創傷敷料的制作方法

專利名稱：創傷敷料的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種創傷敷料，具體地說，涉及一種用來在不使用縫線的情況下閉合創傷的敷料。
背景技術：
大于一定尺寸的創傷，無論是由事故還是由外科手術造成，為了減少流血和促進愈合，同時減少隨后結疤，都必須使其閉合。
閉合創傷的普通方法通常包括使用縫線、縫釘等，由此創傷的側面由細線或其它被插入皮膚的異物連在一起。
然而，盡管縫線有利于閉合創傷，但當皮膚在各個方向上被伸展之后，縫合線仍然拉著傷口周圍的組織，縫合處通常不舒服。
把異物嵌入皮膚通常需要局部或全身麻醉劑，以減輕患者的不舒服感，從而允許縫線被放置在適當的位置。
需要麻醉劑，這意味著縫合難以在離一定距離急救的地方就地進行。
另外，縫線通常只能由受訓練人員放置，因為迅速放置縫線并盡量避免將來有疤痕需要大量的實踐。
當創傷愈合的時候，創傷周圍的皮膚通常在縫線附近開始生長。因此，移除縫線的時候，會拉扯傷疤組織，通常使人感到疼痛。
組織也可能對皮膚中的異物有反應，常常使結疤更嚴重。
盡管有許多縫合的方法，但是在沒有把皮膚束合一起的情況下使創傷兩側對準通常是非常困難的。當用縫線閉合表面不平或外形凹凸的創傷時尤其如此。
由于必須在縫線或縫釘被組織包圍和產生嚴重的異物反應之前移除縫線或縫釘，因此必須在創傷完全愈合之前移除縫線。
創傷通常要到受傷后六個月才能完全康復，而移除縫線通常在兩周內。因此，傷疤可能重新打開或伸展，并且變得更加明顯。
許多創傷敷料用在不需要使用縫線的較小的創傷上；例如膠布、蝴蝶式傷口的閉合物等。然而這些創傷敷料僅僅用在小傷口上，而不適合用在更大的傷口上。
所有引用的文獻，包括此說明書中引用的所有專利或專利申請通過引用并入本文。并不承認所有引用的文獻構成了現有技術。引用文獻的描述陳述了其作者的觀點，申請人保留了質疑被援引的文件的準確性和適當性的權利。應當清除理解的是，盡管許多現有技術文獻在此被引用，但該引用并不承認任何這些文獻在新西蘭或任何其他國家構成本領域公知常識的一部分。
公認的，在變化的司法之下，術語“包括”可以歸結于排他或包含的意思。在本說明書中，另有說明除外，術語“包括”應是包含的意思，即，意味著不僅包含直接指明的列出的元件，而且還包括其它未指定的元件或元素。當術語所謂“被包括”或“包括”用在涉及方法或程序的一個或更多步驟時，該原理同樣適用。
本發明的一個目的是解決前述問題或至少提供為公眾一種有用的選擇。
通過下面以實施例的方式給出的詳細說明將清除地了解本發明的其他方面和優點。

發明內容
根據本發明的一個方面，提供一種創傷敷料，包括至少兩個粘合部分，能粘合到皮膚上并能從皮膚上移除；以及至少兩個非彈性細線，保持在所述粘合部分之間；其特性在于非彈性細線之間的間距允許直接接入在粘合部分之間的創傷或皮膚。
根據本發明的另一個方面，提供一種使用創傷敷料治療創傷的方法，其特征為，該方法包括如下步驟
a)將創傷敷料的粘合部分施加到皮膚上，b)將創傷邊緣推在一起，以及c)將創傷敷料的第二粘合部分粘合到皮膚上，以將創傷保持在一起，以及d)保持橫過創傷的張力。
優選的是，相對于粘合部分定位細線，從而當敷料施放在皮膚上時，細線能保持粘合部分之間張力。
粘合部分優選是創傷敷料領域中已知并使用的粘合帶，在優選實施方式中，粘合部分放置在創傷的任一側。
在本發明的優選實施方式中，至少有兩個粘合部，它們能粘和到皮膚上，也能從皮膚上移開。
但是，這不應該看作對本發明的限制，例如，粘合環可以用來將敷料粘合在創傷/皮膚區域，或者任何數量的粘合部分可以被放置在創傷的任一側，并且可以想象這些粘合部分與本發明一起使用。
優選的是，粘合部分也包含彈性細線，允許粘合部分沿與創傷的方向基本上平行的方向伸展。這就允許皮膚動起來舒服，并且保持橫過創傷的張力。
