專利名稱：用于腰椎和頸椎的椎間盤內用假體及其傾斜滑芯的制作方法
技術領域：
本發明涉及完全替換腰椎和頸椎的椎間盤用的椎間盤假體。
保留功能的人造椎間盤替換思想要晚于人造四肢關節替換，但也有大約50年了[Buttner-Janz，Hochschuler，McAfee(Eds.)The Artificial Disc.SpringerVerlag，Berlin，Heidelberg，New York 2003]。這起因于生物力學考慮、融合手術的不滿意效果、鄰近融合部位的失調和更長壽命新材料的研發。
通過保留功能的盤植入手段，可以避免融合手術，即維持或者恢復椎間盤空間內的靈活性。在一個離體實驗中，通過在髓核切除以后植入人造椎間盤還可以獲得很大程度的運動部位的生物力學特性的正常化。
完全椎間盤替換的植入物不同于核切除替換的植入物。相應地，完全椎間盤替換的植入物體積大，它們通過腹側途徑植入。因此在標準的髓核切除以后不能立即進行完全椎間盤替換的假體植入。
除了痛苦的椎間盤病以外，作為外科融合替代物的保留功能的椎間盤替換的適應癥還包括具有所謂椎間盤切除后綜合癥的術前病人，具有在相同部位內椎間盤周期性突出的病人，以及作為融合后果的在鄰近的椎間盤內具有病變的病人。
目前，共有十多種不同的假體在臨床上用于椎間盤的完全替換。對于腰椎，Charite Artificial Disc，Prodisc，Maverick，FlexiCore和Mobidisc(見ClinicalReports，PJB Publications Ltd.，June 2004)特別為人所知，對于頸椎是Bryan假體、Prestige LP假體、Prodisc-C和PCM假體，這些會在下面描述。
腰椎用的Prodisc假體是自1999年起被植入，其進一步研發了Prodisc II。雖然構成為3-構件椎間盤假體，但在功能上是2-構件假體，其滑塊由金屬和聚乙烯制成。Prodisc植入腰椎，具有改進模型的假體Prodisc-C植入頸椎。可以獲得脊柱前凸的不同尺寸、高度(通過聚乙烯核獲得)和角度(通過金屬端板獲得)。前后彎曲和左右彎曲的運動程度可以相同，軸向旋轉不受結構限制。
這同樣適用于2-構件頸椎用假體，包括滑塊為金屬和聚乙烯的PCM假體和滑塊為金屬-金屬的Prestige LP假體。作為Prestige LP假體結構的特殊特征，由于水平腹側延伸的凹形在正面部分上具有與凸形相同的半徑，因此其具有在身體前后平移的可能性。
腰椎用的Maverick和FlexCore為功能上的2-構件假體，都具有金屬-金屬制成的球形凸-凹滑塊。相比之下，Mobidisc為功能上的3-構件假體，具有金屬-聚乙烯滑塊和兩個關節表面。一個區域是球部件，如同在3個前述假體中那樣，關節部件具有相同直徑的凸和凹表面，Mobidisc的其它區域為平面。雖然軸向旋轉被限制在平面部分內，但在關節的凸-凹區域內并不受限制。與其相比，FlexCore在球形滑動表面內具有小的制動區域，用于限制旋轉運動。
Bryan假體在臨床上用作完全替換頸椎的椎間盤的小型假體。其通過具有多孔表面的凸面鈦板固定于椎體，并通過聚氨酯核獲得其生物力學特性。
存在時間最長的是Charite假體，DE3529761C2和US5401269公開了這種假體。這種假體由Dr.Schellnack和Dr.Buttner-Janz于1982年在柏林的Charite所研發，并在此后命名為SB Charite假體。在1984年進行了第一次手術。該椎間盤假體得到進一步研發，并且自1987年以后植入了目前類型的這種假體，III型，在全世界超過了10000例(DE3529761C2，US5401269)。該假體在功能上是3-構件的，其金屬和聚乙烯滑塊具有兩個相同的球形滑動表面。一方面，其具有橫向運動的聚乙烯核，另一方面，相應適配的凹形杯在兩個金屬端板內。為了適配椎間空間，Charite假體提供了不同尺寸的金屬板和不同高度的尺寸適配的滑動核以及傾斜的修復端板，當反過來在徑向植入時，其還可以用來替換椎體。Charite假體的基本固定由6個齒來完成，其以每組3個分布，輕微朝向鄰近各修復板前后邊緣的中部。
其它假體具有朝向椎間體導向表面，例如徑向龍骨、構造表面、具有例如交叉槽的凸面形狀及其組合的其它基本固定，還具有位置不同的齒。另外，可以用螺紋固定，自腹側或自椎間空間內進入椎間體。
為了使修復端板長期固定于椎間體并因此與骨產生牢固結合，類似于無粘結劑的髖和膝假體而產生一個表面，其使鉻-鈷、鈦和磷酸鈣結合，從而可以使骨直接生長在端板上。這種假體和骨之間的直接結合不需要形成結合組織，從而可以形成人造椎間盤的長期固定，并減少假體松動或移動和材料泄漏的危險。
保留功能的椎間盤替代的一個主要目的是使假體與健康椎間盤的運動緊密適配。與此直接相關的是小關節面的運動和壓力，在不合適的生物力學壓力下，其本身有可能失調。如果充分發展下去，會有小關節面磨損(關節炎、椎關節炎)并形成骨贅。作為這些骨贅的結果以及椎間盤自身的病理運動過程，神經組織有可能發炎。
健康的椎間盤為，在與其它運動體節的構件相互作用時，僅能允許特定程度的運動。例如，在椎間盤內，前后運動與旋轉運動結合，側向運動也與其它運動結合。相對于伸展(下垂)和彎曲(前曲)以及側向彎曲(左右)和旋轉運動，健康椎間盤的動作幅度明顯不同。雖然基本特性相同，但是腰椎和頸椎的動作幅度有所不同。
