用于與多內腔管件使用的連接器的制作方法

專利名稱：用于與多內腔管件使用的連接器的制作方法
技術領域：
本發明一般涉及內窺鏡檢查領域，特別是涉及用于內窺鏡檢查的內窺鏡裝置，在內窺鏡檢查過程中，將一個軟管插進身體通道內用于檢查它內部以發現異常。更具體地，本發明涉及一次性多內腔管件用的連接器，所述一次性多內腔管件特別但不是專用于內窺鏡，其具有覆蓋所述管并且基于膨脹能夠使結腸內的結腸內窺鏡前進的一次性套管。
背景技術：
熟知的內窺鏡采用在結腸內推進內窺鏡的可膨脹的軟套管。
Voloshin(US6,485,409)公開了一種內窺鏡，其包括一個內窺鏡探頭，一個用于在結腸內引導所述探頭的彎曲部分(導向單元)，一個插管，和一個柔性覆蓋套管或者護管，該套管被連接到鄰近的探頭。所述內窺鏡的彎曲部分置于探頭的后面。所述套管以這樣的方式安裝在內窺鏡上，即它的折疊部分被夾持在置于插管與探頭之間的一個蓋和內部主軸之間。當膨脹時，折疊部分展開伸過內部主軸的凸緣，而且向著遠端方向拉動套管的內部部分。
在PCT/IL03/00661中，描述了一種內窺鏡，其采用柔軟的可膨脹套管，該套管在膨脹之前被夾持在分配器內。在該內窺鏡中采用的所述分配器具有限定可通過內窺鏡的通行通道的入口和出口。當使內窺鏡在近端方向收縮而通過通行通道時，所述分配器用于抓獲所述套管。在另一個實施例中，分配器包括固定到分配器的外部套管，而且該外部套管用于當收回內窺鏡時從分配器伸出，于是外部套管覆蓋柔軟的套管。由于這種設置，任何柔軟套管上的污染物保留在外部套管內，不會接觸內窺鏡或者病人身體外面的任何其它物體或區域。在從所述柔軟套管完全卸下內窺鏡后，分配器與外部套管一起被拋棄。
在上述參考文獻中提到，內窺鏡設有內部套管，該套管也是大家熟知的多內腔管件，因為它通常安裝有作為沖洗、抽吸用以及用于通過內窺檢查工具的通道或內腔。為了使內窺鏡發揮作用，多內腔管件的近端通過專用連接器可拆卸地連接到相應的管子或者軟管，這些管子由控制單元供應水，空氣和真空。此外，所述連接器還具有用于插入和從中抽出手術器具的專用口，該口沿著多內腔管件的一個通道延伸。
不幸地，在本領域中已知的連接器具有相對復雜的設計，它們包括幾個部件并且需要專用密封裝置來密封通過配件的開口進入的用于供應水、空氣或者真空的軟管。此外，為了以氣密方式連接多內腔管件與所述配件，并且同時確保水、空氣或者真空進入相應的多內腔管件的渠道，應當將多內腔管件以這樣的方式放置，即它的通道與相應的軟管對齊。這導致內窺鏡檢查用的內窺鏡裝置的準備復雜化，而且不方便。

發明內容
本發明的目的是提供一種新的、改進的一次性連接器，與內窺鏡裝置的多內腔管件一起使用。
本發明的又一個目的是提供一種新的、一次性連接器，其具有非常簡單的結構，方便使用，而且不需要使源自控制單元的管子與多內腔管件的各個通道對齊。
為了更好地理解本發明以及它的益處和優點，現在結合相應附圖參照它的實施例的下述說明。


圖1是本發明的內窺鏡裝置，優選為結腸鏡裝置以及它的主要部件的總體視圖。
圖2是與本發明的連接器一起使用的多內腔管件的近端的放大透視圖。
圖3是本發明連接器的放大透視圖。
圖4是按照本發明的連接器以及用于供應水，空氣和真空的連接管的截面圖。
圖5是圖4所示的連接器插入手術器具的截面圖。
具體實施例方式
參照圖1，畫出了本發明的內窺鏡檢查裝置優選地為結腸鏡檢查裝置10以及它的下述主要部件。所述裝置包括具有插入管12的內窺鏡，使插入管的近端部分連接到操縱手柄14，遠端部分16插進并從一次性分配器18伸出。
也可以在圖1中看到，套管覆蓋內窺鏡的遠端部分16。在圖1中看到的套管的這一部分，包括前面的不可膨脹部分20和后端的折疊部分22。套管的前端部分覆蓋內窺鏡的遠端部分以及它的頭。當內窺鏡在結腸內前進時，所述前端部分不會膨脹。當空氣或另一流體介質被供應到套管時，所述后端部分覆蓋插入管并且展開。由于這種設置，正在張大(feeding out)的套管迫使內窺鏡在身體通道內前進。對這種現象的解釋可以在上述參考文獻中找到。本發明的內窺鏡是同樣的類型，因為它采用一樣的推進機構，該機構基于連接到內窺鏡的柔軟的一次性套管的膨脹。然而，應當認識到，本發明的內窺鏡不主要局限于結腸鏡。它可以體現為任何其它的為檢查身體通道的內部而需要在其中插入探頭的醫療程序。
