專利名稱：車前草在制備促進排鉛作用藥品或保健品中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥食兩用的原料車前草的用途，具體來說是在制備促進體內排鉛作用的藥品或保健品的用途。
背景技術：
鉛是一種人體非必需元素，它對機體組織有很強的親和力，并通過影響人體必需的元素，擾亂人體中必需元素的生理組合及比例關系的平衡，從而擾亂機體內酶系統及生物大分子的生理活性，使機體內酶系統失去正常生理活性及其他調節機體功能平衡的調節作用發生紊亂，進而影響人體多個系統，如神經系統、造血系統、生殖系統、骨組織、腎臟和肝臟等。其中神經系統和血液—造血系統對鉛最敏感，常引起末梢神經炎、運動和感覺異常等癥；鉛隨血流進入腦組織，還會損傷小腦和大腦皮質細胞，干擾代謝活動，導致營養物質和氧氣供應不足，從而出現頭痛、記憶力減退、失眠等癥狀，還常伴有食欲不振、胃腸炎、腹痛等消化系統癥狀。
鉛是一種不可降解的環境污染物，普遍存在于自然界的大氣、土壤、水和食物中，易通過消化道、呼吸道而被人體吸收。它積蓄在人體各組織中，其中以骨骼積蓄量最多，約占體內積蓄鉛的85％～90％。
日常生活中，兒童是鉛的最大受害者，主要原因如下一是因為兒童抵抗鉛毒害的能力比成人差；二是因為兒童的生活習慣，身高特點等導致通過消化道和呼吸道攝入的鉛比成年人多；三是因為兒童血腦屏障發育不完善，通透性大，且兒童在日常生活中攝入體內的鉛有30％留在血內，血鉛很容易透過血腦屏障對大腦產生毒害，如不及時清除，隨著血腦屏障的發育完善，儲留在腦中的鉛很難排除，可能造成兒童大腦永久性損害和智力低下。
許多研究表明，當兒童血鉛濃度＞4.8umol/L時，即能對其智商發生不可逆的損害。但此時常還沒有出現明顯的臨床癥狀。在大量的研究基礎，1991年美國國家疾病控制中心(CDC)在大量臨床和流行病學資料的基礎上，確定兒童鉛中毒的診斷標準是血鉛濃度≥4.8umol/L。不管是否有相應癥狀和其它血液與化學變化，這一標準已被各國學者接受，當然這里所述的兒童鉛中毒并不表示臨床意義上的中毒，而是表示體內鉛負荷已經處于有損于兒童健康的危險水平。
防治鉛中毒的基本原則是環境干預、健康教育和臨床治療三者相結合，環境干預是根本，健康教育是基本手段，而對中度以上即血鉛濃度≥0.9umol/L的鉛中毒才考慮藥物治療，這是因為目前臨床治療的藥物主要有依地酸二鈉鈣(CaNa2EDTA)、二巰基丁二酸鈉(DMSA)等，藥物驅鉛雖能降低體內鉛負荷，排鉛效果好，但卻會使人體必需微量元素流失，也會對腎造成損害，副作用較大，而且驅鉛藥物對鉛造成的神經損害逆轉意義不大，所以藥物排鉛除中重度鉛中毒外，臨床一般不采用。
中國發明專利公開號CN102293A曾公開了“含車前草的組合物”，采用含有車前草纖維和杏仁膏的類似杏仁糖的組合物，以及這些組合物作為輕瀉藥和/或降低膽固醇的用途。中國發明專利公開號CN1173339A曾公開了“枸杞型保健口服液”，采用枸杞子、車前草、當歸、川芎、朱砂、丹參、遠志、紅花及龍眼肉，綜合治療心血管病、神經衰弱、失眠、健忘癥等常見老年病。
車前草為車前科植物車前Plantago asiatica L或平車前Plantago depressa Wild.的干燥全草，具有價格低廉、藥源豐富、無毒副作用等優點。中醫學認為其有清熱明目，清熱利尿，祛痰，涼血，解毒的作用；臨床常用目澀痛，利尿通淋，鎮咳，平喘，祛痰；現代藥理研究證明其能夠增加小腸推進速度，通過增加腸容積起到緩泄的作用，并對胃液有雙向調節作用，此外，車前草對急性腎盂腎炎，活動型肝炎，前列腺增生有一定的治療作用。但車前草是否具有促進人體排鉛作用未見文獻報道。
發明內容
本發明目的是提供車前草或其提取物在制備促進排鉛作用的藥品或保健品中的應用。
采用車前草或其提取物作為原料，單用或與其他具有排鉛作用的藥物組合按常規制劑方法可制備成適合口服的任何劑型，如片劑、膠囊劑、沖劑、口服液、咀嚼片等，以及保健品。其中其他具有排鉛作用的藥物包括枸杞、黃芪、薏苡仁、益智仁、土茯苓、金錢草、牡蠣、牛磺酸等中的一種或多種。
本發明是從藥食兩用原料中篩選得到具有明確促進排鉛作用的車前草，能達到促進排鉛、緩解或預防鉛對人體損害、改善癥狀的目的，且無毒副作用，適合于血鉛偏高人群長期服用，尤其針對兒童。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發明作進一步的闡述。
