專利名稱：金銀花配方顆粒的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種金銀花配方顆粒的制備方法，屬于中藥配方顆粒的制備技術。
背景技術：
金銀花為忍冬科植物Lonicera japonica Thunb.忍冬的干燥花蕾或帶初開的花。它是一種臨床常用中藥，具有清熱解毒，涼散風熱的功效。
通常，中藥湯劑是將各藥加水煎煮后服用。它存在的主要問題在于對于相同的藥物，不同的患者使用不同的煎煮方法，因此藥物的有效成分的煎出率存在著很大的差別，從而直接影響到藥物的療效；而且普通中藥湯劑煎煮麻煩，不能直接服用。本發明的金銀花配方顆粒與傳統的中藥煎劑相比，患者取得這種顆粒劑后，將其用水溶解后即可服用，免去煎煮步驟，而且顆粒劑去除了原藥材中的無生物活性成分，減小了服用量，便于貯藏和運輸。
發明內容
本發明目的在于提供一種金銀花配方顆粒的制備方法，該方法工藝過程簡單。
本發明是通過下述技術方案實現的將金銀花加水提取1～3次，每次加水為藥材質量的6～15倍，提取時間為0.5～3小時/次，將提取液混合濃縮干燥成浸膏；將所得浸膏按照浸膏與輔料質量比為1∶0.5～4的比例加入糖類輔料，混合均勻，加乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實驗證明提取次數是影響金銀花出膏率的關鍵性因素，加水量、提取時間和提取次數對金銀花有效成分綠原酸的提取率無顯著性影響。因此提取的加水量和提取時間不一定限定在所述范圍內，實際上可根據具體情況減少或增加加水量，改變提取時間。優選的工藝為將金銀花加水提取3次，每次加藥材質量的8～12倍量水，提取時間為0.5～1小時/次。將金銀花提取后，采用常規技術進行濃縮和干燥，如將提取液減壓濃縮后再進行真空干燥或噴霧干燥，制得金銀花提取物干浸膏。
上述浸膏與糖類輔料的質量比為1∶1。
該方法使用的輔料為糖類輔料，它們為淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇。這些輔料可以單獨使用，也可以數種混合使用，以改善顆粒的口感，尤其是使用甘露醇作輔料以制備供糖尿病人使用的配方顆粒。
上述的糖類輔料選自可溶性淀粉或糊精。
本發明所述的制粒方法可以為多種，如手工制粒、搖擺式制粒機制粒、流化床制粒等。為加快浸膏的干燥速度，也可以將提取液濃縮至含水量在約20～40％后，加入輔料混合，干燥，粉碎，按常規技術制備顆粒。
本發明的有益效果在于金銀花配方顆粒生產工藝簡單，產品使用方便，減少藥品體積，易于運輸貯藏。
具體實施例方式
實施例1取25g金銀花飲片加8倍量水，回流提取3次，每次1.5小時。將提取液在60℃下減壓干燥得干浸膏11.7g，加糊精11.7g，混勻，加90％的乙醇適量制軟材，用18目篩制顆粒，在60℃下干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實施例2取25g金銀花飲片加8倍量水，回流提取1次，提取時間為0.5小時，將提取液濃縮后減壓干燥得干浸膏3.8g，加糊精1.9g作為輔料，加95％乙醇適量制軟材，用18目篩制顆粒，在60℃下干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實施例3取25g金銀花飲片加6倍量水，回流提取1次，提取時間為0.5小時，將提取液濃縮后減壓干燥得干浸膏3.8g，加糊精1.9g和蔗糖粉1.9g，混勻，加95％乙醇適量制軟材，用18目篩制顆粒，在60℃下干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實施例4取1000g金銀花飲片加12倍量水，回流提取3次，每次0.5小時，將提取液濃縮干燥得干浸膏463g。取100g浸膏粉，加100g糊精，加85％乙醇溶液40ml，制粒，干燥，即得金銀花配方顆粒。另取100g浸膏粉，加50g可溶性淀粉，加85％乙醇溶液30ml，用10目篩制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。取100g浸膏粉，加300g糊精，加70％乙醇溶液100ml，用10目篩制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實施例5取1000g金銀花飲片加10倍量水，回流提取2次，每次提取1小時，將提取液濃縮干燥得干浸膏320g。取100g浸膏粉，加350g糊精，50g蔗糖，加95％乙醇溶液120ml，制粒，干燥，即得金銀花配方顆粒。另取100g浸膏粉，加100g甘露醇，加95％乙醇溶液45ml，用10目篩制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實施例6取1000g金銀花飲片加15倍量水，回流提取1次，提取時間為1小時，將提取液濃縮干燥得浸膏約350g，浸膏測得含水量為25.7％。取50g浸膏，加37.1g淀粉，攪拌均勻，減壓干燥，粉碎，加85％乙醇溶液制粒，干燥，即得金銀花配方顆粒。
權利要求
1.一種金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是包括以下步驟a.將金銀花加水提取1～3次，每次加水量為藥材質量的6～15倍，提取時間為每次0.5～3小時，再將提取液濃縮干燥成浸膏；b.將步驟a中所得浸膏，按照浸膏與輔料質量比為1∶0.5～4的比例加入糖類輔料，混合均勻，加乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
2.如權利要求1所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是將金銀花加水提取3次，每次加水量為藥材質量的8～12倍，提取時間為0.5～1小時/次。
3.如權利要求1所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是浸膏與糖類輔料的質量比為1∶1。
4.如權利要求1所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是所述的糖類輔料選自淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇，或它們的混合物。
5.如權利要求4所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是所述的糖類輔料選自可溶性淀粉或糊精。
全文摘要
本發明公開了一種金銀花配方顆粒的制備方法，屬于中藥配方顆粒的制備技術。該方法包括以下過程將金銀花飲片加6～15倍量水，用水回流提取1～3次，提取時間為每次0.5～3小時，將提取液濃縮干燥成浸膏后，按照浸膏與輔料質量比為1∶0.5～4的比例加入糖類輔料，輔料包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇，或它們的混合物，將浸膏與輔料混合均勻后制成顆粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。本發明優點在于生產工藝簡單，產品使用方便，易于貯藏和運輸。
文檔編號A61K9/16GK1850142SQ20061001320
公開日2006年10月25日 申請日期2006年2月22日 優先權日2006年2月22日
發明者高文遠, 張鵬威, 孫莉亞, 陳海霞 申請人:天津大學