在椎間盤的運動過程中，旋轉中心會變化，即椎間盤的運動不圍繞一個固定中心進行。由于相鄰椎骨同時平移，中心位置經常變化(易變的旋轉中心)。根據DE3529761C2的假體示出了一種結構，其不同于其它市售類型的假體，其它市售類型的假體構造得如同球座關節，因此它們只能圍繞固定的旋轉中心運動。根據DE3529761C2的3-構件組件假體具有兩個金屬端板和內置的自由運動的聚乙烯滑動核，從而盡可能地模仿了人類脊柱的健康椎間盤的運動過程，但是在特定運動方向上動作幅度不精確。
健康椎間盤的另一個重要特征是其梯形形狀，這主要用于使腰和頸椎前凸。椎體自身對脊柱前凸的影響程度很小。在椎間盤的修復替換過程中，必須維持或重建脊柱前凸。Charite盤假體提供了4個不傾斜同角度的端板，彼此可以相互結合。但是在手術過程中，如果必須完全移除假體，手術會很困難并有損壞椎端板的風險，并伴有假體沉入椎體的危險，因為不能獲得良好的脊柱前凸調節和聚乙烯核中心的最佳設置。
為了避免中間滑塊滑動或滑出端板，DE3529761C2公開了具有兩側部分球形表面(兩面凸)的滑動核，帶有平面引導邊緣并在外部具有環形凸面，其在極限運動過程中會鎖在形狀適配的端板之間。DE10242329A1公開了一種類似的椎間盤假體，具有圍繞接觸表面的槽，其中埋置有與相對接觸區域接觸的彈性環以使過程更好。
EP0560141B1描述了一種3-構件椎間盤假體，其也由兩個端板和內置的假體核組成。在該文獻中描述的椎間盤假體，在其端板在反方向圍繞垂直旋轉軸的旋轉過程中，提供了阻力而不使端板接觸。這通過在旋轉過程中由重力施加給假體核來柔性限制端板而獲得，其作為生物力學負載在脊柱內的轉移而作用在板上，因為相應的曲率半徑在中部徑向和正面橫向上不同。
上述模型作為植入物永久固定在椎間空間內。特別是由于在非常小的表面區域上的負載轉移，在長期使用中會產生端板遷移進椎體并因此使整個植入物移動，對椎體和相鄰神經以及最后是整個運動體節產生人為壓力，引起病人的新疾病。必須討論聚乙烯的長期穩定性和由于在椎間空間內對聚乙烯的不合適的負載而造成的椎間盤假體受限的靈活性。在運動體節中的未充分適配的運動范圍和不利的生物力學壓力有可能會引起疾病持續或以后使病人產生新疾病。
另一方面，US6706068B2描述一種椎間盤假體，包括上下部分，其中兩部分相應地相向設置。沒有作為中間滑塊的中間部分存在。相互交叉和關節接合構件的設計有多種，形成2-構件假體。但是，這種設計局限于具有邊緣或角的結構，以使采用這種方式時，假體的兩個構件相互關節接合，這種情況下不可能涉及滑塊。此外，描述的兩個滑塊具有一個朝向假體內部的凸面部分，另一個滑塊相應凹陷。但是，這種類型的假體僅允許人造椎間盤的受限運動。該凹入的凸面對應于具有相應半徑的球的一部分。US6706068B2還示出了一種2-構件盤假體，在各滑塊上具有凸起和凹陷的部分區域，與另一個滑塊的凹陷和凸起的部分區域相對應。根據US6706068B2公開的內容，產生了多個固定的旋轉點。
US2004/093085描述了椎間空間的植入物，其具有不對稱的端部，這適配于自然椎間盤的弓形周邊，在橫向剖面中可見。這用于保證這種植入物能夠覆蓋相鄰椎骨之間的最大區域，而不突出外部邊緣之外。根據US2004/093085的植入物的端部可以被壓平，以使其能夠進入椎間空間的周邊，并且更容易被引入椎間空間。
根據現有技術，已知有不對稱的腹背方向的傾斜假體盤(例如ChariteArtificial Disc，Mobidisc)，這是指補償相鄰椎體之間的傾斜。傾斜假體盤會更好地適配運動體節的解剖和生物力學狀態，特別是對于腰椎，其具有最大數量的無序。首先，單獨椎間盤之間的腹背側角度之間存在很大區別。但是，這種假體的植入能夠在滑動表面上產生不均勻的負載分布。這產生了材料的高度磨損，減少了假體靈活性，給關節面帶來不利(參見上述)。此外，端板的更換，例如因為假體盤傾斜不精確，更容易傷害相應的椎骨，并引起傷害大血管的更高風險。另外，傾斜假體盤的種類通常不足以保證假體的最佳植入，并且在修復假體盤的情況下，由于在移出過程中的操作，所產生的椎間空間的軟組織痙攣又會導致非最佳角度。
鑒于現有技術的這種狀態，本發明的目的是提供完全替換椎間盤用的滑芯或者椎間盤假體，其適合補償椎骨端板之間的傾斜角度，從而維持或改善腰椎和頸椎的運動體節的功能。
該目的通過根據本發明的獨立權利要求1和15的特征來解決，提供了不對稱傾斜的滑芯和具有不對稱傾斜滑芯的假體。
關于本發明，3體軸由以下術語描述“徑向剖面”或“徑向平面”內的視圖實現了側向視圖，因為剖面自前到后垂直延伸。術語“正面”與“腹側”同義，術語“后面”與“背側”同義，因為使用這些術語指示了假體在體內的定向。“正面剖面”或“正面”是從一側到另一側的垂直剖面。術語“側向”代表側面方向。徑向和正面剖面是垂直剖面，因為它們都在垂直平面內，但是彼此錯開90度。“橫向平面”中的視圖或者“橫向剖面”表示假體的頂視圖，因為它是水平剖面。
關于本發明的描述和描繪，關節接合區域表示滑塊區域，由凸面和凹面構成，其相互接觸或彼此關節接合。為此關節接合區域與術語“滑動區域”同義。
關于關節接合滑動區域的術語“相應”不僅僅代表相互關節接合的一致的凸凹形狀區域。該術語還代表不完全一致的關節接合表面。這種涉及關節接合滑塊的滑動區域的“偏差”或公差一方面由材料和形狀選擇引起。另一方面，也可能是有意使關節接合的凸面和凹面不完全一致，例如為了直接獲得關節接合滑塊運動的相應需要的可能性。
關于本發明，術語滑芯和中間滑塊對于3-構件椎間盤假體而言是同義的。本發明也明確地稱作滑芯，由于不含滑動區域而結合上下滑塊，其實際上是2-構件假體的部件，并且其相對側與第2滑塊關節接合。
