專利名稱：減壓創傷治療敷料和系統的制作方法
減壓創傷治療敷料和系統相關申請本發明根據35U. S. C. § 119 (e)要求于2008年11月7日提交的題目為 “Reduced-Pressure Wound Treatment Dressing and System(減壓倉ij傷治療婁女料禾口系統)，，的美國臨時專利申請序列號61/112，371的權益，61/112，371為了所有目的通過引用被并入本文。背景本發明大體上涉及醫學治療系統，并且更特別地，涉及減壓創傷治療敷料、系統和方法。創傷可以被有意地，例如外科手術切口，或無意地，例如在事故中，被產生。在兩種情況下，創傷的閉合對于防止重要體液的損失和微生物的侵入來說是重要的。創傷典型地通過使用縫線或釘而被閉合。然而，縫線或釘的使用可能具有不期望的副作用。例如，縫線或釘的插入一定涉及使患者遭受用于使縫線或釘進入患者的表皮的額外的創傷。這些額外的創傷還經受可能的感染。此外，雖然創傷自身可以導致疤痕，但是來自縫線或釘的額外的創傷也可以導致額外的傷痕，這可能不必要地突出最初的創傷傷痕的已經是美學上不期望的本質。概述本發明解決了創傷護理的缺點，如在本文的各種例證性的非限制性的實施方案中示出和描述的。根據例證性的非限制性的實施方案，用于治療患者身上的創傷的減壓創傷治療系統包括創傷閉合敷料、用于布置在密封蓋布的面向組織的表面和創傷之間的歧管構件；以及用于向創傷閉合敷料傳送減壓的減壓子系統。創傷閉合敷料包括具有第一表面和面向組織的表面的密封蓋布、耦合于密封蓋布的收縮元件以及耦合于密封蓋布的夾緊構件 (gripping member) 0密封蓋布用于放置在創傷上。收縮元件被配置為在被激活時收縮并且由此產生閉合力。夾緊構件被配置為將閉合力傳遞至患者的表皮。密封蓋布和夾緊構件被配置為在創傷上形成流體密封。根據另一個例證性的非限制性的實施方案，創傷閉合敷料包括具有第一表面和面向組織的表面的密封蓋布、耦合于密封蓋布的收縮元件以及耦合于密封蓋布的夾緊構件。 密封蓋布用于放置在創傷上。收縮元件被配置為在被激活時收縮并且由此產生閉合力。夾緊構件被配置為將閉合力傳遞至患者的表皮。密封蓋布和夾緊構件被配置為在創傷上形成流體密封。根據另一個例證性的非限制性的實施方案，創傷閉合敷料包括具有第一表面和面向組織的表面的密封蓋布、耦合于密封蓋布的可溶解體以及在拉伸位置中耦合于可溶解體的彈性構件。密封蓋布用于放置在創傷上。彈性構件在可溶解體的至少一部分溶解時收縮至自由位置，由此產生閉合力。創傷閉合敷料還包括耦合于密封蓋布和彈性構件中的至少一個的夾緊構件。夾緊構件被配置為將閉合力傳遞至患者的表皮。根據另一個例證性的非限制性的實施方案，用于治療創傷的方法包括以下步驟 將收縮元件固定于患者的表皮，使得收縮元件跨越患者的創傷的至少一部分，以及激活收縮元件，使得收縮元件產生閉合力。收縮元件被配置為在被激活時從延伸位置收縮至收縮位置并且從而產生閉合力。根據另一個例證性的非限制性的實施方案，制造創傷閉合敷料的方法包括以下步驟形成具有第一表面和面向組織的表面的密封蓋布，將收縮元件耦合于密封蓋布，以及將夾緊構件耦合于密封蓋布。夾緊構件被配置為將閉合力傳遞至患者的表皮。收縮元件被配置為在被激活時從延伸位置收縮至收縮位置并且從而產生閉合力。附圖簡述當結合附圖參照以下詳細描述時，可以獲得對本發明的更完全的理解，在附圖中
圖1是用于治療患者身上的創傷的系統的例證性的非限制性的實施方案的示意性的透視圖；圖2是圖1的系統的沿圖1中的線2-2取的示意性的橫截面視圖；圖3A是圖1的系統的示意性的俯視圖；圖;3B是圖1的系統的示意性的俯視圖，示出了某些被激活由此產生閉合力的收縮元件；圖4A是被示出為覆蓋創傷的創傷閉合敷料的例證性的非限制性的實施方案的示意性的俯視圖；圖4B是圖4A的敷料的示意性的俯視圖，示出了被激活由此產生閉合力的收縮元件；圖5是用于治療創傷的系統的例證性的非限制性的實施方案的示意性的俯視圖；圖6是所示的用于治療創傷的系統的例證性的非限制性的實施方案的示意性的俯視圖；圖7A是用于治療創傷的系統的例證性的非限制性的實施方案的一部分的示意性的仰視圖；圖7B是圖7A的系統的示意性的透視圖；圖8是用于治療創傷的系統的例證性的非限制性的實施方案的一部分的示意性的透視圖；圖9A是圖8的系統部分的示意性的俯視圖；以及圖9B是圖8的系統部分的示意性的俯視圖，示出了某些被溶解從而使相應的彈性構件產生閉合力的珠。詳細描述在以下的對優選的實施方案的詳細描述中，參考了附圖，附圖形成例證性的實施方案的一部分，并且其中作為例子示出了本發明可以被實踐的具體的實施方案。這些實施方案被足夠詳細地描述以使本領域的技術人員能夠實踐本發明，并且應當理解，可以利用其他的實施方案并且可以做出邏輯結構的、機械的、電的以及化學的變化而不偏離本發明的精神或范圍。為了避免對使本領域的技術人員能夠實踐本發明不必要的細節，描述可能省去了本領域的技術人員已知的某些信息。