在一種實施方式中，粘合部分可由彈性材料制成，這種彈性材料由德國漢堡BSN Medical GmbH&Co.兩合公司生產，銷售商標為HypafixTM。
這不應該視為對本發明的限制，因為可以在放置在皮膚上之前可以使用液體粘合劑，例如藍色異丁烯酸鹽(cyanomethacrylate)粘合劑，如“超強力膠水”。
在其它實施方式中，可拆卸的防護層可用于粘合部分，以保護帶的粘合部分。
在本發明的優選實施方式中，非彈性細線可以是本領域中已知并使用的標準單絲縫線，如尼龍、聚丙烯等。
但是，這不應該看作對本發明的限制，因為任何類型的非彈性細線都能被設想與本發明一起使用。例如，可以使用絲綢，此材料沒被推薦為標準縫線，因為它會引起太多組織反應。
在本發明的優選實施方式中，敷料需要的非彈性細線的數量取決于細線的尺寸和/或敷料的尺寸，并且不限于特定數量的細線。
優選的是，非彈性細線與粘合部分熔合或結合。然而，這也不應該看作對本發明的限制，因為細線可被織入粘合部分或通過其他一些方式連接。
優選的是，非彈性細線被充分隔開，以允許接入創傷而不需要擾亂粘合部分。
非彈性細線之間優選間隔5mm，這是保持張力和能直接接觸創傷的最佳間隔距離。
然而，應當理解，這只是以示例的方式給出，間距可以在1-10mm的范圍內。
盡管間距可以大于10mm，但是創傷敷料保持傷口閉合的能力會受到損害。
術語“接入”應該理解為在無須擾亂創傷敷料的其他部分的情況下，施放或改變傷口治療合成物的能力，以及在必要時檢查傷口的能力。
治療合成物可以是在本領域中已知的任何標準的抗菌物或愈合合成物，這些合成物以軟膏、乳膏、凝膠、固體等形式存在，可以在不必擾亂敷料的其他部分的情況下連續施放。
治療合成物能以可去除系統的形式存在，能夠不必擾亂敷料的其他部分施放在創傷上。
通過并入襯墊或襯墊本身，治療合成物可與創傷敷料形成一體。
可去除的治療合成物可以通過粘合部分保持在適當的位置，或者通過其他方式例如Velcro連接。
在本發明的優選實施方式中，治療合成物是凝膠蜂蜜合成物。申請人(例如在WO 01/41776中)曾經描述過凝膠蜂蜜合成物，用于克服難以將蜂蜜定位和保持在需要治療的區域的問題。可以想象，這些合成物能連同本發明一起被使用。
蜂蜜合成物可以是軟膏或藥膏，或者可以是可成形的柔性固體。
在本發明的一些優選實施方式中，凝膠蜂蜜合成物在制造期間結合于創傷敷料中。
在其它優選的實施方式中，蜂蜜合成物和創傷敷料隔開，并且基本上在施放敷料的同時，在創傷上施放蜂蜜合成物。
可以期望，這種合成物會逐漸溶解于體液，允許在不擾亂創傷敷料的情況下容易地改變治療合成物。
另外，優選的是，可用例如水或鹽水的溶劑容易地將蜂蜜合成物從敷料溶解，以檢查傷口或改變合成物。
蜂蜜的抗菌和愈合性能是眾所周知的，最近國際醫學文獻表明蜂蜜能有效地治療創傷、燒傷、皮膚潰瘍。
觀測記錄顯示，炎癥、腫脹和疼痛都得以迅速減少；不需要進行清創術，壞死組織發生脫落；刺激組織生長以修復傷口。因此，能快速愈合，并且留下最小疤痕。
此外，由于傷口通常只有在清除了傷口上的感染后才會愈合，蜂蜜的抗菌性能使其在無需使用其他抗菌劑的情況下就能清除傷口感染，這些藥物往往導致一定程度的組織刺激，從而實際上可減慢愈合過程。
盡管蜂蜜優選作為一個整體來使用，但是蜂蜜的活性合成物可從蜂蜜或其他天然產品中提取，也可人工合成或其他改性，并且可單獨使用或結合使用。
合成物還可包括其他有益的化合物，如藥物、維生素、荷爾蒙、陽離子、植物提取物等，以及幫助傷口愈合。可以期望，本領域技術人員可容易地理解這些化合物在幫助傷口愈合方面的優點，例如使用陽離子幫助血液凝固。
其他改進可以包括降低游離水分(例如傷口滲出液)的方法，確保了敷料區域濕潤，但不潮濕。這可以包括添加吸水合成物(例如藻酸鹽)和/或通過化學反應去除水分的除水合成物。