根據本發明，提供了一種滑芯，位于椎間盤假體的上下滑塊之間，用于補償椎骨端板之間的傾斜角度，以維持或改善腰椎和頸椎的運動體節的功能，其特征在于，根據滑芯上和/或下側上的凸面和/或凹面的設計，在滑芯(13)以及上和/或下滑塊的內側之間形成一個或兩個關節接合滑動表面，并且滑芯不對稱設計，以在至少一個垂直剖面內，使滑芯的至少一個滑動表面朝向假想水平面傾斜確定的角度。
滑芯的至少一個滑動表面朝向假想水平面傾斜在下面也稱作滑芯的傾斜。根據本發明，滑芯因此不但不對稱設計，還有意傾斜。
根據本發明，滑芯用于2-構件和3-構件椎間盤假體，以補償、修正或維持椎間空間內的傾斜的不對稱。這可以對椎間空間實行精確角度的改造，以在適用植入時，無需再次拆除傾斜假體盤與椎體的固定連接。這不僅產生了更好的療效，還大大減少了手術時間。在滑芯表面與滑塊相應的情況下，根據本發明，相對于其不對稱設計，可以從滑芯的不同表面區域以及不同高度和不同角度的種類中有目的地選擇滑芯并植入。根據本發明，可以這樣設計滑芯，使其與已經存在的椎間盤假體的滑塊關節接合，由于其不對稱，其使用是需要或有利的。
兩個相鄰椎骨端板之間的椎間空間的角度在10-35度之間，具有指示椎間空間的病態脊柱后凸的負偏差，和生理脊柱前凸的正偏差。在脊柱前凸的情況下，滑芯的較高側指向腹側，在脊柱后凸的情況下指向背側。手術的目的是，使用根據本發明的滑芯在術中產生滑塊的位置，作為椎間空間的術后靈活性的先決條件，其表現為僅僅是滑塊相互之間的最小或無傾斜，這接近生理狀態，從而可以保護關節面并救濟相鄰的椎間盤。在滑塊不先傾斜的情況下，不同方向的運動幅度在術后可以為最佳。由于功能保持椎間盤假體的主要目的是維持椎間空間的靈活性，因此根據本發明的滑芯發揮了關鍵作用。
根據本發明，滑芯傾斜范圍在2-35度之間，滑芯具有2-5度的梯級。在椎間空間的角度已經在術中用適驗的滑芯或適合的儀器量化后，植入最合適的滑芯，其位置適配相應滑塊的位置。在椎間空間脊柱后凸作為起點的情況下，可以在術中決定，是否可以通過植入根據本發明的滑芯來產生最好的脊柱前凸，或者是否能夠使用具有小角度的滑芯來至少減少脊柱后凸，而使植入的滑芯僅具有小的背向開度角。
根據本發明的滑芯的一個優選設計，凸面和/或凹面跨越滑芯的整個上和/或下側，或者分別由邊緣包圍，其寬度和高度相同或不同。因此根據本發明的滑芯，可以有或沒有邊緣。
根據本發明，邊緣表示位于各自滑塊的外周和凸面或凹面之間的區域。各自滑塊的邊緣水平和/或傾斜，并優選具有平的表面。邊緣表面的設計是重要的，在滑塊相互終端傾斜的過程中，可以保證滑塊邊緣之間的最大可能的接觸。如果邊緣不具有平的表面，在任何情況下它們都不得不這樣設計，在相互閉合時，其間出現最大可能接觸。
在滑動區域一側設計的情況下，相對側具有持久或持久但可拆卸地與上或下滑塊結合的合適裝置。但是，具有一側滑動表面的不對稱傾斜滑芯也可具有與另一個具有一側滑動表面的對稱或不對稱傾斜滑芯持久或持久但可拆卸地結合的裝置。這種結合產生了在上下側具有滑動表面的滑芯，其適用于功能性3-構件椎間盤假體。
與滑塊結合或在具有一側滑動表面的滑芯之間結合的裝置，具體是通過薄或平的加寬部分，也可包含邊緣來提供。一般來說，根據本發明的滑芯形狀也適配相應的結合裝置。對于這種在滑芯和上或下滑塊之間的結合，提供了槽/彈簧裝置、導向尾與相應的凹進部分、卡合機構、粘結或螺合。
根據本發明的滑芯，整個滑芯或關節接合滑動表面-盡可能大的滑動表面不伸至外周-邊緣和，如果適用，滑塊的結合裝置-分別由與滑塊相同或不同材料制成，或具有與滑塊相同或不同的涂層。
根據本發明的另一種滑芯，在其外部上具有止動件，在滑塊的終端間隙閉合過程中，防止滑出椎間盤假體。該止動件至少在滑芯的上或下側上高于滑芯或其邊緣。
根據本發明，在滑塊的終端間隙閉合過程中，防止滑出椎間盤假體的設在滑芯上或下側上的止動件，等于或高于滑芯或其邊緣，并在滑塊的上和/或下側的周邊區域的凸槽內被引導，且具有用于滑塊最大滑動運動的必要的間隙。
根據本發明的另一個具有邊緣的滑芯，邊緣高度從凸面和邊緣之間的過渡區域直至周邊邊緣區域部分或完全連續增加。希望孔徑角的大小不隨3-構件椎間盤假體的上下滑塊的邊緣高度的適配而變化。滑芯邊緣的這種“燕尾”形狀進一步防止了移動。
根據本發明，滑芯的滑動表面為適合滑動運動的平面形狀、球形、圓柱形、橢圓形、紡錘形或卵形或不對稱表面或其組合，其中滑芯在上下側具有滑動表面，相對于可能的滑動運動的形狀和/或方向，滑動表面相同或不同。在本發明中，“紡錘形”指“類似于美式橄欖球”的形狀。根據本發明，通過滑芯的關節接合表面的撓性形狀，可以適配結合于椎體的現有滑塊的凹面和/或凸面設計。因此，不對稱設計的傾斜滑芯可以安裝于現有假體的關節接合表面。通過設計不平行滑動表面或有意“設置”運動來保護椎體和植入物之間的邊界尤其是關節面，增加了可以獲得不同類型假體的滑芯以及考慮相應椎間空間存在的不對稱的可能性。
由于相對于假想水平面，具有2個關節接合表面的滑芯的角度可以上下相同或不同，根據本發明，可以獲得滑芯適配相應椎間空間的最大撓性。
本發明的另一個實質內容是一種椎間盤假體，用于補償椎骨端板之間的角度，從而維持或恢復腰椎和頸椎的運動體節的功能，包括具有上外側的上滑塊和具有下外側的下滑塊，上外側具有結合上椎體的裝置，下外側具有結合下椎體的裝置，其中在上下滑塊的內側之間設有滑芯，其特征在于根據上和/或下側上的凸面和/或凹面的設計，在滑芯以及上和/或下滑塊的內側之間形成一個或兩個關節接合表面，并且滑芯不對稱設計，以在至少一個垂直剖面內，使滑芯的至少一個滑動表面朝向假想水平面傾斜確定角度。