因此，以下的詳細描述不應在限制的意義理解， 并且本發明的范圍僅由所附的權利要求限定。現在主要參照圖1-3B，示出了用于治療患者身上的創傷102的減壓創傷治療系統100的第一例證性的非限制性的實施方案。減壓創傷治療系統100大體上包括創傷閉合敷料110、歧管構件112和減壓子系統114。減壓創傷治療系統100被示出為在圍繞創傷102 的區域中。在本圖示中，創傷102經過表皮104(或皮膚)、真皮106，并且到達下皮或皮下組織108。皮下組織108可以包括許多組織類型，例如脂肪組織或肌肉。雖然創傷102在本例證性的實施方案中被示出為經過表皮104、真皮106并且到達皮下組織108中，但是將意識到，減壓創傷治療系統100可以用于治療具有任何深度的創傷。創傷閉合敷料110包括密封蓋布116、一個或多個收縮元件118和夾緊構件120。 密封蓋布116包括第一表面122和面向組織的第二表面124。密封蓋布116可以被控制尺寸，使得密封蓋布116以使得蓋布延伸部(drape extension) 126延伸超過創傷102的外周的方式與創傷102重疊。密封蓋布116可以是彈性體性的材料。“彈性體性的”意指具有彈性體的性質。其通常是指具有像橡膠一樣的性質的聚合物材料。更具體地，大多數彈性體具有大于100% 的伸長率和相當大的回彈性。材料的回彈性是指材料從彈性形變恢復的能力。彈性體的示例可以包括但不限于天然橡膠、聚異戊二烯、丁苯橡膠、氯丁橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨基甲酸酯、EVA膜、共聚酯以及硅樹脂。此外，密封構件材料的具體的示例包括硅樹脂蓋布材料、3MTegaderm 蓋布材料、丙烯酸蓋布材料例如可從Avery Dennison獲得的丙烯酸蓋布材料或切割蓋布材料 (incise drape material)。然而，將意識到，密封蓋布116可以由任何合適的材料形成。在一個替代形式中，密封蓋布116可以被穿孔以允許濕氣或水蒸氣經過以激活收縮元件(下文進一步討論)。除非另外指明，如本文所使用的，“或”不要求相互排他。一個或多個收縮元件118耦合于密封蓋布116。每個收縮元件118被配置為在被激活時收縮以產生可以輔助閉合創傷102的閉合力(例如在由圖:3B中的矢量或箭頭1 圖示的方向的)。在本例證性的實施方案中，收縮元件118在創傷閉合敷料110被施用于患者時處在拉伸位置中。收縮元件118可以在拉伸位置中被耦合于密封蓋布116，或在創傷閉合敷料110正在被施用于患者時，可以被運動至拉伸位置。在兩種情況下，當收縮元件118 被激活時，它們試圖返回至非拉伸的或者自由位置，并且從而收縮以產生閉合力。下文進一步描述收縮的其他例證性的方式。創傷閉合敷料110可以包括被以許多配置布置的各種收縮元件118。例如，如圖 1-3B所示，創傷閉合敷料110可以包括多個收縮元件118，每個收縮元件118作為條被形成。可選擇地，創傷閉合敷料Iio可以包括單一的收縮元件118。在又一個實施方案中，一個或多個收縮元件118可以被編織入密封蓋布116中或編織入耦合于密封蓋布116的額外的構件，例如紗布、另一個蓋布狀的部分等等中。另外，每個收縮元件118可以通過任何合適的裝置或技術，包括但不限于焊接(例如超聲焊接或射頻焊接)、捆綁、機械緊固件、粘合劑、膠接劑等等，被耦合于密封蓋布116。可選擇地，每個收縮元件118可以被模塑入密封蓋布116中。收縮元件118耦合于密封蓋布116的面向組織的第二表面IM或耦合于密封蓋布116的第一表面122或耦合于密封蓋布116的內部部分。每個收縮元件118可以由任何合適的響應于被激活而收縮的材料形成。收縮元件 118被配置為在被完全激活時從延伸位置運動至收縮位置(或自由位置)。例如，每個收縮元件118可以由纖維素形成，由此濕氣使收縮元件118收縮。濕氣可以從患者自身的滲出液被引入。可選擇地或另外地，濕氣可以在創傷閉合敷料110被施用于患者之前以流體例如水、抑菌水、鹽水等等的方式被引入創傷102或創傷區域。在又一個替代形式或附加形式中，密封蓋布116可以設置有用于在創傷閉合敷料110已經被施用于患者之后將流體引入創傷區域以激活收縮元件118的口(未示出)。在另一個替代形式或附加形式中，收縮元件118可以由響應于被激活而收縮的形狀記憶金屬形成。合適的形狀記憶金屬的一個示例是來自加利福尼亞州的Nitinol Devices & Components of Fremont的Nitinol 材料。由形狀記憶金屬形成的收縮元件 118可以被熱，例如患者的體熱、加熱板、熱燈等等激活。可選擇地或另外地，收縮元件118 可以通過電磁感應的引入而被激活。然而，將意識到，收縮元件118可以由任何合適的材料形成，包括但不限于形狀記憶合金、磁性形狀記憶合金、形狀記憶聚合物、壓電材料、電活性聚合物、磁流變流體和彈性體以及電流變流體。