專利名稱：一種鎳鈦前列腺支架置入器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種鎳鈦前列腺支架置入器。
背景技術：
前列腺增生癥是老年男性的常見疾病之一，50歲以上的發病率為50％～70％，80歲以上的發病率高達90％，25％的患者需要接受手術治療。目前手術治療仍以開放和經尿道為主，但是開放手術對病人造成的創傷過大，90年代以來學者提出了使用鎳鈦合金制作前列腺支架，將前列腺支架置于前列腺尿道內，以解除因前列腺肥大所引起的尿道阻塞、狹窄。
鎳鈦合金是具有溫度記憶功能及超彈性的合金，其在低溫下(一般為0～10℃)變形收縮，在特定轉變溫度下又可以恢復原狀。目前，一般使用針織狀和網狀的鎳鈦前列腺支架。但是要使得鎳鈦合金嚴格地在轉變溫度下才開始膨脹對于鎳鈦合金的制作工藝要求非常嚴格，而且還要加入另外特定比例的其他金屬元素，國內尚未能夠達到上述要求，一般只能做到在低溫下收縮變形，一離開低溫環境鎳鈦合金就開始有膨脹，升溫至轉變溫度再完全恢復原狀。
鑒于國內尚無法生產具有嚴格轉變溫度的鎳鈦合金，故國內使用的鎳鈦前列腺支架其置入器通常的結構是導管外套有鞘狀管。如專利號為92239771.6的中國實用新型專利就提供了這樣一種前列腺記憶金屬支架導管置入器，它由金屬鞘和雙腔側孔氣囊導管兩部分組成，金屬鞘部分又由彎頭金屬管外鞘和位于彎頭金屬管外鞘內腔中的圓頭桿狀金屬封口器組成。該前列腺記憶金屬支架導管置入器的使用方法是在冰鹽水中將支架緊密纏繞在導管上，先將金屬鞘插入尿道，然后向膀胱內灌注冰鹽水降溫，以保證在支架的置入過程中支架不會產生膨脹，再將套有支架的導管插入金屬鞘中。支架的置入過程不僅需要灌注冰鹽水，而且需分鞘狀管插入和導管插入兩階段，不能一次操作完成，總的來說操作比較麻煩；而且導管和金屬鞘也未完成一體化，起主要作用的導管的使用需要另一個特殊器具(即金屬鞘)與之配合，攜帶也不方便。另外，金屬鞘前端結構不顯平滑狀，不易插入尿道，插入過程容易造成尿道的損傷，而且鞘狀管的成本也較高。
發明內容為了克服現有技術中鎳鈦前列腺支架置入器操作復雜、未完成一體化、結構不合理的不足，本實用新型提供一種使用簡便、結構合理、一體化的適用于國內生產生產的鎳鈦前列腺支架的鎳鈦前列腺支架置入器。
本實用新型解決其技術問題的技術方案是一種鎳鈦前列腺支架置入器，包括導管，該導管前部具有氣囊，所述導管的管壁內開設有與所述的氣囊連通的充氣管腔，所述氣囊的末端為凸起于所述導管表面的凸起段，所述凸起段后方的導管上套有硬質外套，所述硬質外套的前端和所述凸起段的末端相抵，所述硬質外套和所述導管之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架的縫隙。
進一步，所述凸起段后方的導管表面具有第二凸起段，所述的凸起段和第二凸起段之間的距離等于鎳鈦前列腺支架的長度。
進一步，所述凸起段后的導管管壁上開設有出水孔，所述的出水孔與所述導管的內腔連通。
進一步，所述氣囊前部的導管壁上開設有導尿孔，所述的導尿孔與所述導管的內腔連通。
進一步，所述的凸起段長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等。
進一步，所述的凸起段為圓柱狀。
進一步，所述的硬質外套的外徑與所述凸起段的外徑相等。
進一步，所述第二凸起段為圓柱狀，所述的硬質外套的內徑與所述第二凸起段的外徑相等。
本實用新型的使用方法是先在低溫(0～10℃)下將初始狀態下直徑大于導管外徑的鎳鈦前列腺支架套在凸起段和第二凸起段之間的導管上，由于鎳鈦合金在低溫下會收縮變形，故支架可以緊密地套在導管上。將外套套在導管上，然后將導管、外套一起送入尿道內，直至將導管前部送入膀胱，尿液通過導尿孔再經過導管的內腔排放。操作時使外套后端與導管緊固，又由于外套前端抵牢凸起段，故在導管的插入過程中外套不會產生前后移位現象。完成上述操作后再通過充氣管腔向氣囊內充氣，氣囊充盈后往外輕輕牽拉導管，讓氣囊卡在膀胱頸部，凸起段的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等，使得支架的前端可以準確地定位在前列腺尿道的開端處。然后向外退出外套，再通過導管的內腔注入熱水，熱水通過導管管壁上開設有出水孔流出，從而加熱支架，使得支架恢復原狀，支撐于前列腺尿道內。待支架恢復原狀后放空氣囊，拔出導管。
在導管不具有導尿孔的情況下，可以要求病人在術前先排尿或先使用導尿管引流尿液，然后再進行手術。實際上尿液的引流并不是必須的。
在導管不具有出水孔的情況下，選取的支架的轉變溫度低于正常體溫，退出外套后支架依靠人體的體溫來恢復原狀。
