專利名稱：一種治療腎陽虛證的天檀制劑及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腎陽虛證的天檀制劑及其生產方法，屬于中藥的技術領域。
背景技術：
我國傳統中醫對腎陽虛證治療有很多論著，也記載了不少治療腎陽虛證的中藥方劑，這些方劑根據腎陽虛證的不同病癥而有所不同，是我國中醫藥寶庫重要組成之一。現代中醫理論也在充分總結、挖掘和利用古代中醫學說，許多科學論著也提出了大量的中醫治療腎陽虛證的方法和藥物，對中醫治療腎陽虛證起了較好的指導作用。這幾年來一些藥廠和中醫藥研究所部門也推出了一些治療腎陽虛證的中成藥，但這些中成藥有的價格較高，病人難以接受，有的針對性不強，療效不如人意，只起輔助治療作用。
本專利申請人廣西靈峰藥業有限公司，從祖國傳統醫學理論出發，經過多年研究，篩選了幾十種中藥方劑，反復比較，從中精選出一些藥物并組方，進行了藥效學、藥理學、以及臨床等研究實驗，首創研制生產了由海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽等中藥組成，具有溫補腎陽、行氣通絡之功效的天檀顆粒、天檀片。
發明內容
本發明的目的是提供一種對腎陽虛證針對性強、療效顯著、組方不復雜、價格適中的中成藥及其生產方法。
本發明人在長期的醫學實踐中，對原有的國家中藥品種天檀酒進行了劑型改進，制作工藝也進行了改革，制備成膠囊劑、軟膠囊劑等，并重新進行了藥效學、藥理學、以及臨床等研究實驗，最終發明了一種療效好、藥源廣泛、價格適中、生產工藝先進可行、使用更方便的中成藥，本治療腎陽虛證的藥物是由海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽制成的，其成分和重量配比為海馬2～10份 肉蓯蓉8～16份 蛤蚧1～7份 鹿茸0.2～2份巴戟天8～16份 益智仁8～16份 山藥2～10份 茯苓1～7份淮牛膝1～7份川續斷8～16份 青皮1～7份 川楝子1～7份砂仁0.2～2份八角茴香1～7份 丁香0.5～4份 香附1～7份檀香0.5～4份沉香0.5～4份姜黃1～7份 地龍0.5～4份川木通0.5～4份 青鹽2～10份上述中藥可以從《中國藥典》或其它中藥手冊中查到其別名、拉丁名以及產地、用法。
本發明的中藥組合物最佳重量份數為海馬6份 肉蓯蓉12份 蛤蚧3份 鹿茸0.75份巴戟天12份益智仁12份 山藥6份 茯苓3份淮牛膝3份 川續斷12份 青皮3份 川楝子3份砂仁0.75份八角茴香3份丁香1.5份 香附3份檀香1.5份 沉香1.5份 姜黃3份 地龍1.5份川木通1.5份 青鹽6份以上組合物可以作為中醫院治療腎陽虛證的處方，供病人煎湯服用，更適合現代制藥企業提取其有效成分，制成酒劑、片劑、分散片、泡騰片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、凝膠劑、栓劑、口服液、煎膏劑、浸膏劑、注射液、粉針、凍干粉針、膜劑等等藥劑學上的任何劑型。
本發明的生產方法是取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，然后分別制成不同的制劑。
本發明所述制劑中的酒劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，加適量水及蔗糖等輔料，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得。
本發明所述制劑中的膠囊劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，即得。
本發明所述制劑中的軟膠囊劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉。再取細粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出，即得。
本發明所述制劑中的滴丸劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，加入已加熱熔融的聚乙二醇6000中，攪溶，轉移至滴丸裝置上，86℃密閉保溫，用10℃-15℃液體石蠟作冷卻劑，用50滴/分速度進行滴制，即得。
本發明所述制劑中的口服液劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液加適量水及糖漿等輔料，攪勻，濾過，滅菌，灌裝，即得。
其它劑型如片劑、丸劑等等可以參考藥典或中藥制備方法進行。
服用方法酒劑，口服，一次15ml，一日2次。
膠囊劑，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.33克。
軟膠囊劑，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.4克。
滴丸劑，口服，一次4粒，一日3次。
口服液劑，口服，一次10ml，一日3次。
本發明與已有技術相比，其突出的實質性特點和顯著的進步是本發明在中醫藥理論指導下優選了上述中藥，加以科學配伍、制作，使各藥物相互配合、能最大限度地保證該產品合理組方的整體效應和藥物作用的發揮，諸藥合用，共奏溫補腎陽、行氣通絡之功效，能有效治療腎陽虛證。