取決于具體的材料，激活可以采取電場、溫度變化、磁場、機械負荷或壓力、光、紫外光、環境PH的變化、超聲、濕氣等等的形式。夾緊構件120幫助由收縮元件118的收縮產生的閉合力(由箭頭128示出)向患者的皮膚傳輸。被傳遞的力在圖2中作為力矢量130被圖示。密封蓋布116和夾緊構件 120可以共同起作用以在患者的創傷102上方形成流體密封。考慮到所涉及的具體的減壓源或子系統，“流體密封”或“密封”意指足以在期望的部位處保持減壓的密封。夾緊構件120可以是任何適合于將閉合力從收縮元件118傳遞至患者的表皮 104 (患者的表皮104可以被視為包括襯墊或其他材料的層)的材料或輔助在創傷102上形成流體密封。例如，夾緊構件120可以是壓敏粘合劑、熱活化粘合劑、密封帶、雙面密封帶、 膠水、水解膠體、水凝膠、鉤、縫線等等。在本例證性的實施方案中，夾緊構件120是粘合劑層并且跨越密封蓋布116的面向組織的第二表面124的寬度并且與收縮元件118重疊。然而，將意識到，夾緊構件120可以僅耦合于蓋布延伸部126的面向組織的表面。夾緊構件 120可以作為分布在密封蓋布116上的薄片層或型式(pattern)被形成。可選擇地，對于密封帶的情況來說，夾緊構件120可以被施用在密封蓋布116的整個第一表面122上或施用在蓋布延伸部126的第一表面上。歧管構件112或歧管可被定位在密封蓋布116的面向組織的第二表面IM和創傷 102的至少一部分之間。歧管構件112可以被控制尺寸以實質上覆蓋創傷102的估計的面積，但是在不同的應用中可以使用較大的或較小的尺寸。歧管構件112由歧管材料制造。如本文所使用的術語“歧管”通常是指被提供以輔助向創傷102施加減壓、向創傷 102傳送流體或從創傷102除去流體的物質或結構。歧管構件112典型地包括多個流動通道或路徑，該多個流動通道或路徑分配被提供至歧管構件112周圍的創傷102以及被從歧管構件112周圍的創傷102除去的流體。在一個例證性的實施方案中，流動通道或路徑互相連接以改進被提供或被從創傷102除去的流體的分配。歧管構件112可以是能夠被放置為與創傷102接觸并且向創傷102分配減壓的生物相容材料。歧管構件112的示例可以包括但不限于例如具有被排列以形成流動通道的結構要素的裝置，例如多孔狀泡沫、開孔泡沫、 多孔組織聚集體以及包括或固化以包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。歧管構件112可以是多孔的并且可以由泡沫、紗布、氈化墊或任何其他適合于具體的生物學應用的材料制造。在一個實施方案中，歧管構件112是多孔泡沫并且包括作為流動通道的多個互相連接的小室或孔。多孔泡沫可以是聚氨基甲酸酯開孔網狀泡沫體，例如由德克薩斯州的圣安東尼奧的Kinetic Concepts, hcorporated生產的GranuFoam 材料。其他實施方案可以包括“閉孔”。在某些條件下，歧管構件112還可以用于向創傷102分配流體，例如藥物、抗菌劑、生長因子和各種溶液。在歧管構件112中或歧管構件112上可以包括其他層， 例如吸收性材料、毛細管材料(wicking material)、疏水材料和親水材料。在某些情況下， 可以是期望的是，在微焊工藝中將離子銀加入泡沫中或向歧管構件112中加入其他物質， 例如抗微生物劑。歧管構件112可以是各向同性的或各向異性的，取決于在減壓期間所期望的壓縮力的精確的取向。此外，歧管材料可以是生物可吸收材料。歧管構件112可以耦合于密封蓋布116。耦合可以以許多方式發生。密封蓋布 116和歧管構件112可以使用粘合劑，例如丙烯酸粘合劑、有機硅粘合劑、水凝膠、水解膠體等等被耦合。可選擇地，密封蓋布116和歧管構件112可以通過熱結合、超聲波結合和射頻結合等等被結合。耦合可以圖案形式或更完全地發生。結構可以被加入結合部以使密封蓋布116在期望的方向表現出各向異性，即制造各向異性的蓋布材料。各向異性的蓋布材料可以與收縮元件118共同起作用，以主要在給定的方向運動，即僅圍繞某一個或多個軸線。 例如，各向異性的密封蓋布可以與收縮元件共同起作用以產生閉合力以輔助閉合創傷。減壓子系統114包括減壓源132，減壓源132可以采取許多不同的形式。減壓源 132作為減壓創傷治療系統100的一部分提供減壓。減壓源132提供減壓。減壓源132可以是任何用于供應減壓的裝置，例如真空泵、壁吸入器或其他源。雖然被施加于組織部位或創傷的減壓的量和性質將典型地根據應用變化，但是減壓將典型地在-5mmHg至-500mmHg 之間并且更典型地在-IOOmmHg至-300mmHg之間，并且更典型地在-IOOmmHg至-200mmHg 的范圍內。如本文所使用的，“減壓”通常是指小于在正在經受治療的組織部位或創傷處的環境壓力的壓力。在大多數情況下，這種減壓將小于患者所處之處的大氣壓力。