也可以在圖1中看到，所述手柄通過適當的臍帶管24連接到控制單元26，該單元設有用于使套管膨脹和通風的壓縮空氣源。距離控制單元最近設有燒瓶28，其充滿了沖洗用的水，在壓力下將水供應到結腸內。通過可與臍帶管連接的專用管將水和空氣供應到所述手柄。
也應當記住，在所述插入管內設有各種設備，這些設備對于內窺鏡的適當功能都是必需的。這些設備本身是已知的。在這些設備中，要提到的是椎骨(vertebrae)和繩線(string)，它們可以通過手柄操縱，以及帶有適當的通道的多內腔管件，所述適當的通道用于供應沖洗所需要的水或者用于提供抽吸所需的真空。所述多內腔管件也設有一個專用通道，用于向結腸內引入在內窺鏡檢查過程中所需要的手術器具。順著插入管，也可以延伸一個專用管，通過該專用管，提供使套管膨脹所需的空氣。
所述多內腔管件延伸穿過內窺鏡及手柄到達連接器30，該連接器提供多內腔管件的管腔與各個管子之間的流通，所述各個管子是穿過臍帶管的管子及從控制單元供應空氣和真空以及從燒瓶供應水的管子。
所述多內腔管件和連接器由塑料材料制造。如果它們是廉價的一次性制品將是有利的，這些制品在將內窺鏡從身體通道內抽出后于內窺鏡檢查過程結束時被丟棄。由于這種設置，用于新的內窺鏡檢查程序的準備是簡單的、方便的和快速的，而且它不會涉及任何于內窺鏡檢查過程中從身體通道內拾取的污染的擴散。
現在參照圖2，畫出的是與本發明的連接器一起使用的多內腔管件的近端部分32。所述近端部分由近端34作為端頭。所述多內腔管件由具有單獨的整體的細長管狀件組成，穿過單獨的整體縱向延伸著軸向工作通道36，38和40。所述工作通道36和38具有一樣的形狀和尺寸，并且優選具有橢圓形橫截面。所述通道36，38幾乎沿著多內腔管件的整個長度延伸，并且在最近的端部34被密封。這些通道中的一個通道意圖在于供應空氣，另一通道用于供應水。第三個軸向通道40具有更大的橫截面，而且具有圓形的截面構造。這個通道意圖在于提供真空或者用于從中插入手術器具。第三個通道沿著多內腔管件的整個長度延伸，它的開口端見圖2。以這樣的方式選擇各個通道在多內腔管件內的位置以及它們的橫截面構造，即保持多內腔管件的外徑d最小，這保證壁厚依舊能夠充分地抵抗由于通過管道40供應的真空產生的壓扁。
在多內腔管件的外圍以及在近端34的附近，制造有寬度尺寸為w、長度尺寸為1的切線方向的切口42，44。實際上，這些尺寸被選擇成使其與各個軸向通道36和38連通。實際上，這些切線方向的切口提供徑向的開口，流體介質通過所述開口進入多內腔管件的各個通道。實際上，多內腔管件由彈性材料制成，例如醫用的PVC。所述多內腔管件的外徑大約6.2mm，外圍和所述通道之間的最小壁厚大約0.2-0.3mm，寬度尺寸w大約1.5-1.6mm，長度尺寸1大約3mm。
現在參照圖3、4，解釋連接器的結構。本發明的連接器由彈性材料制成，其應當具有大約60Shor的彈性。實際上，這種材料可以是硅橡膠或者任意其它的彈性塑料材料。
所述連接器包括主體部分46以及與主體連接的近端開口48。所述主體部分包括與上方部分52成一體的下方部分50。所述下方部分具有U形結構，限定用于沿著在手柄14的側口上設置的適當突起滑動的縱向槽54。由于這種設置，連接器能夠拆卸式地連接到圖1所示的手柄。在外殼的上方部分內，設置縱向延伸的穿通孔。可以在圖4中看到，所述孔具有內徑D，而且它在出口56和入口58之間延伸。這個孔用于插入和取下多內腔管件32的近端，以及用于插入和取下手術器具。方向垂直于該孔并且與其連通的設置三個側向端口(port)60、62、64，它們各自的開口66、68、70見圖3、4。
這些端口中的兩個端口(60和62)用于在其中插入管子72，74，這些管子分別向多內腔管件的通道36，38供應水和空氣。第三個端口64用于向其中插入管子76，通過這個管子向多內腔管件的通道40供應真空。實際上，端口60，62具有一樣的直徑，該直徑小于端口64的直徑。
