專利名稱：術后液體監視和告警系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于從手術部位術后收集血液和其它液體的器件和方法。本發明尤其涉及一種監視這種過程并且對護理者提供排泄狀態改變的告警裝置的系統。
背景技術：
為了促進正確愈合和防止對周圍組織及器官的損害，對于傾向在手術部位處收集的血液以及其它液體進行術后排泄是必需的。在胸腔中進行的手術，例如心臟或脊柱手術，由手術部位處的排泄特別重要。如果排泄不正確，胸腔中血和液體的匯集會阻礙肺完全伸展以便正常呼吸，這會危及患者的生命。
通常使用的用來管理在術后環境中的從手術部位收集血液和液體的器件是一次性使用、相對簡單和缺少自動控制的。通常使用的器件的例子包括Genzyme公司(Fall Rive，MA)制造的Pleura Vac S-1100和可從Atrium Medical公司(Hudon，NH)買到的Atrium Oasis#AW002714-003B。這些器件包含一個輕重量的便攜式容器，該容器具有一個把患者的血液和液體吸到其中的蛇形液體通道。這種器件依靠外部真空源吸入液體，例如與墻壁抽氣端口連接以接入許多醫院都具有的全醫院(facility-wide)真空系統。蛇形液體通道的一端帶有水柱，以使該通道的患者側與該通道的真空源側密封。該水柱充當密封，以防止斷開抽氣時對患者的回流。
術后手術部位排泄處理還可以對康復護理者提供手術傷口狀態的指示。手術傷口的正常愈合是通過從手術部位收集的血液和液體量隨著時間的穩定減少來指示的。未預期到的液體收集中止可能指示血凝塊在排泄管中造成的阻塞。護理者需要注意這種阻塞以便重新建立排泄流。收集的液體量持續為高或者收集的液體量在減少一段時間之后液體收集突然增加可能指示護理者要注意的手術部位的出血。
由于上述已知的手動收集器件缺乏自動控制，護理者必須主動地監視液體收集的進展。為了觀察上述對傷口狀態的指示，護理者必須定期回到收集器件處并且目測觀察從上次觀察之后的液體收集量。這種勞動密集監視浪費護理者的時間并且危及患者，因為觀察訪問之間出現的問題不會在護理者下次進行的定期狀態檢查之前被注意到。
希望提供一種連續監視排泄進程并且當排泄流特性指示該進程的潛在問題時向護理者自動告警的術后液體排泄系統。本發明的一個目的就是提供這樣的系統。
發明內容
本發明提供一種用于對外科傷口排泄過程進行連續性能監視的系統。該監視系統還配置成當某些性能趨勢識別成指示該過程的問題時，激活報警以對護理者告警。該系統包括帶有至真空箱的通路的液體收集器件。該收集器件配置成在患者的手術部位與外科排泄管以及排泄導管連接。通過該導管、排泄管和收集器件建立抽出通道，以從手術部位吸收血和其它液體。收集的液體排到患者體外的收集容器供清理或后處理。該液體收集器件可配置成為自體輸血器件，其操作成收集從手術部位排出的血和液體、對其加以清潔并把血液回送給患者。通過該系統最有用的是監視術后液體收集過程，它可以與術前液體收集系統集成并配置在術中模式或術后模式下運行。
該真空箱可以是液體收集器件系統的一部分并且可以包括一個與由排泄管以及排泄導管限定的抽出通道流體連通的真空罐。該真空箱可以與機上抽氣泵連接以便需要時加強抽氣。替代地，該真空箱可以配置成是一個真空罐，后者配置成當耗盡時取下并用一個具有換新的真空箱的罐替代。另一種替代是使抽氣通道與墻壁抽氣端口連接以接到全醫院的真空源上。
該系統包括自動控制器，其最好通過計算機可讀媒體操作，并且與一個或更多的配置成沿著抽出通道觀察液體排泄性能的傳感器連接。通過該一個或更多的傳感器向該控制器回送有關液體排泄過程性能的信息。該控制器以常規形式對護理者提供對當前性能數據的訪問。該控制器還跟蹤來自該過程的過去的性能數據(歷史數據)，并且連續比較當前數據和歷史數據以識別表示與患者的恢復進程相關的狀態的性能趨勢。該控制器配置成如果識別出潛在的有害性能趨勢則激活報警以對護理者告警。
