專利名稱：心內膜注射導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療儀器，特別是涉及一種心內膜注射導管。
背景技術：
心肌梗死、慢性心力衰竭、心肌病、心臟傳導系統疾病嚴重影響人民生活質量和壽命；研究資料顯示，心肌細胞發生局部性或彌漫性壞死、纖維化，會導致心功能下降，而成熟的心肌細胞又缺乏再生能力。目前，臨床缺乏針對心肌再生、血管重建的根本性治療方法，而細胞替代治療應運而生成為一個理想的治療策略，為各種晚期心臟病的病人帶來了一線希望；細胞替代治療中關鍵環節之一是細胞、因子、藥物等植入心肌的途徑，而選擇植入途徑的主要目的在于減少移植物返回血液循環的數量從而減少丟失，利于向需要修復的心肌部位的歸巢、定居并增殖、局部聚集進而與宿主心肌細胞整合，功能上協調一致，并發揮治療作用。
目前，主要植入方法有(1)PTCA及支架植入術中或術后，經over the wire(OTW)球囊導管在梗死相關冠狀動脈遠端注射；(2)心內膜標測系統引導下經皮心內膜下注射；(3)外科手術同時開胸直視下目標心肌周邊區經心外膜心肌內注射；(4)外周靜脈注射。
上述方法中，靜脈輸注創傷最小，但是由于目前沒有促使細胞、因子、藥物等對心肌組織特異性靶向趨化的有效方法，這種方法的有效性僅依賴于移植物的歸巢能力，治療效果需研究證實。心外膜注射適用于必需接受外科手術的心臟病人。前兩種均為介入方法，是大多數病人最終易于接受的治療方法，相關冠狀動脈注射雖可以防止移植物直接返流至主動脈內，但直接進入冠狀動脈循環后仍有部分流失；而心內膜注射避免上述三種方法的不足，優點在于可以準確定位，移植物不需長途跋涉更容易直接進入目標區域，更利于趨化因子發揮作用；但是，心內膜注射仍然無法廣泛推廣，其原因在于現在并沒有廉價成熟的心內膜注射導管的問世。
發明創造內容本實用新型的目的是提供一種結構簡單、成本低廉、易于廣泛應用的心內膜注射導管。
為實現上述目的，本實用新型采取技術方案一種心內膜注射導管，它包括有一支撐力強的柔性外管，外管包括有設置在其末端的鞘管套、外管管體、設置在其前端的次級彎曲部、以及設置在次級彎曲部端部的針頭出口，所述針頭出口與外管管體的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內管，其較所述外管略長，并設置在所述外管內，內管包括有設置在其末端的連接管套、內管管體、以及設置在其前端的針頭。
上述的心內膜注射導管中，所述內管的直徑比所述外管小2F。
上述的心內膜注射導管中，所述內管包括針頭在內的長度比所述外管長25mm。
上述的心內膜注射導管中，所述內管管體在與外管末端的鞘管套的對應處設置有刻度。
上述的心內膜注射導管中，所述刻度包括有正刻度、零刻度以及負刻度。
上述的心內膜注射導管中，所述針頭的長度為5mm。
本實用新型由于采取以上設計，其具有以下優點1、本實用新型中，由于外管支撐力較強，有利于內管在其中的推送和撤回；又由于外管具有一定的柔性，有利于其在人體內行走，也容易與心內膜緊密接觸。2、本實用新型中，內管相對更加柔軟，可以調整比較容易地在外管內伸縮，有利于調整方向及注射深度。3、本實用新型中，所選用的針頭細小，對心肌損傷較小。4、本實用新型制作方法簡單，成本低廉，易于廣泛應用。
圖1為本實用新型外管的結構示意圖圖2為本實用新型內管的結構示意圖圖3為本實用新型在左心室心內膜及右心室心內膜注射時導管的走行、與心內膜接觸及心肌內注射的結構示意圖圖4為本實用新型內管裝入外管中的整體結構示意圖具體實施方式
如圖1、圖2、圖4所示，一種心內膜注射導管，它包括有一支撐力強的柔性外管1，外管1包括有設置在其末端的鞘管套11、外管管體12、設置在其前端的次級彎曲部13、以及設置在次級彎曲部13端部的針頭出口14，由于次級彎曲部13的設置，使針頭出口14與外管管體12的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內管2，其較外管1略長，并設置在外管1內，內管2包括有設置在其末端的連接管套21、內管管體22、以及設置在其前端的針頭23。
在本實施例中，針頭23長5mm，內管2包括針頭23在內的長度比外管1長25mm。而且內管管體22在與外管1末端的鞘管套11的對應處設置有刻度3，刻度3包括有正刻度31、零刻度32以及負刻度33；其中正刻度31包括有5mm、10mm、15mm、20mm、25mm的刻度，負刻度33包括有-10mm、-5mm的刻度，而零刻度正對鞘管套11末端的端緣。上述刻度中，正刻度值31表示針頭23伸出外管1的距離，零刻度32表示針頭23剛剛縮回外管1時前端的開口，負刻度值33表示針頭23縮回外管1的距離，刻度精確到1mm。內管2的直徑比外管1小2F(French，1F＝0.333mm)，這樣在內管2套入外管1后，易于前后活動，也防止二者直徑相差太大，造成滲血。
一般來講，次級彎曲部的長度，次級彎曲可根據外管的直徑不同而設計成不同的長度，比如6F的外管，次級彎曲部的長度為35mm；7F的外管，次級彎曲部的長度為40mm；8F的外管，次級彎曲部的長度為60mm；而外管長度一般控制在100-125cm。