根據本發明，提供了具有不對稱傾斜滑芯的2-構件和3-構件椎間盤假體。3-構件假體的上下滑塊和2-構件假體的兩個滑塊同時用作端板，其具有連接上或下椎體的裝置。
2-構件和3-構件椎間盤假體的一個重要優點是，創造了修正或維持椎間空間的不對稱角度的可能，而無需再次拆除先前植入的假體盤與椎體的固定連接，條件是存在滑芯和滑塊的相應形成的凸面和/或凹面以及合適的邊緣設計和結合裝置，如果適用的話。
兩個相鄰椎骨端板之間的椎間空間的角度在10-35度之間，具有指示椎間空間的病態脊柱后凸的負偏差，和生理脊柱前凸的正偏差。在脊柱前凸的情況下，滑芯的較高側指向腹側，在脊柱后凸的情況下指向背側。手術的目的是，使用根據本發明的滑芯在術中產生滑塊的位置，作為椎間空間的術后靈活性的先決條件，其表現為僅僅是滑塊相互之間的最小或無傾斜，這接近生理狀態，從而可以保護關節面并救濟相鄰的椎間盤。在滑塊不先傾斜的情況下，不同方向的運動幅度在術后可以為最佳。
椎間盤內的滑芯總的傾斜范圍在2-35度之間，滑芯具有2-5度的梯級。在椎間空間的角度已經在術中用適驗的滑芯或另外適合的儀器量化后，植入最合適的滑芯，其位置適配相應滑塊的位置。在椎間空間脊柱后凸作為起點的情況下，可以在術中決定，是否可以通過植入根據本發明的滑芯來產生最好的脊柱前凸，或者是否能夠使用具有小角度的滑芯來至少減少脊柱后凸，而使植入的滑芯僅具有小的背向開度角。
因此，例如可以仍然在手術過程中選擇并植入具有合適不對稱的滑芯，以最佳化適配或修正術前存在的角度。另外，通過使用另一個滑芯，可以補償在手術過程中或長年形成的病態位置的變化。在功能性3-構件或功能性2-構件假體的情況下，滑芯可以單獨植入到上或下假體盤，以使兩部分具有持久或持久但可拆卸的結合，無需更換假體盤，也無需擔心椎體受到損害。另外，良好植入的假體盤不需要在第二次手術中拆除其與相應椎體的結合，從而不會有假體沉入椎體的更大的術后風險來傷害椎體，因此不會有治療故障發生。此外，假體盤的類型可以更小，因為傾斜假體盤將由不對稱傾斜的滑芯來替換。
根據本發明，椎間盤假體還提供了在手術體節內維持或修正病人的單獨的脊柱側凸的可能性，不會影響假體的運動范圍或者在關節面上出現勞損。在植入椎間盤假體的手術過程中，在植入假體盤之前，手術能夠保證椎間空間的脊柱側凸的不對稱牽引。根據本發明的椎間盤假體具有不對稱傾斜的滑芯，可以使滑動表面適配這些不對稱。這促進了病人手術運動體節的最佳運動，因為相應的凸和凹滑動表面位于例如中間位置，即作為向不同方向運動的起點，假體部件相互之間沒有任何傾斜。病人不需要增加任何力來完成自假體已經傾斜的起點到相對方向的運動，這將包含用于克服源自凸面的高度的椎間牽引。
在假體滑塊對稱或不足夠傾斜的情況下，滑塊上的負載分布不均勻，特別是在終端傾斜位置，其形成更高的一側壓力。這又導致了假體部件的增大的壓力，使其暴露于更高的磨損。根據本發明的傾斜滑芯，對材料產生了保護，包含根據本發明的椎間盤假體的假體部件的表面。
根據本發明的2或3-構件假體，上下滑塊的關節接合表面分別由寬度和高度相同或不同的邊緣所包圍。在3-構件假體的情況下，滑芯的關節接合表面跨越整個上下側，即沒有邊緣，或關節接合表面分別由寬度和高度相同或不同的邊緣所包圍。
根據本發明的椎間盤假體，當涉及終端傾斜過程中的間隙閉合時邊緣會非常有利，因為運動體節上的負載會分布在大表面區域。這進一步保護了假體部件的材料或表面涂層。另外，圍繞相應關節接合表面的邊緣也能夠幫助建立傾斜。
根據本發明的椎間盤假體，不對稱傾斜的滑芯與滑塊分別以單體件構成，或者滑塊和/或不對稱傾斜的滑芯分別包括至少兩個持久或持久但可拆卸地組合的部件，或者其中不對稱傾斜的滑芯持久或持久但可拆卸地結合于一個滑塊，并且相應關節接合表面的相對側具有持久或持久但可拆卸地結合的裝置，滑塊和/或滑芯以及與其連接的部件由相同或不同材料制成，并且表面涂層相同或不同。
根據本發明，用于結合的合適裝置是對結合部件形狀的適配，或者例如相對側的凸面或凹面，例如平的加寬部分，其是部分邊緣或完整的邊緣，或是凹槽。根據設計，各滑塊和/或例如凸面和/或凹面以及邊緣是可以結合的部件。在中間滑塊的情況下，這源自相應部件的結合。
根據本發明的椎間盤假體，包括持久或持久但可拆卸地結合部件，使用槽/彈簧裝置、導向尾與相應的凹進部分、卡合機構、粘結和螺合來提供滑塊和例如凸面或凹面之間的結合。
關于本發明的2或3-構件椎間盤假體的材料，不僅不對稱傾斜的滑芯和滑塊由相同或不同材料制成或者表面涂層相同或不同，而且不對稱傾斜的滑芯可以由多種或一種材料構成，這一方面取決于是否為結合建立不同的功能區域，例如邊緣或中間部分，另一方面取決于關節接合滑塊的材料。
根據本發明的椎間盤假體的滑塊和滑芯由植入技術中使用的優良材料制成，例如，上下滑塊由防銹金屬制成，中間滑塊為醫用聚乙烯。其它材料組合也是可行的。也可以使用其它生物活性或鈍化材料。滑塊的相互接觸表面被高度拋光以最小化磨損(低摩擦原理)。此外，特殊的滑塊還可以有合適材料的涂層。優選的材料為鈦、鈦合金、碳化鈦、鈷鉻或其它合適金屬的合金，鉭或合適的鉭合金、合適的陶瓷材料以及合適的塑料或化合物材料。