為了感測該系統的液體/抽出通道中的狀態，采用一個或更多的與該控制器連接的傳感器。一個傳感器應該配置成感測并對控制器傳送回通過該抽出通道收集了多少液體。完成該任務的一種傳感器配置包含一個諸如照相機的光學觀察裝置，以觀察液體收集容器中液面水平。另一種可包括在該系統中的用來監視進程性能的傳感器是配置成檢測抽出通道中的抽氣水平的壓力傳感器。由于控制器監視通道中的這些抽氣水平，它還可以與一個可電控閥連接，該閥配置成一旦接收來自控制器的信號則選擇性地對真空箱打開抽出通道。還可以通過該控制器監視閥的打開頻率。如果包含有一個機上壓縮機，該控制器可以與它連接并且配置成當來自壓力傳感器的信息指示真空箱耗盡時操作該壓縮機。
在液體收集器件是自體輸血器件的情況下，該控制器可配置成控制自體輸血進程的操作。具體地，當控制器接收已在收集容器中收集足夠量的液體的信息時，該控制器可以對該自體輸血器件給出信號以啟動對液體的處理。當把液體從收集容器引到自體輸血器件時，控制器記錄取出多少液體進行處理，并且監視從患者取出的液體的總量。控制器可監視的其它系統參數包括進程狀態(進行，停止或待機)、通道中的抽出狀態(接通或斷開)、進程運行時間、收集的總液體體積。
控制器最好還與諸如視頻監視器屏幕的視覺顯示器連接，以對護理者傳送信息。通過呈現數據值數據和進程狀態信息，控制器可視覺地顯示液體收集信息。顯示器可配置成通過圖形方式，例如用條形圖，提供信息。
在操作中，在外科傷口排泄進程期間，該系統監視從患者收集的液體并且該控制器把收集信息保存在歷史記錄中。歷史數據信息由控制器用于幾個用途。首先，控制器利用歷史數據生成可在視覺顯示器上呈現的記錄，從而護理者可以根據隨著時間推移從手術部位收集的液體量迅速確定患者恢復進展以及外科傷口愈合。例如，可以在視覺顯示器上通過圖形方式，例如用條形圖，顯示在幾個限定時間段期間收集了多少液體的圖形表示。
液體收集的圖形表示的一個例子是條形圖，其示出在沿X軸測量的時間段內沿著Y軸表現的液體收集體積。限定的時間間隔可選擇成與現有技術排泄器件的通過護理員人工檢查的間隔是可比的。例如，可以在圖上顯示十五分鐘的間隔，從而從X軸升起的單個垂直條顯示15分鐘的時間段中總共收集的液體體積。多個這樣的示出先前各時間間隔收集的量的條可以示出以作為歷史參照。另外，當前的流出信息作為一串條中的最后一個條用圖形方式示出。由于最后一個條代表正在歷經的時間段，液體的總量會瞬時改變直至該時間段結束，在結束時刻量的圖形表示會凍結以代表該時間間隔期間收集的總量。該條將變成歷史流出數據的一部分，并且將出現一個新的可變條以代表當前的流出數據。可采用可視線索幫助護理者區分歷史信息和當前信息，例如歷史和當前收集條采用不同的顏色。
控制器保持的歷史和當前收集信息不僅供護理者觀察和回顧，并且還供控制器檢測指示患者狀態和系統性能的有意義趨勢。控制器編程為使當前收集數據與一個或多個時間間隔上的歷史收集數據比較，并且識別數據中與收集性能相關的趨勢。如果檢測到表示進程或患者狀態的問題的若干預先規定的趨勢中之一，該控制器可配置成激活報警以便通知護理者，從而可采取探查和可能的補救行動。例如，顯示流動突然中止的趨勢可能指示外科排泄管被堵住，例如被血凝塊堵住。顯示連續高水平的液體收集或者在液體收集減少的若干時間段之后液體收集水平突然增加的趨勢可能指示手術部位的出血問題。