穿通孔的內徑D以這樣的方式進行選擇，即它大于多內腔管件的外徑d，以允許多內腔管件的近端34插進連接器。實際上，內徑D是6.2-6.3mm。
在穿通孔的外圍上形成有多個不連續的環狀突起78，80，82，84。所有這些突起將內徑D從6.2-6.3mm減少到5.5mm，其小于多內腔管件的外徑d。由于這種設置以及由于彈性材料的彈性，當將多內腔管件插進連接器時，環狀突起彈性變形并且可靠地密封多內腔管件。由于這種設置，在多內腔管件和連接器之間形成氣密連接，沒有必要使用單獨的密封環或者任何其它的專用密封元件。這使得連接器的結構非常簡單。所述突起也用于提供兩個環狀槽(pocket)，連通用于供應水和空氣的側向端口。在圖4中看到，環狀槽86形成在環狀突起80，82之間，環狀槽88形成在環狀突起82，84之間。也看到側向端口60與槽86流通，側向端口62與槽88流通。相鄰突起之間的距離這樣進行選擇，側向端口直接在所述槽內打開并且向其中供應流體介質。
可以容易地想到，當多內腔管件的近端被插進如圖4所示的連接器時，切向切口暴露在位于環狀槽內的流體介質中，該流體介質可通過切向切口進入各個軸向通道36，38。也可以想到，流體介質充滿相應槽的整個環狀空間，因此無論多內腔管件相對于所述孔的圓周的角定位如何，總會保證流體介質進入軸向通道。
通過入口58對多內腔管件的通道40的開口端提供真空。
由于本發明的連接器，提供了對多內腔管件的所有必要流體介質的供應，同時內窺鏡檢查程序的多內腔管件的準備變得非常簡單和便利，因為現在它只需要將多內腔管件的近端插進連接器的出口。
實際上，連接器的后端部分即其近端開口48由和它的主體部分的材料一樣的彈性材料制成。近端開口通過任何適當的手段例如膠粘被連接到主體部分。這種狀況，即當近端開口是連接到主體部分的單獨的件時，只是示意的舉例。可以想到這樣的狀況，即近端開口和主體部分組成一個整體。
所述近端開口設有入口90，用于從中插入和抽出手術器具，如后面參照圖5所述。入口終止于變窄的部分92。設置一個薄的軟隔板94，可以彈性地開縮以打開或者關閉變窄的通道，于是防止或者允許所述孔的入口與近端開口的入口之間的流通。在圖4所示的情況中，多內腔管件被插進連接器，然而手術器具不被插進連接器。彈性隔板94的結構和尺寸是這樣的，以可靠地封閉所述入口并防止與穿通孔的流通，同時對多內腔管件的各個通道提供流體介質或真空是可能的。
在圖5中描述的是這樣的情況，其中手術器具比如活檢鉗96通過入口90被插進連接器內，而且已經穿過入口58前進以進入多內腔管件的通道40。使所述器具前進進一步通過通道40，以在內窺鏡檢查過程中獲得病人身體內的組織樣本。可以想到，在這種狀況，沒有向通道40內提供真空。在使所述器具穿過所述入口前進的最初步驟中，器具的前端接觸彈性隔板94，將其向前推動并促使它如圖5所示的打開。現在，所述器具還能夠沿著多內腔管件的通道40接著前進。在內窺鏡檢查程序結束時，器具從連接器收回，隔板由于彈性材料的彈性返回到它的封閉位置，近端開口再次被封閉。
應當認識到，上述公開的連接器不但能與由膨脹套管推進的內窺鏡連接使用。它可以與任何其它的內窺鏡使用，所述內窺鏡需要向多內腔管件的通道內供應流體介質或者在通道內推進手術器具。
也應當認識到，本發明不限于上述實施例和那些變化，而且本領域普通技術人員可以不脫離權利要求所限定的本發明的范圍而做出修改。
例如代替圖5所示的會彎曲的彈性隔板，可以使用薄的彈性壁，在將手術器具朝著入口推進時，所述壁可被器具刺破。
當在下述權利要求中使用時，術語“包含”，“包括”，“具有”和它們的變化詞匯的意思是“包括但不限于”。
也應當認識到，在前述說明書、和/或下述權利要求、和/或相應附圖中公開的特征既可以是單獨的也可以是任意組合的以各種形式實現本發明的素材。
權利要求
1.一種連接器，其用于在內窺鏡檢查過程中，在與內窺鏡裝置一起使用的多內腔管件的通道之間以及在向多內腔管件供應流體介質的管子之間建立流通，所述連接器也用于從中插入和取出手術器具。