本實用新型的有益效果在于1.使用時只需一次插入，且不需要灌注冰鹽水，操作簡便。2.導管和硬質外套一化，即拿即用，起主要作用的導管不需要特殊的器具與之配合。3.本實用新型簡單地由導管和外套兩部分組成，結構非常簡單。4.成本低。5.不需要借助其他一起就可以準確地定位支架，且精確度非常高。
圖1是實施例一所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
圖2是實施例二所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
圖3是實施例三所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
圖4是實施例四所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
圖5是實施例五所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
圖6是實施例六所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
圖7是實施例七所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
圖8是實施例八所述的鎳鈦前列腺支架置入器結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和具體實施方式
對本實用新型作進一步詳細說明。
實施例一參照圖1，一種鎳鈦前列腺支架置入器，包括導管1，該導管1前部具有氣囊2，導管1的管壁內開設有與所述的氣囊2連通的充氣管腔3，氣囊2的末端為凸起于導管表面的凸起段4，該凸起段4后方的導管上套有硬質外套5，硬質外套5的前端和凸起段4的末端相抵，硬質外套5和導管1之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架6的縫隙。凸起段4的長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等，以準確定位支架6。凸起段4為圓柱狀，硬質外套5的外徑與所述凸起段4的外徑相等，以使整個裝置表面更平順，便于導管及外套插入尿道。
使用時，先在B超下測量前列腺尿道的長度，然后選取長度和前列腺尿道長度相等的支架，該支架的轉變溫度低于人體正常溫度。在低溫下將初始狀態下直徑大于導管外徑的支架6套在凸起段4后的導管上，由于鎳鈦合金在地低溫下會收縮變形，故支架4可以緊密套在導管1上。然后將導管1和外套5一起送入尿道內，直至將導管前部送入膀胱。操作時使外套5后端與導管1緊固，又由于外套5前端抵牢凸起段4，故在插如過程中外套5不會產生前后移位現象。完成上述操作后再通過充氣管腔3向氣囊2內充氣，氣囊2充盈后往外輕輕牽拉導管1，讓氣囊2卡在膀胱頸部，凸起段4的長度和膀胱頸部的膀胱壁厚度相等，使得支架6的前端可以準確地定位在前列腺尿道的開端處。然后向外退出外套5，在人體體溫的作用下支架6完全恢復原狀，支撐于前列腺尿道內。待支架6恢復原狀后放空氣囊2，拔出導管1。
在插入過程中，由于受外界溫度的影響，支架6已經有所膨脹而脫離導管，外套5的作用就是約束支架，使支架6可以隨導管1和外套5一起被送入尿道。
實施例二參照圖2，凸起段4后方的導管表面具有第二凸起段7，凸起段4和第二凸起段7之間的距離等于鎳鈦前列腺支架6的長度，第二凸起段7為圓柱狀，硬質外套5的內徑與第二凸起段7的外徑相等。由于離開低溫環境后支架6即有所膨脹，故支架6撐在外套的內壁，在支架定位在前列腺后向外拔出外套5時，有可能支架6會隨外套5一起向外移動，設置第二凸起段7的意義在于向外拔外套5時可以頂住支架6，支架6不會隨外套5往外移。其余結構和實施方式與實施例一相同。
實施例三參照圖3，凸起段4后的導管管壁上開設有出水孔8，出水孔8與導管1的內腔連通，支架6覆蓋在出水孔8上。在使用本實施例所述的置入器時，選用的支架6其轉變溫度高于人體正常體溫，將支架6定位在前列腺尿道后向外退出外套5，然后通過導管1的內腔灌注熱水，熱水從導管管壁上開設的出水孔8流出，從而加熱支架6，使得支架6完全恢復原狀，支撐于前列腺尿道內。待支架6恢復原狀后放空氣囊2，拔出導管1。其余結構和實施方式與實施例一相同。
實施例四參照圖4，凸起段4后的導管管壁上開設有出水孔8，出水孔8與導管1的內腔連通，支架6覆蓋在出水孔8上。在使用本實施例所述的置入器時，選用的支架6其轉變溫度高于人體正常體溫，將支架6定位在前列腺尿道后向外退出外套5，然后通過導管1的內腔灌注熱水，熱水從導管管壁上開設的出水孔8流出，從而加熱支架6，使得支架6完全恢復原狀，支撐于前列腺尿道內。待支架6恢復原狀后放空氣囊2，拔出導管1。其余結構和實施方式與實施例二相同。