除了監視液體收集和識別收集量中的趨勢之外，控制器可以配置成監視抽出通道中的抽出并且識別指示系統中的真空泄漏的趨勢。具體地說，控制器與抽出通道中的一個閥連接，該閥選擇性向真空箱打開，以便按需要對該抽出通道加強抽出。控制器監視隨著時間推移必須如何頻繁地打開閥以在該通道中保持足夠的抽出水平。如果為了在該最好與閉環系統極為相似的通道中保持抽出必須反復地打開閥，則可識別出暗示沿該通道的某處存在使通道抽出水平下降的泄漏的趨勢。可以在排泄導管進入患者身體的點處出現這種泄漏。由于真空泄漏的存在減小液體排泄的有效性，可把控制器配置成若在某時間段上真空閥的循環次數超過預定值則向護理者通知報警。
可以通過控制器啟動的可聽或可視報警實現向護理者通知識別出排泄過程中的這些趨勢。可聽報警應足夠響以通知不必然離該系統很近的護理者。可以在視覺顯示器上呈現視覺報警并提供有關檢測到的狀態的類型的信息。該系統可配備有可視和可聽報警之一或二者，另一種對護理者通知報警狀態的機制可包括向中央護理站直接發送通知。在此情景下，控制器配備有適當的網絡接口硬件，以和醫院信息系統連接，例如利用以太網硬件連接。
本發明的一個目的是提供一種術后液體監視和告警系統，其跟蹤收集的液體量、保持歷史液體信息、比較當前液體收集信息與歷史液體收集信息、并且識別與過程性能或患者狀態相關的趨勢。
本發明的另一個目的是提供一種術后液體監視和告警系統，其與術后液體收集器件以及自體輸血系統的使用相容，這種系統尤其與胸腔中進行的手術過程中的使用相容。
本發明的另一個目的是提供一種監視術后液體排泄過程的方法，該方法提供與控制器連接的液體收集傳感器，該控制器配置成接收當前液體收集信息、保持歷史液體收集信息、并且按方便的形式向護理者提供這些信息。
本發明的另一個目的是提供一種監視術后液體收集過程的方法，該方法包括提供一個配置成比較當前液體收集信息與歷史液體收集信息、識別收集趨勢、以及如果檢測出潛在的對患者有害的趨勢則激活報警的控制器。
參照附圖從本文下面的進一步說明會更全面地理解上述的以及其它的目的和優點，附圖中圖1是在與引入到患者的外科排泄管連接的液體收集器件組合的情況下圖示說明液體監視和告警系統；圖2是示出內部真空箱構件的液體收集器件的部分剖面圖；圖3是液體收集器件的側視圖；圖4是去掉液體收集箱以示出液體體積傳感器各構件的液體收集器件的側視圖；圖5是和剖面圖中示出的與自體輸血器件連通的液體收集容器的圖示說明；圖6是表示在正常術后手術部位排泄狀態下該液體監視和告警系統的視覺顯示器屏幕的圖；圖7是表示在術后抽出通道阻塞狀態下該液體監視和告警系統的視覺顯示器屏幕的圖；以及圖8是表示在術后手術部位過度出血狀態下該液體監視和告警系統的視覺顯示器屏幕的圖。
具體實施例方式
圖1示出與液體收集器件12相組合的術后液體監視和告警系統10的圖示說明。監視和告警系統10可以與收集器件12安裝在一起，例如裝在I.V.架14上，并通過諸如布線的通信管16連接在一起。液體收集器件12和外科傷口排泄管18連接，該排泄管引到定位在患者的手術部位內的排泄導管(未示出)上。
在外科排泄過程期間，對液體收集器件12的液體收集容器22和排泄管18施加抽力，以便通過安置在手術部位處的排泄導管吸出血液和其它液體。排泄導管、排泄管、收集容器以及收集器件的內部通路限定一條通過其可以從手術部位吸出液體的抽出通道。術后手術部位處收集的液體包括血液、手術過程中引入的灌洗物質、以及手術期間進入和在縫合傷口后截留的空氣。為了促進手術部位處組織的愈合，從術后手術部位排泄諸如血液的液體是重要的。如果不排泄，例如在胸腔中進行外科手術的情況下，手術部位處液體的積累會干擾重要器官例如肺或心的功能。