上述實施例中的外管1和內管2的材料為聚氨酯，其在X光下不透光，因此有利于手術的操作觀察。
外管1送入體內前，內管2的針頭23必需完全縮回外管1內，內管2尾端的刻度3參考值為值-7，送入體內時操作應注意推送外導管1，并始終注意內管2尾端的刻度3，確定始終保持刻度值在～7的范圍內。如圖3所示，當外管1進入心室4、5后，調整外管頭端15指向要注射的部位，繼續推送外管1，使外管頭端15與心室壁貼緊，X光下可見外管頭端15保持一定張力；內管末端通過連接管套21連接的注射器，回抽有明顯阻力且未見回血后，緩慢送入內管2并根據其尾端正刻度31判斷注射深度，為安全起見，本實用新型設計的針頭23長度為5mm，即最大注射深度在5mm左右，也可以根據情況選擇不同針頭長度完成不同深度的心內膜注射；轉移注射部位時，先回撤內管2至刻度值為-7，確保針頭23完全縮入外管1內，調整外管頭端15使其指向注射部位，回抽，再送入內管2至所需深度；完成操作后同上先回撤內管至刻度值為-7，確保針頭23完全縮入外管1內，后將注射導管整體撤出體內。
下面，舉一具體實施例，將本實用新型的使用具體說明如下1、常規消毒穿刺部位，Seldinger’s技術常規建立血管通路；根據需要穿刺股動脈行左心室內膜注射，穿刺股靜脈行右心室內膜注射。
2、將內管套入外管內，使內管前端的針頭縮回外管內，內管尾端刻度在-5至-10mm間，具體以-7為最佳，保證送入注射導管過程中，針頭在外管內，以免傷及導管走行途中的血管。
3、將調整好的注射導管經穿刺后的血管鞘管送入體內，X線透視下逐漸送入注射導管，經主動脈或下腔靜脈進入左心室或右心室，送注射導管過程中注意應推送外管，同時注意內管的刻度應始終保持在-5至-10mm間，確保針頭隱藏在外管內，末端連接注射器。
4、透視下選擇注射部位，外管頭端指向目標心肌，與心內膜接觸時心電監測可見頻發室性期前收縮，繼續稍向前送入外管使頭端彎曲保持一定的張力，再次確定無誤后，左手固定外管，右手逐漸送入內管至零刻度處，X線下繼續送入內管1～2mm，注射器回抽未見回血后，將內管送至刻度在5mm處，理論上注射深度在5mm。根據不同情況如室壁厚度、選擇注射心室等決定注射深度。
5、抽取需要注射的藥物、細胞、因子等，根據需要推注所要求的劑量。注射過程中嚴密觀察心電、壓力監測，應在透視下進行。
6、注射完成后，先回撤內管至刻度到-5至-10mm間，保證針頭縮回到外管內，再撤回整體導管，選擇其他部位繼續進行下一次注射，注意每次操作步驟均為先送外管，再送內管；先撤內管，再一起撤出整體導管。
7、所有操作完成后，將內管撤回至外管內，再將整體導管撤出體外。
權利要求1.一種心內膜注射導管，其特征在于，它包括有一支撐力強的柔性外管，外管包括有設置在其末端的鞘管套、外管管體、設置在其前端的次級彎曲部、以及設置在次級彎曲部端部的針頭出口，所述針頭出口與外管管體的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內管，其較所述外管略長，并設置在所述外管內，內管包括有設置在其末端的連接管套、內管管體、以及設置在其前端的針頭。
2.根據權利要求1所述的心內膜注射導管，其特征在于所述內管的直徑比所述外管小2F。
3.根據權利要求1所述的心內膜注射導管，其特征在于所述內管包括針頭在內的長度比所述外管長25mm。
4.根據權利要求2所述的心內膜注射導管，其特征在于所述內管包括針頭在內的長度比所述外管長25mm。
5.根據權利要求1或2或3或4所述的心內膜注射導管，其特征在于所述內管管體在與外管末端的鞘管套的對應處設置有刻度。
6.根據權利要求5所述的心內膜注射導管，其特征在于所述刻度包括有正刻度、零刻度以及負刻度。
7.根據權利要求1或2或3或4或6所述的心內膜注射導管，其特征在于所述針頭的長度為5mm。
8.根據權利要求5所述的心內膜注射導管，其特征在于所述針頭的長度為5mm。
專利摘要本實用新型公開了一種心內膜注射導管，包括有一支撐力強的柔性外管，外管包括有設置在其末端的鞘管套、外管管體、設置在其前端的次級彎曲部、以及設置在次級彎曲部端部的針頭出口，所述針頭出口與外管管體的軸向成90度夾角；一更為柔軟的內管，其較所述外管略長，并設置在所述外管內，內管包括有設置在其末端的連接管套、內管管體、以及設置在其前端的針頭。本實用新型中，由于外管支撐力較強，有利于內管在其中的推送和撤回；又由于外管具有一定的柔性，有利于其在人體內行走，也容易與心內膜緊密接觸；而且內管相對更加柔軟，可以調整比較容易地在外管內伸縮，有利于調整方向及注射深度。本實用新型制作方法簡單，成本低廉，易于廣泛應用。
文檔編號A61M39/00GK2778310SQ20052000017
公開日2006年5月10日 申請日期2005年1月13日 優先權日2005年1月13日
發明者裴雪濤, 盧才義, 程芮, 王韞芳, 閆舫 申請人:中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所