專利名稱：用于治療糖尿病夜服藏藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藏藥及其制備方法，特別是用于治療糖尿病夜服藏藥及其制備方法。
背景技術：
具有近兩千年的理論實踐基礎的藏醫藥學是我國傳統醫學的重要組成部分，藏醫學有著完整的醫學理論和豐富的醫學內容的民族醫學體系。多為藏傳佛教的上層僧侶所掌握。藏醫學將人體生理、病理概括為“龍”、“赤巴”與“培植”。認為“龍”是維持人體生命及肢體活動、氣血運行、食物消化、支配呼吸與生殖等功能；“赤巴”是調節體溫、主管饑渴與視覺等功能；“培根”是調節肥瘦、睡眠，主管性格與味覺等功能。藏醫藥在治療心血管系統疾病、肝膽疾病、呼吸系統的常見病、多發病和多種疑難雜癥方面有著特殊的方法和療效。藏醫藥對強身健體，提高身體免疫力有著特別研究。藏藥的優勢在于特殊的地理和氣候環境，使藥用材有效積累高、成份含量多、生物活性強、無污染等。但有的藏藥存在重金屬超標的問題。
糖尿病是最常見的內分泌疾病，糖尿病終生不愈，并發癥廣泛而嚴重，嚴重危害著人類的身體健康。目前對糖尿病的藥物治療西藥副作用大，中成藥療效低。
發明內容
本發明的目的是根據直貢派藏醫經典著作引導、實踐、研究整理，提出一種療效顯著、無毒副作用以及重金屬達標的用于治療糖尿病夜服藏藥以及該藥的制備方法。
本發明的技術方案為，用于治療糖尿病夜服藏藥，它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑，熊膽0.01-0.05 余甘子6-10藏紅花1-5人工麝香0.01-0.05 小檗皮3-8 甘草膏0.3-0.8京墨0.008-0.015決明子1-5 檳榔3-8。
用于治療糖尿病夜服藏藥的制備方法，按比例稱取藥材，將熊膽、人工麝香、藏紅花分別制為細粉，其余藥物共制為細粉，將各組份按所述比例混合均勻為散劑。還可制為丸、散、膠囊、軟膠囊、沖劑。
還可以將各種藥材分別粉碎至粒徑150-200目粗粉，再用超細微粒粉碎機粉碎至粒徑為250-2500目。
藏族傳統文化及藏醫學的自然觀追求人與自然的和諧與統一，認為疾病是肌體環境與自然環境失衡所致，治療疾病就是恢復和重建平衡于是有“四行聚集而身體，四失衡而發疾病，更依四行性能面放治療”。身體、疾病及治療諸般相互辯證學說是藏醫學的內在特征，是與藏族傳統文化中宗教、哲學、人文及民俗等息息相關。藏醫學認為，糖尿病患者以“赤巴”病人為主，也有“龍-赤”合病、“培-赤”合病、“龍-培”合病，以多食、多飲、多尿為特征，主要為飲食熱、潤，起失調。即中醫所言過食肥甘厚味而得。即內熱薰蒸、脾失運化，精氣上泛之狀，久則熱傷陰津，致口渴多飲，善食而瘦，小便頻多。
藏醫理論認為，清晨，人體機能水平為“培根”正是濁氣升騰，排出體外的最佳時候。中午，人體機能水平為“赤巴”，是人體機能活性最強的時候。夜晚，人體機能水平為“風”，是人體機能調節濁氣沉積變化的時候。“龍”、“赤巴”、“培根”三因素在一天的不同時候與人體調節機能會發生相對變化。本發明針對糖尿病的病因，用藏藥以味甘、苦澀為性寒、干、純。同時針對早晚人體機能調節功能的上升或下降，人體機能調節功能的恢復或減弱，分別對癥治療，做到消熱醒脾化濕、清胃泄熱、疏肝解郁、養陰潤燥、和血通脈，以提高人體免役機能，調節人體體液平衡，對人體整體機能狀態進行提高和補充，以達到對糖尿病的治療、并發癥的預防及綜合治療。
本發明采用的各組分原料藥為，熊膽，熊科動物黑熊或棕熊的膽囊。味苦，性寒；能止血，療瘡，去腐生肌，止痢，明目；治外傷，“赤巴”病，肝病，眼病，瀉痢，對出血及傷口感染效果尤佳。