實施例五參照圖5，氣囊2前部的導管壁上開設有導尿孔9，導尿孔9與導管1的內腔連通。應用本實施例所述的置入器時，術前可以讓病人先自行排尿，對排尿困難的病人可以用導尿管幫助病人排尿。或者不進行尿液引流，對手術過程也不會產生不利影響。
應用本實施例所述的置入器時，選用轉變溫度低于人體正常體溫的支架，其余結構和實施方式與實施例一相同。
實施例六參照圖6，氣囊2前部的導管壁上開設有導尿孔9，導尿孔9與導管1的內腔連通。應用本實施例所述的置入器時，術前可以讓病人先自行排尿，對排尿困難的病人可以用導尿管幫助病人排尿。或者不進行尿液引流，對手術過程也不會產生不利影響。
應用本實施例所述的置入器時，選用轉變溫度低于人體正常體溫的支架，其余結構和實施方式與實施例二相同。
實施例七參照圖7，氣囊2前部的導管壁上開設有導尿孔9，導尿孔9與導管1的內腔連通。應用本實施例所述的置入器時，術前可以讓病人先自行排尿，對排尿困難的病人可以用導尿管幫助病人排尿。或者不進行尿液引流，對手術過程也不會產生不利影響。
應用本實施例所述的置入器時，選用轉變溫度高于人體正常體溫的支架，其余結構和實施方式與實施例三相同。
實施例八參照圖8，氣囊2前部的導管壁上開設有導尿孔9，導尿孔9與導管1的內腔連通。應用本實施例所述的置入器時，術前可以讓病人先自行排尿，對排尿困難的病人可以用導尿管幫助病人排尿。或者不進行尿液引流，對手術過程也不會產生不利影響。
應用本實施例所述的置入器時，選用轉變溫度高于人體正常體溫的支架，其余結構和實施方式與實施例四相同。
權利要求1.一種鎳鈦前列腺支架置入器，包括導管，該導管前部具有氣囊，所述導管的管壁內開設有與所述的氣囊連通的充氣管腔，其特征在于所述氣囊的末端為凸起于所述導管表面的凸起段，所述凸起段后方的導管上套有硬質外套，所述硬質外套的前端和所述凸起段的末端相抵，所述硬質外套和所述導管之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架的縫隙。
2.如權利要求1所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述凸起段后方的導管表面具有第二凸起段，所述的凸起段和第二凸起段之間的距離等于鎳鈦前列腺支架的長度。
3.如權利要求1或2所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述凸起段后的導管管壁上開設有出水孔，所述的出水孔與所述導管的內腔連通。
4.如權利要求1或2所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述氣囊前部的導管壁上開設有導尿孔，所述的導尿孔與所述導管的內腔連通。
5.如權利要求3所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述氣囊前部的導管壁上開設有導尿孔，所述的導尿孔與所述導管的內腔連通。
6.如權利要求5所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述的凸起段長度與膀胱頸部的膀胱壁厚度相等。
7.如權利要求6所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述的凸起段為圓柱狀。
8.如權利要求7所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述的硬質外套的外徑與所述凸起段的外徑相等。
9.如權利要求8所述的鎳鈦前列腺支架置入器，其特征在于所述第二凸起段為圓柱狀，所述的硬質外套的內徑與所述第二凸起段的外徑相等。
專利摘要一種鎳鈦前列腺支架置入器，包括導管，該導管前部具有氣囊，所述導管的管壁內開設有與所述的氣囊連通的充氣管腔，所述氣囊的末端為凸起于所述導管表面的凸起段，所述凸起段后方的導管上套有硬質外套，所述硬質外套的前端和所述凸起段的末端相抵，所述硬質外套和所述導管之間留有用于容納鎳鈦前列腺支架的縫隙。本實用新型的有益效果在于1.使用時只需一次插入，且不需要灌注冰鹽水，操作簡便。2.導管和硬質外套一化，即拿即用，起主要作用的導管不需要特殊的器具與之配合。3.本實用新型簡單地由導管和外套兩部分組成，結構非常簡單。4.成本低。5.不需要借助其他一起就可以準確地定位支架，且精確度非常高。
文檔編號A61F2/00GK2838541SQ200520116269
公開日2006年11月22日 申請日期2005年11月8日 優先權日2005年11月8日
發明者陳鵬宏 申請人:陳鵬宏