1、經動物試驗證明，本發明有溫補腎陽、行氣通絡作用能提高小鼠精子數、精子活動率，交配能力，明顯促進去睪丸大鼠附性器官發育和去卵巢雌鼠附性器官代償性增長；明顯提高去睪丸大鼠(性激素)睪酮水平，降低去單側卵大鼠血清雌二醇水平，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬百分數和吞噬指數；明顯提高小鼠耐寒能力、負重游泳時間、耐減壓缺氧能力；明顯提高小鼠被動光控條件反射能力，提高記憶力。
2、本治療腎陽虛證的藥物是在原有酒劑的基礎上，經過改變劑型改進生產工藝制成的。
3、原料易得，組方科學，產品價格適中，適合工業化生產。
4、生產工藝采用粉碎、滲漉及相應的滅菌方法等等，因而產品有效成分含量高，生物利用度高，且不易變質，保存期長。
5、生產工藝先進，可操作性強，生產中根據各味中藥的有效成分性質及制劑要求，先后采用超微粉碎技術、多效減壓技術、噴霧干燥技術、三維混合技術、一步制粒技術等國際先進的制藥技術和設備。
6、本發明的產品急性毒性研究及長期毒性研究的結果表明，按擬用日劑量和療程使用本發明產品是安全的。
具體實施例方式
實施例1海馬6份、肉蓯蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山藥6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川續斷12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黃3份、地龍1.5份、川木通1.5份、青鹽6份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，加適量水及蔗糖等輔料，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得酒劑。
實施例2海馬5份、肉蓯蓉10份、蛤蚧5份、鹿茸1.75份、巴戟天9份、益智仁13份、山藥5份、茯苓3份、淮牛膝5份、川續斷15份、青皮4份、川楝子5份、砂仁1份、八角茴香5份、丁香2份、香附5份、檀香2.5份、沉香3.5份、姜黃5份、地龍2.5份、川木通2份、青鹽4份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，加適量水及蔗糖等輔料，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得酒劑。
實施例3海馬7份、肉蓯蓉11份、蛤蚧2份、鹿茸1.5份、巴戟天10份、益智仁10份、山藥7份、茯苓2份、淮牛膝2.5份、川續斷11份、青皮4份、川楝子5份、砂仁1.75份、八角茴香5份、丁香2.5份、香附3.5份、檀香2.5份、沉香2.5份、姜黃5份、地龍3.5份、川木通2.5份、青鹽5份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，加適量水及蔗糖等輔料，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得酒劑。
實施例4海馬6份、肉蓯蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山藥6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川續斷12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黃3份、地龍1.5份、川木通1.5份、青鹽6份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，即得膠囊。
實施例5海馬4份、肉蓯蓉10份、蛤蚧2份、鹿茸0.55份、巴戟天9份、益智仁10份、山藥8份、茯苓5份、淮牛膝6份、川續斷11份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1.75份、八角茴香4份、丁香3.5份、香附4.5份、檀香2.5份、沉香2.5份、姜黃5份、地龍3.5份、川木通2.5份、青鹽5份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，即得膠囊。
實施例6海馬8份、肉蓯蓉10份、蛤蚧5份、鹿茸2份、巴戟天9.5份、益智仁10.5份、山藥5份、茯苓5.5份、淮牛膝5份、川續斷10份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1份、八角茴香5份、丁香2份、香附5份、檀香3份、沉香3.5份、姜黃4份、地龍2.5份、川木通2份、青鹽5份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，即得膠囊。
實施例7海馬6份、肉蓯蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山藥6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川續斷12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黃3份、地龍1.5份、川木通1.5份、青鹽6份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉。再取細粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出，即得軟膠囊。