余甘子，Phyllanthus emblicaL.-Emblica officnalis L.為大戟科植物。又稱油甘子、滇橄欖，云貴兩省通稱橄欖。味甘、酸、澀，性涼或平，效銳；能清血熱、膽熱，健胃，消食，生津，止咳，降壓；治血熱，治“赤巴”病，“培根”病，“培赤”合病、血痢，肝膽病，眼病，高山多血癥、壞血病、高血壓，消化不良，咳嗽、喉病、口干，熱性水腫，尿頻。
藏紅花，鳶尾科植物番紅花花柱的上部及柱頭。味甘、氣香，性涼，效重；能清肝熱，培元健身、止血，治新老肝病，內外出血，身體衰弱。活血化瘀，散郁開結，治憂思郁結，胸膈脾悶，吐血，傷寒發狂，驚怖恍惚，婦女閉經，產后閼血腹痛，跌樸腫痛。
人工麝香，天然麝香的代用品，功效同天然麝香。
小檗皮，為小檗科幾種小檗屬Berberis spp.的皮。味苦、性寒，效燥；能解毒，排黃水，燥濕；治消化不良，腹瀉痢疾，舊熱，淋病，“黃水病”，眼病。
檳榔，Areca catechu L.為棕櫚科植物檳榔的種子。味辛，性溫；補腎壯陽；治腎病，保護牙齒。
甘草膏，Glycyrrhiza uralensis Fisch.豆科植物的甘草的根或根狀莖煎膏。味甘，性平，消化后性涼。能祛痰鎮咳，潤燥，干“黃水”，通血脈。治肺病、肺熱，咳嗽，脈病，血管病，喉痧，干喝，治“黃水”病。
決明子，Cassia tor L.豆科植物的決明的種子，味微苦，性平；能托引黃水，殺蟲，鎮靜、滋補；治“黃水”病，癬，癔病，癲癇，虛弱。
京墨，為松煙和入膠汁、香料等加工制成之墨。入藥以陳久者為佳。味辛，性平。止血，消腫，治吐血，衄血，崩中漏下，血痢，癰腫發背。
本發明中甘草膏可用甘草代替，其比例為25∶1。
本發明的經急性毒性試驗證明其毒性比較小。進行ICR小鼠經口急性毒性試驗LD50＝7.8678g/kg體重，其95％可信區間為6.6419-9.3222g/kg，最大耐受量MTD為11.00g/kg體重；給藥后未見小鼠出現明顯的中毒反應。
本發明進行大鼠胃給藥長期毒性試驗用SD大鼠進行給藥90天，停藥恢復30天的長期毒性試驗，設計低劑量組(1.5g/kg體重為臨床推薦用藥量的75倍)，中劑量組(3.00g/kg體重為臨床推薦用藥量的150倍)，高劑量組(6.00g/kg體重為臨床推薦用藥量的300倍)。結果顯示給藥期及恢復期試驗動物一般狀況良好，臟器重量和臟器系數、血液學及血液生化指標、病理組織學析查均未見與藥物相關的異常改變。
本發明降糖的藥效試驗本發明口服給藥具有降低正常小鼠腎上腺素高血壓計糖小鼠和四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖水平的作用；低、中、高三個劑量組均能顯著改善正常小鼠葡萄糖耐量的作用，具有顯著降低四氧嘧啶致高血糖大鼠血糖水平的作用。本發明在低、中、高三個劑量均有顯著降低血清總膽固醇的作用；在高劑量組還有顯著降低糖尿病大鼠血清甘油三脂的作用，但在降低血清總膽固醇的同時，對血清高密度脂蛋白、膽固醇水平無明顯影響。
采用傳統的粉碎工藝粉碎藥材，通常得到的藥材中心粒徑為150-200目，本發明采用超細粉碎技術粉碎藥材，得到的藥材中心粒徑為1250-2500目。傳統的藥材的有效成份都是通過細胞壁或細胞膜釋放，本發明粉碎的藥材在比細度下，藥材細胞破壁率不少于95％，藥材的有效成份直接暴露，這樣將大大提高藥材的效果及生物利用度。
本發明可單獨使用也可與治療糖尿病晨服藏藥配合使用，與治療糖尿病晨服藏藥配合使用效果更好。單獨使用時，每日早晚各1次，每次量為1.2-1.6克。與治療糖尿病晨服藏藥配合使用時，每日夜晚服藥1次，每次量為1.2-1.6克。經迪慶州藏醫院臨床試驗，共有糖尿病、腎病患者近千人使用本發明的藥品，通過對各病例的追蹤統計，總有效率達90％以上，療效穩定，基本無毒作用。
