專利名稱：用于心腦血管疾病的紅景天苷注射液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫藥技術領域的注射液及其制備方法，具體是一種用于注射的治療心腦血管疾病的紅景天苷注射液及其制備方法。
背景技術：
心腦血管疾病在臨床上是常見病、多發病，近年來，隨著人們生活水平的提高，加上人口結構的老齡化，其發病率呈逐年上升趨勢，開發治療心腦血管疾病的藥物已經成為當今藥物研究的熱點，越來越多的臨床報道顯示，中藥在治療心腦血管疾病方面具有良好的應用前景，特別是中藥的毒副作用小，接受人群越來越多。
紅景天為景天科紅景天屬(Rhodiola L.)植物的根及根莖，紅景天屬植物在全世界約有100種，能在極其惡劣而多變的自然環境中生長，為一種適應原樣植物，主要分布于喜馬拉雅山區、亞洲西北部和北美洲。我國約有80種，多分布于西南、西北、華北和東北地區，目前已經報道藥用或保健品應用的種類有大花紅景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba；庫頁紅景天R.sachalinensis A.Bor；紅景天R.rosea L；狹葉紅景天R.kirilowii(Regel)Maxim；深紅紅景天R.coccinea(Royle)A.Bor.。
紅景天對心血管系統方面有廣泛的藥理作用，有活血化瘀、改善微循環作用；可阻止動脈粥樣硬化的發生；具有明顯的拮抗心律失常作用；能直接提高心肌收縮能力，增加外周阻力，升高血壓，改善心臟功能；具有抗缺氧、抗疲勞、保護心肌缺血作用等。紅景天苷為紅景天中研究最多的有效成分，是治療心腦血管疾病的主要有效成分之一，可抑制細胞內鈣離子濃度升高、干預神經細胞凋亡、保護神經細胞而治療缺血性腦損傷；對大鼠皮層神經細胞的自由基損傷有保護作用，可用于缺血性腦血管疾病；能明顯增加缺氧動物心肌糖原的含量，降低心臟前后負荷作用，有利于改善和恢復心臟功能；可提高心肌缺氧耐受力，對心肌細胞損傷具有保護作用等。而毒性研究表明，紅景天苷毒性甚小小鼠皮下注射紅景天苷給予1g/kg未引起毒性反應；小鼠靜脈注射紅景天苷3g/Kg連續5天未見任何毒性反應。
經對現有技術文獻的檢索，未見單獨應用紅景天苷在心腦血管疾病方面的開發應用方面的報道。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供一種用于心腦血管疾病的紅景天苷注射液及其制備方法，使其治療心腦血管疾病療效好、見效快、生物利用度高的注射液。
本發明是通過以下技術方案實現的。本發明組分及其重量百分比為紅景天苷注射液，其包含的各組成及其重量百分比范圍為紅景天苷0.2％～2％，氯化鈉0.5％-1.5％，三氯叔丁醇0.2％～0.5％，余量為注射用水。
優選的是紅景天苷0.5％～1.5％，氯化鈉0.7％～1.2％，三氯叔丁醇0.2％～0.4％，余量為注射用水。
更優選的是紅景天苷0.8％～1.0％，氯化鈉0.8％～1.0％，三氯叔丁醇0.3％，余量為注射用水。
本發明的制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入紅景天苷、氯化鈉、三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
本發明具有下列優點注射后起效快，可迅速控制心腦血管疾病病情，利于搶救；生物利用度高，療效高。將紅景天苷制成注射液，可避免肝臟的首過作用，提供一種作用直接、起效快、生物利用度高的紅景天苷注射液，可以在短時間內有效控制發病急、癥狀嚴重的心腦血管疾病。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發明進行詳細說明。
實施例一紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷0.2％，氯化鈉0.5％，三氯叔丁醇0.2％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷、氯化鈉、三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.5～6.5，含紅景天苷為標示量的99.26％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例二紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷2％，氯化鈉1.5％，三氯叔丁醇0.5％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷，氯化鈉，三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.4～6.5，含紅景天苷為標示量的99.69％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例三紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷1％，氯化鈉1％，三氯叔丁醇0.3％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷，氯化鈉，三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.3～6.4，含紅景天苷為標示量的99.43％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例四紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷0.5％，氯化鈉0.7％，三氯叔丁醇0.2％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷、氯化鈉、三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.4～6.5，含紅景天苷為標示量的99.15％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例五紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷1.5％，氯化鈉1.2％，三氯叔丁醇0.4％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷，氯化鈉，三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.4～6.4，含紅景天苷為標示量的99.48％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例六紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷0.8％，氯化鈉1％，三氯叔丁醇0.3％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷，氯化鈉，三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.6～6.5，含紅景天苷為標示量的99.23％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例七紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷0.8％，氯化鈉0.8％，三氯叔丁醇0.3％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷、氯化鈉、三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.3～6.5，含紅景天苷為標示量的99.32％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例八紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷1％，氯化鈉1％，三氯叔丁醇0.3％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷，氯化鈉，三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.3～6.6，含紅景天苷為標示量的99.65％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
實施例九紅景天苷注射液組成及其重量百分比紅景天苷0.9％，氯化鈉0.9％，三氯叔丁醇0.3％，余量為注射用水。
制備方法為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入上述重量百分比的紅景天苷，氯化鈉，三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
實施效果性狀為無色澄明液體，pH值為5.3～6.4，含紅景天苷為標示量的99.13％，無局部刺激反應，其它各項均符合中國藥典規定的一般注射劑的質量要求。
權利要求
1.一種用于心腦血管疾病的紅景天苷注射液，其特征在于，組分及其重量百分比為紅景天苷0.2％～2％，氯化鈉0.5％-1.5％，三氯叔丁醇0.2％～0.5％，余量為注射用水。
2.根據權利要求1的所述的用于心腦血管疾病的紅景天苷注射液，其特征是，組分及其重量百分比為紅景天苷0.5％～1.5％，氯化鈉0.7％～1.2％，三氯叔丁醇0.2％～0.4％，余量為注射用水。
3.根據權利要求1的所述的用于心腦血管疾病的紅景天苷注射液，其特征是，組分及其重量百分比為紅景天苷0.8％～1.0％，氯化鈉0.8％～1.0％，三氯叔丁醇0.3％，余量為注射用水。
4.根據權利要求1的所述的用于心腦血管疾病的紅景天苷注射液的制備方法，其特征在于，具體為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入紅景天苷、氯化鈉、三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安瓿中，100℃滅菌30min即得。
全文摘要
本發明是一種用于醫藥技術領域的用于心腦血管疾病的紅景天苷注射液及其制備方法。其組成及重量百分比范圍為紅景天苷0.2％～2％，氯化鈉0.5％－1.5％，三氯叔丁醇0.2％～0.5％，余量為注射用水。制備方法具體為在配制容器中，加配制量80％的注射用水，依次加入紅景天苷、氯化鈉、三氯叔丁醇，攪拌使完全溶解，加注射用水至1000ml，用G
文檔編號A61K31/7028GK1698627SQ20051002593
公開日2005年11月23日 申請日期2005年5月19日 優先權日2005年5月19日
發明者賈偉, 趙愛華, 邱明豐, 謝國祥 申請人:上海交通大學