可選擇地，減壓可以小于組織部位處的流體靜壓。除非另外指明，本文聲明的壓力的值是表壓。被傳送的減壓可以是恒定的或變化的(有規律的或隨機的)并且可以被連續地或間歇地傳送。雖然可以使用術語“真空”和“負壓”描述被施加于組織部位的壓力，但是被施加于組織部位的實際壓力可以大于通常與絕對真空相關聯的壓力。與本文中的使用一致，減壓或真空壓力的升高典型地是指絕對壓力的相對降低。在本例證性的實施方案中，減壓源132被示出為具有電池隔間134和具有窗138 的罐區域136，窗138提供罐136內的流體的水平的可見指示。插入的膜過濾器，例如疏水過濾器或疏油過濾器，可以被散置在減壓傳送導管或管路140和減壓源132之間。由減壓源132生成的減壓被經過減壓傳送導管140傳送至減壓接駁體142，減壓接駁體142可以是肘形口 144。在一個例證性的實施方案中，肘形口 144是可從德克薩斯州的圣安東尼奧的KCI獲得的TRAC 技術口(technology port)。減壓接駁體142允許減壓被傳送至創傷閉合敷料110并且在創傷閉合敷料110的內部部分內以及歧管構件112內被實現。在本例證性的實施方案中，肘形口 144經過密封蓋布116延伸到歧管構件112。一個或多個裝置141可以被加入減壓傳送導管140中。例如，裝置141可以是用于容納滲出液和其他被除去的流體的流體儲存器或收集構件。可以被包括在減壓傳送導管 140上或以其他方式流體地耦合于減壓傳送導管140的裝置141的其他示例包括以下非限制性的示例壓力反饋裝置、體積檢測系統、血液檢測系統、感染檢測系統、流動監測系統、溫度監測系統等等。這些裝置中的某些可以被與減壓源132—體地形成。在操作中，減壓創傷治療系統100可以被施用于患者的創傷102。歧管構件112首先被放置在創傷102上。歧管構件112可以被放置在創傷102內或可以覆蓋創傷102的一部分。如果創傷閉合敷料110尚未耦合于歧管構件112，那么然后創傷閉合敷料110可以被放置在歧管構件112的頂部上，使得密封蓋布116的蓋布延伸部1 延伸超出創傷102的外周。蓋布延伸部1 被夾緊構件120固定于患者的表皮104，以在創傷102上形成流體密封。然后，一個或多個收縮元件118可以被激活，使得收縮元件118產生收縮力(由箭頭 1 示出)，該收縮力通過夾緊構件120被傳輸至患者的表皮104，使得創傷邊緣101被拉動得更靠近。如果減壓接駁體142尚未被安裝，那么減壓接駁體142被施用，并且減壓傳送導管 140在一端被流體地耦合。減壓傳送導管140的另一端被流體地耦合于減壓源132。然后減壓源132可以被激活，使得減壓被向創傷閉合敷料110傳送。有利地，如果收縮元件118 被來自流體的濕氣激活，如上文討論的，那么減壓的施加可以部分地起作用以將額外的流體從創傷閉合敷料110的內部拉出來并且拉至收縮元件118上。當壓力被降低時，歧管構件112橫向地壓縮和收縮以形成半剛性的基底。減壓被進一步地仍然經過歧管構件112傳遞，使得在患者的表皮104處和在創傷102處經受減壓。 被傳送至歧管構件112的減壓可以生成可以提供穩定性和療法的壓縮力146。壓縮力146 可以不僅在表皮104的頂部；壓縮力146可以向下更深地延伸并且可以在皮下組織108的水平處被感受到。當密封蓋布116和歧管構件112在減壓的影響下橫向地收縮時，以及當向下的力經過表皮104的泊松比作用時，可以生成向內的力148，該向內的力148可以幫助在創傷 102上保持額外的閉合力并且可以大體上向創傷102提供額外的穩定性。因此，來自減壓的向內的力148和來自收縮元件118的力130可以共同作用以輔助閉合創傷102。同時，被向歧管構件112傳送并且被傳送經過歧管構件112的減壓幫助從創傷102除去任何滲出液和其他流體并且向創傷102提供減壓療法。所有的這些作用可以改進創傷102的愈合。參照圖3A，創傷閉合敷料110被示出為在收縮元件118的激活之前被布置在創傷 102上。圖:3B示出了在至少三個最內側的收縮元件118已經至少部分地收縮以提供由箭頭 128表示的閉合力之后的創傷閉合敷料110。可以是期望的是，在手術室中施用減壓創傷治療系統100，并且允許減壓創傷治療系統100保留在患者身上，直到已經發生足夠的愈合。在這方面，可以是期望的是，由透明材料形成密封蓋布116、歧管構件112和任何其他層，以允許護理提供者獲得關于創傷102 的視覺線索，而不需要必須除去創傷閉合敷料110。此外，應意識到，減壓創傷治療系統100 可以用作主要的創傷閉合治療或作為創傷閉合治療的中間步驟。此外，將意識到，創傷閉合敷料110可以在沒有歧管構件112或減壓子系統114的情況下使用。創傷閉合敷料110作為能夠向創傷102傳送閉合力而不需要減壓的獨立的繃帶可以是有益的。現在主要參照圖4A和4B，示出了創傷閉合敷料210的例證性的實施方案。