應注意，對手術部位施加抽力還用于去掉截留的空氣，為了減少患者的不適并且幫助器官回到它們手術前的原始狀態和位置這是所希望的。但是，在監視患者恢復以及傷口愈合的進展中，把注意力集中在從手術部位回收的液體量是更重要的(和更可靠的)。本發明的系統通過觀察進程中收集的液體量來監視手術傷口液體排泄過程。通過監視收集到的液體決定正確操作的液體排泄進程必然會用來吸出手術部位處的所有不希望的液體，包括諸如空氣的氣體。
通過排泄管18吸出的液體收集在容器22中，并且晚些時候可被處理或者在把液體收集器件12配置成自體輸血器件的情況下加以清潔并把血回送給患者。液體監視和告警系統10隨時間推移感測并記錄容器22中收集的液體量。該系統識別液體收集過程中指示可能對患者有害的狀態的趨勢，并且向護理者告警這樣的趨勢。
監視和告警系統10包含被配置成可利用計算機可讀媒體編程的控制器24。該控制器包含在可與連接的液體收集器穩固相鄰的機殼內，例如安裝在可與該收集器件共享的I.V.架上。該機殼還可包含與該控制器連接的視覺顯示器26及用戶輸入控制28。該控制器與一個或多個安裝在液體收集器件中的傳感器及液體控制連接。通信管道16可包括一束線，每條線建立一個傳感器與控制器上的一個接收器之間的直接連接。一種適用于在本發明中使用的控制器的例子是Phillips1L80C32控制器。
圖2示出可以與上面討論的監視和告警系統10組合使用的液體收集器件12的部分剖視圖。該收集器件內安裝著提供從手術部位吸出液體的抽力源的各構件。該抽力源可以是安裝在液體收集器件12之內的真空箱50。真空箱50可以是一個配置成保持負壓的罐，該罐可以打開，以通過內管52和容器管54與液體收集容器22流體連通，其中容器管54從內管52的開口引到液體收集容器22的頂部。對容器22引入真空用于通過排泄管18從手術部位吸入液體。
通過抽出閥56選擇性地控制真空箱50和內管52之間的連通。抽出閥56可以是一個在系統控制器的命令下操作的機電控制單元。一種適用于本應用的閥的例子是Pneutronics的系列II PC安裝數字電磁閥。
壓力傳感器58與由管52和54、容器22以及排泄管18限定的抽出通道流體連通。壓力傳感器58配置成感測抽出通道中承受的負壓，并且對系統控制器24提供關于該通道中抽出水平的幅值的連續信息。
適用于該應用的壓力傳感器的一個例子是Motorola公司的MPX5000系列傳感器，可以采用二個壓力傳感器的冗余設置，其中控制器監視二個傳感器的讀數，以確保讀數不匹配時檢測出工作不正常的傳感器。
當壓力傳感器58所監視的抽出水平幅值減小時，如當液體周期性地從管18滴到容器22中例行地發生那樣，控制器向閥56發出信號以打開真空箱50，直至抽出通道中達到適當的抽出水平。當壓力傳感器指示再次達到足夠的抽出水平的，控制器關閉閥56。
反復打開閥56之后，箱50中的抽出水平可能耗盡，從而需要進一步降低壓力(提高真空度)。為了在該箱中重新建立足夠的真空，收集器件12可配備有一個與該真空箱流體連通的機上壓縮機60。系統控制器可周期地激勵該壓縮機，以便根據從壓力傳感器58得到的信息當需要時提高真空箱50中的真空度。替代地，業內人士理解，上面說明的真空罐和壓縮機系統可以用一個可更換的外部真空罐替換，或者替換為通過墻上抽氣端口與全醫院的真空源連接。這些變型不認為是背離了本發明的范圍。
圖3示出術后液體收集器件12的側視圖。液體收集器件12應具有一個液體收集傳感器，用于對控制器提供有關排泄過程期間收集到的液體體積的信息。該傳感器可以為按光學方式操作以確定收集容器中的液面水平的類型。該傳感器可包括與控制器連接的光學觀察裝置，以及可通過該光觀察裝置觀看的光指示裝置。
