專利名稱：一種當歸龍薈軟膠囊的制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，是以當歸龍薈丸為基礎配方，配合其它輔料制成的軟膠囊劑型的制備方法。
背景技術：
當歸龍薈丸是治療火熱癥的經典方劑。以龍膽草、蘆薈為君藥，具有清利肝膽實熱，通便攻下的作用。同類的成藥還有龍薈片、龍薈丸等。隨著中藥現代化的推進，當歸龍薈丸改變傳統劑型，制成當歸龍薈片，而且當歸龍薈片已經上升為我國的部頒標準，標準編號為WS3-B-1924。
但是，由于制備技術的原因，大多數口服制劑都存在著溶散時間長的、溶出度低的特點，從而影響藥效的發揮，也影響治療的效果。中藥軟膠囊是一種較新的劑型，它適用于含有揮發性成分多的中藥。能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內，形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比，具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、外形美觀等特點。
發明內容
本發明目的是提供一種當歸龍薈軟膠囊的制備方法。
本發明的內容本發明通過反復摸索，確定了囊內藥物、基質與囊皮的配比關系，以及囊皮的制備方法。
本發明產品囊內物質中，囊內藥物125-375mg，并含有基質150-450mg；囊皮的重量為150-200mg。
按照常規的方法制備囊皮，調整并確定了甘油、明膠、水之間的比例(0.2-0.6∶1∶0.45-1.35)，并適當在囊液中加入1％量的焦亞硫酸鈉，和0.3％著色劑氧化鐵棕，調節色澤和囊皮失水的現象。
囊內藥物的制備青黛、大黃粉碎成細粉；梔子、龍膽加水提取，第一次加10倍量的水，提取2小時，第二次加10倍量的水提取2小時，過濾，合并濾液；蘆薈用2倍熱水溶化后加5倍冷水，攪勻，靜置2日后，吸取上清液，余液濾除沉淀與上清液合并，再與梔子、龍膽水煎液合并，濃縮成相對密度1.26～1.30(60℃)；當歸用1倍量乙醇浸24小時，再用7倍量的乙醇為溶液進行滲漉，收集的滲漉液另存，藥渣用8倍量60％乙醇為溶劑進行滲漉，收集滲漉液；黃柏、黃芩、黃連、木香用1倍量60％乙醇浸24小時，9倍量的60％乙醇為溶劑進行滲漉，合并上述滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28～1.32(60℃)。合并水、醇濃縮膏，加入青黛、大黃粉末，混勻，70℃減壓干燥，粉碎成細粉，加入3％蜂蠟大豆油，混合均勻。
囊皮的制備以甘油∶明膠∶水(0.2-0.6∶1∶0.45-1.35)的比例，加入1％量的焦亞硫酸鈉、0.3％氧化鐵棕，按常規制備囊皮。
本發明的優點本發明能夠使產品長期保存、方便運輸；便于服用，沒有異味；劑量準確、服用量小。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步闡述本發明，但不應理解為對本發明的限定。
實施例1組分 重量(g/粒)囊內藥物 0.125基質 0.175囊皮 0.15規格為0.125g/粒，服用9-12粒/天。
實施例2組分 重量(g/粒)囊內藥物 0.175基質 0.22囊皮 0.17規格為0.175g/粒，服用3-6粒/天。
實施例3組分重量(g/粒)囊內藥物0.25基質0.3囊皮0.19規格為0.25g/粒，服用6-9粒/天。
實施例4組分 重量(g/粒)囊內藥物 0.375基質 0.4囊皮 0.2規格為0.375g/粒，服用3-4粒/天。
權利要求
1.一種當歸龍薈軟膠囊的制備方法，其特征是提出了囊內藥物、基質與囊皮的配比關系。
2.如權利要求1所述一種當歸龍薈軟膠囊的制備方法，其囊內藥物125-375mg，基質150-450mg，囊皮的重量為150-200mg。
3.如權利要求1所述一種當歸龍薈軟膠囊的制備方法，制作囊皮的甘油、明膠、水的配比為0.2-0.6∶1∶0.45-1.35。
全文摘要
本發明涉及醫藥技術領域，是當歸龍薈丸的一種新劑型——軟膠囊的制備方法。傳統當歸龍薈丸劑型有丸、片等，但這些劑型存在釋藥速度慢、儲存時間短、體積大攜帶運輸不方便等缺點，本發明提供當歸龍薈軟膠囊的制備方法，在保持原來功能主治不便的前提下，提高了藥物的釋放速度，延長了儲存時間，使該藥更便于廣大患者接受。
文檔編號A61K9/48GK1857569SQ20061002460
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月10日 優先權日2006年3月10日
發明者玄振玉, 王勇 申請人:上海玉森新藥開發有限公司