創傷閉合敷料210在大多數方面與圖UB的創傷閉合敷料110和有關的部件是類似的，并且各部分的相關性在本實施方案中通常通過將數字調整100來表示。例如，密封蓋布216類似于密封蓋布116。雖然創傷閉合敷料210作為分離的創傷閉合敷料存在，但是創傷閉合敷料210可以用作減壓系統，例如減壓創傷治療系統100的一部分。創傷閉合敷料210可以被成形以接近創傷202的形狀或延伸超出創傷202。雖然創傷閉合敷料210的平面圖被示出為是實質上圓形的，但是將意識到，創傷閉合敷料210可以具有任何合適的平面圖，包括但不限于正方形的、矩形的、三角形的、橢圓形的、六邊形的、八邊形的、不規則的等等。收縮元件218可以以“草蓋(thatched)，，的型式被編織在一起，使得在被激活時，實質上相等的閉合力(由圖4B中的箭頭2 代表的)可以被分布于創傷202的整個外周203周圍。圖 4A示出了在收縮元件218的激活之前的創傷閉合敷料210和創傷202，并且圖4B示出了在收縮元件218已經被激活之后的創傷閉合敷料210和創傷202。現在主要參照圖5，示出了用于治療患者身上的創傷302的另一個例證性的減壓創傷閉合系統300。系統在大多數方面與圖UB的減壓創傷治療系統100的系統是大體上類似的。類似的部分通過將圖1-3B的參考數字調整200來表示。在本例證性的實施方案中，可以利用多個收縮元件318和背墊條350。每個收縮元件318和相應的背墊條350形成收縮條352。因此，可以利用多個收縮條352。每個收縮元件318可脫離地耦合于相應的背墊條350。如前所述，收縮元件318被配置為在被激活時收縮，以產生可以輔助閉合創傷 302的閉合力。收縮元件318可以在拉伸位置中被可脫離地耦合于背墊條350，或在收縮條 352被施用于患者時，可以被運動至拉伸位置。在兩種情況下，當收縮元件318被激活時，收縮元件318試圖返回至非拉伸的或者自由位置，并且從而收縮以產生閉合力。雖然例證性的實施方案示出每個收縮條352具有單一的收縮元件318，但是將意識到，可以采用收縮元件318的任何合適的數目。此外，在收縮條352包括多個收縮元件318 的情況下，多個收縮元件318可以相對于彼此以任何合適的型式被布置，例如平行的、垂直的、成角度的等等。雖然提到了多個收縮元件318、背墊條350和收縮條352，但是也可以使用每個的單一的構件。如同其他實施方案一樣，收縮元件318可以由任何合適的響應于被激活而收縮的材料形成并且可以以許多方式被激活。背墊條350可以由任何合適的材料形成，包括但不限于紗布、彈性體、粘合劑等等。任何合適的數目的收縮條352都可以被放置在創傷302和歧管構件，例如圖2中的歧管構件112上。每個收縮條352都可以被相應的夾緊構件以任何合適的型式固定于表皮， 以輔助閉合創傷302。具有減壓接駁體342的密封蓋布316可以被放置在收縮條352上，使得減壓可以被傳送至創傷302 ；可選擇地或另外地，收縮條352可以被放置在密封蓋布316 的頂部。在可選擇的實施方案中，每個所采用的收縮條3 的背墊條350可以由蓋布材料形成，由此每個背墊條350與一個或多個毗鄰的背墊條350共同起作用，從而形成一體的蓋布，由此消除對額外的密封蓋布的需要；在本實施方案中，可以是期望的是，使用具有高水蒸氣傳輸速率(MVTR)的夾緊構件(例如粘合劑)。在又一個可選擇的實施方案中，收縮條 352可以用作獨立的部件(例如沒有歧管和減壓子系統)以輔助閉合創傷。現在主要參照圖6，示出了用于治療創傷402的減壓創傷閉合系統400的另一個例證性的非限制性的實施方案。減壓創傷閉合系統400在大多數方面與圖HB的減壓創傷治療系統100是大體上類似的，并且類似的部分通過將圖HB的參考數字調整300來表示。 收縮元件418被以“星形的”型式布置，以向創傷402的外周401傳送實質上相等的閉合力。 收縮元件418包括中央孔454，中央孔妨4用于接納穿過中央孔妨4的減壓接駁體442。雖然例證性的收縮元件418被示出為具有八個“支腿”，但是將意識到，收縮元件418可以包括任何合適的數目的支腿并且可以被作為如所示的一體的單元制造或由多個部件制造。現在主要參照圖7A和圖7B，圖7A是用于治療創傷的系統的例證性的實施方案的一部分的示意性的仰視圖。這些圖包括用于閉合創傷的創傷閉合敷料500的可選擇的實施方案。創傷閉合敷料500包括密封蓋布502、可溶解體504、彈性構件506和夾緊構件508。 創傷閉合敷料500可以用作輔助創傷閉合的獨立部件，或可以用作輔助創傷閉合和治療的減壓系統的一部分。密封蓋布502包括第一表面510和面向組織的第二表面512。密封蓋布502大體上可以由與圖UB的密封蓋布116相同的或相似的材料形成并且可以以相似的方式操作。可選擇地，密封蓋布502可以被穿孔以允許濕氣從第一表面510通向可溶解體 504。可溶解體504耦合于密封蓋布502的面向組織的第二表面512。