支撐部件為可展開增大支撐面積結構，安裝在支撐器體一端，由操縱機構操縱展開。
2.如權利要求1所述的股骨頭內支撐器，其特征在于所說的支撐器體為設計有一端頭的筒體，所述端頭用于安裝支撐部件。
3.如權利要求2所述的股骨頭內支撐器，其特征在于所說的支撐器體為腔體結構，其筒體內腔與端頭內腔通過喉部貫通。
4.、如權利要求3所述的股骨頭內支撐器，其特征在于所說的支撐器體的筒體壁上設計有循環孔。
5.如權利要求1或2或3或4所述的股骨頭內支撐器，其特征在于所說的支撐部件由不少于3個的葉片均勻設置構成，葉片通過鉸軸可向上轉動展開地安裝在支撐器體上。
6.如權利要求5所述的股骨頭內支撐器，其特征在于所說的支撐葉片為弧形葉片，且可向上轉動至與支撐器體軸線成不大于90度的角，支撐部件展開整體成傘狀。
7.如權利要求6所述的股骨頭內支撐器，其特征在于所說的葉片尾端設計有與操縱機構的操縱作用結構件相匹配的使葉片轉動展開的結構。
8.如權利要求5所述的股骨頭內支撐器，其特征在于所說的操縱機構由操縱作用結構件、操縱傳動結構件和操縱實施結構件構成，操縱傳動結構件的一端與操縱作用結構件聯接，另一端與操縱實施結構件聯接，固定安裝在支撐器體上。
9.如權利要求8所述的股骨頭內支撐器，其特征在于操縱機構的操縱作用結構件為上大下小的錐形帽，操縱傳動結構件為加工有傳動螺紋的傳動直桿，操縱實施結構件為設置有轉動結構的螺母，操縱機構通過傳動直桿上的螺紋固定安裝在筒體內腔與端頭內腔相貫通的喉部。
10.如權利要求8所述的股骨頭內支撐器，其特征在于內支撐器的構成構件由鈦合金材質制成，構成構件與骨體相接觸的外表面為經粗糙化處理的粗糙面。
全文摘要
本發明公開了一種用于治療股骨頭壞死的股骨頭內支撐器，主要由支撐器體、安裝在支撐器體上的支撐部件和操縱機構構成，所述支撐部件為可展開增大支撐面積的結構，安裝在支撐器體一端，由操縱機構操縱展開。支撐部件可由不少于3個的弧形葉片構成，展開后的工作狀態整體成傘狀。本發明與現有技術的股骨頭內支撐器相比，本發明的股骨頭內支撐器植入股骨頭內其支撐面積可大大增加，股骨頭的力學性能得到很好的重建，能有效防止股骨頭塌陷，且不會因在股骨頭上制作髓芯減壓通道對股骨頭產生較大破壞。本發明的公開可大大提高股骨頭壞死的治愈率，減輕病員的痛苦與經濟負擔。
文檔編號A61B17/56GK1709206SQ200510021220
公開日2005年12月21日 申請日期2005年7月6日 優先權日2005年7月6日
發明者康鵬德, 裴福興, 王杰, 楊靜, 沈彬, 黨宏勝 申請人:四川大學華西醫院