參照圖3和4，液體收集傳感器的光學觀察裝置包括安裝在液體收集器件機殼34內的照相機(未示出)。該照相機觀察收集容器22中含有的液體的液面水平32。穿過液體收集器件的機殼34的隙30提供觀察口，通過該觀察口照相機可視覺地觀察收集容器22中收集的液體的液面水平。當把收集容器22安裝到液體收集器件12的側面壁上時，隙30與容納在容器20中的并且與它的內部流體連通的垂直柱38對齊。在該柱中設置一個浮在液體液面水平32上的但限制在該垂直柱的面積中的浮球36。該球增強了照相機的液體液面水平32的可視性，從而提供液體收集傳感器的光學觀察裝置構件。通過該球的幫助，照相機辯別液面從何處開始，照相機觀察整個柱并且如下面解釋那樣檢測柱中液體未占據的區域。
為了進一步輔助照相機準確地確定容器22中的液面水平32，可以設置燈陣列34照明容器中的柱38。照相機只能觀測燈的亮反射但不能觀察不具有燈反射的暗區。垂直柱38最好用亮反射顏色例如白色的背面形成。從而，當容器22(以及垂直柱38)中尚未收集液體時，照相機可以觀察整個柱，因為整個區域都沒有液體并且是反射的。照相機和控制器把這種狀態解釋為空的容器22。當液面水平32在柱中上升時，照相機由于燈陣列34在容器的該柱中形成的反射只檢測未被液體占據的區域。液體阻擋光在收集容器的表面上的反射，從而照相機不感測柱的被液體占據的區域。由于容器的總體積是已知的，并且照相機可檢測容器中未被液體占據的區域的量，通過控制器從容器的已知總體積減去容器未被液體占據的體積，在正在進行的基礎上計算收集的液體的體積。已發現Sony的ILX75IA線性CCD陣列可按上述方式成功地進行操作以監視收集容器中的液面水平。
當存在由系統控制器操作的抽氣閥56時，該系統可具有補充的監視和告警特征。如果沿著抽出通道出現真空泄漏，壓力傳感器58會檢測出抽出水平反復減小，并且會指示控制器應該對真空箱打開抽氣閥56以加強抽出通道中的真空水平。該控制器可編程為通過監視抽氣閥56開、關的次數或者通過監視來自壓力傳感器58的信息來識別這種指示真空泄漏的趨勢。如果抽氣閥過度地打開和關閉(超過在控制器中編程的預定次數)，控制器可激活告警以通知護理者可能已經發生真空泄漏。該告警可包括視覺顯示器26上的可視通知和/或可聽報警。
可能在排泄導管和對患者內部區域的接入點之間的界面上出現真空泄漏。真空泄漏還可以出現在抽出通道上的其它點處，例如器件硬件的連接點或者通過器件硬件的受損構件。如果抽出通道中不能產生足夠的抽出水平，液體排泄過程不會是有效的。利用本發明的監視和告警系統，與通過由護理者在其周期巡行情況下注意到這種問題的趨勢相比，早期向護理者通知潛在的真空泄漏能快得多地采取糾正行動。
圖5示出抽出通道的各構件以及這些構件如何與能夠重新處理收集到的血液并將其回送給患者使用的自體輸血器件300組合地連接。
通過該自體輸血器件這些構件一起容納在液體收集器件12中，在圖5中為了便利對幾個構件的解釋并且為了示出轉子與手術傷口排泄的抽出通道的連接，這些構件是分開示出的。自體輸血器件300可按Haemonetics公司(Brantree，MA)制造的Orthpat配置。Orthopat自體輸血器件的主要特征在美國5,733,253號專利中說明，該專利整體收錄在此作為參考。
所示出的可變體積轉子為美國5,733,253號專利在圖1-4說明的類型，但是同樣可以采用該專利中示出和說明的其它轉子，例如該專利的圖7、8A示出的轉子或41和42。可變體積轉子302具有彈性膜331和剛性件310，如美國專利5,733,253中說明那樣，它們一起限定一個可變體積的腔。該轉子通過轉子管122與排泄管18和收集容器22流體連通，該轉子管122與對收集容器的內部開放的管配件124連接。對該轉子的內、外流體連通是通過收集器組件346提供的，該組件附在管122上并且經轉動密封348與剛性件310連接。在可變體積轉子302的其它部分(即剛性壁310和膜331)轉動時導管122和收集器組件346保持靜止。為了旋轉時相對靜止的收集器組件346保護彈性膜331，在剛性壁310的下方附著一個多孔內壁340。多孔內壁340包含孔，這些孔允許多孔內壁340上下方的腔的各區域之間的流體連通。