根據本發明的椎間盤假體的一個優選方案，滑動表面為適合滑動運動的平面形狀、球形、圓柱形、橢圓形、紡錘形或卵形或其組合，對于在上下表面上具有滑動表面的滑芯，滑動表面相對于可能的滑動運動的形狀、高度和/或方向而相同或不同。只要能夠保證滑動運動，相對于凸面和/或凹面的任何滑動表面以及平的滑動表面都是可行的。滑芯在其上下側上具有關節接合表面時，在假體盤內這些滑動表面無需具有相同形狀。
根據本發明，上下滑塊之間的椎間盤假體的最大可能傾斜角度(孔徑角)基本上取決于a.凸面和相應凹面關于滑動表面的幾何形狀、高度和曲率半徑的設計，b.滑芯的形狀和傾斜不對稱的程度，和c.邊緣的設計。
根據本發明的2-構件或3-構件椎間盤假體，優選在伸展或彎曲過程中，滑塊一側的間隙閉合時的最大孔徑角為6-10度，在一側的側向間隙閉合時為3-6度。這些滑塊相互之間的最大可能傾斜角度在健康脊柱的運動體節的平均角度范圍之內。為了補償運動體節內部的公差，在各運動方向上有附加3度的公差。
根據本發明，在2-構件或3-構件的椎間盤假體中，凸面與相應的凹面從中線徑向剖面移向背側達到4mm。背側移動的旋轉中心特別對應于腰椎和骶骨之間的生理過渡狀況，從而利用根據本發明的椎間盤假體可以接近生理狀態。
還優選滑塊的邊緣向外垂直終止，或者傾斜、彎曲或是直、曲和/或傾斜的組合。尤其是對于3-構件假體，這樣的設計是可行的，其中滑塊的上下側在其周邊內相互簡單地垂直或彎曲終止，并且相對于上下滑塊，邊緣寬度的設計沒有實質性不同。因此在終端傾斜過程中，滑芯也能保持在上下滑塊之間。因此，根據本發明，可以獲得小型和經濟的(相對于空間)椎間盤假體構造。
根據本發明，中間滑塊自這種“小型”3-構件椎間盤假體的滑出，一方面由凸面的運動適配高度和從圍繞關節接合區域的邊緣開始的相應凹面來防止，另一方面由終端傾斜處的滑塊邊緣之間的閉合間隙來防止。在邊緣區域內的凸面和波形設計成，使凸面交錯接合進入關節接合凹面足夠深。因此，就不會有滑出中間滑塊所必須的整個假體術后的足夠大的開口。避免滑芯脫位的另外手段是設在其它關節接合滑塊上的止動件，其會阻止滑芯的運動。
根據本發明，提供了一種3-構件假體，具有在間隙閉合過程中額外防止帶邊緣的中間滑塊滑出、滑離或滑開(脫位)假體的止動件。這是中間滑塊或滑芯外部邊緣的一部分。中間滑塊的止動件鄰近上和/或下滑塊的周邊，并且至少在上或下側上高于中間滑塊的邊緣。
根據本發明，額外防止滑出、滑離或滑開(脫位)假體的止動件設計為中間滑塊邊緣的一部分。其在上或下側上高于中間滑塊的邊緣，并在上和/或下滑塊的邊緣內的槽內被引導，且具有用于滑塊最大滑動運動的必要的自由度。
根據本發明，止動件是中間滑塊或滑芯邊緣向外的伸展，由于這種設計，其適于防止中間滑塊滑出上下滑塊的凹面。并非必須完全包圍中間滑塊，因為這會限制所有滑塊的最大靈活性。如果需要，最好離開邊緣一定距離或者在邊緣的相對位置，其代表中間滑塊可能滑出的位置。如果止動件在上下側上高于中間滑塊邊緣，例如形狀可以像圖釘，用尖從外部刺入邊緣，使圖釘頭部伸出中間滑塊的上下邊緣之外，通過接觸上下滑塊來制動其運動，從而在終端傾斜過程中防止中間滑塊在圖釘方向滑出。
如果防止滑出的止動件是滑塊邊緣的一部分，凸面高度僅僅取決于-相對于解剖和材料特性-所需的最大傾斜角度，其也受此影響(見上)。
防護3-構件假體的中間滑塊的止動件的形狀優選為，其是滑塊邊緣閉合過程中的接觸區域的一部分。因此該止動件不僅具有防護功能，還另外在滑塊的終端傾斜過程中增大了負載承受區域，這種優點已經在上面描述過。但是，這種設計的可能性嚴格取決于上下滑塊的外形和凸面和凹面邊緣各自的寬度。
在3-構件椎間盤假體的另一個設計中，希望中間滑塊或滑芯的高度從凸面和邊緣之間的過渡區域開始直到周邊區域，部分或完全連續增加。希望孔徑角的大小不隨上下滑塊的邊緣高度的適配而變化。中間滑塊邊緣的這種“燕尾”形狀進一步防止了移動。
根據本發明，3-構件假體的上下滑塊的形狀優選為，周邊區域在另一個外滑塊的方向上是完整或部分鉤形、垂直或者傾斜、彎曲或其組合。在這種設計中，中間滑塊的邊緣窄，以使中間滑塊部分或完全被一個或兩個外滑塊的這種特征所覆蓋，從而防止中間滑塊滑出。有利地是，中間滑塊的邊緣適配外滑塊的邊緣形狀，以在終端間隙閉合過程中，使盡可能高的關節接合滑塊區域接觸。
根據本發明的椎間盤假體，在橫向視圖中，上下滑塊的外周從背側向腹側(腰椎)或從腹側向背側(頸椎)逐漸變小。上下滑塊外周的這種逐漸變小在側向上可以曲率相同并優選是圓的一個弓形。根據需要，上下滑塊的外周的區域和形狀可以相同或不同，并因此適配各自所結合椎體的尺寸。
上下滑塊的外周逐漸變小的形狀曲線輪廓相同，并且基本上對應于橫向視圖中椎體假體盤的可使用區域，并最佳化使用固定滑塊的處理區域，由此使用最大化區域來轉移作用在滑塊上的負載。
根據本發明，還需要使椎間盤假體的滑塊適配，其中上和/或下滑塊設計成，在正面和/或徑向剖面中，上和/或下滑塊的外部和內部相互平行或不平行。根據本發明，通過這種方法，根據本發明的椎間盤假體可以適配椎體端板，其在正面視圖中位置不平行，或者在徑向視圖中，構造了最佳的脊柱前凸和滑動區域的定位。對存在的不對稱的適配不僅通過傾斜的滑芯自身來獲得，還通過上下滑塊來獲得，特別是在具有強烈不對稱的椎間空間內。因此還可以使滑芯平衡一個方向的不對稱，使盤修正另一個方向的不對稱。
為了在椎間空間內可靠固定植入物，上下滑塊外側的邊緣和/或平面交錯接合用于連接上下椎體。外側自身形狀為平或凸的，還可以涂覆交錯接合部分或椎導向表面，使或不使交錯接合部分有生物活性或鈍化。為了最小化斷裂風險，具有3個腹側和2個背側設置的固定齒的交錯接合部分是有利的。在椎體之間的植入過程中，選擇性側向連續設置的成排的齒有利于改善上下滑塊的導向，因為手術鉗能夠伸入齒排之間的中間間隙或伸入齒水平面上的上下滑塊的孔內。