蜂蜜合成物的另一個優點是，它們能在較高溫度下軟化。盡管在很多情況下希望這種合成物保持恒定在體溫，但凝膠蜂蜜帶的適應性使得它們能夠適應其所施放的表面上的不同輪廓和規則性。
在使用中，本發明的實施方式可以包括襯背部分，用于基本上覆蓋和保護創傷敷料和治療合成物。襯背部分優選是透氣防水的或處理過多傷口滲出液的吸收性材料。
在使用中，本發明的其他實施方式可以包括外部覆蓋物，用來基本上覆蓋和保護襯背部分、創傷敷料和治療合成物。外部覆蓋物可以是防水和/或透氣的覆蓋材料。例如，外部覆蓋物材料可以是以商標名稱為GoretexTM出售的材料。
優選在敷料系統中保護治療合成物，其中必須保持治療合成物。
在本發明的各種實施方式中，襯背部分和外部覆蓋物可以一起使用或作為另一種選擇單獨使用，并且當敷料在原處時，襯背部分和外部覆蓋物可以從創傷敷料中去除。
在其他實施方式中，本發明的創傷敷料可以僅僅由繃帶或本領域中已知的其他醫用繃帶或覆蓋物覆蓋。
標準縫合技術通過各種方式留下傷疤，這些方式包括組織與縫線反應、傷口未對準、皮膚起褶等。
優選的是，本發明的創傷敷料能使傷口兩側在同一平面上對準，即使有蜂蜜合成物作用在傷口兩側上的身體壓力，也能減少傷疤，并促進更快愈合。
蜂蜜合成物也給予了創傷敷料一定程度的結構剛性，與缺乏剛性難以施放的如蝴蝶式閉合物的敷料相比，使得敷料能容易且快速地定位在傷口上。
在一些優選的實施方式中，凝膠蜂蜜合成物可以是一層，該層除了覆蓋非彈性細線之外基本上覆蓋粘合部分的外部/無粘性側。這進一步增加了敷料的剛性，從而能使傷口的兩側保持在同一平面上。額外的剛性也使得更容易在難以將傷口的邊緣保持在一起直到敷料粘到皮膚上的位置放置到皮膚上。
本發明能夠保持傷口閉合，而無需使用侵入性的縫線，這也消除了由于組織反應或皮膚起褶而留下傷疤的危險。
此外，由于細線不需要放置在皮膚中，因此可使用比正常閉合傷口所需要的細線明顯更多的細線。這允許傷口在許多位置而不只是在少數幾個位置保持閉合，因而傷口愈合的更快，并且比通常的縫合方式留下更少的傷疤。
當沒有異物插入皮膚時，本發明中的創傷敷料更容易放置，使用中也更舒適，并且不會導致許多現有的縫合方法所導致的傷疤。
此外，假定縫合細線沒有插入皮膚中，創傷敷料能沿著基本上平行于傷口的方向彎曲。此前，縫合處周圍的皮膚被伸展使得拉著縫線，這使得患者不舒服且感到疼痛。
當縫合細線與膠帶融合在一起，而不是插入皮膚中時，傷口可以在無需局部或全身麻醉的情況下閉合。尤其當腹部出現傷口或在腹部敷料損傷時，有利于傷口的閉合。
此外，本發明能夠在無需侵入性技術的情況下施放，這允許其能在獸醫學和人類醫學上使用，尤其有利于不依順的病人和孩子。
假定創傷通常要到受傷后六個月才能完全康復，傷口愈合后，本發明中的創傷敷料可以保持在原位，不管有沒有治療合成物。
消除了兩周內移除縫線的需要，這允許傷疤組織加強時施放一定程度的張力，減少了傷疤重新打開或伸展的可能性。


通過下面以示例的方式并參照附圖的描述，將清楚地了解本發明的其它方面，其中圖1顯示了本發明一種優選實施方式的示意圖；圖2顯示了本發明第二種優選實施方式的示意圖。
具體實施例方式
參考附圖，箭頭1表示創傷敷料。
創傷敷料(1)包括兩個粘合部分(2)，多個非彈性細線(3)保持在粘合部分之間。
細線(3)優選是單纖絲縫線，它們熔合或結合到粘合部分(2)上。
細線(3)相對于粘合部分(2)定位，從而當創傷敷料(1)施放于皮膚上時，由非彈性細線(3)在粘合部分(2)之間保持張力。
粘合部分(2)能根據需要粘合到皮膚上和從皮膚上移除。
粘合部分(2)還包括多個彈性細線(4)，它允許皮膚只在一個方向上伸展，而不擾亂由非彈性細線(3)保持橫過傷口的張力。