實施例1選用60只健康昆明種小鼠，清潔級動物，雄雌各半，體重20±2克，分為5組，即空白對照組，染鉛模型組，高、中、低車前草水煎液3個劑量組，每組12只，將醋酸鉛溶于蒸餾水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染鉛動物模型。
車前草水煎液采用常規水煎方法制備，并濃縮為相應濃度，水煎液不同劑量組包括高劑量組(9g/kg)，中劑量組(6g/kg)，低劑量組(3g/kg)，各用藥組灌胃給藥，其余各組灌服等量的生理鹽水，實驗連續給藥共8周。給藥結束后取小鼠右股靜脈血40ul，放入盛有0.36ml 1％硝酸的帶蓋塑料離心管搖勻；取一側50％股骨，稱重后進行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相應取肝臟和腦組織，用原子分光光度計進行血和骨、肝、腦鉛含量測定；上述數據統計用T檢驗。
表1車前草水煎液對小鼠血鉛、骨鉛、肝和腦鉛(mg/kg)含量影響(x±s，n＝10)
a與模型組對照比較P＜0.05b與空白組對照比較P＜0.01車前草水煎液對血鉛含量影響明顯，中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草水煎液對骨鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草水煎液對肝鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05-0.01；車前草水煎液對腦鉛含量影響明顯，高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05。
實施例2選用60只健康昆明種小鼠，清潔級動物，雄雌各半，體重20±2克；動物分為5組，即空白對照組，染鉛模型組，高、中、低車前草水煎液3個劑量組，每組12只，將醋酸鉛溶于蒸餾水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染鉛動物模型。
按同樣重量配比稱取車前草和枸杞，采用常規水煎方法制備車前草枸杞水煎液，并濃縮為相應濃度，各用藥組灌胃給藥，不同劑量組包括高劑量組(9g/kg)，中劑量組(6g/kg)，低劑量組(3g/kg)分別灌胃給藥，其余各組灌服等量生理鹽水，實驗連續給藥共6周。給藥結束后取小鼠右股靜脈血40ul，放入盛有0.36ml 1％硝酸的帶蓋塑料離心管搖勻；取一側50％股骨，稱重后進行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相應取肝臟和腦組織，用原子分光光度計進行血和骨、肝、腦鉛含量測定；上述數據統計用T檢驗。
表1 車前草枸杞水煎液對小鼠血鉛、骨鉛、肝和腦鉛(mg/kg)含量影響(x±s，n＝10)
a與模型組對照比較P＜0.05b與空白組對照比較P＜0.01車前草枸杞水煎液對血鉛含量影響明顯，中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草枸杞水煎液對骨鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05；車前草枸杞水煎液對肝鉛含量影響明顯，低中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05-0.01；車前草枸杞水煎液對腦鉛含量影響明顯，中高劑量組與模型組比較有顯著性差異P＜0.05。
權利要求
1.車前草或其提取物在制備促進排鉛作用的藥品或保健品中的應用。
2.根據權利要求1所述的用途，其特征在于車前草或其提取物與枸杞、黃芪、薏苡仁、益智仁、土茯苓、金錢草、牡蠣、牛磺酸中的一種或多種共同制成促進排鉛作用的藥品或保健品。
3.根據權利要求1所述的用途，其特征在于所述藥品或保健品為口服制劑。
全文摘要
本發明公開了車前草在制備具有促進排鉛作用藥物中的新用途。由于車前草為藥食兩用原料，可制備成藥品或保健品為高鉛人群服用。
文檔編號A61K9/10GK1857656SQ20061003420
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月10日 優先權日2006年3月10日
發明者余紹蕾, 蔡宇 申請人:暨南大學