在另外的一個設計中，為了方便植入或移出椎間盤假體，上和/或下滑塊設有與儀器配合的構造。這些構造優選由孔或模構成，所需手術儀器可以嚙合入其中，從而可以安全固定相應的滑塊。
根據本發明，整個椎間盤假體具有14-48mm的最大寬度(正面視圖)、11-35mm的最大深度(徑向視圖)和4-18mm的最大高度。這些尺寸采自腰和頸椎的自然狀態，從而保證根據本發明的椎間盤假體的狀態非常接近活體狀態。
此外，根據本發明的椎間盤假體，設有一個或多個X-射線對比給出標記，其位于假體的各非X-射線對比給出部分的表面之下。這樣可以在植入后精確控制這些椎間盤假體部件的位置。此外，可以在規定的時間間隔內檢查這些部件是否改變位置或仍然處于正確的位置。
進一步的有利手段描述在從屬權利要求中，以下通過實施例和附圖描述本發明，其中
圖1具有凹面的滑塊的橫向示意剖面2a-c根據本發明的具有傾斜滑芯13、上下滑塊11、12的2-構件假體的中部正面剖面示意圖a未傾斜的上滑塊b兩個滑塊左側的間隙閉合c兩個滑塊右側的間隙閉合圖3a-c具有傾斜滑芯的2-構件椎間盤假體的中部徑向剖面示意圖a未傾斜的上滑塊b兩個滑塊左側的間隙閉合c兩個滑塊右側的間隙閉合圖4a-c根據本發明的具有傾斜滑芯的3-構件盤假體的中部正面剖面示意圖a未傾斜的滑塊b兩個滑塊左側的間隙閉合c兩個滑塊右側的間隙閉合圖5a-c根據本發明的具有傾斜滑芯的3-構件椎間盤假體的中部徑向剖面示意圖a未傾斜的滑塊
b兩個滑塊左側的間隙閉合c兩個滑塊右側的間隙閉合圖6a-c腰椎用的上下滑塊的不同形狀的示意7a、b腰椎用的上下滑塊的外側上的固定齒的分布示意1示出了具有凹面17的滑塊11、12的內部示圖，凹面17由邊緣14包圍。凹面17的形狀對應于球形凹進部分。外形從背側19到腹側20逐漸變小的滑塊11、12適用于腰椎。對于頸椎，外形從腹側到背側逐漸變小。在示意圖中，僅背腹側需要交換。在描繪的設計中，逐漸變小環形發生，其它形狀也是可行的。圖6a-c還示出了上下滑塊11、12的外形設計。
圖2a-c示出了根據本發明的具有傾斜滑芯13、上下滑塊11、12的2-構件假體的中部剖面示意圖。上下滑塊11、12和傾斜滑芯13可以一體制成，持久或持久但可拆卸地結合。在圖2a-c中，可以看到邊緣14以及傾斜滑芯13的凸面16的側側向傾斜。凸面16關節接合上滑塊11的凹面17。由滑芯13的邊緣14和凸面16組成的總區域相對于水平面是傾斜的，并具有確定的角度。凸面16兩側上的邊緣14的表面位于相同直線上。凸面和相應的凹面關于傾斜可以是對稱或不對稱的。
圖2a示出了上滑塊11的傾斜外側，這不是上滑塊11向不對稱滑芯13的邊緣14一側傾斜的結果，而是傾斜的滑芯13的側側向傾斜結果。相對于凸面16和凹面17兩側，傾斜滑芯13的邊緣14與上滑塊11的邊緣14之間的間隙尺寸相同。圖2b示出了上下滑塊11、12和13的凸面16和凹面17的左側上的邊緣14之間的間隙閉合，圖2c示出了凸面16和凹面17右側上的一側間隙閉合。
圖3a-c分別示出了根據本發明的具有傾斜滑芯13和上下滑塊11、12的2-構件椎間盤假體的中部徑向剖面。邊緣14和傾斜滑芯13的凸面16在這3個圖中具有相對于水平面從背到腹的傾斜或從腹到背的傾斜。傾斜滑芯13的這種傾斜是上滑塊11的外側傾斜的原因，其通過凹面17與傾斜滑芯13關節接合，同時上滑塊11不朝向不對稱滑芯13的邊緣14傾斜。在圖3b和c中描述了上滑塊相對具有間隙閉合的傾斜滑芯13的背側或腹側邊緣14的這種傾斜。但是，根據本發明椎間盤假體的設計，并根據公差，間隙閉合可以不完全。圖4a-c表示根據本發明的具有傾斜滑芯13和上下滑塊11、12的3-構件盤假體的中部正面剖面示意圖。傾斜滑芯13在上下側上具有滑動表面，其具有凸面16和邊緣14。兩個邊緣14都相對于水平面傾斜。邊緣可以或不可以分別位于接合點直線上。總而言之，從滑芯13的上下滑動表面看時可以看到楔形形狀。上下滑動表面的凸面16分別與上或下滑塊11、12的凹面17關節接合。凸面和相應凹面連同傾斜可以是對稱或不對稱的。由不對稱滑芯13的凸面16和邊緣14組成的總的滑動表面區域相對于水平面側側向傾斜，并具有確定角度。相對于水平面，該角度可以相同或高和低。
如圖1所示，凸面16的形狀相應于球帽和上下滑塊11、12的關節接合凹面17。
圖4a示出了一種3-構件假體，其中上下滑塊11、12不傾斜向傾斜滑芯13的一側。在凸面16和凹面17的兩側上，在上和下關節接合表面上可以看到具有相同孔徑角的間隙。在圖4b中，上下滑塊11、12分別朝向傾斜滑芯13的左邊緣14傾斜，其在該設計中引起向凸面16和凹面17的左邊的間隙閉合。圖4c示出了邊緣14向凸面16和凹面17右邊的間隙閉合。
圖5a-c分別示出了根據本發明的具有傾斜滑芯13和上下滑塊11、12的3-構件椎間盤假體的中部徑向剖面。在所有3個圖中，邊緣14和傾斜滑芯13的凸面16相對于水平面從背到腹或從腹到背向上下側傾斜。傾斜滑芯13的這種傾斜是上下滑塊11、12的外側傾斜的原因，其通過凹面17與滑芯13關節接合，同時上11和/或下滑塊不朝向滑芯13的邊緣14傾斜。在圖5b和c中描述了上滑塊朝向傾斜滑芯13的背側或腹側邊緣14的這種傾斜。
圖6a-c分別示出了上下滑塊11、12的選擇性圓周設計的頂視圖。小寫字母表示相對于用于腰椎的盤的背腹排列的定向(d＝背側；v＝腹側)，但是對于頸椎而言是相反的(v＝背側；d＝腹側)。