可溶解體504可以由任何合適的可溶解材料形成，包括但不限于生物可降解材料或生物可吸收材料，例如聚交酯(PLA)、乳酸-乙醇酸共聚物(polydactic-co-glycolic acid)) (PLGA)、聚乙醇酸 (PGA)、聚己酸內酯(PCL)、氯化鈉或類似的。此外，可溶解體504可以包括用于減少感染的氧化過的顆粒或抗微生物顆粒。可溶解體504將彈性構件506保持在拉伸位置中，可溶解體504可以在任何合適的因素，包括但不限于濕氣、熱、超聲等等的影響下溶解。當可溶解體504溶解時，彈性構件506被至少部分地釋放，由此產生閉合力，因為彈性構件506試圖返回未拉伸位置。雖然例證性的實施方案示出了單一的可溶解體504，但是將意識到，可以采用可溶解體的任何合適的數目(見例如圖8-9B)。 彈性構件506在拉伸位置中耦合于可溶解體504，使得當可溶解體504或其一部分溶解時，彈性構件506收縮以產生閉合力。彈性構件506可以通過任何合適的裝置或技術， 包括但不限于粘合劑、機械緊固件、捆綁、聲焊接等等，被耦合于可溶解體504。可選擇地或另外地，彈性構件506可以通過將彈性構件506嵌入可溶解體504中被耦合。彈性構件506 可以是任何合適的能夠在拉伸位置中耦合于可溶解體504并且能夠在可溶解體504的至少一部分溶解時收縮的材料。例如但不限于，彈性構件506可以由彈性體形成。如本文所使用的，術語“耦合”包括通過分離的物體的耦合并且包括直接耦合。術語“耦合”還包括兩個或更多個部件借助于部件中的每個由同一片材料形成而彼此連續。此外，術語“耦合”可以包括化學的(例如通過化學鍵)、機械的、熱的或電的耦合。耦合可以還包括將一個構件嵌入另一個中。如圖7B中清楚地示出的，彈性構件506在本例證性的實施方案中具有實質上圓形的橫截面。然而，應意識到，彈性構件506可以具有任何合適的橫截面。此外，將意識到，彈性構件506可以具有任何合適的配置。例如，彈性構件506可以被布置為“草墊”型式、十字型式、平行型式等等。此外，雖然例證性的實施方案示出了單一的彈性構件506，但是將意識到，任何合適的數目的彈性構件506都可以耦合于一個或多個可溶解體504。此外，彈性構件506的端可以耦合于密封蓋布502，使得由彈性構件506產生的收縮力可以被直接地傳遞至夾緊構件508 (如下文進一步討論的)。夾緊構件508與圖UB的減壓創傷治療系統100的夾緊構件120是相同的或相似的。夾緊構件508可以被耦合于密封蓋布502、可溶解體504或彈性構件506中的至少一個。夾緊構件508被配置為將由彈性構件506的收縮產生的力傳遞至患者的表皮以輔助閉合創傷。可選擇地，如在圖7B中最好地示出的，創傷閉合敷料500也可以包括穿孔片材514，穿孔片材514被布置在可溶解體504和創傷之間，以調節來自患者的被允許傳至可溶解體504的滲出液的濕氣的量。這對于在其中可溶解體504在濕氣被引入可溶解體504時溶解的情況下對可溶解體504溶解的量或速率的控制來說可以是有用的。現在主要參照圖8-9B，示出了另一個用于治療創傷602的創傷閉合敷料610。創傷閉合敷料610在大多數方面與圖7A和7B的創傷閉合敷料500是大體上類似的。類似的部分通過將圖7A和7B的參考數字調整100來表示。在本實施方案中，可溶解體604包括多個可溶解珠618或其他可溶解的構件。多個可溶解珠618保持由拉伸的彈性構件606產生的力，并且如果多個可溶解珠618被溶解，那么附接于彈性構件606的夾緊構件(未示出) 經受升高的力。珠618典型地被來自創傷602的滲出液溶解。當珠618溶解時，由相應的彈性構件606產生的收縮力增加。所產生的閉合力可以與被溶解的珠618的數目具有直接的關系。例如，當被溶解的珠618的數目增加時，所產生的閉合力可以以確定的關系，例如線性地、指數地等等增加。因此，如圖9A和9B中清楚地示出的，創傷閉合敷料610可以被“調節”以在創傷 602的更寬的部分處產生更大的閉合力。此外，這可以以自調節的方式發生。換句話說，創傷602的具有滲出液的升高的水平的區域，即典型地是創傷602的較寬的部分，經受更大的閉合力，因為滲出液的升高的水平導致更多的珠618溶解，這增加了由彈性構件606產生的閉合力。創傷閉合敷料610可以與相似于圖7A和7B的創傷閉合敷料510的密封蓋布和夾緊構件的并且作為減壓治療系統的一部分的密封蓋布和夾緊構件共同使用。可選擇地，每個彈性構件606的每個端可以被固定于患者的表皮以及被用作用于輔助創傷閉合的獨立敷料的創傷閉合敷料610。雖然已經在某些例證性的非限制性實施方案的上下文中公開了本發明以及其優點，但是應當理解，可以作出各種改變、取代、置換和更改而不偏離由所附的權利要求限定的本發明的范圍。應認識到，結合任何一個實施方案描述的特征也可以適用于任何其他實施方案。
權利要求