在使用中，通過離心卡盤304支持和轉動可變體積轉子302。卡盤304握住轉子302；卡盤304具有一個使轉子302在卡盤304上固定就位的夾子308和一個形成氣密密封的O形環335。通過軸351驅動馬達350與卡盤304連接。為了對轉子302施加真空或壓力以便分別對轉子泵入和泵出液體，軸351具有一個經過它的中心353并且與一個轉動氣動密封355連接的軸孔，該轉動氣動密封355進而通過導管359與壓縮機/真空泵361以及與可控排氣閥363連接。卡盤304的內部的若干孔365允許空氣向和從壓縮機/真空泵361流動。通過控制器117控制這些轉動和泵吸機構。
為了從傷口抽出血液，控制器117控制壓縮機/真空泵361以通過該卡盤對膜331的外側提供真空。由于膜331被卡盤304中的真空下拉，在腔內生成一個低壓區，這造成在排泄導管102處施加抽力。隨后，通過轉子管122液體被抽到轉子302中。隨著越來越多的液體進入轉子302，膜331改變形狀以容納液體。以此方式，經排泄導管、排泄管18、收集容器22、關聯導管122血液和/或其它液體從傷口排泄點被抽到轉子302中。
自體輸血器件控制器117可以獨立于專用于監視和告警系統的控制器，或者可以利用一個控制器完成二項操作。如果采用分立的控制器，它們應連接成和配置成彼此交換信息。由于控制器24根據收集容器22中的液體量監視從患者抽取的總液體量，所以它必須匯集關于從該容器中提取的將由自體輸血器件進行處理的液體量的信息。為了基于從手術部位提取的血液和其它液體的量準確地監視傷口愈合，必須精確地知道收集的液體的總量。從而，必須對收集到容器22中并接著晚些時候吸到自體輸血器件300中的液體進行跟蹤，而且在收集的總液體量中加以考慮。由于自體輸血器件的最大總體積是已知的，控制器24只需要接收何時對自體輸血器件啟動吸入的信息。這樣會知道從收集容器取出的液體量。控制器24跟蹤被處理的血量并且持續地把該量添加到在容器22中實際觀察的量。若不對容器22中實際觀察到的量加以修正，控制器24將只指示該容器中觀察到的液體量，這會小于從患者收集的實際總量。
圖6-8描述不同性能狀況下的視覺顯示器26，該顯示器配置成對護理者提供外科傷口排泄過程的狀態。如圖6-8的每圖中示出那樣，圖中可示出一個或多個圖形描述以及一個或多個字母數字數據點。視覺顯示器26可包括視頻屏幕70。屏幕頂部可顯示一個可以對護理者告警抽出接通或斷開的抽出指示器72。還可以設置一個指示排泄進程接通、斷開或備用的排泄進程指示器74。總時間指示器76指示過程運行的總時間量。還可以設置總體積顯示器78，以顯示收集的液體的總體積數值量。可以按毫升顯示體積量。
顯示器26還可以呈現施加的抽力量的圖形表示。可提供一個真空水平圖80，其沿Y軸表現以H2O的厘米測量的真空單位，其中用垂直于Y軸延伸的現用實心條82表示在抽出通道中測到的真空度。該圖形顯示器中的真空讀數是瞬時讀數，其中壓力傳感器58提供條圖信息。該真空圖對護理者提供任何給定時刻的真空水平指示，并且可以具有上、下設定點，以便當排泄進程進行時如果抽力水平超出優選的操作參數則觸發報警。