圖7a、7b表示上下滑塊11、12外側上的固定齒20的選擇性布置。同樣滑塊相對于背腹側方向的定向由小寫字母表示(d＝背側；v＝腹側)。背側中間沒有固定齒21，因為這一方面可以保護椎體，另一方面利于植入。對于頸椎而言，其反向也沒有中間背側固定齒21。
根據本發明圖示的2-構件和3-構件椎間盤假體設計是示例性的，并非確定的。傾斜滑芯13也是獨立權利要求1的目的，因此不是僅要與2-構件或3-構件椎間盤假體結合。根據本發明，可以選擇和設計滑芯13的凸面或凹面，使其與其它假體適配。這樣可以在首次或修復手術時用傾斜滑芯更換現有假體的滑芯。也不需要移除良好結合于椎骨的良好內植的滑塊。
附圖標記11上滑塊12下滑塊13傾斜滑芯或滑塊14邊緣16凸面17凹面19滑塊背側20滑塊腹側21固定齒。
權利要求
1.一種滑芯，位于2-構件和3-構件功能性椎間盤假體的上下滑塊的內側之間，該椎間盤假體用于修正椎骨端板之間的傾斜位置，維持或改善腰椎和頸椎的運動體節的功能，其特征在于，根據上和/或下側上的凸面(16)和/或凹面(17)的設計，在滑芯(13)以及上和/或下滑塊(11、12)的內側之間形成一個或兩個關節接合滑動表面，并且滑芯(13)不對稱傾斜，以在至少一個垂直剖面內，使滑芯(13)的至少一個滑動表面朝向假想水平面傾斜預定角度(傾斜角度)，并且在存在兩個關節接合滑動表面的情況下，假想水平面上下的傾斜角度相同或不同，并且上下凸面對稱或不對稱。
2.根據權利要求1的滑芯，其中滑動表面相互之間的傾斜角度在2-35度之間。
3.根據權利要求1和2中至少一項的滑芯，其中凸面(16)和/或凹面(17)跨越滑芯(13)的整個上和/或下側。
4.根據權利要求1-3中至少一項的滑芯，其中凸面(16)和/或凹面(17)分別由邊緣(14)包圍，其寬度和高度相同或不同。
5.根據權利要求1-4中至少一項的滑芯，其中對于滑動表面的一側設計，相對側具有持久或持久但可拆卸地結合裝置，用于結合上或下滑塊，或結合另一個具有一側設計滑動表面的對稱滑芯或不對稱傾斜滑芯(13)。
6.根據權利要求1-5中至少一項的滑芯，其中滑芯(13)適于通過槽/彈簧裝置、導向尾與相應的凹進部分、卡合機構、粘結或螺合來持久或持久但可拆卸地連接于椎間盤假體的上或下滑塊(11、12)。
7.根據前述至少一項權利要求的滑芯，其中滑芯和邊緣或者與滑塊(11、12)結合的裝置由相同或不同材料制成。
8.根據前述至少一項權利要求的滑芯，其包括用于3-構件椎間盤假體的與關節接合滑塊(11、12)相同或不同的材料。
9.根據前述至少一項權利要求的滑芯，其用于3-構件椎間盤假體的表面與關節接合滑塊(11、12)的涂層相同或不同。
10.根據前述至少一項權利要求的滑芯，其中在滑塊(11、12和13)的終端間隙閉合過程中，防止滑出椎間盤假體的止動件設在外部，其至少在上或下側上高于滑芯(13)的邊緣(14)。
11.根據前述至少一項權利要求的滑芯，其具有設在上和/或下側上的止動件，在滑塊(11、12和13)的終端間隙閉合過程中，防止滑出椎間盤假體，其在上和/或下側上高于滑芯(13)的邊緣(14)，并在上和/或下滑塊(11、12)的邊緣區域內的槽內被導向，且具有用于滑塊(11、12和13)最大滑動運動的必要的間隙。
12.根據前述至少一項權利要求的滑芯，其中在滑塊(11、12、13)的間隙閉合過程中，額外防止滑出假體的滑芯(13)的邊緣(14)從凸面的過渡區域向周邊高度部分或完全增加。
13.根據前述至少一項權利要求的滑芯，其中一個或兩個滑動表面為適合滑動運動的平面形狀、球形、圓柱形、橢圓形、紡錘形或卵形或其組合，其中滑芯(13)在上下側具有滑動表面，相對于允許的滑動運動的形狀和/或方向，各滑動表面相同或不同設計。
14.根據前述至少一項權利要求的滑芯，在其表面下有一個或多個射線可透過的標簽。
15.一種椎間盤假體，用于補償椎骨端板之間的傾斜位置，維持或改善腰椎和頸椎的運動體節的功能，包括具有上外側的上滑塊和具有下外側的下滑塊，上外側具有固定結合上椎體的裝置，下外側具有固定結合下椎體的裝置，其中在上下滑塊的內側之間設有滑芯，其特征在于a.根據滑芯(13)的上和/或下側上的凸面(16)和/或凹面(17)的設計，在滑芯(13)以及上和/或下滑塊(11、12)的內側之間形成一個或兩個關節接合表面，b.滑芯(13)不對稱傾斜，以在至少一個垂直剖面內，使滑芯(13)的至少一個滑動表面朝向假想水平面傾斜預定角度(傾斜角度)，并且c.在存在兩個關節接合表面的情況下，假想水平面上下的傾斜角度相同或不同，并且上下凸面對稱或不對稱設計。
16.根據權利要求15的椎間盤假體，其中滑動表面相互之間的傾斜角度在2-35度之間。
17.根據權利要求15或16的椎間盤假體，其特征在于，凸面(16)和/或凹面(17)跨越滑芯(13)的整個上和/或下側。
18.根據權利要求15-16的椎間盤假體，其特征在于，凸面(16)和/或凹面(17)分別由寬度和高度相同或不同的邊緣包圍。
19.根據權利要求15-18中至少一項的椎間盤假體，其中不對稱傾斜的滑芯(13)與滑塊(11、12)以單體件構成。
20.根據權利要求15-18中至少一項的椎間盤假體，其中滑塊(11、12)和/或不對稱傾斜的滑芯(13)分別包括至少兩個持久或持久但可拆卸地組合的部件，或者其中不對稱傾斜的滑芯(13)持久或持久但可拆卸地結合于滑塊(11、12)，并且凸面(16)或凹面(17)的相對側具有持久或持久但可拆卸地結合的裝置。
