專利名稱：治療濕疹的中藥乳膏的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是一種治療濕疹的中藥乳膏，就是一種制成膏體制劑的治療濕疹的中藥組合物。
背景技術：
濕疹是一種常見的過敏性皮膚病，有急性、亞急性和慢性之別，急性、亞急性時皮疹呈彌漫性，可有紅斑、丘疹、水皰、滲液、結痂、脫屑等，慢性時皮疹呈局部性，伴有瘙癢，使人有十分苦楚。為醫治這種病癥，醫藥界推出了許多藥物，其中大部分是西藥類化學組合物，沒有根治的療效，且或多或少有激素成份，會使患者產生依賴性，不僅用藥量要逐步增加，病癥的復發率也極高。因此，有人提出了一些有治療濕疹功能的中藥組合物，如申請號為02138802.4的中國發明專利申請，公開了一種治療濕疹和皮炎的中藥。又如申請號為200410021392.6的中國發明專利申請，公開了一種治療皮炎、濕疹、皰疹、帶狀皰疹的中藥制劑。但這兩種中藥組合物，前者含有對人體有毒的雄黃、朱砂，后者含有珍稀動物穿山甲，都不宜推廣。
發明內容
針對上述不足，本發明所要解決的技術問題是在消除上述西藥類化學組合物的缺陷的基礎上如何使藥物中不存在有毒或珍稀動物成份，而藥物治療濕疹的效果又好，從而推出一種新的治療濕疹的中藥乳膏。
本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥配制而成的苦參7-9重量份，蛇床子7-9重量份，當歸7-9重量份，丹參7-9重量份，防風4.5-5.5重份，荊芥5-7重量份，甘草3-5重量份，黃柏7-9重量份，黃芩5-7重量份，大黃2.5-3.5重量份，冰片1-1.5重量份，白礬1-1.5重量份。
本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份也可是以下列重量份的各中藥中藥配制而成的苦參7.5-8.5重量份，蛇床子7.5-8.5重量份，當歸7.5-8.5重量份，丹參7.5-8.5重量份，防風4.6-5.2重份，荊芥5.5-6.5重量份，甘草3.5-4重量份，黃柏7.5-8.5重量份，黃芩5.5-6.5重量份，大黃2.8-3.2重量份，冰片1.2-1.4重量份，白礬1.2-1.4重量份。
本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份最好是以下列重量份的各中藥中藥配制而成的苦參8重量份，蛇床子8重量份，當歸8重量份，丹參8重量份，防風5重份，荊芥6重量份，甘草4重量份，黃柏8重量份，黃芩6重量份，大黃3重量份，冰片1.2重量份，白礬1.2重量份。
濕疹按中醫辯證為濕熱留滯，血虛風燥證，而在本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏中所含中藥組合物具清熱解毒、養血祛風、燥濕止癢的功能。藥效學研究結果表明，本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏具有抑菌、抗炎、止癢作用；毒理學研究結果表明，本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏無明顯毒性反應，無明顯致敏性、無明顯刺激性；經臨床驗證，本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏對于亞急性、慢性濕疹有效好的療效，有效率為95％，治愈率為65％。本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏還不含有毒物質或珍稀動物。
以下介紹臨床驗證情況，臨床驗證根據《中藥新藥治療濕瘡的臨床研究指導原則》分別在三家醫院進行。
1、試驗病例在門診患者中選擇650例，選擇的標準是符合西醫診斷標準和中醫辯證標準、年齡在18-65歲之間、未在近二周內服用過類固醇激素，或在近一周內使用過組織胺類藥物或外用過皮質類固醇制劑者。其中，女性370例，男性280例，患病最長6個月，最短7天，亞急性420例，慢性230例。采用隨機雙盲方法，將上述病例分成治療組和試驗組，分組結果見表1。