可以對用戶提供另一種圖形表示來指示隨時間推移的液體收集量。液體體積曲線86可配置成顯示排泄進程期間有限時間間隔內收集的液體量。該圖可以顯示過去的每個時間段中收集的液體量以及當前時間段中迄今收集的液體量。圖86可以配置成沿Y軸以適當的單位例如毫升(ml)顯示液體體積。X軸可指示按小時示出的時間間隔，其中劃分線按15分鐘的間隔示出。相應地，可以顯示條形圖，其中每個條表示15分鐘時間段內收集的液體量。
液體體積圖86可以顯示歷史條88，以表示過去的各個時間間隔中收集的總液體量。不同的當前條90表示當前時間間隔中迄今收集的液體量。最好視覺上能從各歷史條88區分當前條90，例如以一種不同的顏色示出當前條。在各圖中示出的例子中，當前條90陰影較輕例如為灰色，以與陰影較重的歷史條88(黑色)對比。在15分鐘時間間隔結束之前當前條90保持可區分的顏色，在該結束點處該時間間隔期間收集的總液體量是已知的，該條凍結在該體積水平上并且改變為歷史條88的黑色。在該時間點，新的當前條90將出現在下一個時間間隔中。由于連續地監視液體體積量，隨著實際收集量的增加體積量會增加。注意，上面結合視覺顯示器26上的圖形表示討論的單位以及時間間隔只是用于說明性的，可以采用其它單位和增量而不背離本發明的精神。
體積圖86中的歷史條88的顯示與通過當前條90表示的當前收集活動一起便利了對排泄過程中出現的趨勢的識別和解釋。這些趨勢可指示患者恢復的進展或者指示排泄進程中出現的問題。圖6中示出的體積圖86表示手術后患者正常恢復。每個歷史條88表示每個時間間隔中收集的液體體積逐漸減小。從術后手術部位流出的逐漸和穩定的減少表示正常的傷口愈合。圖6中示出的當前條90表示大致通過當前時間間隔的某時間點對收集量攝取的快照(在15分鐘的當前時間間隔中的13分鐘攝取的快照)。通過總時間指示器76示出總時間已過去“73分鐘”來指示視覺顯示器目前被觀察的時間點。如圖6中所示，在幾乎結束的當前時間間隔90期間收集的液體體積約為75毫升，并且代表收集的液體量中的持續逐漸下降趨勢。圖6中的體積圖86表示的正常恢復進展不會對護理者觸發報警并且進程將不間斷地繼續。
圖7示出與圖6所示相同配置的視覺顯示器26，其中體積圖86示出指示抽出通道中的泄漏的趨勢。在圖7中，仍在15分鐘時間間隔的13分鐘顯示的當前條90示出僅約為25毫升的非常小的收集到的液體體積。該小的液體收集量與最近的給出大約100毫升的收集水平的歷史條88相比代表收集量上的突然的和急劇的減小。這種收集的液體量的突然減小表示明顯脫離各歷史條88指示的量。觀察圖7中示出的收集情景的護理者應認識到這種趨勢可能指示抽出通道中(例如排泄管中)的阻塞。
控制器被編程為比較當前收集信息與歷史信息，并且象護理者觀察數據那樣識別趨勢。因此，在比較當前時間間隔期間得到的流出信息與一個或多個歷史時間間隔的信息的情況下，控制器可以根據與預編程的允許值的比較來識別出收集的量中的偏差。當注意到與這些編程的允許值的大的變化時，激活報警以對護理者告警該趨勢，從而可以探查并且采用任何需要的糾正行動。
在比較收集信息中，控制器可利用瞬時數據并且不必等待某時間間隔結束，以便進行必要的計算來識別指示某種可能對患者有害的狀態的趨勢。在控制器的編程中可以改變比較歷史數據點與當前數據的次數，以實現該監視和告警系統的期望靈敏性。
圖8再次示出視覺顯示器26，其具有指示另一種類型的可疑收集趨勢的液體體積圖86。具體地，當前條90表示與歷史條組88相比收集的液體量上的突然和急劇的增加。在術后環境下，在先前的每個歷史時間段中收集到的液體量的下降趨勢后，收集的液體(多半是血液)量的突然增加指示手術部位處的新出血問題。收集到的血量的突然增加提醒手術部位可能在該區域具有開放式的大量出血，這要求護理者注意以防止傷害患者。