1.一種用于治療患者身上的創傷的減壓創傷治療系統，所述系統包括創傷閉合敷料，其包括密封蓋布，其具有第一表面和面向組織的表面，所述密封蓋布用于放置在創傷上，收縮元件，其耦合于所述密封蓋布，所述收縮元件被配置為在被激活時收縮并且由此產生閉合力，夾緊構件，其耦合于所述密封蓋布，所述夾緊構件被配置為將所述閉合力傳遞至患者的表皮，其中所述密封蓋布和所述夾緊構件被配置為在所述創傷上形成流體密封；歧管構件，其用于布置在所述密封蓋布的所述面向組織的表面和所述創傷之間；以及減壓子系統，其用于向所述創傷閉合敷料傳送減壓。
2.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件被配置為從延伸位置向收縮位置運動，并且其中所述收縮元件初始地處在所述延伸位置中。
3.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件被熱激活。
4.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件被濕氣激活。
5.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件被電磁感應激活。
6.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件包括多個收縮條。
7.根據權利要求1所述的系統，其中所述夾緊構件包括粘合劑。
8.根據權利要求1所述的系統，還包括耦合于所述收縮元件的可溶解體，其中所述收縮元件在所述可溶解體的至少一部分溶解時被激活。
9.根據權利要求1所述的系統，還包括耦合于所述收縮元件的可溶解體，其中所述收縮元件在所述可溶解體的至少一部分溶解時被激活，并且其中所述可溶解體包括多個可溶解珠。
10.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件耦合于所述密封蓋布的所述面向組織的表面。
11.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件包括被從自由長度拉伸至拉伸長度并且被干燥的材料，并且其中所述收縮元件被濕氣激活。
12.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件包括被拉伸至拉伸位置的記憶金屬，并且其中所述收縮元件被來自患者的熱激活。
13.根據權利要求1所述的系統，其中所述收縮元件包括被從自由長度拉伸至拉伸長度并且被干燥的材料；其中所述收縮元件被濕氣激活；并且其中所述夾緊構件包括粘合劑層。
14.一種創傷閉合敷料，包括密封蓋布，其具有第一表面和面向組織的表面，所述密封蓋布用于放置在創傷上；收縮元件，其耦合于所述密封蓋布，所述收縮元件被配置為在被激活時收縮并且由此產生閉合力；以及夾緊構件，其耦合于所述密封蓋布，所述夾緊構件被配置為將所述閉合力傳遞至患者的表皮。
15.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件在激活之前處在延伸位置中。
16.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件被熱激活。
17.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件被濕氣激活。
18.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件被電磁感應激活。
19.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件包括多個收縮條。
20.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述夾緊構件包括粘合劑。
21.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述夾緊構件包括粘合劑，并且其中所述粘合劑是壓敏粘合劑。
22.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，還包括耦合于所述收縮元件的可溶解體， 其中所述收縮元件在所述可溶解體的至少一部分溶解時被激活。
23.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，還包括耦合于所述收縮元件的可溶解體， 其中所述收縮元件在所述可溶解體的至少一部分溶解時被激活，并且其中所述可溶解體包括多個可溶解珠。
24.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件包括被從自由長度拉伸至拉伸長度并且被干燥的材料，并且其中所述收縮元件被濕氣激活。