實施例8海馬8份、肉蓯蓉13份、蛤蚧5份、鹿茸1份、巴戟天11份、益智仁15份、山藥5份、茯苓4份、淮牛膝5份、川續斷9份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1份、八角茴香5份、丁香2.5份、香附2份、檀香2.5份、沉香2.5份、姜黃2份、地龍3.5份、川木通3份、青鹽4份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉。再取細粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出，即得軟膠囊。
實施例9海馬5份、肉蓯蓉11份、蛤蚧5份、鹿茸1.5份、巴戟天11份、益智仁10份、山藥8份、茯苓5份、淮牛膝5份、川續斷11份、青皮5份、川楝子5份、砂仁1.75份、八角茴香4份、丁香2.5份、香附2份、檀香3.5份、沉香2.5份、姜黃5份、地龍2.5份、川木通2份、青鹽4份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉。再取細粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出，即得軟膠囊。
實施例10海馬6份、肉蓯蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山藥6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川續斷12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黃3份、地龍1.5份、川木通1.5份、青鹽6份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，加入已加熱熔融的聚乙二醇6000中，攪溶，轉移至滴丸裝置上，86℃密閉保溫，用10℃-15℃液體石蠟作冷卻劑，用50滴/分速度進行滴制，即得滴丸。
實施例11海馬7份、肉蓯蓉11份、蛤蚧2份、鹿茸1份、巴戟天10份、益智仁10份、山藥5份、茯苓4份、淮牛膝5份、川續斷10份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1份、八角茴香4份、丁香2.5份、香附4份、檀香3份、沉香2份、姜黃2份、地龍2份、川木通3份、青鹽8份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，加入已加熱熔融的聚乙二醇6000中，攪溶，轉移至滴丸裝置上，86℃密閉保溫，用10℃-15℃液體石蠟作冷卻劑，用50滴/分速度進行滴制，即得滴丸。
實施例12海馬8份、肉蓯蓉9份、蛤蚧4.5份、鹿茸2份、巴戟天11份、益智仁10份、山藥8份、茯苓5份、淮牛膝4份、川續斷15份、青皮5份、川楝子5份、砂仁2份、八角茴香6份、丁香2.5份、香附4份、檀香2份、沉香3份、姜黃2份、地龍3份、川木通3份、青鹽8份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，加入已加熱熔融的聚乙二醇6000中，攪溶，轉移至滴丸裝置上，86℃密閉保溫，用10℃-15℃液體石蠟作冷卻劑，用50滴/分速度進行滴制，即得滴丸。
實施例13海馬6份、肉蓯蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山藥6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川續斷12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黃3份、地龍1.5份、川木通1.5份、青鹽6份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液加適量水及糖漿等輔料，攪勻，濾過，滅菌，灌裝，即得口服液。
實施例14海馬8份、肉蓯蓉15份、蛤蚧6份、鹿茸2份、巴戟天15份、益智仁15份、山藥9份、茯苓6份、淮牛膝6份、川續斷15份、青皮6份、川楝子6份、砂仁2份、八角茴香6份、丁香3份、香附6份、檀香3份、沉香3份、姜黃6份、地龍3份、川木通3份、青鹽7份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液加適量水及糖漿等輔料，攪勻，濾過，滅菌，灌裝，即得口服液。
實施例15海馬5份、肉蓯蓉13份、蛤蚧4份、鹿茸2.5份、巴戟天14份、益智仁15份、山藥7份、茯苓6份、淮牛膝5份、川續斷15份、青皮5份、川楝子4份、砂仁2.5份、八角茴香5份、丁香2.5份、香附4份、檀香2.5份、沉香3.5份、姜黃6份、地龍3份、川木通3份、青鹽5份，取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液加適量水及糖漿等輔料，攪勻，濾過，滅菌，灌裝，即得口服液。