在圖8的例子中，當前條90表示，在當前的15分鐘時間間隔的13分鐘內已經收集了200毫升的液體。該200毫升的量是前一個時間間隔中收集的液體量的二倍，并且甚至超過外科手術后緊接著的第一個時間間隔期間收集的量。控制器編程為激活報警以通知護理者收集的液體的突然增加。還可以把控制器編程為對收集的液體具有可接受的上限，從而如果在任何時間間隔期間超過該量則響起報警。通過與175毫升液體對應的虛線98表示該上限。在具有激活的上限報警的情況下，可以立即檢測到開始大量出血的手術部位，而無須等待控制器的趨勢算法進行的計算。
但是，應注意，本發明的上述描述僅是說明性的，從而業內人士在不背離本發明的精神的情況下很清楚其它修改、實施例和等同物。
權利要求
1.一種術后液體監視和告警系統，包括液體收集器件，其具有配置成與至少部分地由外科排泄管限定的抽出通道連通的真空箱；至少一個配置成從抽出通道獲得數據的液體收集傳感器；控制器，其與該傳感器連接并且配置成從該傳感器接收當前數據、保存該數據以建立歷史數據、比較當前數據和歷史數據、并且當在數據中檢測出預定趨勢時激活報警。
2.權利要求1所述的術后液體監視和管理系統，其中該控制器監視真空箱和抽出通道之間的連通，并且配置成當該箱和通道之間的連通過度打開時激活報警。
3.權利要求2所述的術后液體監視和管理系統，其中通過與該控制器連接的閥選擇性地對抽出通道打開真空箱，并且通過該控制器監視閥打開的頻率。
4.權利要求3所述的術后液體監視和管理系統，其中該控制器根據從與該抽出通道流體連通的壓力傳感器接收的壓力數據激勵該閥的打開。
5.權利要求4所述的術后液體監視和管理系統，其中該真空箱是與壓縮機連接的封閉罐，該壓縮機配置成選擇性地操作以在該罐中產生真空。
6.權利要求4所述的術后液體監視和管理系統，其中真空罐與全醫院抽氣源連接。
7.權利要求1所述的術后液體監視和管理系統，還包括視覺顯示器，其與該控制器連接并且配置成顯示關于液體排泄過程期間預定時間間隔中液體收集體積的信息。
8.權利要求1所述的術后液體監視和管理系統，其中報警是可聽報警。
9.權利要求7所述的術后液體監視和管理系統，其中報警包括視覺顯示器上的可視指示。
10.權利要求1所述的術后液體監視和管理系統，其中液體收集器件包括自體輸血器件。
11.權利要求10所述的術后液體監視和管理系統，其中該自體輸血器件是術前操作系統，并且該控制器具有術中和術后操作模式。
12.權利要求7所述的術后液體監視和管理系統，其中在視覺顯示器上圖形地顯示歷史數據和當前數據，以指示十五分鐘時間間隔中收集的液體體積。
13.一種監視術后液體排泄過程的方法，包括設置具有與抽出通道選擇性地流體連通的真空箱的液體收集器件，配置成從該抽出通道獲得數據的液體收集傳感器，以及與該傳感器連接的控制器；把外科排泄管連接到該抽出通道；對抽出通道打開真空箱以經該通道從患者的手術部位吸出液體；利用該傳感器監視收集的液體的量；從該傳感器向控制器傳送當前數據，并且在手術部位排泄過程期間存儲數據以建立歷史數據；觀察該控制器產生的有關在歷史數據和當前數據之間識別的趨勢的告警。
全文摘要
對術后液體排泄過程提供連續性能監視并提供自動告警系統。該系統使用一個自動控制器，其與至少一個監視該過程期間收集到的液體的量的傳感器通信。該控制器比較當前收集數據與歷史收集數據以識別表示患者恢復中的或者系統排泄中的問題的趨勢。一旦識別出這樣的趨勢，控制器自動提供報警以便對護理者告警，從而可以檢查系統并采取補救行動。
文檔編號A61M1/02GK1950117SQ200580013670
公開日2007年4月18日 申請日期2005年3月9日 優先權日2004年3月10日
發明者亞歷克·鮑勃羅夫, 克利福德·R·馬丁, 菲利浦·B·多利維 申請人:美國血液技術公司