25.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件包括被拉伸至拉伸位置的記憶金屬，并且其中所述收縮元件被來自患者的熱激活。
26.根據權利要求14所述的創傷閉合敷料，其中所述收縮元件包括被從自由長度拉伸至拉伸長度并且被干燥的材料；其中所述收縮元件被濕氣激活；并且其中所述夾緊構件包括粘合劑層。
27.一種創傷閉合敷料，包括密封蓋布，其具有第一表面和面向組織的表面，所述密封蓋布用于放置在創傷上；可溶解體，其耦合于所述密封蓋布；彈性構件，其在拉伸位置中耦合于所述可溶解體，其中所述彈性構件在所述可溶解體的至少一部分溶解時收縮至自由位置，由此產生閉合力；以及夾緊構件，其耦合于所述密封蓋布和所述彈性構件中的至少一個，所述夾緊構件被配置為將所述閉合力傳遞至患者的表皮。
28.根據權利要求27所述的創傷閉合敷料，其中所述可溶解體包括用于減少感染的氧化過的顆粒。
29.根據權利要求27所述的創傷閉合敷料，其中所述可溶解體包括用于減少感染的抗微生物顆粒。
30.根據權利要求27所述的創傷閉合敷料，其中所述夾緊構件包括粘合劑。
31.根據權利要求27所述的創傷閉合敷料，其中所述可溶解體包括多個可溶解珠。
32.一種用于治療創傷的方法，包括以下步驟將收縮元件固定于患者的表皮，使得所述收縮元件跨越患者的創傷的至少一部分，其中所述收縮元件被配置為在被激活時從延伸位置收縮至收縮位置并且從而產生閉合力；以及激活所述收縮元件，使得所述收縮元件產生閉合力。
33.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件在激活之前處在膨脹位置中。
34.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件被熱激活。
35.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件被濕氣激活。
36.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件被電磁感應激活。
37.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件包括多個收縮條。
38.根據權利要求32所述的方法，其中所述夾緊構件包括粘合劑。
39.根據權利要求32所述的方法，還包括耦合于所述收縮元件的可溶解體，其中所述收縮元件在所述可溶解體的至少一部分溶解時被激活。
40.根據權利要求32所述的方法，還包括耦合于所述收縮元件的可溶解體，其中所述收縮元件在所述可溶解體的至少一部分溶解時被激活；并且其中所述可溶解體包括多個可溶解珠。
41.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件耦合于所述密封蓋布的所述面向組織的表面。
42.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件包括被從自由長度拉伸至拉伸長度并且被干燥的材料，并且其中所述收縮元件被濕氣激活。
43.根據權利要求32所述的方法，其中所述收縮元件包括被拉伸至延伸位置的記憶金屬，并且其中所述收縮元件被來自患者的熱激活。
44.根據權利要求32所述的方法，還包括向患者的創傷施加減壓。
45.一種制造創傷閉合敷料的方法，包括以下步驟形成具有第一表面和面向組織的表面的密封蓋布；將收縮元件耦合于所述密封蓋布，其中所述收縮元件被配置為在被激活時從延伸位置收縮至收縮位置并且從而產生閉合力；以及將夾緊構件耦合于所述密封蓋布，使得所述夾緊構件被配置為將所述閉合力傳遞至患者的表皮。
46.根據權利要求45所述的方法，還包括將歧管構件耦合于所述密封蓋布的所述面向組織的表面。
47.根據權利要求45所述的方法，還包括將可溶解體耦合于所述收縮元件，使得所述收縮元件在所述可溶解體的至少一部分溶解時被激活。
48.根據權利要求45所述的方法，還包括將多個收縮元件耦合于所述密封蓋布。
49.根據權利要求45所述的方法，還包括將減壓子系統流體地耦合于所述密封蓋布。
50.根據權利要求45所述的方法，其中將收縮元件耦合于所述密封蓋布的步驟包括耦合具有多個可溶解珠的收縮元件。
全文摘要
適合于用作減壓創傷治療系統的一部分的創傷閉合敷料可以包括密封蓋布、一個或多個收縮元件以及夾緊構件。收縮元件可以耦合于密封蓋布并且被配置為在被激活時收縮并且產生閉合力。夾緊構件耦合于密封蓋布并且被配置為將閉合力傳遞至患者的表皮。還公開了其他敷料、系統和方法。
文檔編號A61F13/02GK102202619SQ200980143982
公開日2011年9月28日 申請日期2009年11月2日 優先權日2008年11月7日
發明者克里斯多佛·布賴恩·洛克, 蒂莫西·馬克·羅賓遜 申請人:凱希特許有限公司