21.根據權利要求15-20中至少一項的椎間盤假體，其中滑塊(11、12)和/或滑芯以及與其連接的部件由相同或不同材料制成。
22.根據權利要求15-21中至少一項的椎間盤假體，其中滑塊(11、12)和/或滑芯(13)的表面涂層相同或不同。
23.根據權利要求20-22中至少一項的椎間盤假體，其中槽/彈簧裝置、導向尾與相應的凹進部分、卡合機構、粘結和螺合用于提供持久但可拆卸地結合。
24.根據權利要求15-23中至少一項的椎間盤假體，其中一個或兩個不對稱傾斜的滑芯(13)的滑動表面為平面形狀、球形、圓柱形、橢圓形、紡錘形或卵形或其組合，其允許關節接合滑塊(11、12和13)的滑動運動，其中對于在上下表面上具有滑動表面的滑芯(13)，滑動表面相對于允許的滑動運動的形狀和/或方向而相同或不同設計。
25.根據權利要求15-24中至少一項的椎間盤假體，其中上下滑塊(11、12、13)之間的最大可能傾斜角度(孔徑角)取決于a.凸面(16)和相應凹面(17)關于滑動表面的幾何形狀、高度和曲率半徑的設計，b.滑芯(13)的形狀和傾斜不對稱的程度，和c.邊緣(14)的設計。
26.根據權利要求15-25中至少一項的椎間盤假體，其中在伸展或彎曲時的滑塊(11、12、13)的一側間隙閉合的過程中，最大孔徑角為6-10度，在側向間隙閉合過程中為3-6度，在各向上有附加3度的公差。
27.根據權利要求15-26中至少一項的椎間盤假體，其中凸面(16)與各自相應的凹面(17)自中間徑向剖面背向移動達到4mm。
28.根據權利要求15-27中至少一項的椎間盤假體，其中滑塊(11、12和13)的邊緣(14)向外垂直終止，或者傾斜、彎曲或是直、曲和/或傾斜的組合。
29.根據權利要求15-28中至少一項的椎間盤假體，其中在滑塊(11、12、13)的間隙閉合過程中，額外防止具有邊緣(14)的滑芯(13)滑出假體的止動件是滑芯(13)的邊緣(14)的一部分，其位于上和/或下滑塊(11、12)的外面，其中至少上或下側上的止動件高于滑芯(13)的邊緣(14)。
30.根據權利要求15-28中至少一項的椎間盤假體，其中在滑塊(11、12、13)的間隙閉合過程中，額外防止具有邊緣(14)的滑芯(13)滑出假體的止動件是滑芯(13)的邊緣(14)的一部分，其在其上和/或下側上高于滑芯(13)的邊緣(14)，并在上和/或下滑塊(11、12)的邊緣區域內的槽內被導向，且具有用于滑塊(11、12、13)最大滑動運動的必要的空隙。
31.根據權利要求15-30的椎間盤假體，其中在所有3個滑塊(11、12、13)的間隙閉合過程中，額外防止具有邊緣(14)的滑芯(13)滑出假體的滑芯(13)的邊緣(14)的高度從凸面過渡區域到周邊部分或完全增加，其中上和/或下滑塊(11、12)的邊緣以相同程度被壓平。
32.根據權利要求15-31的椎間盤假體，其中在3個滑塊(11、12、13)的間隙閉合過程中，額外防止滑芯(13)滑出假體的上和/或下滑塊(11、12)的最外部邊緣在另一個外滑塊的方向上是完整或部分鉤形、垂直或者傾斜、彎曲或其組合。
33.根據權利要求15-32中至少一項的椎間盤假體，其中上下滑塊(11、12)的外周表面和形狀相同或不同，并可以因此與待結合椎體的相應尺寸適配。
34.根據權利要求15-33中至少一項的椎間盤假體，其中上和/或下滑塊(11、12)設計成，在正面和/或徑向視圖中，上和/或下滑塊(11、12)的外部和內部平行或不平行。
35.根據權利要求15-34中至少一項的椎間盤假體，其中上下滑塊(11、12)是平或凸的并在外表面上具有生物活性涂層或是鈍化的，并具有用于主要固定椎體的齒(21)，其從背側到腹側側向直線或斜線布置，或者背腹側向對齊，其中背側的各排中僅有側向排列的固定齒(21)。
36.根據權利要求15-35中至少一項的椎間盤假體，其中上和/或下滑塊(11、12)具有植入或移出時與儀器嚙合的裝置。
37.根據權利要求15-36中至少一項的椎間盤假體，具有14-48mm的最大寬度(正面視圖)、11-35mm的最大深度(徑向視圖)和4-18mm的最大高度。
38.根據權利要求15-37中至少一項的椎間盤假體，其適于植入腰椎，并且在橫向視圖中上下滑塊(11、12)的外周向腹側逐漸變小。
39.根據權利要求15-37中至少一項的椎間盤假體，其適于植入頸椎，并且在橫向視圖中上下滑塊(11、12)的外周向背側逐漸變小。
40.根據權利要求38或39的椎間盤假體，其中上下滑塊(11、12)的外周逐漸變小在側向上具有相同曲率或不對稱。
41.根據權利要求15-40中至少一項的椎間盤假體，其中假體(11、12和13)的非X-射線對比給出部分分別在其表面下標記有一個或多個射線可透過的標簽。
全文摘要
本發明涉及滑芯(13)和椎間盤內用假體，用于補償椎骨端板之間的傾斜位置，維持或改善腰椎和頸椎的運動體節的功能。本發明的滑芯用于功能性2－構件或3－構件椎間盤假體，來補償、修正或維持中間椎骨空間內的傾斜位置。這樣，假體盤可以在椎體內保持固定位置。本發明還涉及椎間盤內用假體，包括功能性2－構件或3－構件和不對稱傾斜的滑芯。3－構件假體的上下滑塊和2－構件假體的兩個滑塊(11、12)用作端板，包括連接上或下椎體的裝置。
文檔編號A61F2/44GK101065081SQ200580035555
公開日2007年10月31日 申請日期2005年10月18日 優先權日2004年10月18日
發明者卡林·巴特納-揚茨 申請人:卡林·巴特納-揚茨