表1試驗病例分組表 2、治療方法治療組用以本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏外搽，每天兩次，每次用量約5克/(2厘米)2，用兩星期。
對照組用10克裝含量為5毫克的醋酸地塞米松軟膏，每天兩次，每次用量約5克/(2厘米)2，用兩星期。
3、療效判定標準紅斑、丘疹、水皰、滲液、結痂、脫屑、騷癢等癥減輕為好轉；紅斑、丘疹、水皰、滲液、結痂、脫屑、騷癢等癥消失為治愈；好轉與治愈之和為有效。
4、典型病例(1)患者女，20歲，兩周前下肢右小腿外側丘疹，瘙癢不退，證見舌淡紅，苔薄白，脈張細，診斷為亞急性濕疹。皮疹為單側泛發。以本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏每天兩次外搽，一星期瘙癢止，十天后皮疹全部消退，痊愈。
(2)患者男，45歲，一個月前，右側軀干部泛發小丘疹、癢，現伴有鱗屑，少量滲液，瘙癢劇烈。證見舌淡紅，苔薄黃，脈張細，診斷為亞急性濕疹。軀干部局部皮疹。以本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏每天兩次外搽，一星期皮疹消退，偶伴輕度瘙癢，兩周后痊愈。
5、試驗結果經過一段時間的試驗，這些病例的治療結果如表2。
表2試驗結果表 治療組的治愈人數為305人，好轉人數為142人，無效人數為23人，計得治愈率64.89％，好轉率30.21％，合計有效率為95.11％。對照組的治愈人數為115人，好轉人數為54人，無效人數為11人，計得治愈率63.89％，好轉率30.00％，合計有效率為93.89％。雖然兩組的治療結果比較接近，但從藥性角度講，由于本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏克服了西藥的不良之處，使患者不會產生耐藥性而導致用藥量逐漸加大和存在較大的復發可能性。
具體實施例方式
1、本實施例提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥配制而成的苦參9重量份，蛇床子9重量份，當歸7重量份，丹參7重量份，防風5.5重量份，荊芥5重量份，甘草5重量份，黃柏9重量份，黃芩7重量份，大黃2.5重量份，冰片1.5重量份，白礬1.5重量份。其制備方法采用常用的中藥成藥和乳膏制劑的炮制方法，即先將大黃，冰片碾磨成細末，作固相備用。再將苦參，蛇床子，當歸，丹參，防風，荊芥，甘草為一劑，黃柏為一劑，黃芩為一劑，分別加10倍重水在80℃下熱提一小時，并過濾得濾液，如此重復將三劑中藥各熱提三次，將三劑的三次熱提濾液合并離心后得上層清液濃縮到約350重量份，加入白礬和甘油20重量份，聚山梨酯8010重量份，再加熱至80℃，作水相備用。隨后取凡士林350重量份，硬脂酸112重量份，單脂酸甘油酯14重量份，羊毛脂50重量份，硬脂醇20重量份，失水山梨醇單油酸酯20重量份，加熱熔化并升溫至80℃，混勻，作油相備用。最后將上述水相緩緩加入油相中，攪拌使乳化，并升溫至45℃左右，加入上述固相攪勻，經膠體磨后包裝。
2、本實施例提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥配制而成的苦參7重量份，蛇床子7重量份，當歸9重量份，丹參9重量份，防風4.5重份，荊芥5重量份，甘草3重量份，黃柏7重量份，黃芩5重量份，大黃3.5重量份，冰片1重量份，白礬1重量份。
3、本實施提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥中藥配制而成的苦參8.5重量份，蛇床子8.5重量份，當歸7.5重量份，丹參7.5重量份，防風5.2重份，荊芥5.5重量份，甘草4重量份，黃柏8.5重量份，黃芩5.5重量份，大黃3.2重量份，冰片1.4重量份，白礬1.4重量份。