權利要求
1.一種治療腎陽虛證的天檀制劑及其生產方法，其特征在于該藥物是由中藥原料海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽組成的。
2.如權利要求1所述的治療腎陽虛證的天檀制劑及其生產方法，其特征在于該中藥組合物的成分和重量配比為海馬2～10份 肉蓯蓉8～16份 蛤蚧1～7份 鹿茸0.2～2份巴戟天8～16份 益智仁8～16份 山藥2～10份 茯苓1～7份淮牛膝1～7份 川續斷8～16份 青皮1～7份 川楝子1～7份砂仁0.2～2份 八角茴香1～7份 丁香0.5～4份香附1～7份檀香0.5～4份 沉香0.5～4份姜黃1～7份 地龍0.5～4份川木通0.5～4份青鹽2～10份。
3.如權利要求1所述的治療腎陽虛證的天檀制劑，其特征在于該中藥組合物的成分和重量最佳含量為海馬6份 肉蓯蓉12份 蛤蚧3份 鹿茸0.75份巴戟天12份益智仁12份 山藥6份 茯苓3份淮牛膝3份 川續斷12份 青皮3份 川楝子3份砂仁0.75份八角茴香3份丁香1.5份香附3份檀香1.5份 沉香1.5份 姜黃3份 地龍1.5份川木通1.5份 青鹽6份。
4.根據權利要求1-3所述的治療腎陽虛證的天檀制劑，其特征在于所說的劑型包括酒劑、片劑、分散片、泡騰片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、凝膠劑、栓劑、口服液、煎膏劑、浸膏劑、注射液、粉針、凍干粉針、膜劑以及任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.如權利要求1～4所述的治療腎陽虛證的天檀制劑的生產方法，其特征在于取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，然后分別制成不同的制劑。
6.按照權利要求5所述的治療腎陽虛證的天檀制劑的生產方法，其特征在于所述制劑中的酒劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，加適量水及蔗糖等輔料，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得。
7.按照權利要求5所述的治療腎陽虛證的天檀制劑的生產方法，其特征在于所述制劑中的膠囊劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，制粒，與適量輔料混勻，裝膠囊，即得。
8.按照權利要求5所述的治療腎陽虛證的天檀制劑的生產方法，其特征在于所述制劑中的軟膠囊劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉。再取細粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出，即得。
9.按照權利要求5所述的治療腎陽虛證的天檀制劑的生產方法，其特征在于所述制劑中的滴丸劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，得干浸膏，粉碎成細粉，加入已加熱熔融的聚乙二醇6000中，攪溶，轉移至滴丸裝置上，86℃密閉保溫，用10℃-15℃液體石蠟作冷卻劑，用50滴/分速度進行滴制，即得。
10.按照權利要求5所述的治療腎陽虛證的天檀制劑的生產方法，其特征在于所述制劑中的口服液劑是這樣生產的取海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山藥、茯苓、淮牛膝、川續斷、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黃、地龍、川木通、青鹽，粉碎成粗粉后，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用白酒或酒精作溶劑，密閉浸泡24～72小時后進行滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液加適量水及糖漿等輔料，攪勻，濾過，滅菌，灌裝，即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療腎陽虛證的天檀制劑及其生產方法，它是由海馬、肉蓯蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁等22味天然中藥按照中醫藥理論科學配制而成，其生產方法是將上述藥物利用滲漉等現代制藥生產工藝制成酒劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸或口服液等制劑。該中藥制劑具有溫補腎陽、行氣通絡之功效，臨床觀察對脾腎兩虛，氣機不暢所致的腰膝酸軟、夜尿頻數、神疲乏力、腹脹納差、心煩易怒等癥有治療作用，臨床總有效率達95％以上。本品安全可靠，在臨床觀察期間均未發現明顯不良反應和毒副作用。
文檔編號A61K9/00GK1772270SQ20051011890
公開日2006年5月17日 申請日期2005年10月26日 優先權日2005年10月26日
發明者李景華, 盧勁偉, 鄧向東 申請人:廣西靈峰藥業有限公司