本發明的藥物臨床使用結果表明有以下優點符合國家有關藥政法規定，重金屬達到標，純天然藥品，無添加劑，無毒副作用。能有效降低血糖，并有顯著降低血清甘油三脂的作用，對腎病也有顯著療效。藥品吸收快、療效高，具有治病、保健、強身之功效。藥品無須煎煮、服藥量小、服用方便。
具體實施方法檢驗本發明所用藥物應符合藏藥相關標準，將藥物去除非藥用部分、雜質及霉爛變質品。按比例稱取藥材，將熊膽、人工麝香、藏紅花分別制為細粉，其余藥物共制為細粉，將各組份按所述比例混合均勻為散劑。各種藥材分別粉碎至粒徑150-200目粗粉，再用能性ICMJ-400型超音速低溫四通道對撞設備將粗粉粉碎至粒徑為250-2500目，置潔凈密閉容器內備用；按下表稱取各組分用量，將各組份按所述比例混合均勻為散劑。
將各組分混合均勻，為散劑用瓶或袋包裝密封。將按常規方法在散劑中加入輔料按傳統方法制為粒重0.4克的丸。將散劑加入輔料裝入硬膠囊內密封包裝，則為硬膠囊劑型，按軟膠囊的常規制備工藝制為軟膠囊。將散劑加入醫藥上可接受的助劑，用制丸設備加工成水滴丸。將散劑按常規方法加入醫藥上可接受的助劑制沖劑。
權利要求
1.一種用于治療糖尿病夜服藏藥，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑熊膽0.01-0.05余甘子6-10 藏紅花1-5人工麝香0.01-0.05小檗皮3-8 甘草膏0.3-0.8京墨0.008-0.015 決明子1-5 檳榔3-8。
2.如權利要求1所述的用于治療糖尿病夜服藏藥，其特征在于，所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
3.如權利要求3所述的用于治療糖尿病夜服藏藥，其特征在于，所說的藥劑是丸、散、膠囊、沖劑。
4.如權利要求1所述的用于治療糖尿病夜服藏藥的制備方法，其特征在于，按比例稱取藥材，將熊膽、人工麝香、藏紅花分別制為細粉，其余藥物共制為細粉，將各組份按所述比例混合均勻為散劑。
5.如權利要求3所述的用于治療糖尿病夜服藏藥的制備方法，其特征在于，各種藥材分別粉碎至粒徑150-200目粗粉，再用超細微粒粉碎機粉碎至粒徑為250-2500目。
6.如權利要求3、4所述的用于治療糖尿病夜服藏藥的制備方法，其特征在于，將散劑按常規方法制水滴丸。
7.如權利要求3、4所述的用于治療糖尿病夜服藏藥的制備方法，其特征在于，將散劑常規方法制膠囊、軟膠囊。
8.如權利要求3、4所述的用于治療糖尿病夜服藏藥的制備方法，其特征在于，將散劑按常規方法制沖劑。
全文摘要
用于治療糖尿病夜服藏藥，它是由下述原料藥材制成的藥劑，熊膽，余甘子，藏紅花，人工麝香，小檗皮，甘草膏，京墨，決明子，檳榔。用于治療糖尿病夜服藏藥的制備方法，按比例稱取藥材，將熊膽、人工麝香、藏紅花分別制為細粉，其余藥物共制為細粉，將各組份按所述比例混合均勻為散劑。還可制為丸、散、膠囊、軟膠囊、沖劑。本發明符合國家有關藥政法規定，重金屬達到標，純天然藥品，無添加劑，無毒副作用。能有效降低血糖，并有顯著降低血清甘油三脂的作用，對腎病也有顯著療效。藥品吸收快、療效高，具有治病、保健、強身之功效。藥品無須煎煮、服藥量小、服用方便。
文檔編號A61K35/413GK1899472SQ200610011019
公開日2007年1月24日 申請日期2006年7月4日 優先權日2006年7月4日
發明者洛嘎 申請人:洛嘎