4、本實施提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥中藥配制而成的苦參7.5重量份，蛇床子7.5重量份，當歸8.5重量份，丹參8.5重量份，防風4.6重份，荊芥6.5重量份，甘草3.5重量份，黃柏7.5重量份，黃芩6.5重量份，大黃2.8重量份，冰片1.3重量份，白礬1.3重量份。
5、本實施例提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥中藥配制而成的苦參8重量份，蛇床子8重量份，當歸8重量份，丹參8重量份，防風5重份，荊芥6重量份，甘草4重量份，黃柏8重量份，黃芩6重量份，大黃3重量份，冰片1.2重量份，白礬1.2重量份。
6、本實施例提供的治療濕疹的中藥乳膏，是按如下步驟制成的先將大黃30克，冰片12克碾磨成細末，作固相備用。再將苦參80克，蛇床子80克，當歸80克，丹參80克，防風50克，荊芥60克，甘草40克作一劑，以加水4300毫升，在80℃下熱提一小時，過濾得濾液為一次，共作三次。又將黃柏80克為一劑，以加水400毫升，在80℃下熱提一小時，過濾得濾液為一次，共作三次。再以黃芩60克為一劑，以加水600毫升，在80℃下熱提一小時，過濾得濾液為一次，共作三次。將上述所有濾液合并離心后得上層清液并濃縮到350毫升，加入白礬12克和甘油20克，聚山梨酯8010克，再加熱至80℃，作水相備用。隨后取凡士林350克，硬脂酸112克，單脂酸甘油酯14克，羊毛脂50克，硬脂醇20克，失水山梨醇單油酸酯20克，加熱熔化并升溫至80℃，混勻，作油相備用。最后將上述水相緩緩加入上述油相中，攪拌使之乳化，并升溫至45℃左右，加入上述固相攪勻，經膠體磨后灌裝成產品。
權利要求
1.一種治療濕疹的中藥乳膏，其特征是其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥配制而成的苦參7-9重量份，蛇床子7-9重量份，當歸7-9重量份，丹參7-9重量份，防風4.5-5.5重份，荊芥5-7重量份，甘草3-5重量份，黃柏7-9重量份，黃芩5-7重量份，大黃2.5-3.5重量份，冰片1-1.5重量份，白礬1-1.5重量份。
2.如權利要求1所述的治療濕疹的中藥乳膏，其特征是其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥中藥配制而成的苦參7.5-8.5重量份，蛇床子7.5-8.5重量份，當歸7.5-8.5重量份，丹參7.5-8.5重量份，防風4.6-5.2重份，荊芥5.5-6.5重量份，甘草3.5-4重量份，黃柏7.5-8.5重量份，黃芩5.5-6.5重量份，大黃2.8-3.2重量份，冰片1.2-1.4重量份，白礬1.2-1.4重量份。
3.如權利要求1或2所述的治療濕疹的中藥乳膏，其特征是其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥中藥配制而成的苦參8重量份，蛇床子8重量份，當歸8重量份，丹參8重量份，防風5重份，荊芥6重量份，甘草4重量份，黃柏8重量份，黃芩6重量份，大黃3重量份，冰片1.2重量份，白礬1.2重量份。
全文摘要
本發明提供的治療濕疹的中藥乳膏，其中所含的藥物成份是以下列重量份的各中藥配制而成的苦參7－9重量份，蛇床子7－9重量份，當歸7－9重量份，丹參7－9重量份，防風4.5－5.5重份，荊芥5－7重量份，甘草3－5重量份，黃柏7－9重量份，黃芩5－7重量份，大黃2.5－3.5重量份，冰片1－1.5重量份，白礬1－1.5重量份，不含有毒物質或珍稀動物。藥效學研究結果表明，它具有抑菌、抗炎、止癢作用；毒理學研究結果表明，它無明顯毒性反應，無明顯致敏性、無明顯刺激性；經臨床驗證，它對于亞急性、慢性濕疹有效好的療效，有效率為95％，治愈率為65％。
文檔編號A61K33/06GK1943664SQ200510061029
公開日2007年4月11日 申請日期2005年10月7日 優先權日2005年10月7日
發明者毛偉平 申請人:毛偉平