非彈性細線(3)能夠允許在粘合部分(2)之間接入傷口，而不擾亂粘合部分。這樣，如凝膠蜂蜜的治療合成物(5)能施放于傷口上，而不擾亂創傷敷料(1)。
圖2顯示出了第二種優選實施方式。在這個實施方式中，蜂蜜合成物(5)除了覆蓋非彈性細線(3)之間的區域之外基本上覆蓋了粘合部分(2)的外部/無粘性側，以增加創傷敷料(1)的剛性。額外的剛性也使得更容易在難以將傷口的邊緣保持在一起直到敷料粘到皮膚上的位置放置到皮膚上。
把蜂蜜合成物作為薄的層(和在橫向縫線下膠帶相同的厚度)施放在兩膠帶之間的粘性側上，并且作為厚層施放在無粘性側上(圖1所示類型的膠帶之間，并且在圖2所示的整個裝置上)。制造過程中各部分上的壓力使它們層壓在一起。
然后創傷敷料(1)被適合的襯背部分或標準敷料(未顯示)覆蓋，以基本上覆蓋和保護創傷敷料(1)和治療合成物(5)。
本發明各方面已經通過示例進行了說明，應當理解，在不背離后附權利要求書的范圍的情況下，可以對本發明進行改進和變型。
權利要求
1.一種創傷敷料，包括至少兩個粘合部分，能粘合到皮膚上并能從皮膚上移除；以及至少兩個非彈性細線，保持在所述粘合部分之間；其特性在于非彈性細線之間的間距允許直接接入在粘合部分之間的創傷或皮膚。
2.如權利要求1所述的創傷敷料，其特征為，所述非彈性細線相對于所述粘合部分定位，從而當敷料施放在皮膚上時，利用所述細線保持粘合部分之間的張力。
3.如權利要求1或2所述的創傷敷料，其特征為，所述粘合部分是彈性的，并且能夠沿著與創傷的方向基本上平行的方向伸展。
4.如權利要求1至3中任一項所述的創傷敷料，其特征為，所述非彈性細線的間距在1-10mm范圍內。
5.如權利要求4所述的創傷敷料，其特征為，所述非彈性細線，以5mm的數量級相互間隔開。
6.如權利要求1至5中任一項所述的創傷敷料，其特征為，允許施加治療合成物。
7.如權利要求6所述的創傷敷料，其特征為，所述治療合成物可移除。
8.如權利要求6或7所述的創傷敷料，其特征為，所述治療合成物是蜂蜜合成物。
9.如權利要求6至8中任一項所述的創傷敷料，其特征為，所述治療合成物可以在生產期間結合于所述創傷敷料上。
10.如權利要求6至9中任一項所述的創傷敷料，其特征為，所述治療合成物是可溶解的。
11.如權利要求1至10中任一項所述的創傷敷料，其特征為，還包括襯背部分，所述襯背部分基本上覆蓋和保護創傷敷料和治療合成物。
12.如權利要求1至11中任一項所述的創傷敷料，其特征為，還包括外部覆蓋物。
13.一種治療合成物，其被構造成與如權利要求1至12中任一項所述的創傷敷料一起使用。
14.一種治療創傷的方法，其使用如權利要求1至12中任一項所述的創傷敷料，其特征為，該方法包括如下步驟a)將創傷敷料的粘合部分施加到皮膚上，b)將創傷邊緣推在一起，以及c)將創傷敷料的第二粘合部分粘合到皮膚上，以將創傷保持在一起，以及d)保持橫過創傷的張力。
15.一種治療創傷的方法，其使用如權利要求1至14中任一項所述的創傷敷料，其特征為，確保治療合成物定位在創傷上。
16.一種創傷敷料，其基本上如參照附圖所描述的那樣，并在附圖中示例性示出。
17.一種治療合成物，其基本上如參照附圖所描述的那樣，并在附圖中示例性示出。
18.一種治療創傷的方法，其使用基本上如參照附圖所描述的那樣并在附圖中示例性示出的創傷敷料。
全文摘要
一種創傷敷料(1)，包括至少兩個能粘合到皮膚上并從皮膚上移除的粘合部分(2)，和至少兩個保持在粘合部分之間的非彈性細線(3)，其中，非彈性細線之間的間距允許直接接入創傷或在粘合部分之間的皮膚。
文檔編號A61F13/00GK101014309SQ200580016284
公開日2007年8月8日 申請日期2005年5月20日 優先權日2004年5月21日
發明者彼得·莫蘭 申請人:阿皮米德醫療制品有限公司