2.如權利要求1所述的連接器，包括主體部分，該主體部分設有在入口和出口之間沿其縱向延伸的穿通孔，所述主體部分還包括多個側向端口，這些端口與所述穿通孔流通，其中所述穿通孔允許從中插入和從其取出多內腔管件的近端，所述側向端口在其內接收用于供應流體介質的所述管子。
3.如權利要求2所述的連接器，其中所述主體部分設有用于插入和取出手術器具的近端開口，所述近端開口與所述穿通孔的入口流通。
4.如權利要求3所述的連接器，其中所述主體部分由彈性塑料材料制成。
5.如權利要求4所述的連接器，其中所述穿通孔的內徑大于多內腔管件的外徑，其中穿通孔的一部分具有多個不連續的環狀突起，用于在將多內腔管件插進穿通孔時密封該多內腔管件。
6.如權利要求2所述的連接器，其中所述主體部分可以可拆卸式地連接到內窺鏡裝置的操縱手柄。
7.如權利要求5所述的連接器，其中所述近端開口設有入口和用于與所述穿通孔的入口連通的通道，其中所述通道包括一個隔板，以在沒有手術器具插進所述近端開口時從近端開口密封穿通孔的入口。
8.如權利要求2所述的連接器，其中所述側向開口相對于多內腔管件切向地供應流體介質。
9.如權利要求8所述的連接器，其中所述側向開口供應水、空氣和真空。
10.如權利要求2所述的連接器，其中在相鄰的環狀突起之間形成環狀的槽，這些槽與所述的徑向開口流通。
11.如權利要求1所述的連接器，其中所述連接器是一次性的。
12.一種多內腔管件，包括向內窺鏡裝置供應流通介質的軸向通道及用于插入和取出手術器具的軸向通道，所述多內腔管件還包括具有近端的單個整體件，該整體件配有在其圓周上制成的徑向開口，所述開口與供應流通介質的通道流通。
13.如權利要求12所述的多內腔管件，其中所述徑向開口包括切線方向的矩形切口。
14.如權利要求12所述的多內腔管件，其中在所述多內腔管件內，用于插入和取出手術器具的通道終止于軸向開口端。
15.如權利要求12所述的多內腔管件，其中所述用于供應流體介質的通道具有橢圓形的截面，而且所述用于插入和取出手術器具的通道具有圓形的截面。
16.如權利要求12所述的多內腔管件，其中所述多內腔管件由彈性材料制成。
17.如權利要求12所述的多內腔管件，其中所述多內腔管件是一次性的。
18.一種內窺鏡裝置，其包括內窺鏡，可插進所述內窺鏡的多內腔管件，所述多內腔管件設有用于向內窺鏡供應流體介質的通道，以及用于插入和取出手術器具的通道，用于向多內腔管件的通道供應流體介質的管子，在所述多內腔管件的通道與用于供應流體介質的所述管子之間建立流通的連接器，所述連接器能夠使所述手術器具插進所述多內腔管件并從中取出。
19.如權利要求18所述的內窺鏡裝置，其中所述連接器包括主體部分，該主體部分設有在入口和出口之間沿其縱向延伸的穿通孔，所述主體部分還包括多個側向端口，這些端口與所述穿通孔流通，其中所述穿通孔允許從中插入和從其取出多內腔管件的近端，所述側向端口在其中接收用于供應流體介質的所述管子。
20.如權利要求19所述的內窺鏡裝置，其中所述主體部分設有用于插入和取出手術器具的近端開口，所述近端開口與所述穿通孔的入口流通。
全文摘要
描述了一種連接器(30)，該連接器用于在與內窺鏡裝置(10)一起使用的多內腔管件(31)的通道之間以及在向多內腔管件供應流體介質的管子之間建立流通。所述連接器(30)用于從中插入和取出手術器具。所述連接器(30)包括設有穿通孔的主體部分(46)，所述孔沿著所述主體部分縱向延伸。所述主體部分(46)還包括多個側向開口(66，68，70)，這些開口與所述穿通孔流通。所述穿通孔允許從中插入和從其取出多內腔管件的近端(32)。所述側向開口在其中接收用于供應流體介質的所述管子。
文檔編號A61M25/00GK1988844SQ200580015203
公開日2007年6月27日 申請日期2005年4月21日 優先權日2004年5月13日
發明者雅各布·巴爾-奧爾, 阿姆拉姆·艾森費爾德, 薩勒曼·戈蘭, 奧馬爾·謝齊菲 申請人:斯特賴克Gi有限公司